PAGE衛(wèi)生行政審批制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生行政審批行為，提高衛(wèi)生行政審批效率，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督管理，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生行政審批事項(xiàng)，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記，公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可，飲用水衛(wèi)生許可，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可等。（三）基本原則1.合法原則：嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序進(jìn)行審批。2.公開(kāi)原則：審批依據(jù)、條件、程序、期限以及審批結(jié)果等信息應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督。3.公正原則：公平公正地對(duì)待每一個(gè)申請(qǐng)人，不得歧視或偏袒。4.便民原則：簡(jiǎn)化審批流程，提高辦事效率，方便申請(qǐng)人辦理審批事項(xiàng)。5.高效原則：在規(guī)定期限內(nèi)及時(shí)作出審批決定，避免拖延。二、審批事項(xiàng)及條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有合適的選址和建筑設(shè)計(jì)，符合衛(wèi)生學(xué)要求。有與開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的資金、設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員和規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.提交材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書。可行性研究報(bào)告。選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。資金證明。規(guī)章制度文本。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記1.申請(qǐng)條件已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。有與開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、儀器設(shè)備和規(guī)章制度。2.提交材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。（三）公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)條件公共場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)、裝修應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。有健全的衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)。從業(yè)人員取得有效健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。配備符合要求的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備。2.提交材料衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書。公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告。公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。（四）飲用水衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)條件水源選擇符合衛(wèi)生要求，取水點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源。有水質(zhì)凈化消毒設(shè)施和相應(yīng)的消毒措施。有水質(zhì)檢驗(yàn)設(shè)備和人員，能對(duì)水質(zhì)進(jìn)行自檢。有健全的衛(wèi)生管理制度。2.提交材料衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書。水源衛(wèi)生防護(hù)情況及水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。制水工藝流程圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。水質(zhì)凈化消毒設(shè)施及運(yùn)行情況說(shuō)明。衛(wèi)生管理制度。（五）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)條件具有與生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備和衛(wèi)生設(shè)施。具有與生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。具有保證所生產(chǎn)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的規(guī)章制度。符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.提交材料消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。生產(chǎn)場(chǎng)所平面布局圖。生產(chǎn)工藝流程圖。生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。質(zhì)量保證體系文件。生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。三、審批程序（一）申請(qǐng)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，按照要求向本公司/組織提交衛(wèi)生行政審批申請(qǐng)，并提交齊全、符合法定形式的申請(qǐng)材料。（二）受理1.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。2.符合受理?xiàng)l件的，予以受理，并出具受理通知書；不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并出具不予受理通知書，說(shuō)明理由。（三）審查1.對(duì)受理的申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。2.可以采取書面審查、現(xiàn)場(chǎng)審查、實(shí)地核查等方式。3.需要進(jìn)行技術(shù)評(píng)審的，組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審。（四）決定1.根據(jù)審查結(jié)果，在規(guī)定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。2.予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件；不予批準(zhǔn)的，書面說(shuō)明理由。（五）送達(dá)自作出決定之日起，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將審批決定送達(dá)申請(qǐng)人。四、審批期限根據(jù)不同審批事項(xiàng)的復(fù)雜程度，規(guī)定相應(yīng)的審批期限：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批：[X]個(gè)工作日。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記：[X]個(gè)工作日。3.公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可：[X]個(gè)工作日。4.飲用水衛(wèi)生許可：[X]個(gè)工作日。5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可：[X]個(gè)工作日。五、審批監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全審批檔案管理制度，對(duì)審批過(guò)程中的各類文件、資料進(jìn)行歸檔保存。2.定期對(duì)審批工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.加強(qiáng)對(duì)審批人員的培訓(xùn)和考核，提高審批人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。（二）外部監(jiān)督1.接受社會(huì)公眾的監(jiān)督，設(shè)立舉報(bào)投訴渠道，及時(shí)處理群眾反映的問(wèn)題。2.接受上級(jí)主管部門和相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合整改工作。六、法律責(zé)任（一）申請(qǐng)人責(zé)任1.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可的，不予受理或者不予行政許可，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的，予以撤銷，并處以罰款；申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。（二）審批人員責(zé)任1.審批人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的