《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗接種不良反應(yīng)處置臨床實(shí)踐指南》一、引言疫苗接種是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)作為疫苗接種的重要場(chǎng)所，承擔(dān)著大量的疫苗接種工作。然而，疫苗接種后可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)、正確地處置這些不良反應(yīng)對(duì)于保障受種者的健康和安全至關(guān)重要。本指南旨在為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供疫苗接種不良反應(yīng)處置的臨床實(shí)踐指導(dǎo)，以提高基層醫(yī)務(wù)人員對(duì)疫苗接種不良反應(yīng)的識(shí)別、診斷和處理能力。二、疫苗接種不良反應(yīng)的定義和分類（一）定義疫苗接種不良反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（二）分類1.一般反應(yīng)局部反應(yīng)：接種疫苗后，在接種部位發(fā)生的紅腫、疼痛、硬結(jié)等，一般在接種后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)左右出現(xiàn)，持續(xù)12天可自行緩解。全身反應(yīng)：主要表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，一般在接種后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，體溫多在38.5℃以下，持續(xù)12天可自行恢復(fù)。2.異常反應(yīng)過敏性休克：是一種嚴(yán)重的、危及生命的全身過敏反應(yīng)，多在接種后數(shù)分鐘至1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，表現(xiàn)為突發(fā)的面色蒼白、呼吸困難、血壓下降、意識(shí)喪失等。過敏性皮疹：包括蕁麻疹、斑丘疹、血管性水腫等，一般在接種后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)出現(xiàn)，皮疹可伴有瘙癢。過敏性紫癜：表現(xiàn)為皮膚紫癜，多見于下肢及臀部，可伴有腹痛、關(guān)節(jié)痛、血尿等癥狀。血小板減少性紫癜：主要表現(xiàn)為皮膚瘀點(diǎn)、瘀斑，鼻出血、牙齦出血等出血傾向。局部化膿性感染：多因接種時(shí)消毒不嚴(yán)格或疫苗污染所致，接種部位出現(xiàn)紅、腫、熱、痛，嚴(yán)重時(shí)可形成膿腫。3.偶合癥受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病，與疫苗本身無關(guān)。三、疫苗接種不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)（一）監(jiān)測(cè)內(nèi)容基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)疫苗接種后的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括接種者的基本信息、疫苗名稱、接種時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、處理情況等。（二）監(jiān)測(cè)方法1.主動(dòng)監(jiān)測(cè)接種人員在接種后應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人在留觀期間注意觀察受種者的反應(yīng)，如有不適及時(shí)報(bào)告?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的疫苗接種情況進(jìn)行回訪，了解受種者接種后的反應(yīng)。2.被動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)立專門的不良反應(yīng)報(bào)告電話或郵箱，接受受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告。醫(yī)務(wù)人員在日常診療過程中，如發(fā)現(xiàn)疫苗接種不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。（三）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行初步評(píng)估，并填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡》。2.報(bào)告時(shí)限：一般反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告；異常反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告；懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)報(bào)告。3.報(bào)告部門：報(bào)告至所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。四、疫苗接種不良反應(yīng)的診斷（一）診斷依據(jù)1.接種史：詳細(xì)詢問受種者的疫苗接種時(shí)間、疫苗名稱、接種部位等信息。2.臨床表現(xiàn)：根據(jù)不良反應(yīng)的癥狀、體征進(jìn)行判斷，如局部反應(yīng)的紅腫、疼痛，全身反應(yīng)的發(fā)熱、乏力等。3.實(shí)驗(yàn)室檢查：必要時(shí)進(jìn)行血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查，以輔助診斷。4.排除其他疾病：排除偶合癥、其他疫苗相關(guān)疾病等。（二）診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和相關(guān)的疫苗接種不良反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。對(duì)于疑難病例，應(yīng)及時(shí)組織專家會(huì)診。五、疫苗接種不良反應(yīng)的處置（一）一般反應(yīng)的處置1.局部反應(yīng)紅腫直徑小于1.5cm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。紅腫直徑在1.53cm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次1015分鐘。紅腫直徑大于3cm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。2.全身反應(yīng)發(fā)熱低于38.5℃時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。發(fā)熱高于38.5℃或伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，可給予退熱藥物等對(duì)癥處理。（二）異常反應(yīng)的處置1.過敏性休克立即搶救：讓患者平臥、頭部放低、松解衣帶、注意保暖。立即皮下注射1:1000腎上腺素，小兒為0.01ml/kg，最大量不超過0.33ml（1/3支），成人首次劑量為0.5ml（1/2支），必要時(shí)每隔15分鐘重復(fù)注射1次。保持呼吸道通暢：給予吸氧，必要時(shí)進(jìn)行氣管插管或氣管切開?？惯^敏及抗休克治療：可靜脈注射地塞米松510mg，或氫化可的松100200mg加入5%10%葡萄糖溶液中靜脈滴注。同時(shí)給予血管活性藥物，如多巴胺、間羥胺等維持血壓。密切觀察病情變化：監(jiān)測(cè)生命體征、尿量等，及時(shí)調(diào)整治療方案。2.過敏性皮疹輕癥：可給予抗組胺藥物，如氯雷他定、西替利嗪等口服。重癥：如伴有呼吸困難、喉頭水腫等，應(yīng)立即皮下注射腎上腺素，并給予糖皮質(zhì)激素治療。3.過敏性紫癜臥床休息：避免劇烈活動(dòng)，積極尋找和去除致病因素。藥物治療：可給予維生素C、蘆丁等改善血管通透性；腹痛者給予山莨菪堿等解痙止痛；關(guān)節(jié)痛者給予布洛芬等止痛；嚴(yán)重病例可給予糖皮質(zhì)激素治療。4.血小板減少性紫癜一般治療：注意休息，避免外傷。藥物治療：可給予糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療；嚴(yán)重出血者可輸血小板。5.局部化膿性感染早期：可局部熱敷，促進(jìn)炎癥吸收。形成膿腫后：應(yīng)及時(shí)切開引流，排出膿液，并給予抗生素治療。（三）偶合癥的處置按照相應(yīng)疾病的診療原則進(jìn)行治療，同時(shí)向受種者或其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作，說明偶合癥與疫苗接種無關(guān)。六、疫苗接種不良反應(yīng)處置的注意事項(xiàng)1.及時(shí)報(bào)告：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處置疫苗接種不良反應(yīng)的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，以便進(jìn)行調(diào)查和處理。2.做好記錄：詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、體征、處理措施及處理結(jié)果等信息。3.安撫受種者及家屬：向受種者或其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作，緩解其緊張情緒，避免引發(fā)不必要的糾紛。4.加強(qiáng)培訓(xùn)：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行疫苗接種不良反應(yīng)處置的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平。七、疫苗接種不良反應(yīng)的預(yù)防1.嚴(yán)格掌握接種禁忌證：在接種前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)詳細(xì)詢問受種者的健康狀況、過敏史等，嚴(yán)格掌握疫苗接種的禁忌證，避免禁忌證者接種疫苗。2.規(guī)范接種操作：嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行接種操