康復(fù)醫(yī)療器械使用規(guī)范操作手冊前言本手冊旨在規(guī)范康復(fù)醫(yī)療器械的操作使用流程，確保設(shè)備安全、有效運(yùn)行，提升康復(fù)治療與訓(xùn)練效果，保障患者及操作者安全。適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)康復(fù)科、社區(qū)康復(fù)服務(wù)中心、家庭康復(fù)場景中的專業(yè)人員、照護(hù)者及具備自主操作能力的患者。第一章總則1.1制定依據(jù)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)（如GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求、YY/T0969一次性使用醫(yī)用電極）、行業(yè)規(guī)范制定，確保操作符合法規(guī)與技術(shù)要求。1.2使用原則安全優(yōu)先：操作前評估風(fēng)險，確保設(shè)備狀態(tài)良好、患者適應(yīng)癥明確，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致傷害。按需使用：根據(jù)患者康復(fù)目標(biāo)、功能水平選擇適配器械，參數(shù)設(shè)置遵循“個體化、循序漸進(jìn)”原則。資質(zhì)合規(guī)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員需持相關(guān)執(zhí)業(yè)證書，接受器械操作培訓(xùn)并考核合格；家庭照護(hù)者/患者需經(jīng)專業(yè)指導(dǎo)，掌握基礎(chǔ)操作要點(diǎn)后方可使用。知情同意：對患者（或家屬）充分告知器械作用、風(fēng)險及注意事項(xiàng)，征得同意后實(shí)施操作。第二章常用康復(fù)器械操作規(guī)范2.1物理治療類器械（以電刺激儀為例）2.1.1適應(yīng)癥與禁忌癥適應(yīng)癥：神經(jīng)源性肌萎縮（如腦卒中后肢體無力）、廢用性肌萎縮（如骨折后長期制動）、尿失禁康復(fù)等。禁忌癥：安裝心臟起搏器、治療部位皮膚破損/感染、急性炎癥期、惡性腫瘤（局部）、癲癇發(fā)作期等。2.1.2操作步驟1.設(shè)備預(yù)檢：檢查儀器外觀無破損，電源適配器連接牢固，電極片無過期、破損，導(dǎo)電凝膠無干結(jié)/變質(zhì)。2.患者準(zhǔn)備：清潔治療部位皮膚（可用溫水擦拭，去除油脂、皮屑），若毛發(fā)濃密影響接觸，可適當(dāng)剃除。3.電極放置：參考說明書定位（如股四頭肌訓(xùn)練，電極分別貼于肌腹近端、遠(yuǎn)端），均勻涂抹導(dǎo)電凝膠，確保電極片與皮膚緊密貼合，無氣泡。4.參數(shù)設(shè)置：開機(jī)后選擇治療模式（如“肌力訓(xùn)練”），調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度（從0開始緩慢增加，以患者感受到肌肉收縮但無疼痛為度）、頻率（常用20-50Hz）、波寬（0.2-0.5ms），治療時間設(shè)置為20-30分鐘/次。5.治療監(jiān)護(hù)：治療中觀察患者表情、詢問感受，若出現(xiàn)刺痛、灼燒感，立即降低強(qiáng)度或暫停，檢查電極片位置及凝膠狀態(tài)。6.治療后處理：關(guān)閉儀器，輕柔移除電極片（避免拉扯皮膚），清潔治療部位殘留凝膠，將電極片貼回原襯墊（避免污染），儀器放置于干燥處。2.1.3注意事項(xiàng)電極片單次使用時間不超過4小時，多次使用后若粘性下降，及時更換。治療時避免電極移位，防止電流集中灼傷皮膚；皮膚過敏者可更換硅膠電極片或暫停治療。儀器避免受潮，治療后及時關(guān)閉電源，長期不用時拔除插頭，電極片清潔后晾干保存。2.2輔助器具類器械（以輪椅為例）2.2.1設(shè)備檢查使用前檢查：車架無變形、螺絲無松動，輪胎氣壓正常（充氣輪），剎車制動有效，腳踏板、扶手調(diào)節(jié)順暢，座墊/靠背無破損。2.2.2患者轉(zhuǎn)移操作1.輪椅定位：將輪椅推至患者健側(cè)床邊，剎車固定，展開腳踏板，調(diào)節(jié)座高與床面平齊。2.起身輔助：協(xié)助患者坐于床邊，雙腳著地，身體前傾；照護(hù)者從后方環(huán)抱住患者腰部（或使用轉(zhuǎn)移帶），指導(dǎo)患者雙手撐床，協(xié)同用力站起。3.坐入輪椅：患者轉(zhuǎn)身（健側(cè)先入），緩慢坐入輪椅，調(diào)整坐姿（背部緊貼靠背，臀部坐滿座墊），系好安全帶，腳踏板抬起放置患者腳下（避免壓迫腘窩）。2.2.3推行與收納推行：推行者站在輪椅后方，雙手握推把，保持勻速；轉(zhuǎn)彎時減速，上下坡時（坡度＜15°），上坡身體前傾、下坡倒行，坡度較大時需兩人協(xié)作（一人推、一人扶患者）。折疊：患者離椅后，解開安全帶，抬起腳踏板，松開剎車，雙手分別握推把和座墊前端，向中間用力折疊，檢查折疊鎖扣是否卡緊，搬運(yùn)時避免碰撞車架。2.2.4注意事項(xiàng)定期（每月）檢查輪椅軸承、剎車線，每季度潤滑轉(zhuǎn)軸；充氣輪每周檢查氣壓，磨損嚴(yán)重時更換輪胎。避免在光滑地面（如瓷磚）、障礙物密集區(qū)域推行；患者乘坐時勿自行解開安全帶，防止跌倒。折疊輪椅時注意手指避開夾縫，防止夾傷；長期存放時，折疊后靠墻放置，避免重壓變形。2.3康復(fù)訓(xùn)練類器械（以平衡訓(xùn)練儀為例）2.3.1適用范圍與禁忌適用：腦卒中后平衡障礙、帕金森病、老年跌倒預(yù)防等患者的平衡功能訓(xùn)練。禁忌：嚴(yán)重眩暈、未控制的高血壓、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松（易骨折）、關(guān)節(jié)不穩(wěn)定者。2.3.2操作流程1.設(shè)備校準(zhǔn)：開機(jī)前檢查平臺水平（使用水平儀），傳感器無遮擋，安全護(hù)欄穩(wěn)固，緊急停止按鈕功能正常。2.患者評估：通過Berg平衡量表等工具評估患者平衡等級，制定訓(xùn)練計劃（如初期選擇靜態(tài)平衡模式，難度等級1-2級）。3.訓(xùn)練設(shè)置：選擇訓(xùn)練模式（靜態(tài)/動態(tài)平衡），設(shè)置平臺晃動幅度（0-15°）、速度（0.5-2Hz），訓(xùn)練時間10-15分鐘/次。4.訓(xùn)練實(shí)施：患者穿防滑鞋，站立于平臺中央，雙手輕扶護(hù)欄（初期）；啟動設(shè)備后，指導(dǎo)患者通過調(diào)整重心（如“膝蓋微屈，重心前移”）保持平衡，觀察姿態(tài)并實(shí)時指導(dǎo)。2.3.3安全要點(diǎn)訓(xùn)練前充分熱身（如踝泵運(yùn)動、腿部拉伸），避免肌肉拉傷；設(shè)備周圍1米內(nèi)禁止放置障礙物，防止跌倒碰撞?；颊叱霈F(xiàn)頭暈、心慌時立即按急停按鈕，放平患者并呼叫醫(yī)護(hù)人員；定期（每季度）校準(zhǔn)傳感器，清潔平臺表面（用干布擦拭，避免液體滲入）。第三章器械維護(hù)與保養(yǎng)3.1日常清潔金屬器械（如輪椅車架）：用干布擦拭，避免潮濕生銹；若沾染污漬，用中性清潔劑擦拭后擦干。塑料/橡膠部件（如座墊、電極片襯墊）：用軟布蘸取中性清潔劑擦拭，自然晾干，避免暴曬。電子器械（如理療儀、平衡訓(xùn)練儀）：清潔外殼用干布，屏幕用專用清潔液擦拭；電極片用清水沖洗后晾干，避免與尖銳物接觸。3.2定期檢查每月檢查：輪椅剎車靈敏度、輪胎氣壓、螺絲松緊；理療儀電源線是否破損；平衡訓(xùn)練儀平臺穩(wěn)定性。每季度校準(zhǔn)：理療儀輸出參數(shù)（如電流、頻率）；平衡訓(xùn)練儀傳感器精度（聯(lián)系廠家或售后完成）。每年維護(hù)：輪椅軸承潤滑、車架防銹處理；電子器械內(nèi)部除塵（由專業(yè)人員操作）。3.3存儲要求環(huán)境：干燥、通風(fēng)（濕度＜60%），避免陽光直射，遠(yuǎn)離熱源（如暖氣）、水源（如衛(wèi)生間）。擺放：輪椅折疊后靠墻放置，器械分類存放（物理治療類、輔助器具類、訓(xùn)練類），做好標(biāo)識（如“已清潔”“待維護(hù)”）。第四章安全注意事項(xiàng)4.1使用環(huán)境管理保持操作區(qū)域整潔，無積水、雜物，電源插座接地良好；理療儀、平衡訓(xùn)練儀等設(shè)備需遠(yuǎn)離易燃易爆物品（如酒精、氧氣瓶）。家庭使用時，避免兒童觸碰器械；夜間使用輔助器具（如輪椅）時，確保通道照明充足。4.2患者安全保障操作前再次確認(rèn)患者適應(yīng)癥、禁忌癥，告知可能的不適（如電刺激的肌肉收縮感），取得配合。治療/訓(xùn)練中全程監(jiān)護(hù)，觀察患者面色、表情，詢問感受；若出現(xiàn)異常（如抽搐、呼吸困難），立即停止操作，啟動急救流程。4.3設(shè)備安全管理專人管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立器械使用登記本，記錄使用時間、患者信息、參數(shù)設(shè)置、故障情況；家庭使用需固定存放位置，避免兒童誤操作。禁止改裝：不得私自拆卸、改裝器械（如更換輪椅車架、調(diào)整理療儀電路），故障時聯(lián)系廠家售后或?qū)I(yè)維修人員。第五章故障處理與應(yīng)急措施5.1常見故障處理理療儀無輸出：檢查電源連接、電極片是否過期/接觸不良，重啟設(shè)備；若仍無輸出，聯(lián)系售后檢測。輪椅剎車失靈：立即使用備用剎車（如手剎+腳剎）或手動制動（如用腳抵住輪胎），停止使用并送修。平衡訓(xùn)練儀平臺卡頓：關(guān)閉電源，檢查平臺下方是否有異物（如線纜纏繞），清理后重啟；若卡頓持續(xù)，聯(lián)系廠家檢修。5.2應(yīng)急情況處置患者暈厥：立即停止設(shè)備，將患者平放（頭偏向一側(cè)，防止誤吸），呼叫急救，記錄暈厥前操作參數(shù)及患者狀態(tài)。皮膚灼傷（電刺激儀）：移除電極片，用冷水濕