2026年全套ISO16949質(zhì)量手冊及程序文件主主量購庫務(wù)產(chǎn)轉(zhuǎn)術(shù)批合管配件子部質(zhì)量采財裝技綜生部部部部部部鄒消情況編制。本《手冊》闡述了XXX公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了XXX公司質(zhì)量管理體系及運行的總體要求和基本原則，是XXX總經(jīng)理：1.2管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO16949規(guī)范的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運表，其職責(zé)和權(quán)限是：a.對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績和改進(jìn)的需求；C.確保在企業(yè)內(nèi)部組織宣傳教育，增強(qiáng)職工滿足顧客要求意識的形成；d.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對外聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理：1.3《質(zhì)量手冊》說明1.3.1覆蓋范圍《質(zhì)量手冊》覆蓋范圍如下：1.3.1.1職能部門及生產(chǎn)車間管理層、綜合部、技術(shù)部、質(zhì)量部、采購部、銷售部、生產(chǎn)部、財務(wù)部、轉(zhuǎn)子車間、部件車間、總裝車間，及其所屬的實驗室、庫房等。1.3.1.2產(chǎn)品汽車電機(jī)總成、風(fēng)機(jī)總成的設(shè)計和制造。1.3.2應(yīng)用說明1.3.2.1本手冊依據(jù)ISO16949的技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本組織的實際情況編制而成。本手冊除下述(a)刪減外，覆蓋了ISO16949的全a.本組織只接受顧客的技術(shù)圖紙作為參考，不具有知識產(chǎn)權(quán)糾紛，同時不接受任何生產(chǎn)用的硬件財產(chǎn)，故對7.5.4.1顧客所擁有生產(chǎn)工裝予以刪減。1.3.2.2本組織采用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的《潛在失效模式及后果分析》(FMEA)、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》(APQP)、1.3.2.3本組織采用了ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中(附錄B)的持續(xù)改進(jìn)的過程作為對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。1.3.3術(shù)語本手冊采用ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)及ISO16949技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語和定義。1.3.4《質(zhì)量手冊》的管理1.3.4.1本《手冊》由質(zhì)量部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。1.3.4.2本《手冊》的更改由質(zhì)量部匯總更改信息，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。更改可采取換頁或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)1.3.4.3當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時，《手冊》將換版。由管理者代表提出換版報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施換版。1.3.4.4本《手冊》由綜合部負(fù)責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、正本存檔。1.3.4.5本《手冊》分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋紅色“受控”印章，非受控版本不加蓋印章。受控版本是本質(zhì)量管理體系運行及第三方審核的依據(jù)，受更改控制。非受控版本更改不通知，作廢不收回。1.3.4.6本《手冊》不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。調(diào)離崗位時交回綜合部注銷。1.3.4.7本《手冊》由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。2.質(zhì)量方針與目標(biāo)2.1本組織的質(zhì)量方針為：全員參與不斷創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn)顧客滿意。全員參與：產(chǎn)品質(zhì)量的提高，產(chǎn)品成本的降低，需要全體部門及員工加入進(jìn)來，通過切實遵守公司質(zhì)量體系，合理化的建議，相互的討論才能不斷提高整體管理水平，方針、目標(biāo)才能得以實現(xiàn)。不斷創(chuàng)新：為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低產(chǎn)品成本，必需采用新技術(shù)、新工藝，同時需要全體員工發(fā)揮創(chuàng)造能力，才能向顧客提供高性價比的產(chǎn)品。持續(xù)改進(jìn)：認(rèn)真分析、總結(jié)各類指標(biāo)，不斷促進(jìn)目標(biāo)的實現(xiàn)和提高，才能持續(xù)滿足顧客的要求，從而培養(yǎng)忠誠的顧客。顧客滿意：充分識別顧客的需求和期望，通過不斷的持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到或超越顧客需求和期望，最終贏得顧客滿意和信任。2.2質(zhì)量目標(biāo)a.一次交檢合格率：98.5%,五年內(nèi)每年遞增0.2%;b.質(zhì)量損失不超過上年銷售額的2%,并在五年內(nèi)逐年遞減至1%;賠不超過質(zhì)量損失的50%;d.產(chǎn)品準(zhǔn)時交貨率100%;換貨率：750PPM,五年內(nèi)每年遞減50PPM;f.度80%,五年內(nèi)每年遞增1%。2.3八項質(zhì)量管理原則顧客滿意本組織采用國際確認(rèn)的“八項質(zhì)量管理原則”,對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量原則1—以顧客為中心全面地理解顧客對于產(chǎn)品、價格、可依靠性等方面的需對于目標(biāo)的設(shè)定能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求原則2—領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)實施本原則要開展的活動：受益者的需求。的自由度。目標(biāo)。目標(biāo)。靈通和穩(wěn)定的勞動力隊伍。原則3—全員參與干為組織帶來受益。實施本原則帶來的效應(yīng)：針和戰(zhàn)略目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。改進(jìn)。地參與有助于個人的成長和發(fā)展活動，符合組織的利益。將相關(guān)的資源和活動作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。實施本原則要開展的活動：對過程給予界定，以實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。識別并測量過程的輸入和輸出。評價可能存在的風(fēng)險，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能存在的相互沖突。明確地規(guī)定對過程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。識別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。在設(shè)計過程時，應(yīng)考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料和其他資源，以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。實施本原則帶來的效應(yīng)：增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時間、降低成本。戰(zhàn)性的目標(biāo)。對于運作管理采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時間、增強(qiáng)對輸出的可預(yù)見性的方式得到運作的結(jié)果。用、教育與培訓(xùn)等)過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的勞動力隊伍。針對制訂的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。實施本原則要開展的活動：通過識別或展開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系。以最有效地實現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。實施本原則帶來的效應(yīng)：對于運作管理對過程的有效性進(jìn)行廣泛的評審，可了解問用和職責(zé)的理解，能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)原則6—持續(xù)改進(jìn)將持續(xù)地對產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改周期性地按照“卓越”的準(zhǔn)則進(jìn)行評價，以識別具有向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如：PDCA循環(huán)解決問題的方法過程重組過程創(chuàng)新對于運作管理對過程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的原則7—以事實為決策依據(jù)有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗和直覺進(jìn)行決策并采取原則8—互利的供方關(guān)系3.1自然狀況把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長遠(yuǎn)對于目標(biāo)的設(shè)定通過供方早期的參與，可設(shè)定更具對于運作管理建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能單位全稱：XXXXXX有限公司成立日期：1994年5月15日。面積狀況：廠房建筑面積42000平方米；辦公樓建筑面積4000平方米。人員狀況：在崗人數(shù)(截止2004年末):總?cè)藬?shù)230人，其中：專業(yè)技術(shù)與專業(yè)管理人員40人；生產(chǎn)操作與輔助工人190人，平均年齡31.2歲，具有?？埔陨蠈W(xué)歷58人，其中具有本科以上學(xué)歷26人。3.2設(shè)備、工藝及產(chǎn)能XXXXXX有限公司現(xiàn)有設(shè)備156臺，完好率達(dá)到95%,年設(shè)計生產(chǎn)能力為50萬臺。3.3產(chǎn)品情況市場占有率：14.39%(2002年~2004年同類型產(chǎn)品)。3.4質(zhì)量管理XXXXX有限公司長期堅持堅持宣傳和貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1999年通過ISO9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，2003年通過QS-9000認(rèn)證，在此其間，制訂和完善了相應(yīng)的程序文件，規(guī)范了管理作業(yè)文件和記錄，建立和完善了文件化的質(zhì)量體系，通過了質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，并予以保持，為質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和穩(wěn)定提高奠定了良好基礎(chǔ)。3.5質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖消消售鄒質(zhì)量部驗購務(wù)產(chǎn)轉(zhuǎn)術(shù)批合配件子裝部采量財技生綜部部部部部庫體系序號總經(jīng)理財務(wù)部生產(chǎn)部采購部4質(zhì)量管理體系★總要求OOOOOOOOOO文件要求★OOOOOOOo總則質(zhì)量手冊O(shè)O★文件的控制★OOOOOO1工程規(guī)范★OOOOOOO管理體系序號總經(jīng)理質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部記錄控制★OOOOOOO1記錄保存★OOOOOOO5管理職責(zé)管理承諾★O過程效率★OO以顧客為關(guān)注焦點★OOOOOOOOOO質(zhì)量方針★策劃質(zhì)量目標(biāo)★OOOOOOOOOO質(zhì)量管理體系策劃★O業(yè)務(wù)計劃OO★OOOOOOOO質(zhì)量成本OO★OOOOO職責(zé)、權(quán)限和溝通管理體系序號總經(jīng)理綜合部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部職責(zé)和權(quán)限★O1質(zhì)量職責(zé)★OOOOOOOOOO管理者代表★1顧客代表★內(nèi)部溝通★O管理評審★OOOOOOOOOO總則★1質(zhì)量管理體系業(yè)績O★評審輸入OOOOOOOO評審輸出★OO6資源管理資源提供★管理體系序號總經(jīng)理財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部人力資源總則★OOOOOOOO能力、意識和培訓(xùn)O★OOOOOOOO1產(chǎn)品設(shè)計技能★2培訓(xùn)★OOOOOOOO3在職培訓(xùn)★OOOOOOOO4員工激勵★OOOOOOOOOO基礎(chǔ)設(shè)施★OOO工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃★應(yīng)急計劃OOO★OOOO管理體系序號質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部工作環(huán)境O★OO人員安全OO★OOO生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔O★OOO7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃★OOOOOO充★O接收準(zhǔn)則★O機(jī)密性★O更改控制★OO與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定★OO1顧客指定的特殊特性★O管理體系序號總經(jīng)理綜合部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審OOOOO★1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的★2組織制造可行性★OOO顧客溝通OO★設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃★1多方論證方法★O設(shè)計和開發(fā)輸入★1產(chǎn)品設(shè)計輸入★制造過程設(shè)計輸入★管理體系序號總經(jīng)理質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部23特殊特性★O設(shè)計和開發(fā)輸出★1★2制造過程設(shè)計輸出★OOOO設(shè)計和開發(fā)評審★OOOO1監(jiān)視★OOOOOO設(shè)計和開發(fā)驗證★OOOOOO設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)★OOOOOO1充★O體系序號總經(jīng)理綜合部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部2樣件計劃★O3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程OO★設(shè)計和開發(fā)更改的控制★O采購采購過程OO★1法規(guī)的符合性O(shè)O★2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)OO★3顧客批準(zhǔn)的供貨來源OO★采購信息OO★體系序號總經(jīng)理綜合部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部采購產(chǎn)品的驗證★OOO1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量★O2對供方的監(jiān)視OOO★生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OO★OOO1控制計劃★OOOOO2作業(yè)指導(dǎo)書★OOO3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證★OOOO4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)O★O體系序號總經(jīng)理綜合部質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部5生產(chǎn)工裝的管理★OOOO6生產(chǎn)計劃★O7服務(wù)信息反饋★8與顧客的服務(wù)協(xié)議OOO★生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)OO★OOO1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程OO★OOO標(biāo)識和可追溯性O(shè)O★O顧客財產(chǎn)O1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝大體系標(biāo)準(zhǔn)序號總經(jīng)理質(zhì)量部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部產(chǎn)品防護(hù)OO★OO1貯存和庫存O★O監(jiān)視和測量裝置的控制★O測量系統(tǒng)分析★O校準(zhǔn)/驗證記錄★OO實驗室要求1內(nèi)部實驗室O★2外部實驗室O★8測量、分析和改進(jìn)總則O★O統(tǒng)計工具的確定O管理體系標(biāo)準(zhǔn)序號總經(jīng)理財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部基本統(tǒng)計概念知識★OOOOOOOOO監(jiān)視和測量顧客滿意O1O★內(nèi)部審核★OOOOOOOOO1質(zhì)量管理體系審核★OOOOOOOOO2過程審核OO★OOOOO3產(chǎn)品審核★4內(nèi)部審核計劃★內(nèi)部審核員資格管理體系序號財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部5過程的監(jiān)視和測量★OO★OOOOOO1制造過程的監(jiān)視和測量★OO產(chǎn)品的監(jiān)視和測量OL大OO1全尺寸檢驗和功能試驗O*2外觀項目★不合格品控制★★返工產(chǎn)品的控制O★O顧客通知O★顧客特許OO★數(shù)據(jù)分析O★OO管理體系標(biāo)準(zhǔn)序號綜合部財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部數(shù)據(jù)的分析和使用OO★OOOOOO改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)★OOOOOOOOOO1組織的持續(xù)改進(jìn)★OOOOOOOOOO2制造過程改進(jìn)★OOOOOO糾正措施★OOOOOO1解決問題★OOOOOO2防錯★3糾正措施影響★拒收產(chǎn)品的試驗/分O★OO體系序號總經(jīng)理財務(wù)部生產(chǎn)部采購部銷售部4析預(yù)防措施★OOOOOO3.7質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖(見附錄)4.1總要求本組織按ISO16949技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，同時應(yīng)用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五設(shè)備操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等文件。根據(jù)體系的要求加以實施運a)通過對公司質(zhì)量管理體系所需的過程的識別，本公司建立的b)其產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計過程、采購過程、生產(chǎn)過程和服務(wù)過程，并對這些過程進(jìn)行了有效的控制；為了使產(chǎn)品順利實現(xiàn)，對其過程的順序及其相互作用進(jìn)管理、儀器檢定/校準(zhǔn)管理、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理、倉庫管理、采購管理、控制計劃管理等；管理過程(MOP)包括業(yè)務(wù)計劃、內(nèi)了嚴(yán)格的控制，其中從原材料的進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程的過程檢驗到成品最終檢驗都制定了中對設(shè)備及加工工藝編制了工藝文件、控制計劃、返工作業(yè)指導(dǎo)書，配備了相應(yīng)的設(shè)施和人力資源，以確保生健全了銷售服務(wù)體系，定期對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性和趨勢進(jìn)行分析；為了生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品，及時對市場調(diào)研和定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，隨時傾聽顧客的聲音，以不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品e)為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，首先從源頭抓起，建立供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)、考核評價體系，對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計，不僅將供貨情況及時反饋給供方，而且對供方生產(chǎn)能力、供貨能力、檢測能力、信用體系進(jìn)行考核，根據(jù)供貨質(zhì)量的重要性決定開發(fā)其先后順序，并提出其符合ISO9001:2000或通過第三方認(rèn)證來選擇符應(yīng)A類產(chǎn)品(重要產(chǎn)品)的供方加以控制，方法為對其生產(chǎn)、質(zhì)保等能力進(jìn)行業(yè)績調(diào)查及評價，滿足要求者列入合格供方名錄中，并與其簽定《質(zhì)量保證協(xié)議書》,適當(dāng)時應(yīng)組織相關(guān)人員到外包方驗證，若需現(xiàn)場驗證時，應(yīng)將驗證的內(nèi)容與時間等有關(guān)信息與該方溝通。對不符合條件的外包方要求及時整改，4.1.1公司應(yīng)確保對外包過程的控制，不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任，即公司應(yīng)對產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。4.2文件要求4.2.1總則本組織質(zhì)量管理體系文件包括：a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.《質(zhì)量手冊》;c.ISO16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件、表格；d.為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、控制計劃、規(guī)范等。e.ISO16949標(biāo)準(zhǔn)及體系運行所要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1《質(zhì)量手冊》是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性文件(一層次文件);本組織《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容包括：a.質(zhì)量管理體系的范圍包括對標(biāo)準(zhǔn)任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，及手冊的管理。b.質(zhì)量管理體系的程序文件的引用，程序文件目錄和職能分配。C.質(zhì)量管理體系過程，以及過程之間相互作用和確保過程實現(xiàn)所需資源的表述。4.2.2.2《質(zhì)量手冊》編制遵循的原則：a.系統(tǒng)性：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，從組織的整體和實際出發(fā)，策劃、編制質(zhì)量管理體系文件。b.協(xié)調(diào)性：《質(zhì)量手冊》與質(zhì)量管理體系各文件之間、與組織其他管理文件之間保持相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個有機(jī)的整體。C.先進(jìn)性：既要實事求是，又要體現(xiàn)先進(jìn)的管理理念，如八項質(zhì)量管理原則、PDCA循環(huán)、精益生產(chǎn)原則，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想。e.經(jīng)濟(jì)性：文件規(guī)定的詳略程度，取決于過程及相互作用的復(fù)f.充分性：《質(zhì)量手冊》應(yīng)充分覆蓋整個質(zhì)量管理體系所需的第一級文件第一級文件對特定的項第二級文件第三級文件規(guī)定某項作業(yè)如質(zhì)量質(zhì)量體系程序作業(yè)指導(dǎo)書記錄表格目、產(chǎn)品、過程或合同，按原先的質(zhì)量管理體系的規(guī)定質(zhì)量計4.2.2.4程序文件b.程序文件的編制應(yīng)遵循質(zhì)量活動的5W1H,以使過程得到控C.本組織程序文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)。詳見《文件控制程序》。d.本組織編制的程序文件目錄見附錄。4.2.2.5管理/作業(yè)操作文件(三層次)a.管理/作業(yè)操作文件是為保證過程有效運行和控制的第三層文件，它是《質(zhì)量手冊》和程序文件的支持性文件。b.本組織管理文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)操作性文件由相關(guān)主管部門和使用單位共同編制，業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，詳見《技術(shù)文件管理規(guī)定》。4.2.3文件控制本組織制定和保持《文件控制程序》,對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件如管理性文件、技術(shù)性文件、外來文件、記錄、法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行控制。a.文件發(fā)布前必須得到授權(quán)人的批準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性，包括：編制、標(biāo)識、適用范圍、實施日期等。b.必要時對文件進(jìn)行評審，對不適宜的文件進(jìn)行修改和更新，并再次批準(zhǔn)。c.文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)必須明確標(biāo)識。d.文件要確保發(fā)至相關(guān)的使用場所，與質(zhì)量管理的相關(guān)部門應(yīng)發(fā)放文件的受控版本。e.文件必須保持清晰，易于識別和檢索。f.對外來文件，必須進(jìn)行識別，并控制其發(fā)放。g.為防止作廢文件的非預(yù)期使用，作廢文件必須加蓋“作廢”標(biāo)識；若因任何原因需保留作廢文件時，必須加蓋“作廢保留”標(biāo)識隔離存放。h.文件的存在形式文件可以采用任何形式的媒體存在，本組織文件以紙質(zhì)書面形式存在為主。4.2.3.1工程規(guī)范a.工程規(guī)范是組織針對顧客更改要求所建立的實施過程。b.工程規(guī)范應(yīng)實行受控管理，保證按照顧客要求的時間及時評審、發(fā)放和實施。c.工程規(guī)范的更改或更新必須及時，所涉及的相關(guān)文件的更改及實施必須在兩周之內(nèi)完成，以保證文件和實施的一致性。d.工程規(guī)范的更改必須記錄每項更改在生產(chǎn)實施中的日期，更改在生產(chǎn)實施前必須保證所有相關(guān)文件已更改完畢，包括對影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件更改或更新。本組織工程規(guī)范的管理具體執(zhí)行《技術(shù)文件管理規(guī)定》。4.2.4記錄控制本組織制訂和保持《記錄控制程序》,對與質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)記錄進(jìn)行控制。a.記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。b.記錄既是提供驗證和追溯的依據(jù)，也是組織進(jìn)行分析作為糾正/預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。記錄由各使用部門填寫，保存。C.記錄必須保持及時、真實、完整和清晰、易于識別和檢索，記錄不允許涂改，篡改，必須有記錄日期，記錄人。d.記錄必須規(guī)定保存期和處置的規(guī)定，以滿足法規(guī)或顧客的最短期要求。e.記錄的控制也包括顧客指定的記錄。f.本組織記錄文件由派生記錄的部門編制，部門領(lǐng)導(dǎo)審核并批g.綜合部負(fù)責(zé)建立并保存全廠記錄文件的樣冊，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并保持本部門的記錄文件的樣冊。h.記錄的標(biāo)識、編目、貯存、保管、檢索、處置等詳見《記錄控制程序》。5.管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者對質(zhì)量管理體系的建立、實施并持續(xù)改進(jìn)其有效性和效率開展以下活動，并提供有關(guān)證據(jù)。5.1.1確立以顧客為關(guān)注焦點，通過多種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；5.1.2制定質(zhì)量方針。5.1.3確定質(zhì)量目標(biāo)，建立管理機(jī)構(gòu)，明確管理職責(zé)，把質(zhì)量目標(biāo)按時間和層次分解到相關(guān)部門，形成目標(biāo)體系，通過適宜的過程達(dá)到要求。5.1.4以人為本，發(fā)動全員參與質(zhì)量管理活動；建立有效溝通渠道，使質(zhì)量管理體系得到全面運行和保持。5.1.5主持管理評審，實施持續(xù)改進(jìn)，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)/外部要求；5.1.6為質(zhì)量管理體系的有效運行提供資源保證。5.1.7過程效率最高管理者應(yīng)定期評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保其有效性和效率，其產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、生產(chǎn)過程、服務(wù)過程；支持過程包括：培訓(xùn)、文件控制、記錄控制，工裝管理、設(shè)備管理、倉儲、采購過程、檢驗、試驗、不合格品控制、標(biāo)識和可追溯性管理等。評審必須包括：a.過程目標(biāo)的優(yōu)化-持續(xù)改進(jìn)。b.產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別及影響效率的支持過程的識別。c.過程更改的驗證及其功能所需資源的提供和溝通。d.要以有效和有效率的形式對過程進(jìn)行驗證，特別對關(guān)鍵過程的成本趨勢進(jìn)行評估一采取和標(biāo)竿對比分析。ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)清楚表明產(chǎn)品和服務(wù)主要是滿足顧客要求，及追求有效性，又追求卓越業(yè)績，既要有效，又要高效。各部門經(jīng)理確?！顿|(zhì)量手冊》的內(nèi)容在本部門得以堅決貫徹執(zhí)行。保證公司質(zhì)量管理體系有效運行，并得到不斷改進(jìn)。效率：是指投入和產(chǎn)出的百分比。5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1組織依存于顧客，最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.2.2本組織以顧客為關(guān)注焦點主要體現(xiàn)如下；a.識別、理解顧客當(dāng)前的需求和了解未來的期望，滿足并力爭超越顧客的需求和期望。b.在關(guān)注外部顧客同時關(guān)注內(nèi)部顧客，視下道工序為上道工序的顧客，上道工序同樣應(yīng)滿足下道工序的需求。C.明確產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的責(zé)任和義務(wù)，執(zhí)行國家的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)，確保這些要求得到確定和滿足。d.有效配置資源。e.與顧客保持良好的關(guān)系，確保在組織內(nèi)有暢通的渠道與顧客溝通，定期開展顧客滿意度調(diào)查，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。f.通過信息識別，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為組織的要求，通過持續(xù)改進(jìn)使顧客的需求不斷得到滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向。5.3.2本組織質(zhì)量方針與組織總的宗旨相適應(yīng)，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。5.3.3本組織質(zhì)量方針包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。5.3.4本組織通過宣傳、培訓(xùn)、監(jiān)督及采取措施等多種形式，使質(zhì)量方針、目標(biāo)在組織內(nèi)部得到溝通、理解、貫徹和實施。5.3.5本組織的質(zhì)量方針在管理評審會議上，由最高管理者主持對其在持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修改，以適應(yīng)不斷發(fā)展的需要。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確定和發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)源自業(yè)務(wù)計劃(經(jīng)營計劃),是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致：a.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的相關(guān)職能部門和各層次上得到分解，形成各部門的工作目標(biāo)，并落實到每個員工的工作崗位中。b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的內(nèi)容。c.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)反映顧客的期望和用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)，且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以達(dá)到的，如因客觀原因不能預(yù)期實現(xiàn)，應(yīng)進(jìn)行評審，修改和批準(zhǔn)并報質(zhì)量部備案。d.本組織確定三年質(zhì)量目標(biāo)為中長期質(zhì)量目標(biāo)，并將其分解為年度質(zhì)量目標(biāo)，本組織的質(zhì)量目標(biāo)包含在業(yè)務(wù)計劃(即中長期經(jīng)營計劃和年度工作計劃)中。e.本組織的質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者授權(quán)，質(zhì)量部組織策劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理和考核，并作為管理評審的輸入。年度質(zhì)量目標(biāo)每月進(jìn)行一次考核，對質(zhì)量目標(biāo)偏離較大的，要制定8D改進(jìn)計劃并有效實施；對中長期質(zhì)量目標(biāo)每年至少進(jìn)行一次評審、考核，必要時進(jìn)行調(diào)整、再批準(zhǔn)；要保留質(zhì)量目標(biāo)評審、考核的記錄。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1組織的最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范4.1的要求及組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量5.4.2.2在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。公司按照ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊和公司質(zhì)量管理體系程序文件。對于出現(xiàn)新的情況，如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、生產(chǎn)情況的變動等，公司開展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃(見本《質(zhì)量手冊》7.1章節(jié)條款內(nèi)容),這些策劃不僅要符合本條款要求，而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。5.4.2.3策劃過程需要考慮的因素：1)顧客的需要和期望；2)產(chǎn)品的性能；3)運作過程和相關(guān)實踐的績效；4)風(fēng)險識別和分析；5)過程的經(jīng)驗；6)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。5.4.2.4策劃過程的結(jié)果策劃結(jié)果一般應(yīng)形成相關(guān)的文件。其結(jié)果是下列情況之一或幾1)執(zhí)行改進(jìn)計劃的職責(zé)和權(quán)限；2)需要的技能和知識；3)改進(jìn)途徑、方法和工具；4)所需資源；5)成果的等級指標(biāo)；6)所需的記錄。5.4.3業(yè)務(wù)計劃本組織制定并保持《業(yè)務(wù)計劃控制程序》,對業(yè)務(wù)計劃制定、實施、考核、評價進(jìn)行控制。業(yè)務(wù)計劃是企業(yè)戰(zhàn)略性的經(jīng)營計劃，由綜合部組織制定，最高管理者批準(zhǔn)實施。業(yè)務(wù)計劃包括中長期業(yè)務(wù)計劃和年度業(yè)務(wù)計劃。綜合部負(fù)責(zé)對各部門編制的中長期業(yè)務(wù)計劃進(jìn)行匯總、綜合整理，編制成組織的中長期業(yè)務(wù)計劃。同時各職能部門負(fù)責(zé)制定和分解年度業(yè)務(wù)計劃。a.業(yè)務(wù)計劃的制定以經(jīng)營方針為目標(biāo)，以市場調(diào)研和預(yù)測的結(jié)果為依據(jù)，充分反映顧客(內(nèi)部、外部)的需求，在對組織經(jīng)營數(shù)據(jù)分析并與競爭對手的狀況對比的基礎(chǔ)上確定基準(zhǔn)，制定業(yè)務(wù)計劃并進(jìn)行有效的實施和溝通。b.業(yè)務(wù)計劃至少包括：財務(wù)策劃及成本、增長預(yù)測及預(yù)期銷售、人員計劃、產(chǎn)品開發(fā)、過程質(zhì)量、健康安全及環(huán)境問題等方面的目標(biāo)。必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收集，包括收并形成文件。業(yè)務(wù)計劃不提供外部審核。5.4.4質(zhì)量成本本組織制定并保持《質(zhì)量成本控制程序》,用經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)來度量質(zhì)量管理體系的有效性和績效。a.財務(wù)部負(fù)責(zé)制定具體質(zhì)量成本計劃，并指導(dǎo)各部門實施和管b.財務(wù)部具體制定質(zhì)量成本核算及考核辦法，并對預(yù)防成本、鑒定成本和不良質(zhì)量成本進(jìn)行統(tǒng)計、分析，并進(jìn)行改進(jìn)，跟蹤其有效性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。本組織的崗位職責(zé)與權(quán)限見《職務(wù)說明書》,各部門職責(zé)如下：總經(jīng)理職責(zé)：1)負(fù)責(zé)組織貫徹國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、條例、政策和法令，主持制定、批準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量體系文件，并督促各職能部門實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)；2)確定組織機(jī)構(gòu)，明確規(guī)定各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互溝通；3)為企業(yè)的管理、執(zhí)行和驗證活動確定并提供充分的資源；質(zhì)量的管理人員，如需要糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止生產(chǎn)，并5)定期主持管理評審，保持質(zhì)量體系的適宜性、有效性；改進(jìn)的有效進(jìn)行，確認(rèn)改進(jìn)成果；改進(jìn)的有效性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；8)負(fù)責(zé)對企業(yè)各部門重大事項的決策與指揮；9)直接領(lǐng)導(dǎo)財務(wù)工作(包括質(zhì)量成本)。詳見1.1管理者代表任命書最高管理者授權(quán)銷售部經(jīng)理為顧客代表，在組織內(nèi)代表顧客利1)參與多方論證小組的活動，包括選擇特殊特性，建立質(zhì)量目標(biāo)和提出相關(guān)培訓(xùn)需求，糾正預(yù)防措施跟蹤驗證，產(chǎn)品設(shè)3)參與生產(chǎn)件放行，工程更改放行與聯(lián)絡(luò)顧客要求的相關(guān)活綜合部職責(zé)1)貫徹公司下達(dá)的企業(yè)管理計劃，編制本公司企業(yè)管理規(guī)劃2)負(fù)責(zé)管理性文件和記錄的控制及持續(xù)改進(jìn)，并監(jiān)督、檢查3)負(fù)責(zé)制定人力資源配置計劃，組織建立崗位入職要求、上崗機(jī)制，制定和實施員工動態(tài)管理考核細(xì)則，建立員工考核檔案，對員工的招聘、聘用、調(diào)整提出建議。4)根據(jù)企業(yè)現(xiàn)實和長遠(yuǎn)發(fā)展需要，制定和實施各類員工培訓(xùn)計劃，建立培訓(xùn)檔案，協(xié)助并指導(dǎo)和督促各單位開展崗位技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)；組織開展專題培訓(xùn)，每年組織一次由各部門參加的培訓(xùn)工作會議，對培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)和評審。5)負(fù)責(zé)辦公室、辦公用品(設(shè)備、桌椅、卷柜等)的調(diào)配，負(fù)責(zé)辦公費、管理雜品、低值易耗品費的預(yù)算、指標(biāo)分解及使用控制。財務(wù)部職責(zé)1)認(rèn)真組織貫徹國家關(guān)于財經(jīng)方面的方針、政策，遵守財經(jīng)制度和相關(guān)法規(guī)，維護(hù)國有資產(chǎn)的完整。3)負(fù)責(zé)綜合統(tǒng)計工作，定期對廠生產(chǎn)經(jīng)營等經(jīng)濟(jì)活動情況進(jìn)行統(tǒng)計分析(包括不良質(zhì)量成本統(tǒng)計、核算和分析),負(fù)責(zé)制定企業(yè)的質(zhì)量成本及考核辦法，并指導(dǎo)各部門實施，提出持續(xù)改進(jìn)意見。4)參與合同評審，以適宜的成本滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。5)負(fù)責(zé)組織全廠財產(chǎn)、物資的定期清點及廢舊積壓物資處理的定價管理工作，對財產(chǎn)、物資的定期清點進(jìn)行核算，提出盤點分析報告，對清查發(fā)現(xiàn)的盈、虧等情況要查明原因，分清責(zé)任，提出處理意見技術(shù)部職責(zé)1)負(fù)責(zé)編制和落實技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及費用計劃、產(chǎn)品及過程設(shè)計成本控制，協(xié)調(diào)平衡規(guī)劃實施過程中的問題。3)負(fù)責(zé)技術(shù)資料等文件的管理。4)負(fù)責(zé)工藝方案可行性分析、過程設(shè)計和開發(fā)、工藝調(diào)試等生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。5)負(fù)責(zé)工裝、非標(biāo)設(shè)備、工位器具的規(guī)劃設(shè)計，并監(jiān)督制造和驗證。6)負(fù)責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)過程工藝、工序過程控制、工藝紀(jì)律貫徹，統(tǒng)8)負(fù)責(zé)外協(xié)件工藝技術(shù)、樣件試驗、試裝及驗證，對外協(xié)件9)負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，交質(zhì)量生產(chǎn)部職責(zé)1)根據(jù)公司生產(chǎn)計劃和市場需求，負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計劃、備2)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督均衡生產(chǎn)，制定應(yīng)急計劃，在緊急情對轎車公司要貨計劃的合同評審，滿足對顧客100%的交付3)負(fù)責(zé)制定和分解在制品儲備定額，監(jiān)督、檢查在制品控制與4)負(fù)責(zé)制定和貫徹現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)，推行“5S”管理，檢查、5)負(fù)責(zé)正常產(chǎn)品所需物料的采購，負(fù)責(zé)生產(chǎn)物流管理，保證及時供貨；制訂優(yōu)先減少庫存措施，控制庫存資金占用；做好物資的入庫、儲存、發(fā)放(出庫)管理，保證帳、卡、物6)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，配備生產(chǎn)作業(yè)所需的資源(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)計劃、控制計劃等),嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護(hù)，產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性，確保產(chǎn)品8)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的不合格品的處置和標(biāo)識。9)負(fù)責(zé)全廠安全生產(chǎn)管理，組織貫徹國家有關(guān)安全、環(huán)保的法10)負(fù)責(zé)設(shè)備管理，貫徹“預(yù)防為主”的方針，負(fù)責(zé)編制和實11)負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核生產(chǎn)單位的設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)12)掌握備件、工具消耗情況，制定并分解下達(dá)備件、工具消耗定額指標(biāo)；對工具的使用(包括強(qiáng)制更換)進(jìn)行監(jiān)督、指13)配合技術(shù)部搞好新設(shè)備的安裝調(diào)試、驗收和交接；配合新14)負(fù)責(zé)設(shè)備事故的分析和處理工作，制定應(yīng)急處理措施，保15)負(fù)責(zé)制定和落實設(shè)備、工裝、能源管理等有關(guān)的管理文件，16)組織維修、技術(shù)管理人員學(xué)習(xí)技術(shù)業(yè)務(wù)，開展技術(shù)革新，17)負(fù)責(zé)設(shè)備、夾具、備件等圖紙資料的管理、復(fù)制、歸檔工18)負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后采購部職責(zé)1)負(fù)責(zé)采購目標(biāo)成本的控制，制定和實施降低采購成本計劃和2)負(fù)責(zé)做好市場調(diào)研和開發(fā)工作，搜集供方資料，建立和管理3)負(fù)責(zé)組織外協(xié)件新供方的選擇認(rèn)定及質(zhì)量體系評審和產(chǎn)品4)負(fù)責(zé)組織新的合格供方選擇認(rèn)定、采購項目的商務(wù)談判，會督考核供方100%供貨，及供方績效考核評價。5)負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量控制，參與質(zhì)量問題的分析處理，負(fù)責(zé)6)負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)質(zhì)量部職責(zé)1)貫徹國家和公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度，負(fù)責(zé)制定和實施本廠產(chǎn)品質(zhì)量控制的質(zhì)2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃，組織建立并保持文件化的質(zhì)量管理體系；對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行監(jiān)視；組織內(nèi)部質(zhì)量管理信息網(wǎng)絡(luò)，以保證不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程能迅速3)按照技術(shù)規(guī)范的要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量監(jiān)測、檢驗、控制及管理和考核；組織測量系統(tǒng)分析；推廣先進(jìn)的質(zhì)量管4)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和落實，對產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的完成趨勢進(jìn)行跟蹤監(jiān)視、檢查、統(tǒng)計和分析，定期提出產(chǎn)品5)按照技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件，組織檢查和驗收產(chǎn)品，負(fù)責(zé)零件和最終產(chǎn)品的最終檢驗及問題的處6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品例行質(zhì)量評審、功能性能試驗，提出評審和試驗分析報告及糾正措施。7)負(fù)責(zé)對入廠外協(xié)外購件的檢測、驗收。8)參與制定和修訂工藝規(guī)程及有關(guān)質(zhì)量文件，并按照規(guī)定程序9)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品、廢品及質(zhì)量問題的處理，組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出分析報告及處理意見，包10)負(fù)責(zé)對顧客退貨的管理；負(fù)責(zé)對顧客的抱怨和投訴的管理，11)編制的《產(chǎn)品審核年度計劃》負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品審核活動，成12)負(fù)責(zé)組織外部顧客滿意度的調(diào)查及調(diào)查結(jié)果的匯總、分析和問題的處理；負(fù)責(zé)內(nèi)部顧客在生產(chǎn)過程中反映的問題進(jìn)行13)參與新產(chǎn)品的試制鑒定，及時提出檢驗報告。14)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置(計量器具、檢驗量、夾具)的檢定、維護(hù)與管理，對使用單位進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核及測量系統(tǒng)15)負(fù)責(zé)廠內(nèi)外的產(chǎn)品質(zhì)量信息、顧客反饋信息的收集、匯總、整理、統(tǒng)計、分析處理及反饋；建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，協(xié)助銷16)負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制，經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行，并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計，并進(jìn)行銷售部職責(zé)1)負(fù)責(zé)市場調(diào)查、分析、預(yù)測和市場開發(fā)工作，提出并參與經(jīng)2)編制銷售計劃，與生產(chǎn)部協(xié)調(diào)好外銷產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付計劃3)根據(jù)顧客需求，會同技術(shù)部組織產(chǎn)品市場開發(fā)、試驗及訂貨、供貨工作。4)負(fù)責(zé)組織、參加商務(wù)洽談、產(chǎn)品定貨會議及有關(guān)產(chǎn)品促銷活5)負(fù)責(zé)建立售前、售中、售后服務(wù)管理體系，協(xié)調(diào)與各服務(wù)站的關(guān)系，處理售后質(zhì)量問題，開展顧客滿意度調(diào)查及顧客抱怨的分析，建立顧客滿意度自我監(jiān)控體系，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)6)負(fù)責(zé)對售后服務(wù)質(zhì)量索賠的協(xié)作配套件供方的追溯索賠工7)建立銷售服務(wù)信息反饋系統(tǒng)及顧客檔案，負(fù)責(zé)收集、匯總、統(tǒng)計市場及售后顧客信息；分析、研究市場動態(tài)，及時向主管總經(jīng)理和有關(guān)部門傳遞和提供有關(guān)信息，定期提交產(chǎn)品市8)組織員工學(xué)習(xí)法律法規(guī)，進(jìn)行以顧客為關(guān)注焦點的教育，樹立良好的職業(yè)道德，學(xué)習(xí)營銷專業(yè)知識和產(chǎn)品技術(shù)知識，提1)組織貫徹落實廠各項管理制度，制定和實施車間內(nèi)部管理制2)組織員工分解和落實公司下達(dá)的生產(chǎn)、質(zhì)量、成本等工作計3)組織員工正確貫徹工藝，搞好工序質(zhì)量控制，保證加工(裝配)的產(chǎn)品質(zhì)量合格。4)組織推行精益管理，優(yōu)化勞動組織，提高勞動生產(chǎn)率，推行5)組織員工貫徹質(zhì)量管理體系要求，開展群眾性質(zhì)量管理、技6)抓好現(xiàn)場管理，落實現(xiàn)場“5S”管理要求，保持現(xiàn)場清潔。7)組織搞好設(shè)備、工裝、量檢具的維護(hù)、保養(yǎng)和管理，配合主8)落實安全生產(chǎn)管理制度，組織開展經(jīng)常性的安全教育活動，9)開展崗位技能培訓(xùn)，提高員工崗位技術(shù)業(yè)務(wù)水平，滿足崗位任職要求。10)對所有生產(chǎn)班次的生產(chǎn)操作指定負(fù)責(zé)人，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)應(yīng)在四小時之內(nèi)把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者；負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量控制的責(zé)任人在出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量人員或指定其代理人員。5.5.2管理者代表管理者代表由最高管理者任命，本組織管理者代表的任命和職責(zé)詳見《管理者代表任命書》(1.1)。管理者代表應(yīng)具有以下職權(quán)：a.在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，組織貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量b.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。c.組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)控。d.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況和工作業(yè)績及改進(jìn)需求。e.確保在整個組織內(nèi)以顧客為焦點、滿足顧客要求的意識得到建立和提高。f.負(fù)責(zé)本組織質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)、溝通和協(xié)調(diào)。5.5.2.1顧客代表最高管理者應(yīng)指定顧客代表(可以是人員或部門),賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)包括特殊特性的選擇，制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。5.5.3內(nèi)部溝通a.組織應(yīng)確保在不同層次和職能部門之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任實現(xiàn)全員參與的效果。b.質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等形式，確保不同層次和相關(guān)職能部門之間就質(zhì)量管理體系的過程及有效性溝通。5.6管理評審5.6.1總則本組織制定和保持《管理評審程序》,最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔主持評審質(zhì)量管理體系。a.本組織每年至少進(jìn)行一次管理評審，特殊情況由最高管理者決定增加評審次數(shù)。b.管理評審采取多方論證的方式，就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中的改進(jìn)和變更的需要。c.評審范圍包括質(zhì)量管理體系的所有過程及其績效趨勢。d.當(dāng)組織內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品發(fā)生較大變化時或連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時應(yīng)及時進(jìn)行評審。e.評審包括對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報告和評估；保持管理評審的結(jié)果記錄，為業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和顧客對提供的產(chǎn)品不滿意采取糾正預(yù)防措施，以及為持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù)和依據(jù)。本組織管理評審執(zhí)行《管理評審程序》。5.6.2評審輸入本組織管理評審輸入包括以下方面信息：a.內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果，(包括第一、第二、第三方審核結(jié)果)。b.顧客的反饋，顧客滿意度調(diào)查及自我監(jiān)控結(jié)果(包括企業(yè)本部和代銷機(jī)構(gòu))、重大的顧客抱怨(包括退貨)和建議等。C.產(chǎn)品質(zhì)量狀況的信息。e.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性(包括：職能、資源、方法的符合h.可能影響質(zhì)量管理體系正常運行的內(nèi)、外環(huán)境、要求的變化及5.6.2.1管理評審輸入還包括以下內(nèi)容：a.實際的現(xiàn)場失效分析報告；b.潛在的現(xiàn)場失效分析報告；c.質(zhì)量成本分析報告；議方案。管理者代表將各有關(guān)部門或人員提交的以上方面的資料進(jìn)5.6.3評審輸出本組織管理評審輸出包括以下方面信息：a.對質(zhì)量管理體系及其充分性和有效性做出評價，給出改進(jìn)建b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c.資源需求及落實措施；d.評審中提出問題的糾正、預(yù)防措施及實施決定；間進(jìn)行策劃和組織，管理評審會議由最高管理者主持。管理評審會a.評審中提出的改進(jìn)措施，由綜合部負(fù)責(zé)組織責(zé)任部門制定具b.綜合部組織主管部門對糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)措施，組織6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓(xùn)公司建立并保持了《人力資源管理和培訓(xùn)程序》以便：a)識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員工作能力的需求；綜合部和各相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)共同策劃，制定“崗位入職要求”,明確崗位任務(wù)、職責(zé)和能力，綜合部負(fù)責(zé)合格人員的配置。并根據(jù)企業(yè)的發(fā)展需要提出人員培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。培訓(xùn)計劃必須包括企業(yè)各層次人員的培訓(xùn)需求。包括：各級管理層、在職員工、轉(zhuǎn)崗員工、新入廠員工、合同工、國家勞動部門規(guī)定的特殊接等均要制定培訓(xùn)計劃，分層次培訓(xùn)(包括外派培訓(xùn))。b)對培訓(xùn)及采取措施的有效性進(jìn)行評價；C)應(yīng)在公司內(nèi)樹立公平競爭、愛崗敬業(yè)、協(xié)同合作的內(nèi)部環(huán)境，到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；練掌握適用的工具和技術(shù)；6.2.2.2培訓(xùn)a)處組織應(yīng)建立并保持《人力資源管理和培訓(xùn)程序》,識別培訓(xùn)需求并使所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動人員具備能力；面給予特別的關(guān)注以上要求適用于組織內(nèi)所有層次影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有員工；6.2.2.3崗位培訓(xùn)a)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同工或臨時工和代理人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)；b)應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知從事對產(chǎn)品質(zhì)量律法規(guī)意識；6.3基礎(chǔ)設(shè)施的過程，本組織基礎(chǔ)設(shè)施包括以下方面：a.建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b.過程設(shè)備、工藝裝備(包括軟件和硬件);C.水、電、氣、運輸、交通和通訊等支持性服務(wù)；6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃a.本組織采用多方論證的方法對工廠、設(shè)施及設(shè)備(包括工裝)b.技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有操作和過程有效性的方法進(jìn)行評價和C.由于本組織的隸屬關(guān)系特點，在工廠、設(shè)施和設(shè)備大的規(guī)劃6.3.2應(yīng)急計劃b.本組織應(yīng)急計劃由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織制定，其它相關(guān)部門協(xié)助6.4工作環(huán)境組織必須識別所需的工作環(huán)境，確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全a.對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康、人身安全的重要生產(chǎn)操作和檢測場所，均應(yīng)通過有關(guān)文件(如工藝文件、實驗室規(guī)范、管理制度)對如溫度、濕度、噪音、振動、采光、清潔等作出明確規(guī)定。在產(chǎn)品/過程開發(fā)設(shè)計時應(yīng)采用FMEA分析，防錯技術(shù)，對可能造成不b.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全工作的歸口管理，組織貫徹國家養(yǎng)),確保生產(chǎn)現(xiàn)場始終處于有序、清潔的狀態(tài)。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本組織必須對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制造過程質(zhì)量進(jìn)行先期策劃和開發(fā)，并與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，體現(xiàn)預(yù)防為主的思想。本組織產(chǎn)品實現(xiàn)制造過程策劃，執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序》。7.1.1本組織對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制造過程進(jìn)行策劃，必須包括滿足顧客的要求和對技術(shù)規(guī)范的參考。7.1.1.1本組織對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制造過程進(jìn)行策劃時，必須確定以下內(nèi)容：a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b.制造所需的過程文件和資源；c.制造過程所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；e.策劃的輸出必須適于組織的運作方式；f.進(jìn)度計劃、質(zhì)量計劃。7.1.1.2本組織產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制造過程策劃采取多方論證的方法，成立以技術(shù)部為主和相關(guān)部門的專業(yè)人員(必要時邀請顧客代表及供方代表)組成的過程質(zhì)量先期策劃多方論證小組，對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制造過程設(shè)計參照采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃》 (APQP)手冊中的技術(shù)進(jìn)行制造過程策劃。該小組一直保留到該產(chǎn)品停止生產(chǎn)2年后，在產(chǎn)品壽命期內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和問題處理有關(guān)的活動均由多方論證小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、評審和聯(lián)絡(luò)。7.1.1.3多方論證小組要明確分工職責(zé)，制訂進(jìn)度計劃。進(jìn)度計劃中應(yīng)明確產(chǎn)品實現(xiàn)每個階段所要求的設(shè)計、評審、驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗等活動的時間安排和要求。7.1.2質(zhì)量計劃順序，以及所需文件和資源，確定驗收方法，接收準(zhǔn)則，所需記錄a.質(zhì)量計劃制定的方法，通過多方討論小組依據(jù)顧客產(chǎn)品目標(biāo)，b.質(zhì)量計劃可以是整體質(zhì)量計劃，也可以是某個單個過程的質(zhì)量計劃(如采購過程質(zhì)量計劃)。d.質(zhì)量計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，并保持7.1.3接收準(zhǔn)則a.本組織在產(chǎn)品過程質(zhì)量先期策劃過程中，規(guī)定接收準(zhǔn)則，并在7.1.4保密公司應(yīng)確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息不7.1.5更改控制a.在產(chǎn)品實現(xiàn)制造過程設(shè)計中，對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的任何過程更改(包括由供方引起的更改),組織應(yīng)進(jìn)行控制和建立反應(yīng)過b.技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對任何更改的影響進(jìn)行評定、驗證，并通知顧客，必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，以確保符合顧客要求，更改應(yīng)在實施7.1.6產(chǎn)品安全與風(fēng)險7.1.6.1本組織制定并保持《產(chǎn)品安全與風(fēng)險控制程序》,加強(qiáng)對產(chǎn)品安全與風(fēng)險控制，避免造成產(chǎn)品和人身傷害。在過程設(shè)計和開7.1.6.2技術(shù)部應(yīng)根據(jù)識別的產(chǎn)品特性值對產(chǎn)品的功能安全性的影響和顧客規(guī)定有關(guān)安全的特性，在相關(guān)技術(shù)文件上(如圖紙、工藝/操作規(guī)程、FMEA、控制計劃、過程流程圖、檢驗規(guī)程等)加以量、安全職責(zé)，為此，必須確定能從原材料到工藝過程的可追溯過了解有關(guān)產(chǎn)品、過程故障可能造成的影響和后果，以引起員工對產(chǎn)7.1.6.6潛在失效模式及后果分析(FMEA)。7.1.6.6.1本組織制定并執(zhí)行《潛在失效模式及后果分析程序》,在設(shè)計開發(fā)時，對可能出現(xiàn)的缺陷采取必要的預(yù)防措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)(RPN值),將缺陷消滅在萌發(fā)之前。7.1.6.6.2新產(chǎn)品、新項目的FMEA隨同PPAP要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)，7.2與顧客有關(guān)的過程本組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，至少包括以下方面：a.顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的服務(wù)活動的要求；以及特殊特性的選擇，文件化和控制方面證明遵守與顧客的要求b.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，在合同評審時要予以確定。c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求以及適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，包括材料的獲得、存儲、搬運、廢品回收再利用、銷毀或最終廢棄。d.組織確定的任何附加要求。技術(shù)部負(fù)責(zé)將與產(chǎn)品有關(guān)的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品規(guī)范和服務(wù)要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審a.本組織制訂和執(zhí)行《合同評審程序》,在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前，評審所有與產(chǎn)品有關(guān)的要求(包括口頭合同的確認(rèn)),用以證實組織有能力滿足顧客的要求。若放棄正式評審必須得到顧客授權(quán)。b.銷售部負(fù)責(zé)組織對接收的任何形式的合同/訂單，及其更改進(jìn)行評審，明確顧客的所有需求，評審的結(jié)果所引起的措施必須形成記錄并予以保持。c.評審應(yīng)確保產(chǎn)品要求得到確定，組織應(yīng)在接收顧客的要求前對顧客的要求得到確認(rèn)，以確保按合同規(guī)定的要求，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。d.在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，應(yīng)確保合同或訂單的所有要求均已規(guī)定清楚，與以前表述不一致的要求已給予解決。e.在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品制造的可行性，包括產(chǎn)品風(fēng)險分析。f.若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，必須確保相關(guān)文件得到修訂，并確保相關(guān)人員知道變更的要求。g.合同評審具體執(zhí)行《合同評審程序》。7.2.3顧客溝通本組織特別關(guān)注顧客對產(chǎn)品、管理、服務(wù)活動方面的反饋信息，并以此作為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理質(zhì)量的依據(jù)。為此，組織必須對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a.銷售部在組織合同評審時，要針對顧客對產(chǎn)品的性能和質(zhì)量要求，以及合同執(zhí)行、更改情況及時與顧客進(jìn)行溝通。b.組織對產(chǎn)品信息、顧客的問詢、合同或訂單處理(包括對其的修改)、顧客反饋(包括顧客的抱怨)等與顧客溝通做出有效的C.各相關(guān)部門要逐步建成具有用顧客要求的語言、文字或方式與顧客溝通的能力(如計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)。d.各相關(guān)部門與顧客溝通的記錄應(yīng)予以保存，必要時傳遞到組7.3設(shè)計和開發(fā)本組織設(shè)計開發(fā)過程，并采用了APQP原則進(jìn)行，詳見《產(chǎn)品7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃a.技術(shù)部組織相關(guān)部門的專業(yè)人員組成多方論證小組，對顧客要求進(jìn)行識別，明確劃分設(shè)計開發(fā)階段；b.明確規(guī)定每個階段開展評審、驗證和確認(rèn)活動；C.規(guī)定參加活動的人員各階段職責(zé)、權(quán)限和接口，保持工作銜接本組織采取多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a.特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視；b.FMEA的開發(fā)和評審，包括采用降低潛在風(fēng)險的反應(yīng)計劃和措施；C.控制計劃的開發(fā)和評審。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入技術(shù)部應(yīng)確定以下產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；C)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。必須對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求必須完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審，包括：a)顧客要求(合同評審、技術(shù)協(xié)議、開發(fā)協(xié)議),例如：特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝；b)使用的信息：現(xiàn)在或?qū)淼南嗨祈椖空归_從以前的設(shè)計項目、競爭者分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲得的信息；c)產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時間安排和成本目標(biāo)。7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入本組織對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別和確定，多方論證小組要對輸入形成文件并進(jìn)行評審，以保證輸入的適宜性、充分性和有效性，要求必須完整、清楚且不能相互矛盾。包括：a.產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)的完整性和相關(guān)法律法規(guī)要求的符合性及產(chǎn)品風(fēng)險因素的分析和評價結(jié)果；b.生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；c.顧客的特殊要求以及本組織的附加要求；d.以往的開發(fā)經(jīng)驗；e.防錯方法的使用。防錯方法的使用按問題的大小和所遭遇的風(fēng)險程度適當(dāng)進(jìn)行。7.3.2.3特殊特性組織在設(shè)計和開發(fā)的過程必須對特殊特性進(jìn)行識別并文件化。a.在控制計劃中必須包括所有特殊特性；b.特殊特性包括產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的特性和過程參c.顧客規(guī)定的特殊特性符號，必須在組織的作業(yè)指導(dǎo)書、PFMEA、控制計劃文件中相一致的標(biāo)識，也包括組織自行識7.3.3(產(chǎn)品)設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出必須以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入設(shè)計和開發(fā)輸出必須：a)工程圖紙；b)試驗規(guī)范；C)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；產(chǎn)品設(shè)計輸出必須對應(yīng)于產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求，并以能被驗證和確認(rèn)的形式來表達(dá)，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：a)設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果；b)產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范；c)產(chǎn)品防錯(適當(dāng)時);d)產(chǎn)品定義(包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù));e)產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；管總經(jīng)理或授權(quán)人員予以審核批準(zhǔn)。制造過程設(shè)計輸出必須包括：a.規(guī)范或圖紙；b.制造過程流程圖/場地平面布置圖及新的生產(chǎn)設(shè)施、工具、工裝、檢測設(shè)備、儀器的要求；C.控制計劃；d.制造過程FMEA(PFMEA);e.作業(yè)指導(dǎo)書(加工、檢驗、試驗);f.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，也包括過程能力，測量系統(tǒng)，驗收，包裝的接收準(zhǔn)則；g.有關(guān)質(zhì)量可靠性和可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)；h.適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；i.產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法；j.均衡生產(chǎn)安排。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1在適宜階段，組織按照策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便實現(xiàn)：a.評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果能滿足要求的能力；b.對識別出來的任何問題提出必要的措施。7.3.4.2設(shè)計和開發(fā)評審的參加者必須包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)有關(guān)的職能代表、相關(guān)部門的有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)和管理人員。7.3.4.3的設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)和設(shè)計階段相協(xié)調(diào)。7.3.4.4在設(shè)計和開發(fā)特殊階段應(yīng)明確衡量準(zhǔn)則，適當(dāng)時，包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑和其它事項必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審的輸入。7.3.4.5設(shè)計和開發(fā)的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄要予以7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證a.組織必須依據(jù)7.3.1所策劃的安排，通過檢查和提供客觀證據(jù)對設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果給予驗證，確保輸出滿足輸入要求。b.驗證可以采取變換設(shè)計方法、與成熟的類似產(chǎn)品對比、中間試驗、計算機(jī)模擬等方法。C.驗證的結(jié)果及任何措施的記錄要予以保持。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1為確保設(shè)計輸出能夠滿足設(shè)計輸入要求和預(yù)期的使用要進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)通常在規(guī)定的條件下進(jìn)行，確認(rèn)必須符合APQP策7.3.6.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)需與顧7.3.6.3確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?.3.6.4如果顧客有樣件計劃要求時計劃和控制計劃，并要盡可能使用與正式生產(chǎn)時相同的供方、工裝和制造過程；對所有性能試驗活動必須進(jìn)行監(jiān)視，確保及時完成并7.3.6.5當(dāng)這些服務(wù)被分包時，組織必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，并由7.3.6.6組織應(yīng)符合由顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的生產(chǎn)件批準(zhǔn)序具體執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》(PPAP)。部負(fù)責(zé)制定更改控制辦法，對更改審批的權(quán)限和程序作出規(guī)c.設(shè)計和開發(fā)更改要在實施前得到顧客批準(zhǔn)(包括供方)。7.3.8保密本組織嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)文件的保密制度，對與顧客簽約接收顧客7.4采購7.4.1采購過程b.本組織對供方及采購產(chǎn)品實行分級管理根據(jù)對產(chǎn)品實現(xiàn)或最本組織所有用于生產(chǎn)的采購產(chǎn)品或材料必須滿足法律、法規(guī)的b.本組織必須以供方符合ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)的供方質(zhì)量體系開發(fā)第一步在2006年至少通過ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，對A、B類產(chǎn)品的供方由質(zhì)量部制定具體的質(zhì)量體系開發(fā)計劃，并納入到與供方簽定的質(zhì)量保證協(xié)議c.組織應(yīng)為供方提供采購產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范，以使供方能滿足此期望要求；組織要求供方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件(供方PPAP要求)。d.當(dāng)供方發(fā)生合并、收購或從屬時，組織要對供方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性進(jìn)行重新評定。e.本組織對供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量績效和所提供的產(chǎn)品、材料和服務(wù)的重要程度。f.組織對供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)應(yīng)滿足顧客可能規(guī)定的要求；本組織要求供方具有100%的按計劃交付的能力，組織在采購產(chǎn)品策劃資料方面向供方提供方便，加強(qiáng)和供方溝通，在互利的基礎(chǔ)上不斷提高供方的開發(fā)能力和質(zhì)量保證能力。本組織供方質(zhì)量體系開發(fā)具體執(zhí)行《供應(yīng)商管理程序》。7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源a.若合同中有規(guī)定，組織必須從顧客批準(zhǔn)的供貨來源采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)(包括工裝和量具)。b.組織在采購顧客指定的供方產(chǎn)品、材料或服務(wù)時，應(yīng)確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，承擔(dān)采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任，如不符合本組織規(guī)定要求，應(yīng)向顧客報告。7.4.2采購信息采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，對重要的采購產(chǎn)品適當(dāng)時包括：產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備、人員資格、質(zhì)量管理體系等方面的批準(zhǔn)要求。a.本組織采購產(chǎn)品必須在確定的合格供方采購。采購信息通過產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品質(zhì)量策劃文件、采購合同或采購計劃予以表述。b.采購合同要明確地列出采購物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期及驗證、驗收的標(biāo)準(zhǔn)、方法和形式，以及違約的處理等，必要時附以技術(shù)協(xié)議對有關(guān)技術(shù)條件、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方式做出規(guī)定。c.采購部在與供方溝通前，依據(jù)庫存狀況、生產(chǎn)計劃編制采購計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后傳遞到供方，確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜d.采購過程的文件需經(jīng)主管總經(jīng)理或被授權(quán)人審批后方可發(fā)出。e.采購部負(fù)責(zé)對采購合同進(jìn)行評審，合同、訂貨單及評審記錄由采購部保存，供方質(zhì)量記錄或進(jìn)廠材料檢驗記錄分別由各主管部門保存。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證a.組織應(yīng)確定并實施對采購產(chǎn)品的檢驗、驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；本組織對在供方采購的產(chǎn)品的驗證、驗收按采購合同規(guī)定(或技術(shù)協(xié)議)進(jìn)行，確保未經(jīng)驗證或驗證不合格的產(chǎn)品不投入生產(chǎn)或使用。b.當(dāng)組織或顧客計劃在供方的現(xiàn)場實施驗證時，本組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定，顧客驗證不能免除組織的質(zhì)量職責(zé)，包括顧客的退貨。7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量本組織依據(jù)不同等級產(chǎn)品采用以下方法對入廠的采購產(chǎn)品質(zhì)量實施驗證：a.組織接收供方提供的供貨質(zhì)量記錄，并評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)；b.抽樣檢驗和/或試驗；C.結(jié)合已交付的可接收的產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評審；d.內(nèi)部實驗室無能力進(jìn)行檢驗時，應(yīng)委托有資質(zhì)的外部實驗室進(jìn)行零件評價；e.經(jīng)顧客同意的其它方法。f.本組織對采購產(chǎn)品的入廠質(zhì)量檢驗由質(zhì)量部負(fù)責(zé)，執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。7.4.3.2對供方的監(jiān)視本組織通過下列指標(biāo)對供方進(jìn)行監(jiān)視：a.已交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能，包括交付產(chǎn)品到達(dá)顧客處后，顧客的抱怨、顧客索賠等。b.交付計劃的履約情況，如：不能保證按照規(guī)定要求100%供貨時間或交付方式，應(yīng)事先取得聯(lián)系并商定附加運費的支付方e.質(zhì)量部負(fù)責(zé)對供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視、統(tǒng)計和評定；采購部負(fù)責(zé)組織相關(guān)主管部門每年對供方的質(zhì)量管理體7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》,對直接影響過程質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢測等因素和交付、服務(wù)活動在受控條件下進(jìn)行有效的控a.獲得表述產(chǎn)品的信息，顧客需求信息；b.生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書；C.提供適宜的設(shè)備和工裝實施生產(chǎn)；d.獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量；b.技術(shù)部負(fù)責(zé)制定控制計劃，在制定時應(yīng)考慮設(shè)計、制造過程c.控制計劃應(yīng)針對提供產(chǎn)品按照ISO/TS16949:2002規(guī)范中附錄A(標(biāo)準(zhǔn)化的控制計劃)執(zhí)行。并明確樣件制造、試生產(chǎn)和的反應(yīng)計劃，如限制產(chǎn)品和100%檢驗(見8.2.3.1)。d.當(dāng)任何影響產(chǎn)品制造過程、測量、物流、供貨來源或過程并按PPAP要求需經(jīng)顧客批準(zhǔn)(參見7.1.4)。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書a.組織必須為所有負(fù)責(zé)過程操作的作業(yè)人員提供源于適當(dāng)文件(如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程)的文件化的作業(yè)指b.本組織視需要對加工、裝配、設(shè)備操作、安全、檢驗、返工/a.技術(shù)部負(fù)責(zé)作業(yè)準(zhǔn)備的驗證，無論何時實施作業(yè)(如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)的更改、運行過長時間的停頓),a.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理，負(fù)責(zé)對關(guān)鍵過程設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識，停機(jī)臺時進(jìn)行統(tǒng)計分析，并予以評價和改進(jìn)；必須采用預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)方法，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。c.生產(chǎn)車間及其他使用設(shè)備的部門負(fù)責(zé)正確使用及日常維護(hù)、維修(包括使用包裝和防護(hù)),確保在用設(shè)備完好，并向主管部門提交維修計劃。d.生產(chǎn)部及時提出設(shè)備備件計劃，采購部要保證及時供應(yīng)，尤其是關(guān)鍵設(shè)備備件的可達(dá)性，以確保在緊急狀態(tài)時保證得到以進(jìn)行維護(hù)。本組織的設(shè)備維護(hù)、管理具體執(zhí)行《設(shè)備控制程序》。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理a.技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)工裝的規(guī)劃和設(shè)計，提供《工裝明細(xì)表》;為制造和驗證提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源和跟蹤監(jiān)視。b.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用自制工裝的制造及為工裝的儲存、保管、修復(fù)提供技術(shù)人員和場地，對于保證關(guān)鍵特性和重要特性的易損工裝實行強(qiáng)制更換計劃，并給予監(jiān)督。c.相關(guān)主管部門負(fù)責(zé)對工裝進(jìn)行定期確認(rèn)，明確在用、維修、報廢、封存狀態(tài)，詳見《工裝控制程序》。d.工裝由生產(chǎn)部歸口管理監(jiān)視和測量裝置由質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢定和驗證，具體執(zhí)行《工裝控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程7.5.1.6生產(chǎn)計劃a.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按訂單驅(qū)動原則進(jìn)行生產(chǎn)計劃的安排，確保100%按合同或訂單準(zhǔn)時發(fā)貨，包括采用顧客規(guī)定的運輸方式和路線。b.組織逐步建立計算機(jī)系統(tǒng)，電話通訊系統(tǒng)，用于生產(chǎn)計劃和接收顧客(包括供方)的計劃信息和交付計劃，以及保持將服務(wù)問題信息與顧客的制造、質(zhì)量和設(shè)計部門進(jìn)行溝通，以便更好地了解發(fā)生在組織以外的不合格。C.除不可抗拒的特例外，組織制定應(yīng)急計劃(包括公用設(shè)施中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退貨等)以在緊急情況下啟動應(yīng)急計劃以滿足顧客要求，具體執(zhí)行《偶發(fā)事件應(yīng)急處理程7.5.1.7服務(wù)信息反饋與顧客的服務(wù)協(xié)議公司應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)信息的過程。增加服務(wù)信息的目的是為了保證公司了解其外部發(fā)生的不符合本組織確保服務(wù)滿足顧客要求或合同規(guī)定，保證用于服務(wù)的工具、檢測設(shè)備的有效性和服務(wù)人員培訓(xùn)的有效性，具體執(zhí)行《服務(wù)時并定期收集顧客反饋信息，了解顧客需求，以確認(rèn)顧客對服務(wù)的質(zhì)量是否滿意；同時將服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的問題、信息及時反饋到質(zhì)量部，主管部門負(fù)責(zé)組織責(zé)任部門采取必要的糾正措施和預(yù)防措施加以改當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出，是否合格不能量加以驗證時，這也包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。組織必須對任何這樣過程的影響因素和過程參數(shù)實施預(yù)所策劃的結(jié)果的能力。包括：C.對參與特殊過程人員的資格進(jìn)行鑒定。d.對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性及關(guān)鍵工序進(jìn)行重點監(jiān)控。e.特殊特性(包括顧客和組織的),在文件中確定并加以監(jiān)控，滿足顧客的所有要求，必要時，可提供表明符合這些要求的有關(guān)文件。f.規(guī)定記錄的要求，如監(jiān)控記錄。h.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，具體執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》。i.本組織的特殊過程有：機(jī)殼法藍(lán)焊接過程。7.5.3標(biāo)識和可追溯性a.組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識，包括產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識，以防止混用和誤用不合格品，當(dāng)有可追溯性要求時能實現(xiàn)追溯。b.適當(dāng)時公司應(yīng)在整個產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中以適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品。公司應(yīng)標(biāo)識有關(guān)于監(jiān)控和測量的要求的產(chǎn)品狀態(tài)。c.在全部的生產(chǎn)和服務(wù)的運作中，以規(guī)定的方式標(biāo)識產(chǎn)品。d.應(yīng)根據(jù)測量和監(jiān)視要求標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)。e.有可追溯性要求時，應(yīng)記錄并控制產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。f.在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能作為共檢驗、試驗狀態(tài)的表征，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯(如：自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料),如果試驗狀態(tài)標(biāo)識清晰、形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目的，在自動化生產(chǎn)傳遞過程之外允許采用分區(qū)法來標(biāo)識。具體執(zhí)行《標(biāo)識及可追溯性控制程序》。g.檢驗狀態(tài)標(biāo)識主要用于區(qū)分不同的檢驗狀態(tài)，包括待檢、檢驗合格、檢驗不合格、檢驗待判定等狀態(tài)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗狀態(tài)h.對產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識，并保持標(biāo)識的傳遞，當(dāng)顧客有特殊要求時，以顧客規(guī)定的符號在技術(shù)文件中予以明確。7.5.3.1公司必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品，每種產(chǎn)品均應(yīng)得到相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)識。7.5.4顧客財產(chǎn)a.本組織只接受顧客的知識產(chǎn)權(quán)，不接受用于制造、試驗、檢驗的設(shè)備、工裝、工具、儀器、材料、零配件等有形財產(chǎn)。b.技術(shù)部負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)的聯(lián)絡(luò)、接收、驗證、管理和使用。C.對顧客知識產(chǎn)權(quán)，本組織無權(quán)進(jìn)行更改，需要時征得顧客同意由顧客下達(dá)更改通知單技術(shù)部按更改通知單對相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行更改、標(biāo)識和簽名，并按4.2.3.2(工程規(guī)范)要求執(zhí)行。d.技術(shù)部負(fù)責(zé)顧客知識產(chǎn)權(quán)的維護(hù)和標(biāo)識，防止丟旦發(fā)生必須報告顧客，并按保密原則予以追查。e.本組織承諾對顧客知識產(chǎn)權(quán)的“保密”,不經(jīng)顧客批準(zhǔn)不得提供任何第三方。f.在生產(chǎn)使用中如發(fā)生損壞、玷污需更換時《技術(shù)文件管理規(guī)定》執(zhí)行。g.顧客對知識產(chǎn)權(quán)正確性負(fù)責(zé)本組織驗證不能免除顧客提供完整性、正確性的職責(zé)。7.5.4.1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝-刪減(見1.3.2.1)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)。組織制定和保持《搬運、貯存、包裝、防護(hù)與交付管理程序》確保對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)，防止產(chǎn)品損壞、劃傷、變質(zhì)、丟失或功能失效。a.技術(shù)部負(fù)責(zé)制定標(biāo)識、搬運、貯存、包裝和防護(hù)等過程保護(hù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。b.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付的管理，并做到標(biāo)識完整，便于存取，防止錯發(fā)誤用；質(zhì)量部按包裝技術(shù)規(guī)范負(fù)責(zé)包裝質(zhì)量監(jiān)督檢查。C.庫存管理應(yīng)規(guī)定接收和發(fā)放的管理辦法，嚴(yán)格入庫檢查、出庫登記、按規(guī)定時間定期盤存，做到帳、物、卡三相符；優(yōu)化貨物周轉(zhuǎn)，做到先進(jìn)先出。d.生產(chǎn)部應(yīng)按照適當(dāng)?shù)臅r間間隔，有計劃的對庫存產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行檢查評價，以發(fā)現(xiàn)損壞或變質(zhì)并及時處理，對損壞、過期、變質(zhì)產(chǎn)品或物資的控制應(yīng)按不合