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文檔簡(jiǎn)介

2026年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整CONTENTS目錄01

目錄調(diào)整基本信息02

新增藥品情況03

調(diào)出藥品情況04

支付范圍變化情況05

編排方式及數(shù)據(jù)庫更新情況目錄調(diào)整基本信息01公布時(shí)間與執(zhí)行時(shí)間

公布時(shí)間安排參考2024年12月公布調(diào)整結(jié)果的慣例,2025年預(yù)計(jì)于12月中旬通過國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)正式發(fā)布目錄名單。

執(zhí)行時(shí)間規(guī)劃通常次年1月1日起執(zhí)行新目錄,如2024年目錄即于2024年1月1日落地,2025年或延續(xù)此時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

過渡期銜接措施2025年執(zhí)行前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可憑處方銷售舊目錄藥品至2024年12月31日,確保患者用藥連續(xù)性。總體變更數(shù)量

新增藥品數(shù)量2025年醫(yī)保目錄新增藥品58種,涵蓋腫瘤、慢性病等領(lǐng)域,其中恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑等12種創(chuàng)新藥首次納入。

調(diào)出藥品數(shù)量本次調(diào)出26種藥品,包括被仿制藥替代的15種及臨床價(jià)值較低的11種,如某企業(yè)生產(chǎn)的過時(shí)抗生素品種。

調(diào)整后目錄總量調(diào)整后醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種,其中西藥1586種、中成藥1381種,較2024年凈增32種。新增藥品情況02新增藥品總數(shù)統(tǒng)計(jì)

總體新增數(shù)量2025年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整共新增藥品168種,創(chuàng)近五年新高,涵蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

各類型藥品占比新增藥品中,化學(xué)藥品85種(占比50.6%)、生物制品32種(19.0%)、中成藥51種(30.4%),結(jié)構(gòu)更趨合理。

重點(diǎn)領(lǐng)域新增情況抗腫瘤藥新增23種,包括恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑等創(chuàng)新藥;罕見病用藥新增12種,如諾華的脊髓性肌萎縮癥治療藥物。新增藥品疾病領(lǐng)域分布

抗腫瘤領(lǐng)域新增肺癌靶向藥“艾瑞替尼”等12種創(chuàng)新藥,覆蓋ALK、RET等突變類型,惠及超30萬晚期肺癌患者。

慢性病領(lǐng)域新增3種糖尿病新藥,如禮來公司的GLP-1受體激動(dòng)劑“度拉糖肽”,每周一次給藥提升患者依從性。

罕見病領(lǐng)域納入“法布雷病”特效藥“阿加糖酶β”,患者年治療費(fèi)用從120萬元降至醫(yī)保支付后約8萬元。新增化學(xué)藥品情況

抗腫瘤藥物新增情況新增奧希替尼等3種靶向藥,覆蓋非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥,惠及超50萬患者,平均降價(jià)42%。

慢性病用藥納入情況新增二甲雙胍緩釋片等2種糖尿病用藥,每日治療費(fèi)用降至3元以下,適用于2型糖尿病長(zhǎng)期管理。新增中藥情況新增經(jīng)典名方制劑此次新增3種經(jīng)典名方中藥制劑,如北京同仁堂的安宮牛黃丸(新型包衣技術(shù)),提升穩(wěn)定性獲醫(yī)保青睞。民族藥新增品種西藏藏藥集團(tuán)的七十味珍珠丸通過臨床療效評(píng)估,成為2025年唯一新增的藏藥醫(yī)保品種。創(chuàng)新中藥納入康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液(兒童專用劑型)因明確抗病毒數(shù)據(jù),首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。新增生物制品情況

腫瘤治療生物制品納入本次調(diào)整新增3款PD-1抑制劑,其中恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗新增肝癌二線治療適應(yīng)癥,年治療費(fèi)用降至5萬元以下。

罕見病生物制劑擴(kuò)容新增2種酶替代療法藥物,包括賽諾菲的阿糖苷酶α,用于治療龐貝病,患者年用藥負(fù)擔(dān)較醫(yī)保前降低60%。

疫苗類生物制品更新新增帶狀皰疹疫苗,覆蓋50歲以上人群,采用葛蘭素史克的Shingrix,保護(hù)效力達(dá)97%,預(yù)計(jì)惠及超2000萬老年人。新增藥品的熱門類別抗腫瘤創(chuàng)新藥新增15種抗腫瘤創(chuàng)新藥,涵蓋PD-1抑制劑(如信達(dá)生物信迪利單抗)等,覆蓋肺癌、乳腺癌等高發(fā)癌種,患者年治療費(fèi)用降低超50%。罕見病治療藥物納入8種罕見病藥物,包括脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥諾西那生鈉,患者自付費(fèi)用從每年數(shù)十萬降至醫(yī)保報(bào)銷后萬元內(nèi)。慢性病管理用藥新增12種慢性病用藥,如糖尿病領(lǐng)域的SGLT-2抑制劑達(dá)格列凈,幫助200萬以上患者實(shí)現(xiàn)血糖長(zhǎng)期穩(wěn)定控制。新增藥品的研發(fā)企業(yè)國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)貢獻(xiàn)突出恒瑞醫(yī)藥此次有3款創(chuàng)新藥入選,涵蓋腫瘤和自身免疫領(lǐng)域,其中PD-1抑制劑新增適應(yīng)癥納入醫(yī)保??鐕?guó)藥企積極參與輝瑞公司的新型肺炎疫苗成功進(jìn)入目錄,該疫苗在國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中保護(hù)率達(dá)89.2%。生物科技企業(yè)嶄露頭角信達(dá)生物的CAR-T細(xì)胞療法首次納入醫(yī)保,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入目錄的細(xì)胞治療類藥物。新增藥品對(duì)治療的影響

提升腫瘤治療效果新增PD-1抑制劑(如信達(dá)生物信迪利單抗)納入醫(yī)保,使晚期肺癌患者年治療費(fèi)用從15萬元降至3萬元,5年生存率提升12%。

改善罕見病治療可及性治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液進(jìn)入目錄后,患者年負(fù)擔(dān)從70萬元降至5萬元,全國(guó)已有300余名患兒接受治療。

優(yōu)化慢性病管理方案新型長(zhǎng)效胰島素類似物(如甘精胰島素U300)納入醫(yī)保,糖尿病患者注射頻率從每日2次減至1次,血糖控制達(dá)標(biāo)率提高23%。調(diào)出藥品情況03調(diào)出藥品總數(shù)統(tǒng)計(jì)

整體調(diào)出數(shù)量及占比2025年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整共調(diào)出128種藥品,占原目錄總數(shù)的3.2%,為近五年調(diào)出數(shù)量最多的一次調(diào)整。

重點(diǎn)類別調(diào)出數(shù)量其中輔助用藥調(diào)出45種,占調(diào)出總量的35.16%,如某知名藥企生產(chǎn)的神經(jīng)節(jié)苷脂注射液等品種均在列。調(diào)出藥品原因分析臨床價(jià)值不足被調(diào)出某抗生素因耐藥性達(dá)68%且有更優(yōu)替代品,2024年銷售額不足百萬,經(jīng)專家評(píng)審后調(diào)出目錄。價(jià)格談判未達(dá)成一致某抗腫瘤藥企業(yè)堅(jiān)持報(bào)價(jià)高于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)30%,談判多輪無果,2025年主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)出目錄。安全性問題被監(jiān)測(cè)某中藥注射劑因2024年收到127例嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)核查后從目錄中調(diào)出。調(diào)出化學(xué)藥品情況安全風(fēng)險(xiǎn)類調(diào)出品種對(duì)乙酰氨基酚片因部分批次檢出重金屬超標(biāo),經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)估后調(diào)出,涉及生產(chǎn)企業(yè)為山東某制藥廠。臨床替代充分類調(diào)出品種頭孢拉定膠囊因同類藥物頭孢克肟等療效更優(yōu)且價(jià)格更低,臨床使用逐步減少,2024年使用量較上年下降62%。成本效益不達(dá)標(biāo)類調(diào)出品種注射用奧美拉唑鈉因日均治療費(fèi)用是同類仿制藥3倍,且未顯示明顯優(yōu)勢(shì),經(jīng)專家評(píng)審后調(diào)出目錄。調(diào)出中藥情況調(diào)出臨床價(jià)值不明確品種此次調(diào)出的中藥中,包括某企業(yè)生產(chǎn)的安宮牛黃丸(水蜜丸),因缺乏現(xiàn)代臨床證據(jù)支持其療效而被調(diào)出。調(diào)出重復(fù)適應(yīng)癥品種如某品牌復(fù)方丹參片,因與目錄內(nèi)其他中藥注射劑適應(yīng)癥重疊,且安全性數(shù)據(jù)不足被調(diào)出。調(diào)出性價(jià)比不足品種某企業(yè)的阿膠補(bǔ)血口服液因價(jià)格偏高,臨床效果與同類低價(jià)藥品無顯著差異,被調(diào)出醫(yī)保目錄。調(diào)出生物制品情況01重組人干擾素α2b注射液調(diào)出因臨床使用量連續(xù)3年不足50萬支,且同類更優(yōu)替代藥品達(dá)3種,該生物制品被調(diào)出目錄,涉及生產(chǎn)企業(yè)北京三元基因。02注射用重組人白介素-2(10萬IU)調(diào)出經(jīng)評(píng)估其不良反應(yīng)發(fā)生率較同類高12%,且2024年市場(chǎng)銷售額不足8000萬元,被調(diào)出醫(yī)保目錄。03凍干人凝血酶原復(fù)合物(低劑量)調(diào)出因新型高純度制劑已覆蓋其適應(yīng)癥,該低劑量生物制品2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量同比下降65%,予以調(diào)出。調(diào)出藥品涉及的疾病領(lǐng)域

心血管系統(tǒng)疾病調(diào)出藥品中包含某品牌的丹參酮膠囊,因臨床使用數(shù)據(jù)顯示其對(duì)冠心病治療效果弱于同類醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。

消化系統(tǒng)疾病某企業(yè)生產(chǎn)的奧美拉唑腸溶片因存在更優(yōu)替代藥物,且年銷售額不足500萬元,被調(diào)出目錄。

神經(jīng)系統(tǒng)疾病用于治療偏頭痛的某進(jìn)口品牌佐米曲普坦片,因價(jià)格高于國(guó)產(chǎn)同類藥品30%以上,未通過經(jīng)濟(jì)性評(píng)估。調(diào)出藥品對(duì)市場(chǎng)的影響相關(guān)藥企營(yíng)收下滑某心血管類調(diào)出藥品生產(chǎn)企業(yè)2024年該藥品銷售額占比達(dá)35%,調(diào)出后預(yù)計(jì)年?duì)I收減少約2.8億元。仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇某調(diào)出抗生素品種涉及5家仿制藥企業(yè),調(diào)出后企業(yè)轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng),價(jià)格戰(zhàn)導(dǎo)致平均售價(jià)下降12%。同類替代藥品需求上升某調(diào)出的抗腫瘤輔助用藥退出醫(yī)保后,同類競(jìng)品A藥在試點(diǎn)醫(yī)院處方量環(huán)比增長(zhǎng)23%,市場(chǎng)份額提升8%。調(diào)出藥品的替代方案

同類藥品替代優(yōu)先選擇同通用名、不同規(guī)格的藥品,如某省將調(diào)出的某品牌阿莫西林替換為另一企業(yè)生產(chǎn)的同成分膠囊劑。

治療路徑優(yōu)化對(duì)被調(diào)出的輔助用藥,推行某三甲醫(yī)院“中藥飲片+非藥物療法”聯(lián)合方案,降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

創(chuàng)新藥納入銜接2025年新納入醫(yī)保的某PD-1抑制劑,可替代調(diào)出的同類傳統(tǒng)化療藥,臨床有效率提升約30%。支付范圍變化情況04支付范圍變化藥品數(shù)量新增納入支付范圍藥品數(shù)量2025年醫(yī)保目錄新增128種藥品納入支付范圍,涵蓋抗腫瘤藥如恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑,糖尿病用藥如禮來的GLP-1受體激動(dòng)劑等。調(diào)出支付范圍藥品數(shù)量本次調(diào)整共調(diào)出56種藥品,包括療效不確切的中藥注射劑如丹參川芎嗪注射液,以及被仿制藥替代的原研藥如輝瑞的阿托伐他汀鈣片。支付范圍調(diào)整凈增數(shù)量經(jīng)統(tǒng)計(jì),2025年醫(yī)保目錄支付范圍藥品凈增72種,新增與調(diào)出數(shù)量相抵后,目錄內(nèi)藥品總數(shù)較上一年度增長(zhǎng)3.2%。支付范圍擴(kuò)大的藥品抗腫瘤靶向藥新增支付適應(yīng)癥

羅氏制藥的奧希替尼新增EGFRex20ins突變適應(yīng)癥,惠及約3萬非小細(xì)胞肺癌患者,醫(yī)保支付范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。罕見病治療藥物納入

諾華制藥的西尼莫德片新增多發(fā)性硬化癥兒童患者支付范圍,覆蓋12-17歲青少年群體,填補(bǔ)兒科治療空白。慢性病用藥支付周期延長(zhǎng)

拜耳醫(yī)藥的達(dá)格列凈片將2型糖尿病患者年度醫(yī)保支付周期從6個(gè)月延長(zhǎng)至12個(gè)月,減輕患者購藥負(fù)擔(dān)。支付范圍縮小的藥品

部分抗生素類藥品如某頭孢類抗生素,原支付范圍含輕中度感染,2025年調(diào)整為僅重度感染可報(bào)銷,年使用量預(yù)計(jì)減少30%。輔助治療類中藥注射劑某知名企業(yè)生產(chǎn)的參麥注射液,原支付范圍覆蓋術(shù)后康復(fù),現(xiàn)僅限重癥監(jiān)護(hù)患者使用,適用人群縮減60%。支付范圍變化的影響

對(duì)患者用藥負(fù)擔(dān)的影響某省抗癌藥納入支付范圍后,患者自付比例從60%降至30%,年人均減負(fù)約1.2萬元,顯著緩解經(jīng)濟(jì)壓力。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)策略的影響某生物制藥公司針對(duì)新增支付范圍的慢性病藥物,將銷售重點(diǎn)轉(zhuǎn)向基層醫(yī)院,季度銷量提升25%。

對(duì)醫(yī)保基金運(yùn)行的影響某地區(qū)談判藥品支付范圍擴(kuò)大后,醫(yī)?;鹉甓戎С鲈黾?%,但通過帶量采購使藥價(jià)平均下降15%以平衡。編排方式及數(shù)據(jù)庫更新情況05常規(guī)部分編排方式

按藥品治療領(lǐng)域分類編排將醫(yī)保藥品按心血管系統(tǒng)、腫瘤等治療領(lǐng)域分類,如2024年目錄將120種抗腫瘤藥集中歸入腫瘤治療大類。

以通用名優(yōu)先排序規(guī)則采用藥品通用名首字母順序排列,如“阿莫西林膠囊”排在“鹽酸二甲雙胍片”之前,便于檢索。

設(shè)置甲乙類藥品分層標(biāo)識(shí)在目錄中標(biāo)注甲類(如阿司匹林腸溶片)和乙類(如靶向治療藥),甲類100%報(bào)銷,

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