2026年中醫(yī)館中藥飲片霉變應(yīng)急演練方案2026年3月18日，谷雨將至，江南濕氣漸重。辰時(shí)七刻，杏林中醫(yī)館煎藥室飄來(lái)一陣微酸氣息，老藥工林國(guó)梁在抓“炙甘草”時(shí)，指間捻到幾粒灰綠斑點(diǎn)，湊近一聞，霉味如隔夜米酵。他立即停秤、封斗、拉閘，按下紅色警鈴，三短一長(zhǎng)，聲浪穿過(guò)雕花窗欞，驚起檐角銅鈴。值班館長(zhǎng)沈如晦在二樓抄方，聞聲擲筆，按“霉九條”流程，先口頭封庫(kù)，再發(fā)“霉”字令。七分鐘內(nèi)，館內(nèi)外十二處通道同時(shí)落閘，LED屏滾動(dòng)“飲片異常，暫停調(diào)劑”，導(dǎo)醫(yī)臺(tái)自動(dòng)廣播重復(fù)三遍，聲音溫潤(rùn)卻帶著不容置疑的急促。一、即時(shí)封控1.煎藥室、調(diào)劑臺(tái)、炮制室、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、貴細(xì)庫(kù)六區(qū)同時(shí)落鎖，門(mén)禁改為“只出不進(jìn)”。2.所有在崗人員就地靜止，手機(jī)統(tǒng)一裝入黃色防靜電袋，袋口扎一次性扎帶，編號(hào)與本人工牌同號(hào)。3.由安保隊(duì)長(zhǎng)持紫外記號(hào)筆，在霉變飲片周邊畫(huà)“回”字形警戒線(xiàn)，線(xiàn)寬5cm，內(nèi)圈50cm，外圈1m，兩圈之間撒滑石粉，留取足跡。4.煎藥室排風(fēng)系統(tǒng)切換至內(nèi)循環(huán)，負(fù)壓維持在-5Pa，防止孢子外逸；同時(shí)開(kāi)啟臭氧發(fā)生器，濃度設(shè)定0.3ppm，持續(xù)15min，既殺菌又不超藥典限度。二、快速溯源1.掃碼槍逐袋讀取可疑飲片二維碼，后臺(tái)比對(duì)“甘草-20260305-A2-內(nèi)蒙-伊克昭盟-板箱-15kg”批次，發(fā)現(xiàn)該箱于3月12日入庫(kù)，同批共200箱，已發(fā)出186箱，館內(nèi)剩余14箱。2.調(diào)取陰涼庫(kù)溫濕度記錄：3月12—18日，溫度12—16℃，濕度78%—84%，峰值出現(xiàn)在14日凌晨，達(dá)86%，持續(xù)4h，超過(guò)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（≤75%）11個(gè)百分點(diǎn)。3.查看監(jiān)控：14日凌晨2:07，除濕機(jī)因冷凝水盤(pán)滿(mǎn)報(bào)警停機(jī)，值班人員王某未到場(chǎng)復(fù)位，導(dǎo)致濕度飆升。4.追溯運(yùn)輸：承運(yùn)司機(jī)在3月11日途中因高速封閉，在服務(wù)區(qū)滯留14h，車(chē)廂溫度最高29℃，未開(kāi)制冷，產(chǎn)生“悶箱”隱患。三、分級(jí)評(píng)估1.霉變面積：抽檢500g，斑點(diǎn)藥片37片，占比7.4%，按《中藥飲片霉變等級(jí)圖譜》定為Ⅲ級(jí)（中度）。2.毒素風(fēng)險(xiǎn)：取50g送檢，HPLC法測(cè)黃曲霉毒素B1=8.7μg/kg，超過(guò)藥典限量（5μg/kg）74%，但低于歐盟草藥限量（10μg/kg）。3.交叉污染：同貨架上方層“當(dāng)歸”飲片外觀(guān)正常，但孢子計(jì)數(shù)3.2×103CFU/g，高于背景值一個(gè)數(shù)量級(jí)，判定為潛在Ⅱ級(jí)。4.人群暴露：煎藥室當(dāng)日已發(fā)出含甘草處方23劑，涉及患者19人，其中兒童3人、孕婦1人、腫瘤化療者1人，列為高風(fēng)險(xiǎn)人群。四、應(yīng)急采樣1.分區(qū)布點(diǎn)：按“梅花五點(diǎn)法”在霉變箱四周及中心取200g，封存于無(wú)菌均質(zhì)袋，-20℃凍存。2.空氣采樣：采用安德森六級(jí)撞擊器，流量28.3L/min，持續(xù)10min，培養(yǎng)基為沙氏葡萄糖瓊脂，平行3組。3.表面擦拭：用無(wú)菌棉簽蘸0.1%吐溫80，在藥斗內(nèi)壁、臺(tái)秤托盤(pán)、門(mén)把手各擦100cm2，折斷棉簽置10mL緩沖蛋白胨水。4.人員采樣：對(duì)接觸者手部、口罩外側(cè)、前胸衣料進(jìn)行粘拭，3M膠帶快速撕取，貼于載玻片，甲醇固定后鏡檢。五、快速檢測(cè)1.顯微：乳酸酚棉蘭染色，40×鏡下可見(jiàn)分枝分隔菌絲，頂囊球形，小梗雙層，確認(rèn)為黃曲霉群。2.實(shí)時(shí)熒光PCR：采用aflp引物，F(xiàn)AM通道Ct=18.2，內(nèi)參通道Ct=23.1，判定陽(yáng)性。3.膠體金試紙條：3min內(nèi)T線(xiàn)顯色弱于C線(xiàn)，半定量判為>5ppb，與HPLC結(jié)果趨勢(shì)一致。4.電子鼻：金屬氧化物傳感器陣列響應(yīng)值W5S（氮氧化物）升高47%，W1S（甲烷）升高31%，AI模型輸出“霉變概率92%”。六、隔離救治1.患者追蹤：客服中心30分鐘內(nèi)完成電話(huà)回訪(fǎng)，告知停服、留渣，由館派車(chē)收回藥渣，統(tǒng)一封存。2.高風(fēng)險(xiǎn)人群：孕婦李某孕28周，立即轉(zhuǎn)市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，予活性炭口服、維生素C靜滴，監(jiān)測(cè)胎心；化療患者老周白細(xì)胞2.3×10?/L，轉(zhuǎn)腫瘤科，予重組人粒細(xì)胞刺激因子、氟康唑預(yù)防。3.員工體檢：接觸者14人，采血測(cè)肝功、腎功、IgE，其中3人ALT升高<2倍，予護(hù)肝片口服，7天后復(fù)查。4.心理干預(yù)：開(kāi)通24小時(shí)專(zhuān)線(xiàn)，由國(guó)家二級(jí)心理咨詢(xún)師輪值，平均每通通話(huà)18min，焦慮評(píng)分由干預(yù)前16分降至8分。七、無(wú)害化處理1.封存飲片：14箱甘草總計(jì)210kg，裝入雙層PE袋，每袋10kg，加入500g生石灰，抽真空后熱合，貼“霉變-待銷(xiāo)毀”標(biāo)簽。2.高溫滅活：送入滅菌釜，121℃、30min、0.12MPa，孢子殺滅對(duì)數(shù)值>6。3.破碎制粒：滅活后飲片含水率<5%，經(jīng)錘式破碎機(jī)過(guò)2mm篩，與稻殼1:1混合，壓制成生物質(zhì)顆粒，熱值4200kcal/kg，供館里冬季取暖。4.廢水處理：煎藥機(jī)、洗滌池廢水收集至500L集污罐，投加10%次氯酸鈉，游離氯保持50mg/L，2h后余氯>5mg/L，排入市政管網(wǎng)。八、環(huán)境消殺1.空間：采用0.2%過(guò)氧乙酸氣溶膠噴霧，粒徑<20μm，噴霧量20mL/m3，密閉2h后通風(fēng)。2.表面：75%乙醇與0.1%苯扎氯銨復(fù)配，擦拭頻率3次/日，連續(xù)7日。3.紫外：移動(dòng)式紫外燈車(chē)，輻照強(qiáng)度200μW/cm2，距離1m，每區(qū)30min，燈管累計(jì)時(shí)間記錄，>1000h強(qiáng)制更換。4.臭氧：夜間無(wú)人時(shí)啟動(dòng)，濃度20ppm，維持4h，分解后殘留<0.05ppm，次日進(jìn)場(chǎng)前用碘化鉀試紙確認(rèn)。九、信息報(bào)告1.內(nèi)部：15min內(nèi)形成“初報(bào)”，含時(shí)間、地點(diǎn)、品種、數(shù)量、涉及人員，釘釘群同步推送；1h內(nèi)形成“續(xù)報(bào)”，附照片、檢測(cè)數(shù)據(jù)；4h內(nèi)形成“終報(bào)”，含處置結(jié)論。2.外部：2h內(nèi)向區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局書(shū)面報(bào)告；24h內(nèi)登錄“國(guó)家中藥飲片追溯平臺(tái)”上傳批次、流向、召回?cái)?shù)量。3.公眾：官網(wǎng)、公眾號(hào)同步發(fā)布《關(guān)于甘草飲片質(zhì)量異常的說(shuō)明》，閱讀10萬(wàn)+，留言512條，精選回復(fù)48條，無(wú)負(fù)面輿情升級(jí)。4.媒體：邀請(qǐng)市電視臺(tái)“民生”欄目進(jìn)館拍攝，鏡頭重點(diǎn)展示快速檢測(cè)、無(wú)害化處理，播出后觀(guān)眾滿(mǎn)意度92%。十、善后復(fù)盤(pán)1.經(jīng)濟(jì)：直接損失28.6萬(wàn)元，含銷(xiāo)毀飲片、檢測(cè)費(fèi)、患者體檢、賠償；保險(xiǎn)理賠18.9萬(wàn)元，實(shí)際凈損9.7萬(wàn)元，占年度營(yíng)收0.7%。2.制度：修訂《飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)SOP》，濕度超標(biāo)>5%即短信+聲光雙報(bào)警，值班人員15min內(nèi)到場(chǎng)并拍照回傳；新增“濕度超標(biāo)-冷凝水盤(pán)”點(diǎn)檢項(xiàng)，每班2次。3.培訓(xùn)：4月組織“霉變識(shí)別月”，飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣大賽，員工覆蓋率100%，平均成績(jī)由82分升至94分；新增VR模擬，沉浸式體驗(yàn)“孢子飛揚(yáng)”場(chǎng)景，眩暈感<5%。4.供應(yīng)商：終止與內(nèi)蒙某合作社合作，引入第三方審計(jì)，新增“運(yùn)輸溫控”條款，車(chē)廂溫度>25℃即扣貨款5%；啟用北斗+藍(lán)牙雙模記錄儀，數(shù)據(jù)每10min上傳云端。十一、演練腳本（節(jié)選）09:00—09:05發(fā)現(xiàn)險(xiǎn)情林國(guó)梁（飾）抓藥→指間斑點(diǎn)→警鈴→鏡頭特寫(xiě)手抖09:05—09:12封控沈如晦（飾）跑下樓梯→門(mén)禁紅燈→導(dǎo)醫(yī)臺(tái)廣播→患者駐足09:12—09:20采樣檢驗(yàn)員穿三級(jí)防護(hù)→棉簽擦拭→均質(zhì)袋編號(hào)→-20℃冰箱關(guān)門(mén)“嘭”09:20—09:30檢測(cè)PCR儀“滴滴”→熒光曲線(xiàn)陡升→檢驗(yàn)員皺眉→打印報(bào)告“POSITIVE”09:30—09:40召回客服撥號(hào)→孕婦李某（飾）接電話(huà)→鏡頭切至家中→藥渣倒入密封袋09:40—09:50銷(xiāo)毀滅菌釜壓力表指針到頂→蜂鳴→叉車(chē)運(yùn)出→生物質(zhì)顆粒落地“沙沙”09:50—10:00復(fù)盤(pán)會(huì)議室內(nèi)投影“濕度曲線(xiàn)”→沈如晦鞠躬→員工掌聲→鏡頭拉遠(yuǎn)→銅鈴再響十二、演練評(píng)估表項(xiàng)目權(quán)重評(píng)分細(xì)則得分信息傳遞153min內(nèi)完成預(yù)警、廣播、平臺(tái)推送，每延遲1min扣1分15現(xiàn)場(chǎng)封控15六區(qū)落鎖、人員靜止、警戒線(xiàn)規(guī)范，每漏1區(qū)扣3分15采樣檢測(cè)20布點(diǎn)科學(xué)、操作無(wú)菌、結(jié)果準(zhǔn)確，每錯(cuò)1步扣2分20患者處置15高風(fēng)險(xiǎn)人群100%追蹤、體檢、干預(yù)，每漏1人扣5分15無(wú)害化15飲片、藥渣、廢水、廢氣均達(dá)標(biāo)處理，每漏1項(xiàng)扣4分15輿情管理1024h內(nèi)公開(kāi)說(shuō)明、零負(fù)面升級(jí)，每出現(xiàn)1條負(fù)面熱搜扣2分10持續(xù)改進(jìn)10制度修訂、培訓(xùn)、供應(yīng)商整改閉環(huán)，每缺1項(xiàng)扣3分10總分10098十三、應(yīng)急物資清單1.防護(hù)：N95400只、醫(yī)用防護(hù)服200套、丁腈手套1000只、正壓呼吸器6套、護(hù)目鏡100副。2.采樣：無(wú)菌均質(zhì)袋500個(gè)、棉簽1000支、安德森采樣器2臺(tái)、培養(yǎng)基200皿、-20℃便攜冷藏箱4只。3.檢測(cè)：PCR儀1臺(tái)、離心機(jī)2臺(tái)、電泳儀1套、膠體金試紙條200條、電子鼻1套。4.消殺：過(guò)氧乙酸10L、75%乙醇20L、臭氧發(fā)生器2臺(tái)、紫外燈車(chē)4臺(tái)、滑石粉50kg。5.銷(xiāo)毀：雙層PE袋1000個(gè)、生石灰100kg、滅菌釜1臺(tái)、生物質(zhì)顆粒機(jī)1套、叉車(chē)1輛。十四、演練進(jìn)階1.雙盲：2027年計(jì)劃引入“無(wú)色無(wú)味孢子模擬劑