百年探索迎來質(zhì)變，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)爆發(fā)臨界點(diǎn)將至在政策和需求的驅(qū)動(dòng)下，正從長(zhǎng)期的學(xué)術(shù)探索階段，加速邁向商業(yè)化應(yīng)用全面客觀剖析海外及中國(guó)腦機(jī)接口行業(yè)的技術(shù)路徑、發(fā)展現(xiàn)狀、難點(diǎn)與未腦機(jī)接口是建立大腦與外部設(shè)備間直接通信的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從神經(jīng)信號(hào)到控制指令的雙向交互。其技術(shù)路徑主要分為侵入式、半侵入式和非侵入式三類，我們認(rèn)為三類技術(shù)路徑無絕對(duì)優(yōu)劣之分，適用性取決于具體場(chǎng)景。醫(yī)療領(lǐng)域取”向“感知-調(diào)控-反饋”的閉環(huán)系統(tǒng)演進(jìn)，持續(xù)突破功能邊界。同時(shí)解碼算法的泛化能力與自適應(yīng)調(diào)控的精準(zhǔn)性仍有待突破。臨床上，侵入式產(chǎn)品的長(zhǎng)期安全性與有效性需大規(guī)模試驗(yàn)驗(yàn)證，且適應(yīng)癥界定、手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化與術(shù)后管理體系尚未成熟。產(chǎn)業(yè)化方面，上游核心部件（如高性能電極與專用芯片）仍依賴跨學(xué)科協(xié)同攻關(guān)，中游軟硬件集成與生態(tài)構(gòu)建尚處早期，下游醫(yī)療支付路徑不明、消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品用戶體驗(yàn)與真實(shí)需求匹配度不足，同時(shí)徑，推動(dòng)腦信號(hào)采集與交互系統(tǒng)向更高精度、更低創(chuàng)傷方向演進(jìn)。中國(guó)腦機(jī)侵入式）、博?？担ò肭秩胧剑?、心瑋醫(yī)療（介入式）等為代表的多元化企o相關(guān)標(biāo)的：一級(jí)市場(chǎng)：強(qiáng)腦科技、博?？?、階梯醫(yī)療、芯智達(dá)、智冉醫(yī)療、）；瑋醫(yī)療-B、翔宇醫(yī)療、愛朋醫(yī)療、麥瀾德、偉思醫(yī)療、誠益通、瑞邁特、樂普醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療、博拓生物、可孚醫(yī)療）；下游（三博腦科）；其他（道o風(fēng)險(xiǎn)提示：新產(chǎn)品研發(fā)失敗或注冊(cè)延遲的風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈%(%)——生物醫(yī)藥滬深3000Feb/25May/251、《復(fù)銳醫(yī)療科技加速構(gòu)建中國(guó)本2、《三博腦科參與投資設(shè)立的投資2025-12-30xufeifei@敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明2正文目錄 4 4 5 64、新興技術(shù)持續(xù)突破，邁向“讀取-調(diào)控-修復(fù)”一體化新范式 7 7（2）腦脊接口：重建運(yùn)動(dòng)功能的感覺運(yùn)動(dòng)閉環(huán)系統(tǒng) 8（3）深部電刺激：向閉環(huán)自適應(yīng)演進(jìn)的成熟神經(jīng)調(diào)控技術(shù) 9 2、腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)清晰，上中下游共建 （3）下游應(yīng)用場(chǎng)景豐富，醫(yī)療領(lǐng)域是主戰(zhàn)場(chǎng)，非醫(yī)療市場(chǎng)潛力巨大 17 21 25 27 4 5 7 8 9 9敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明 20 20 20 21 22 22 23 23 24 6 25敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明4一、腦機(jī)接口是實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁神經(jīng)功能進(jìn)行調(diào)控，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)功能修復(fù)或增強(qiáng)。特征解碼與轉(zhuǎn)換信號(hào)采集信號(hào)處理&特征提取特征解碼與轉(zhuǎn)換指令執(zhí)行神經(jīng)假體控制神經(jīng)反饋假體控制神經(jīng)拼寫神經(jīng)游戲控制（2）信號(hào)處理&特征提取：腦信號(hào)中有多種噪聲，如與要求的用戶心理活動(dòng)無（3）特征解碼與轉(zhuǎn)換：提取到可分性好的的腦信號(hào)特征之后，可采用模式識(shí)別戶意圖所表征的邏輯控制信號(hào)轉(zhuǎn)換為語義控制信號(hào)，再轉(zhuǎn)化為物理控制信號(hào)。（4）指令執(zhí)行：解碼后的指令被發(fā)送到外部設(shè)備，如電腦光標(biāo)、機(jī)械臂或虛擬敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明疫排異反應(yīng)以及電極長(zhǎng)期穩(wěn)定性等挑戰(zhàn)。（3）非侵入式BCI：通過頭皮表面的傳敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明6科學(xué)論證期（1980-2000基礎(chǔ)理論縱深發(fā)展，P300拼寫器、運(yùn)動(dòng)想象虛擬現(xiàn)實(shí)、智能交互等多元領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)關(guān)注度與規(guī)模同步躍升。敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明ElonMusk創(chuàng)立Neuralink公司，以其雄厚的資本、強(qiáng)大的工程能力和極具煽動(dòng)性的愿景，將腦機(jī)接口從學(xué)術(shù)圈推向了全球科技產(chǎn)業(yè)的風(fēng)口浪尖，引發(fā)了新一輪的創(chuàng)業(yè)和投資熱潮。ElonMusk創(chuàng)立Neuralink公司，以其雄厚的資本、強(qiáng)大的工程能力和極具煽動(dòng)性的愿景，將腦機(jī)接口從學(xué)術(shù)圈推向了全球科技產(chǎn)業(yè)的風(fēng)口浪尖，引發(fā)了新一輪的創(chuàng)業(yè)和投資熱潮。件相關(guān)電位中的P300成分，成功設(shè)計(jì)出“P300拼寫器”，讓用戶能夠通過“意念”選擇屏幕通過植入成功地讓一名中風(fēng)癱瘓的婦女用機(jī)械臂喝德國(guó)精神科醫(yī)生HansBerger在患者頭部檢測(cè)到微弱的腦電波，繼而發(fā)加州大學(xué)洛杉磯分校的教學(xué)文獻(xiàn)中正式提出“腦機(jī)加州大學(xué)洛杉磯分校的教學(xué)文獻(xiàn)中正式提出“腦機(jī)Interface）這一術(shù)語，并明確了其研究目標(biāo)清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了基于穩(wěn)態(tài)視覺誘發(fā)電系統(tǒng)，并將其用于控制光標(biāo)移動(dòng)Neuralink宣布完成全球首次人體腦機(jī)接口植入口正從傳統(tǒng)的“讀取”思維，向“讀取-調(diào)控-修復(fù)”一體化的閉環(huán)系統(tǒng)演進(jìn)，新超聲腦機(jī)接口利用功能性超聲成像或聚焦超聲調(diào)控實(shí)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)活動(dòng)的讀取與調(diào)功能性超聲成像：血流變化與神經(jīng)元活動(dòng)緊密相關(guān)（神經(jīng)血管耦合可以利用超聲波探測(cè)腦血流動(dòng)力學(xué)變化（如血流量、射神經(jīng)活動(dòng)。敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明接口技術(shù)的研究重點(diǎn)從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)逐步過渡至靈長(zhǎng)類與早期人體驗(yàn)證階段。完成近全腦fUSI成像，系統(tǒng)探索了前庭系統(tǒng)解碼效率，為侵入式基礎(chǔ)研究及外設(shè)控制應(yīng)用研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。腦-脊髓接口通過建立腦信號(hào)記錄與脊髓刺激的無縫連接，協(xié)調(diào)腦與脊髓間腦脊接口有望讓患者重獲行走能力。2023年，瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院民團(tuán)隊(duì)發(fā)布全球首個(gè)“三合一”微創(chuàng)腦-脊接口系統(tǒng)，通過微創(chuàng)手術(shù)在腦與脊髓敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明二、技術(shù)創(chuàng)新、政策加持，催生百億藍(lán)海BRAIN（推進(jìn)創(chuàng)新神經(jīng)技其核心目標(biāo)是開發(fā)革命性神經(jīng)技術(shù)，繪制動(dòng)態(tài)大腦活動(dòng)圖譜，實(shí)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)活動(dòng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與核心戰(zhàn)略是“一體兩翼”：以闡釋人類認(rèn)知神），核心愿景是構(gòu)建基于超級(jí)計(jì)算機(jī)的多尺度大腦模擬平臺(tái)。通過整合基因、分子、細(xì)胞到宏觀腦區(qū)的多模態(tài)數(shù)據(jù)，開發(fā)復(fù)雜數(shù)學(xué)模型，實(shí)現(xiàn)相關(guān)項(xiàng)目，重點(diǎn)支持神經(jīng)假體開發(fā)、生物標(biāo)志物Brain/MINDS（腦躍升計(jì)/敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明先制定腦機(jī)接口三類醫(yī)療服務(wù)政府指導(dǎo)價(jià)，其中，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)65隨后，浙江、江蘇、廣東等地醫(yī)保部門也陸續(xù)新增相應(yīng)收費(fèi)項(xiàng)目。此外，北京、《“十三五”規(guī)劃綱要》將“腦科學(xué)與類腦研究”列為國(guó)家重大科技創(chuàng)新和工程項(xiàng)《“十四五”規(guī)劃綱要》圍繞腦機(jī)接口制定專項(xiàng)政策文件，形成完備的未來產(chǎn)業(yè)《腦機(jī)接口研究倫理指引》要求與評(píng)價(jià)方法》支持腦機(jī)接口等新技術(shù)進(jìn)入臨床并收費(fèi)，神經(jīng)系統(tǒng)類立我國(guó)第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，為腦機(jī)接口醫(yī)療器腦機(jī)接口被納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃應(yīng)用，侵入式腦機(jī)接口研發(fā)取得突破，腦機(jī)接口創(chuàng)新生用，打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)非侵入式兩種腦機(jī)接口技術(shù)路徑，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》工業(yè)控制等終端應(yīng)用領(lǐng)域。敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)的適應(yīng)能力，正成為未來發(fā)展的主要趨勢(shì)。敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明圖9：猶他陣列為代表的剛性硅基微針電極圖10：Neuralink為代表的柔性聚合物電極絲②BCI芯片：定義腦機(jī)接口性能的“核心引擎”敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明化網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)；腦”的跨越，為帕金森、癲癇等疾病提供精準(zhǔn)治療新范式；敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明腦膠質(zhì)瘤，年發(fā)病率為5～8人/10萬人。功能區(qū)腦膠質(zhì)瘤易造成患者神經(jīng)功能障礙，手術(shù)也可帶來神經(jīng)功能損傷，皮層電極是膠質(zhì)瘤術(shù)中功能定位有效的手段之一，可以無創(chuàng)、快捷地術(shù)中定位功能區(qū)，幫助手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)、安全地切除病灶。腦卒中最常見表現(xiàn)為偏癱，指同一側(cè)上下肢、面肌和舌肌下部的運(yùn)動(dòng)障礙。中國(guó)腦卒中發(fā)病率居全球第一;截止2016年，全國(guó)因中風(fēng)致殘人數(shù)約為全球的1/3,為3862萬人。腦機(jī)接口技術(shù)能夠有效促進(jìn)腦卒中偏癱患者的肢體功能的恢復(fù)，并能提高患者的日常生活能力。目前，包括天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院等知名醫(yī)院已經(jīng)開始將這項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用，并取得了良好的效果。癲癇，總體患病率為4.7-8.5‰，年發(fā)病率為28.8/10萬。在中國(guó)癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。手術(shù)治療癲癇的關(guān)鍵在于找到致癇灶，而術(shù)中應(yīng)用皮層電極可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腦部電活動(dòng)，檢測(cè)到癲癇發(fā)作的確切位置與發(fā)病時(shí)間，從而精準(zhǔn)地切除病灶，減小創(chuàng)傷。脊髓損傷往往造成受傷節(jié)段肢體嚴(yán)重的功能障礙，稱為截癱。表現(xiàn)為雙側(cè)肢體感覺、運(yùn)動(dòng)、反射等消失和膀胱、肛門括約肌功能喪失。我國(guó)創(chuàng)傷性脊髓損傷患者發(fā)病率約為9.5/10萬每年，患病數(shù)約有480萬。2004年科學(xué)家首次在癱瘓患者顱內(nèi)植入電極，控制機(jī)械臂來完成特定動(dòng)作。2020年，我國(guó)首次實(shí)現(xiàn)高位截癱病人通過“腦機(jī)接口技術(shù)”控制機(jī)械臂，完成進(jìn)食、飲水和握手等上肢運(yùn)動(dòng)。漸凍癥，發(fā)病率約為2-4人/10萬人， 此病多出現(xiàn)在50～70歲。隨病程延長(zhǎng)，肌無力和萎縮擴(kuò)展到軀干和頸部，最后累及面肌和咽喉肌，出現(xiàn)吞咽困難、呼吸衰竭。多數(shù)患者出現(xiàn)癥狀后3到5年內(nèi)死亡，在當(dāng)今的醫(yī)療條件下尚無有效的治愈方式。著名的科學(xué)家霍金通過眼動(dòng)儀實(shí)現(xiàn)了不開口進(jìn)行文字輸出，而新一代的腦機(jī)接口設(shè)備，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了通過意念打字，幫助漸凍癥患者重新建立與世界交互的橋梁。非醫(yī)療44%56%業(yè)規(guī)模將達(dá)到76.3億美元。根據(jù)量子位統(tǒng)計(jì)圖13：全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模與預(yù)測(cè)圖14：中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模0全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模（億美元，左軸）yoy（%，右軸）201920202021202220232024E2029E2020202120222023205205020%20%20%20%20%20%20%25%20%資料來源：GrandViewResearch、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、招商證券資料來源：量子位、中國(guó)信通院、敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明三、全球格局：海外龍頭引領(lǐng)技術(shù)與生態(tài)壁壘足5%，尚未形成規(guī)模化優(yōu)勢(shì)；其余多數(shù)國(guó)家企業(yè)數(shù)量?jī)H為個(gè)位數(shù)馬斯克宣布Neuralink計(jì)劃于同年啟動(dòng)設(shè)備大規(guī)敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明植入芯片的猴子通過腦電信號(hào)實(shí)現(xiàn)游戲操作植入芯片的猴子通過腦電信號(hào)實(shí)現(xiàn)游戲操作1月，完成全球首例人體腦機(jī)接口芯片植入發(fā)布首款腦機(jī)接口系統(tǒng)?啟動(dòng)Blindsight項(xiàng)目，探索通過腦機(jī)接口恢復(fù)視力?計(jì)劃在言語皮層進(jìn)進(jìn)行植入，實(shí)現(xiàn)無聲“意圖言語“的解碼，為失語癥患者重建自然交流能力20192020202120232024202520252026電極數(shù)將進(jìn)一步提電極數(shù)將進(jìn)一步提升至1萬個(gè)，并實(shí)現(xiàn)多區(qū)域植入，如在運(yùn)動(dòng)、言語、視覺皮層同時(shí)植入20272028公布自研的N1芯片植入計(jì)劃，并完成豬腦植入公布自研的N1芯片植入計(jì)劃，并完成豬腦植入FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)首個(gè)人體臨床試驗(yàn)截至目前，受試者已?電極數(shù)將超過2.5萬個(gè)，能夠觸及更深層腦區(qū)，用于治療精神類疾病、神經(jīng)性疼痛等?開始探索與AI的深度融合，未來有望實(shí)現(xiàn)全體人類與AI的互聯(lián)?植入芯片的電極數(shù)量將提升至3000個(gè)?Blindsight項(xiàng)目首個(gè)參與者加入，通過攝像頭捕捉畫面并轉(zhuǎn)化為電信號(hào)刺激視覺皮層，初期幫助失明者重獲低分辨率視覺，最終實(shí)現(xiàn)高分辨率多波段視覺ElonMusk創(chuàng)立的腦機(jī)接口技術(shù)公司，專注于侵入式腦機(jī)接口技術(shù)，是全球范圍內(nèi)的腦機(jī)接口龍頭企業(yè)。Neuralink三大產(chǎn)品線TelepathyBlindsightDeep心靈感應(yīng)盲視神經(jīng)調(diào)節(jié)?脊髓損傷，中風(fēng)，癱瘓等運(yùn)動(dòng)障礙患者?通過運(yùn)動(dòng)皮層植入，借助高通道設(shè)備，讓患者實(shí)現(xiàn)意念操控電子設(shè)備Telepathy，幫助腦損傷或脊髓損傷的患者重新建立大腦與身體的信號(hào)連接?視障者?包括內(nèi)置攝像頭的眼鏡和視覺層植入設(shè)備?通過高通道技術(shù)直接向視覺皮層傳輸信息，初期恢復(fù)低分辨率視覺，后期擴(kuò)展光譜?2024年9月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備”認(rèn)證?計(jì)劃2026年首例植入?神經(jīng)調(diào)節(jié)障礙、精神疾病及神經(jīng)痛患者?通過電極插入皮層以及更深層的腦區(qū)，調(diào)節(jié)神經(jīng)元，治療神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)、精神疾病或神經(jīng)性疼痛?截至2025年7月，該產(chǎn)品仍處于規(guī)劃階段，相關(guān)研究和治療目標(biāo)未曾公開披露Neuralink產(chǎn)品幫助患者用意念打游戲件三部分構(gòu)成。Synchron的技術(shù)路徑無需開顱手術(shù)，極大地有望視為更具現(xiàn)實(shí)可行性的方案。敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明一家專注于開發(fā)創(chuàng)新性微創(chuàng)血管內(nèi)腦機(jī)接口公司。核心設(shè)備Stentrode陣列：感應(yīng)血管內(nèi)運(yùn)動(dòng)信號(hào)的電極陣列?其植入物Stentrode是一種通過血管植入的腦機(jī)接口設(shè)備。Stentrode是一個(gè)由鎳鈦合金制成的網(wǎng)狀支架（直徑4mm，長(zhǎng)度32mm），帶有16個(gè)電極陣列。?經(jīng)頸靜脈導(dǎo)引后進(jìn)入大腦血管，膨脹并固定在上矢狀竇的壁上。上矢狀竇是顱內(nèi)最粗的一根靜脈，靠近運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)（大腦中自由運(yùn)動(dòng)激活的區(qū)域）。該設(shè)備能檢測(cè)大腦信號(hào)，檢測(cè)到的任何大腦信號(hào)都會(huì)通過一根電線沿著靜脈返回，傳輸?shù)交颊咝夭康慕邮掌?。植入式接收發(fā)射單元(IRT)：發(fā)送和接收信號(hào)?Stentrode通過導(dǎo)線與植入胸部的小型接收器連接，該設(shè)備支持無線充電，并將數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙無線發(fā)送至外部數(shù)字設(shè)備，使用戶能夠控制應(yīng)用程序。接收器電池續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10年，類似于心臟起搏器中的電池。外部信號(hào)處理單元(SPU)：處理信號(hào)并將其發(fā)送到個(gè)人設(shè)備?解碼器通過無線方式為植入體內(nèi)的IRT供電，接收其傳輸?shù)男盘?hào)，并將其轉(zhuǎn)換為任何藍(lán)牙設(shè)備都可以識(shí)別的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)字命令。端生態(tài)的融合，并有望成為首個(gè)實(shí)現(xiàn)半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品上市的企業(yè)。公司成立88月，獲美國(guó)械”認(rèn)證9月，名為9月，名為"COMMAND"的早期可行性研究(EFS)完成了6名患者的招募工作7月7月BCI技術(shù)與蘋果VisionPro集成，協(xié)助漸凍癥患者實(shí)現(xiàn)思維控制設(shè)備；宣布將OpenAI的生成式AI集成到其BCI平臺(tái),提供生成式聊天功能Stentrode產(chǎn)品已在美澳完成10名患者植入202520252012201720202021202320242024202577月，獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行永久植入人體臨床試驗(yàn)55月，公司與蘋果合作推出了"BCIHumanInterfaceDevice"原生協(xié)議，將神經(jīng)信號(hào)定義為蘋果設(shè)備的原生輸入方式之一88月，Stentrode通過頸靜脈微創(chuàng)植入技術(shù)實(shí)現(xiàn)意念操控蘋果設(shè)備，案例顯示漸凍癥患者可控制iPad光標(biāo)及發(fā)送信息啟動(dòng)啟動(dòng)Stentrode首次人體試驗(yàn)44月，公司啟動(dòng)大規(guī)?；颊哒心紴樯虡I(yè)化鋪路，并宣布收購德國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)商Acquandas的少數(shù)股權(quán)以強(qiáng)化供應(yīng)鏈敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明20zch成立于2008年,是全球領(lǐng)先的BCI技術(shù)平臺(tái)公司，生活的植入式解決方案開發(fā)。致力于改善人類UtahUtahAray猶他陣列&NeuroPortNeuroPort系統(tǒng)MoveAgainMoveAgain腦機(jī)接口系統(tǒng)簡(jiǎn)介：侵入式微電極陣列，每個(gè)陣列擁有多達(dá)96個(gè)電極，擁有高信道數(shù)量和優(yōu)異的信噪比。?高精度：每個(gè)陣列最多96個(gè)電極，每個(gè)系統(tǒng)最多可達(dá)1024個(gè)通道，提供了無與倫比的洞察力和控制；以最小侵入性和最大選擇性記錄和刺激單個(gè)神經(jīng)元或神經(jīng)元群。?相容性：電極采用高品質(zhì)生物相容性材料制成，設(shè)計(jì)堅(jiān)固耐用，適合慢性和急性情況。簡(jiǎn)介：提供數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，用于記錄、處理和顯示來自用戶提供的電極信號(hào)。?應(yīng)用：該系統(tǒng)的神經(jīng)信號(hào)處理器可實(shí)時(shí)處理多達(dá)256個(gè)電極、16個(gè)輔助模擬通道以及單個(gè)TTL或分線字實(shí)驗(yàn)事件。多個(gè)系統(tǒng)可以同步，以獲得更多通道。另外，前端放大器對(duì)神經(jīng)信號(hào)進(jìn)行放大、濾波和數(shù)字化，然后將其轉(zhuǎn)換為單個(gè)多路復(fù)用光輸出。簡(jiǎn)介：該系統(tǒng)由植入大腦的陣列組成，用于解碼神經(jīng)元活動(dòng)中的預(yù)期運(yùn)動(dòng)。這些信號(hào)隨后通過無線傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備，如光標(biāo)或輪椅，使人們能夠控制外部環(huán)境。于2021年獲得FDA突破性器械指定批準(zhǔn)供人類使用。該裝置自2004年以來已被應(yīng)用于人體。級(jí)非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，MindMaze融合虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)圖21：集成EEG傳感器的智能耳機(jī)圖22：融入EEG傳感器的VR眼鏡敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明21四、中國(guó)力量崛起：產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化發(fā)展迅速落地。公司成立于2015年，為首家入選哈佛創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品規(guī)?；慨a(chǎn)。首家入選哈佛大學(xué)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的中國(guó)團(tuán)隊(duì)，致力于成為全球領(lǐng)先的非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)解決方案供應(yīng)商，是國(guó)內(nèi)首家腦機(jī)接口領(lǐng)域“獨(dú)角獸”，獲得國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定。 智能仿生智能健康智?可通過檢測(cè)佩戴者的神經(jīng)電和肌肉電信號(hào)，識(shí)別佩戴者的運(yùn)動(dòng)意圖。?融合腦機(jī)接口技術(shù)和人工智能算法的新型智能下肢?穿戴者行走時(shí)可據(jù)環(huán)境與?可通過檢測(cè)佩戴者的神經(jīng)電和肌肉電信號(hào)，識(shí)別佩戴者的運(yùn)動(dòng)意圖。?融合腦機(jī)接口技術(shù)和人工智能算法的新型智能下肢?穿戴者行走時(shí)可據(jù)環(huán)境與肌肉的情況進(jìn)行實(shí)時(shí)步態(tài)調(diào)整實(shí)現(xiàn)高仿生體驗(yàn)。?高度仿生設(shè)計(jì)，模擬人手的自然運(yùn)動(dòng)，曾獲多項(xiàng)國(guó)?設(shè)計(jì)符合人工學(xué)原則，還能適應(yīng)多樣化的手部運(yùn)動(dòng)需求，操作流暢自然。?注重學(xué)生體驗(yàn)感和成就感的PBL課程，有進(jìn)校、機(jī)構(gòu)、冬夏令營(yíng)和比賽等多應(yīng)用場(chǎng)錄。?在動(dòng)手和學(xué)習(xí)中理解腦科學(xué)人工智能、編程、電子電路機(jī)械結(jié)構(gòu)內(nèi)容將解決真實(shí)社會(huì)問題，創(chuàng)造真實(shí)世界影響學(xué)習(xí)方法代入日常生活中。?基于腦電采集反饋和智能算法分析的睡眠改善方案;?思維認(rèn)知，促進(jìn)社交能力。?基于腦機(jī)接口神經(jīng)反饋訓(xùn)練的兒童注意力問題干預(yù)方案。?EEG腦電檢測(cè)與PPG光學(xué)心率檢測(cè)一體;?實(shí)時(shí)腦電、心率、血氧三重生理數(shù)據(jù)采集?評(píng)估訓(xùn)練一體化，改善開星果腦機(jī)接口社交溝通訓(xùn)練系統(tǒng)：?適用于孤獨(dú)癥譜系與?多種發(fā)育遲緩兒童;?高精度可穿戴腦電設(shè)備;?APP體驗(yàn)智能正念。敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明22公司依托于清華大學(xué)自主創(chuàng)新、國(guó)際領(lǐng)先的腦機(jī)接口技術(shù)，開發(fā)了多款具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，致力于為神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新研究和臨床神經(jīng)疾半侵入式探索臨床診療半侵入式探索臨床診療科研教學(xué)科研教學(xué)植入式神經(jīng)刺激NEO系統(tǒng)：?全球首個(gè)采用硬膜外植入與無線傳輸植入式神經(jīng)刺激NEO系統(tǒng)：?全球首個(gè)采用硬膜外植入與無線傳輸設(shè)計(jì)的微創(chuàng)腦機(jī)接口系統(tǒng)。?國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別市查程序的腦機(jī)接口產(chǎn)品經(jīng)顱電刺激儀?自主研發(fā)的新一代多模態(tài)生理信號(hào)采集系統(tǒng)。采用全球首創(chuàng)的便捷式群體多模態(tài)同步方案。?已成功應(yīng)用于清華大學(xué)、國(guó)家大劇院等機(jī)構(gòu)的音樂超掃描研究、舞蹈動(dòng)作神經(jīng)機(jī)制分析等高難度項(xiàng)目，其技術(shù)穩(wěn)定性受到國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可。數(shù)字腦電圖機(jī)醫(yī)用事件相關(guān)電位儀數(shù)字腦電圖機(jī)NeuSenWM系列無線肌電采集系統(tǒng)NeuSenNeuSenWM系列無線肌電采集系統(tǒng)成立于2016年，在神經(jīng)介入領(lǐng)域開拓性地打造了腦卒中治療及預(yù)防一站式解決方案。公司正致力于介入式腦機(jī)接口技術(shù)路線。神經(jīng)介入通路器械神經(jīng)介入通路器械在北京成功完在北京成功完成我國(guó)首次介入式腦機(jī)接口的羊?qū)嶒?yàn)在北京成功完成介入在北京成功完成介入式腦電信號(hào)的無線傳輸設(shè)備植入和全球首例介入式腦機(jī)接口傳感器血管內(nèi)取出試驗(yàn)在北京成功完成全球首在北京成功完成全球首例非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)計(jì)劃完成首例計(jì)劃完成首例人體試驗(yàn)敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明23修復(fù)等臨床應(yīng)用。2025年3月，其在展了“意念交互”的應(yīng)用邊界?；诂F(xiàn)有進(jìn)展，公司計(jì)劃2026年啟動(dòng)注冊(cè)臨床公司以植入式腦機(jī)接口技術(shù)為立足點(diǎn)，致力于神經(jīng)界面（電極）的研發(fā)植入式腦機(jī)接口平臺(tái)系統(tǒng)的開發(fā)，及相關(guān)科研成果的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化工作，旨在實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)控制、神經(jīng)疾病病灶監(jiān)測(cè)及調(diào)控、感知覺修復(fù)。全棧式神經(jīng)電生理解決方案全棧式神經(jīng)電生理解決方案?啟動(dòng)全國(guó)多中心大規(guī)模的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)招募30?啟動(dòng)全國(guó)多中心大規(guī)模的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)招募30到40名受試者，?加快完成第三類醫(yī)療器械注冊(cè)及商業(yè)化落地，推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)在臨床領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用?與腦立體定位儀搭配使用，實(shí)現(xiàn)高精準(zhǔn)植入避免手動(dòng)退針損傷腦組織。中國(guó)首個(gè)完成注冊(cè)型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品?中國(guó)首個(gè)完成注冊(cè)型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品Headstage組成?主要用于在體電生理科學(xué)V0.2植入手術(shù)機(jī)器人：?柔性微納電極植入機(jī)器人，用于小鼠多腦區(qū)多?柔性微納電極植入機(jī)器人，用于小鼠多腦區(qū)多shank微納電極植入。?提供標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)源，用于在體神經(jīng)電生理信號(hào)采集系統(tǒng)的性能檢驗(yàn)在華山醫(yī)院完成國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)人體經(jīng)過招募、隨訪、收集數(shù)據(jù)和注冊(cè)評(píng)審等流程，該產(chǎn)品有望進(jìn)入市場(chǎng)?連接電極和采集設(shè)備，在華山醫(yī)院完成國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)人體經(jīng)過招募、隨訪、收集數(shù)據(jù)和注冊(cè)評(píng)審等流程，該產(chǎn)品有望進(jìn)入市場(chǎng)中日聯(lián)誼醫(yī)院完成臨床植入。截至目前，公司已獲國(guó)內(nèi)外專利40余項(xiàng)，建有全鏈條研發(fā)體系與規(guī)?；a(chǎn)線，具備臨床級(jí)產(chǎn)品自主研發(fā)與量產(chǎn)能力。 成立于2022年，致力于研發(fā)以侵入式柔性電極為基礎(chǔ)的新一代高通量柔性腦機(jī)接口平臺(tái)。植入機(jī)器人 高通量柔性電極全植入式硬件系統(tǒng)算法植入機(jī)器人自主研發(fā)了獲得中美專利授權(quán)的侵入式高通量柔性電極。該電極采用超薄柔性材料，僅有微米級(jí)別厚度，能夠最大限度的減少大腦占比、降低植入損傷；電極材料生物相容性好、力學(xué)性能與大腦相匹配，安全可靠。同時(shí)研發(fā)了全球獨(dú)創(chuàng)的防脫落電極設(shè)計(jì)，有效防止電極與腦組織的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，最大限度降低免疫炎癥反應(yīng)，克服了傳統(tǒng)電極信號(hào)長(zhǎng)期采集不穩(wěn)定的瓶頸。研發(fā)“全植入式高通量無線信號(hào)采集系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)元細(xì)胞級(jí)別信號(hào)采集，支持最高1024通道神經(jīng)元?jiǎng)幼麟娢坏木珳?zhǔn)采集，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。自研的深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，提升輸入信號(hào)質(zhì)量，提取信號(hào)高維特征，提升模型表達(dá)能力與緊湊性。通過植入機(jī)器人實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、高效的全自動(dòng)電極植入。支持多運(yùn)動(dòng)自由度，支持微米級(jí)別定位精度，能夠自由選擇植入點(diǎn)數(shù)量、自動(dòng)規(guī)避血管、規(guī)劃安全植入位置，精準(zhǔn)控制植入深度，實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)、安全、可靠電極植入。2023202420252025自主研發(fā)的數(shù)字腦電圖機(jī)獲批第二類醫(yī)療器械注自主研發(fā)的數(shù)字腦電圖機(jī)獲批第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證自主研發(fā)侵入式高通量超薄柔性深部電極在柔性電極系統(tǒng)植入獼猴，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬 使其能夠完全依靠“意第二醫(yī)院成功完成人念自主研發(fā)侵入式高通量超薄柔性深部電極在柔性電極系統(tǒng)植入獼猴，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬 使其能夠完全依靠“意第二醫(yī)院成功完成人念”控制屏幕光標(biāo)的移體植入手術(shù)動(dòng)吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院成功完成超百通道侵入式柔性腦機(jī)接口的臨床植入手術(shù)敬請(qǐng)閱讀末頁的重要說明24其新一代高性能侵入式系統(tǒng)“北腦二號(hào)”預(yù)計(jì)將于20芯智達(dá)成立于2023年3月20日，由北京市政府聯(lián)合中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)出資、北京腦科學(xué)與類腦研究所牽頭成立，專注于腦機(jī)接口研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。臨床進(jìn)展臨床進(jìn)展全棧式神經(jīng)電生理解決方案全棧式神經(jīng)電生理解決方案“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)簡(jiǎn)介：百通道以上、高通量、無線全植入、準(zhǔn)實(shí)用“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)簡(jiǎn)介：百通道以上、高通量、無線全植入、準(zhǔn)實(shí)用化的半侵入式腦機(jī)系統(tǒng)，截至2025年，已完成5例患者植入，進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段，并啟動(dòng)了正式注冊(cè)2月以來，北京腦科學(xué)與類腦研究所和芯智達(dá)聯(lián)合北京大學(xué)第一醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院，已完成5例“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)的人體植入，并在國(guó)際首次實(shí)現(xiàn)無線全植入半侵入式腦機(jī)接口的中文言語解碼。公司成立簡(jiǎn)介：國(guó)內(nèi)高性能侵入式腦機(jī)接口，基于自研高通量柔性微絲電極、千通道電生理記錄系統(tǒng)、實(shí)時(shí)編解碼算法等關(guān)鍵技術(shù)，完成全鏈路系統(tǒng)構(gòu)建?！氨蹦X二號(hào)”實(shí)現(xiàn)了非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物對(duì)二維運(yùn)動(dòng)目標(biāo)的腦控?cái)r截。該系統(tǒng)可能升級(jí)為無線版本，計(jì)劃