2025年大學(xué)生物制藥（生物制藥）技能卷

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.以下哪種生物制藥技術(shù)常用于生產(chǎn)單克隆抗體？（）A.基因工程B.細胞工程C.發(fā)酵工程D.酶工程2.生物制藥中，用于分離和純化蛋白質(zhì)的常用方法是（）。A.離子交換色譜B.氣相色譜C.紅外光譜D.核磁共振3.下列關(guān)于基因治療的說法，正確的是（）。A.基因治療只能治療遺傳病B.基因治療就是把缺陷基因誘變成正?；駽.基因治療的主要原理是引入健康基因修復(fù)患者的基因缺陷D.基因治療可以治療所有疾病4.生物制藥生產(chǎn)中，常用的宿主細胞不包括（）。A.大腸桿菌B.酵母菌C.動物細胞D.植物細胞5.以下哪種生物藥物可用于治療糖尿病？（）A.胰島素B.干擾素C.生長激素D.青霉素6.生物制藥過程中，對環(huán)境要求最為嚴格的環(huán)節(jié)是（）。A.原料采購B.發(fā)酵培養(yǎng)C.產(chǎn)品純化D.成品包裝7.用于生物制藥的質(zhì)粒載體通常不具備以下哪個特性？（）A.復(fù)制原點B.抗生素抗性基因C.啟動子D.終止密碼子8.生物制藥中，蛋白質(zhì)的一級結(jié)構(gòu)主要是指（）。A.氨基酸的種類和排列順序B.肽鏈的折疊和盤繞C.亞基的聚合D.二硫鍵的位置9.以下哪種生物制藥技術(shù)可以實現(xiàn)對生物分子的快速、靈敏檢測？（）A.免疫分析技術(shù)B.基因克隆技術(shù)C.蛋白質(zhì)表達技術(shù)D.細胞融合技術(shù)10.生物制藥產(chǎn)品的有效期主要取決于（）。A.生產(chǎn)工藝B.儲存條件C.產(chǎn)品質(zhì)量D.以上都是二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.生物制藥常用的培養(yǎng)基成分包括（）。A.碳源B.氮源C.無機鹽D.生長因子E.水2.基因工程操作中常用的工具酶有（）。A.限制性核酸內(nèi)切酶B.DNA連接酶C.逆轉(zhuǎn)錄酶D.Taq酶E.蛋白酶3.生物制藥的質(zhì)量控制包括（）。A.原材料質(zhì)量控制B.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制C.成品質(zhì)量檢測D.包裝質(zhì)量控制E.運輸質(zhì)量控制4.以下屬于生物制藥下游加工過程的是（）。A.細胞破碎B.固液分離C.離子交換色譜D.超濾E.冷凍干燥5.在生物制藥中，可用于治療心血管疾病的生物藥物有（）。A.抗凝血酶B.組織纖溶酶原激活劑C.降鈣素D.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑E.生長抑素三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說法是否正確，正確的打√，錯誤的打×）1.生物制藥就是利用生物技術(shù)生產(chǎn)藥物，不涉及化學(xué)合成方法。（）2.所有的生物藥物都必須通過基因工程技術(shù)生產(chǎn)。（）3.蛋白質(zhì)的空間結(jié)構(gòu)決定其生物學(xué)功能，一級結(jié)構(gòu)改變不會影響其功能。（）4.生物制藥過程中，發(fā)酵罐的溫度、pH值等參數(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響。（）5.單克隆抗體只能識別一種抗原決定簇。（）6.基因治療中，病毒載體比非病毒載體具有更高的安全性。（）7.生物制藥產(chǎn)品的純度越高，其療效越好。（）8.酶工程主要研究酶的生產(chǎn)、改造和應(yīng)用，不涉及酶的固定化技術(shù)。（）9.生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)車間不需要進行清潔和消毒。（）10.生物制藥產(chǎn)品的說明書中不需要標注不良反應(yīng)。（）四、簡答題（總共3題，每題10分）1.簡述基因工程生產(chǎn)生物藥物的基本流程。2.生物制藥中常用的蛋白質(zhì)表達系統(tǒng)有哪些？各有什么優(yōu)缺點？3.說明生物制藥質(zhì)量控制的重要性及主要環(huán)節(jié)。五、論述題（總共1題，每題20分）隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，生物制藥領(lǐng)域取得了巨大的進步。請論述生物制藥技術(shù)對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的影響以及未來的發(fā)展趨勢。答案：一、選擇題1.B2.A3.C4.D5.A6.B7.D8.A9.A10.D二、多項選擇題1.ABCDE2.ABCD3.ABC4.ABCDE5.ABD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.×四、簡答題1.基因工程生產(chǎn)生物藥物基本流程：獲取目的基因，可從生物基因組中分離或人工合成；構(gòu)建基因表達載體，將目的基因與載體連接；導(dǎo)入受體細胞，常用大腸桿菌、酵母菌、動物細胞等；篩選和鑒定陽性克隆，通過抗性篩選、PCR等方法；誘導(dǎo)目的基因表達，優(yōu)化培養(yǎng)條件使目的蛋白表達；分離和純化目的產(chǎn)物，采用多種分離技術(shù)如色譜法等。2.常用蛋白質(zhì)表達系統(tǒng)及優(yōu)缺點：大腸桿菌表達系統(tǒng)，優(yōu)點是生長快、成本低、表達量高，缺點是缺乏翻譯后修飾；酵母菌表達系統(tǒng)，優(yōu)點是能進行一定翻譯后修飾、易于培養(yǎng)，缺點是表達量有時不高；動物細胞表達系統(tǒng)，優(yōu)點是翻譯后修飾完善，缺點是培養(yǎng)成本高、產(chǎn)量有限。3.生物制藥質(zhì)量控制重要性：保證產(chǎn)品安全有效，避免不良反應(yīng)，維護患者利益。主要環(huán)節(jié)：原材料質(zhì)量控制，確保原料符合標準；生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，監(jiān)控各環(huán)節(jié)參數(shù)；成品質(zhì)量檢測，包括含量、純度、活性等檢測。五、論述題生物制藥技術(shù)對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影響巨大。它為疾病治療提供了更多有效藥物，如單克隆抗體可精準治療癌癥等疾病。基因治療為遺傳病等疑難病癥帶來新希望。生物制藥技術(shù)提高了藥物研發(fā)效率和質(zhì)量，使藥物更