2026年食品藥品安全法規(guī)知識考試題目一、單選題（共10題，每題2分，合計20分）1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）。A.食品生產(chǎn)B.食品銷售C.食品餐飲服務(wù)D.以上所有選項2.食品標簽上必須標明的內(nèi)容不包括（）。A.食品生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式B.食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.食品的成分或者配料表D.食品的廣告宣傳語3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理C.藥品使用單位的質(zhì)量管理D.藥品研發(fā)機構(gòu)的質(zhì)量管理4.食品藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對涉嫌違法行為的調(diào)查處理時限一般為（）。A.5日內(nèi)B.7日內(nèi)C.10日內(nèi)D.15日內(nèi)5.下列哪種食品屬于嬰幼兒輔食，可以添加強化營養(yǎng)素（）。A.嬰兒配方奶粉B.嬰幼兒輔食米粉C.嬰幼兒果泥D.以上所有選項6.藥品廣告不得含有下列內(nèi)容，但不包括（）。A.說明治愈率或者有效率B.擬人化宣傳形式C.保障商品質(zhì)量的內(nèi)容D.使用醫(yī)療術(shù)語進行宣傳7.食品添加劑使用時，應(yīng)當符合的規(guī)定不包括（）。A.不得添加非食品添加劑的物質(zhì)B.不得超范圍、超限量使用C.可以根據(jù)生產(chǎn)需要自行增加使用量D.應(yīng)當在標簽上清晰標示8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品生產(chǎn)人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不包括（）。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程C.藥品銷售技巧D.藥品不良反應(yīng)報告要求9.食品安全風險監(jiān)測計劃由哪個部門組織制定并實施（）。A.市場監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生健康委員會C.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部D.國家食品安全風險評估中心10.藥品批準文號的格式為（）。A.國藥準字H+4位年號+4位順序號B.國藥準字Z+4位年號+4位順序號C.國藥準字J+4位年號+4位順序號D.國藥備字+4位年號+4位順序號二、多選題（共10題，每題3分，合計30分）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并實施以下哪些制度（）。A.食品進貨查驗記錄制度B.食品生產(chǎn)過程控制制度C.食品召回制度D.從業(yè)人員健康管理制度2.藥品說明書必須包含的內(nèi)容有（）。A.藥品名稱B.藥品成分C.藥品適應(yīng)癥或功能主治D.藥品不良反應(yīng)3.食品標簽上可以標注的內(nèi)容包括（）。A.食品的產(chǎn)地信息B.食品的過敏原信息C.食品的營養(yǎng)成分表D.食品的獲獎情況4.藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備的條件包括（）。A.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備B.具有能夠保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.具有與藥品經(jīng)營相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員D.具有合法的藥品經(jīng)營許可證5.食品安全風險監(jiān)測的結(jié)果可以用于（）。A.評估食品安全風險B.制定食品安全標準C.開展食品安全監(jiān)管D.發(fā)布食品安全信息6.藥品廣告不得含有下列哪些內(nèi)容（）。A.夸大藥品療效B.未經(jīng)注冊的藥品名稱C.明確表示或暗示可以替代其他藥品D.使用保證治愈的承諾7.食品添加劑的分類包括（）。A.酸度調(diào)節(jié)劑B.食品色素C.防腐劑D.食品加工助劑8.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱B.不良反應(yīng)的發(fā)生時間C.患者的既往病史D.不良反應(yīng)的處理措施9.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的衛(wèi)生要求包括（）。A.食品場所的清潔衛(wèi)生B.從業(yè)人員的個人衛(wèi)生C.食品儲存的溫濕度控制D.食品加工過程的衛(wèi)生管理10.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立的質(zhì)量管理體系包括（）。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品質(zhì)量檢驗管理制度C.藥品追溯管理制度D.藥品召回管理制度三、判斷題（共10題，每題1分，合計10分）1.食品標簽上可以標注“無添加激素”等宣傳語。（×）2.藥品說明書可以由生產(chǎn)企業(yè)自行制定，無需經(jīng)過監(jiān)管部門審核。（×）3.食品添加劑在食品中的使用量可以不受限制。（×）4.藥品廣告可以明示或暗示用藥者可以獲得保險賠付。（×）5.食品安全風險監(jiān)測是被動應(yīng)對食品安全問題的措施。（×）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。（√）7.食品標簽上可以標注“本產(chǎn)品富含膳食纖維”等營養(yǎng)聲稱。（√）8.藥品經(jīng)營企業(yè)可以代為銷售未經(jīng)注冊的藥品。（×）9.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立食品召回制度，但不需要執(zhí)行。（×）10.藥品不良反應(yīng)報告僅由患者自行提交，不需要醫(yī)療機構(gòu)協(xié)助。（×）四、簡答題（共5題，每題5分，合計25分）1.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立的進貨查驗記錄制度的主要內(nèi)容。2.簡述藥品說明書的主要內(nèi)容有哪些。3.簡述食品添加劑的定義及其分類。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備的條件。5.簡述食品安全風險監(jiān)測的目的和作用。五、論述題（共2題，每題10分，合計20分）1.結(jié)合實際案例，論述食品標簽誤導(dǎo)消費者的法律后果及防范措施。2.結(jié)合實際案例，論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性及管理要求。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：根據(jù)《食品安全法》第三十四條，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品餐飲服務(wù)等工作。因此，正確答案為“以上所有選項”。2.D解析：食品標簽必須標明食品生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、成分或配料表等內(nèi)容，但不得標注廣告宣傳語。因此，正確答案為“食品廣告宣傳語”。3.B解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理，而非藥品生產(chǎn)、使用或研發(fā)機構(gòu)。因此，正確答案為“藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理”。4.C解析：根據(jù)《食品安全法》第一百一十六條，食品藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，應(yīng)當自接到舉報之日起10日內(nèi)進行核查，并依法處理。因此，正確答案為“10日內(nèi)”。5.D解析：嬰幼兒輔食米粉、果泥等可以添加強化營養(yǎng)素，但嬰兒配方奶粉屬于特殊食品，其營養(yǎng)強化需符合國家標準。因此，正確答案為“以上所有選項”。6.C解析：藥品廣告不得使用醫(yī)療術(shù)語進行宣傳，但可以宣傳商品質(zhì)量保障，如“品質(zhì)保證”“符合國家標準”等。因此，正確答案為“保障商品質(zhì)量的內(nèi)容”。7.C解析：食品添加劑使用時，不得自行增加使用量，必須符合國家標準規(guī)定的范圍和限量。因此，正確答案為“可以根據(jù)生產(chǎn)需要自行增加使用量”。8.C解析：藥品生產(chǎn)人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括GSP、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、不良反應(yīng)報告要求等，但與藥品銷售技巧無關(guān)。因此，正確答案為“藥品銷售技巧”。9.A解析：食品安全風險監(jiān)測計劃由市場監(jiān)督管理局組織制定并實施，而非衛(wèi)生健康委員會、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或國家食品安全風險評估中心。因此，正確答案為“市場監(jiān)督管理局”。10.A解析：藥品批準文號的格式為“國藥準字H+4位年號+4位順序號”，其中“H”代表化學(xué)藥品。因此，正確答案為“國藥準字H+4位年號+4位順序號”。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并實施進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程控制制度、食品召回制度以及從業(yè)人員健康管理制度。因此，正確答案為“以上所有選項”。2.A、B、C、D解析：藥品說明書必須包含藥品名稱、成分、適應(yīng)癥或功能主治、不良反應(yīng)等內(nèi)容。因此，正確答案為“以上所有選項”。3.A、B、C解析：食品標簽上可以標注產(chǎn)地信息、過敏原信息、營養(yǎng)成分表，但不得標注“獲獎情況”等宣傳性內(nèi)容。因此，正確答案為“以上選項A、B、C”。4.A、B、C、D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)人員以及合法的藥品經(jīng)營許可證。因此，正確答案為“以上所有選項”。5.A、B、C、D解析：食品安全風險監(jiān)測的結(jié)果可以用于評估風險、制定標準、開展監(jiān)管以及發(fā)布信息。因此，正確答案為“以上所有選項”。6.A、B、C、D解析：藥品廣告不得含有夸大療效、未經(jīng)注冊的名稱、替代其他藥品、保證治愈等內(nèi)容。因此，正確答案為“以上所有選項”。7.A、B、C、D解析：食品添加劑的分類包括酸度調(diào)節(jié)劑、食品色素、防腐劑、食品加工助劑等。因此，正確答案為“以上所有選項”。8.A、B、D解析：藥品不良反應(yīng)報告內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、不良反應(yīng)發(fā)生時間、處理措施，但無需患者既往病史。因此，正確答案為“以上選項A、B、D”。9.A、B、C、D解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的衛(wèi)生要求包括場所清潔、人員衛(wèi)生、儲存溫濕度控制、加工過程衛(wèi)生管理等。因此，正確答案為“以上所有選項”。10.A、B、C、D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立的質(zhì)量管理體系包括GSP、質(zhì)量檢驗管理制度、追溯管理制度、召回管理制度。因此，正確答案為“以上所有選項”。三、判斷題答案與解析1.×解析：食品標簽不得標注“無添加激素”等宣傳語，除非經(jīng)過相關(guān)部門審核并符合標準。2.×解析：藥品說明書必須經(jīng)過監(jiān)管部門審核批準，不得由生產(chǎn)企業(yè)自行制定。3.×解析：食品添加劑的使用量必須符合國家標準，不得自行增加。4.×解析：藥品廣告不得明示或暗示用藥者可以獲得保險賠付。5.×解析：食品安全風險監(jiān)測是主動預(yù)防食品安全問題的措施，而非被動應(yīng)對。6.√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。7.√解析：食品標簽上可以標注“富含膳食纖維”等營養(yǎng)聲稱，但需符合國家標準。8.×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得代為銷售未經(jīng)注冊的藥品。9.×解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行食品召回制度。10.×解析：藥品不良反應(yīng)報告需要醫(yī)療機構(gòu)協(xié)助提交，患者可自行報告，但醫(yī)療機構(gòu)有義務(wù)協(xié)助。四、簡答題答案與解析1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立的進貨查驗記錄制度的主要內(nèi)容解析：進貨查驗記錄制度主要包括記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者或經(jīng)銷商名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容，并確保記錄真實、準確、完整。2.藥品說明書的主要內(nèi)容解析：藥品說明書應(yīng)包含藥品名稱、成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。3.食品添加劑的定義及其分類解析：食品添加劑是為改善食品品質(zhì)、色香味、防腐保鮮等目的而加入食品中的物質(zhì)。分類包括酸度調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧化劑、著色劑等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備的條件解析：藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)人員、合法的藥品經(jīng)營許可證等。5.食品安全風險監(jiān)測的目的和作用解析：食品安全風險監(jiān)測的目的是主動發(fā)現(xiàn)食品安全問題，評估風險，為制定標準和監(jiān)管提供依據(jù)，并發(fā)布食品安全信息。五、論述題答案與解析1.結(jié)合實際案例，論述食品標簽誤導(dǎo)消費者的法律后果及防范措施解析：食品標簽誤導(dǎo)消費者會違反《