執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案_第1頁
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案_第2頁
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案_第3頁
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案_第4頁
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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案1.根據(jù)《藥品管理法》,下列屬于假藥的是()A.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.未標(biāo)明有效期的藥品D.超過有效期的藥品答案:B解析:根據(jù)《藥品管理法》第九十八條,假藥包括:(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(3)變質(zhì)的藥品;(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。被污染的藥品屬于假藥,而A選項(xiàng)為劣藥,C、D選項(xiàng)為按劣藥論處的情形。2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范是()A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP答案:B解析:GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱,是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的規(guī)范。GMP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,GCP為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,GLP為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。3.下列關(guān)于處方有效期的說法,正確的是()A.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天B.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過7天C.處方開具后3日內(nèi)有效D.處方開具后7日內(nèi)有效答案:A解析:根據(jù)《處方管理辦法》第十八條,處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品處方至少保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條規(guī)定,麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。5.下列藥品中,不屬于國家基本藥物目錄遴選原則的是()A.臨床必需B.安全有效C.價(jià)格低廉D.使用方便答案:C解析:國家基本藥物目錄遴選原則為“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選”,“價(jià)格低廉”表述不準(zhǔn)確,應(yīng)為“價(jià)格合理”。6.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是()A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D.國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局答案:B解析:根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告審查機(jī)關(guān)為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。7.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)報(bào)告A.15日B.30日C.立即D.7日答案:A解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。8.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的說法,錯(cuò)誤的是()A.憑處方銷售處方藥B.可以向未成年人銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.銷售中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并標(biāo)明產(chǎn)地答案:B解析:含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于國家有專門管理要求的藥品,藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售。9.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A.3年B.5年C.7年D.10年答案:B解析:《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。10.根據(jù)《中醫(yī)藥法》,下列關(guān)于中藥保護(hù)品種的說法,正確的是()A.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為30年、20年、10年B.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年C.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi),其他企業(yè)可以仿制D.中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法需要保密答案:D解析:中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年,二級(jí)保護(hù)品種為7年,A、B選項(xiàng)表述不完整;中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi),未經(jīng)批準(zhǔn),其他企業(yè)不得生產(chǎn);一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)保密。11.下列屬于劣藥的是()A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的B.以他種藥品冒充此種藥品的C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的D.變質(zhì)的藥品答案:C解析:劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),以及被污染的藥品、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品、超過有效期的藥品等。A、B、D選項(xiàng)屬于假藥。12.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大學(xué)專科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案:A解析:根據(jù)GSP規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以()A.在市場(chǎng)上銷售B.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用C.在定點(diǎn)零售藥店銷售D.在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用答案:B解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。14.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)()批準(zhǔn)A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:A解析:非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。15.下列關(guān)于藥品召回的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品召回分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)召回B.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體D.藥品經(jīng)營企業(yè)不需要協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案:D解析:藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。16.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行()A.定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營制度B.自由生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營制度C.定點(diǎn)生產(chǎn)、自由經(jīng)營制度D.自由生產(chǎn)、自由經(jīng)營制度答案:A解析:國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營制度,未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得從事麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。17.藥品廣告中不得含有()A.藥品的通用名稱B.藥品的適應(yīng)癥或者功能主治C.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證D.藥品的用法用量答案:C解析:藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證,不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。18.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有()A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)面積B.配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.設(shè)置藥品分類陳列區(qū)域D.以上都是答案:D解析:藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)面積,配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,設(shè)置藥品分類陳列區(qū)域,符合藥品儲(chǔ)存、陳列等要求。19.《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,新藥臨床試驗(yàn)審批屬于()A.審批制B.備案制C.告知承諾制D.許可制答案:A解析:根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,新藥臨床試驗(yàn)審批實(shí)行審批制,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求報(bào)送相關(guān)資料,經(jīng)審查符合要求的,獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。20.下列關(guān)于中藥飲片管理的說法,正確的是()A.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制B.生產(chǎn)中藥飲片必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》C.經(jīng)營中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》D.以上都是答案:D解析:中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。生產(chǎn)中藥飲片必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》,經(jīng)營中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。21.根據(jù)《藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,可以采取的行政強(qiáng)制措施是()A.查封、扣押B.沒收C.罰款D.吊銷許可證答案:A解析:《藥品管理法》第一百條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,必要時(shí)可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。22.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行()制度A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.質(zhì)量評(píng)審C.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.保管養(yǎng)護(hù)答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建有真實(shí)、完整的()A.藥品驗(yàn)收記錄B.藥品購進(jìn)記錄C.藥品銷售記錄D.藥品使用記錄答案:B解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。24.根據(jù)《處方管理辦法》,處方一般不得超過()日用量A.3B.5C.7D.10答案:C解析:處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。25.下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具的說法,正確的是()A.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧緽.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量C.為門(急)診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D.以上都是答案:D解析:根據(jù)《處方管理辦法》,為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。26.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行(),符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,方可出廠A.質(zhì)量檢驗(yàn)B.外觀檢查C.包裝檢查D.效期檢查答案:A解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程,明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件和批準(zhǔn)程序。符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行。27.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)不包括()A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的有害反應(yīng)C.藥品在正常用法用量下導(dǎo)致的死亡病例D.藥品在正常用法用量下導(dǎo)致的住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)答案:B解析:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。超劑量使用不屬于正常用法用量,因此其出現(xiàn)的有害反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)范疇。28.下列關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立總部B.藥品零售連鎖企業(yè)的門店可以自行采購藥品C.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各門店實(shí)行統(tǒng)一管理D.藥品零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系答案:B解析:藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立總部,對(duì)各門店實(shí)行統(tǒng)一管理,包括統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一信息管理等。門店不得自行采購藥品。29.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是()A.GSPB.GMPC.GCPD.GLP答案:B解析:GMP是GoodManufacturingPractice的縮寫,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,GCP是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。30.根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國家鼓勵(lì)發(fā)展()A.中藥產(chǎn)業(yè)B.中醫(yī)藥文化C.中醫(yī)藥教育D.以上都是答案:D解析:《中醫(yī)藥法》總則中明確規(guī)定,國家鼓勵(lì)發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥文化、中醫(yī)藥教育,支持中醫(yī)藥科學(xué)研究等,以促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。31.下列屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是()A.穿山甲B.鹿茸(梅花鹿)C.甘草D.以上都是答案:D解析:國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí),一級(jí)包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)等;二級(jí)包括穿山甲、鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽等;三級(jí)包括甘草、黃連、黃柏等。32.藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的()為準(zhǔn)A.藥品說明書B.藥品標(biāo)簽C.藥品包裝D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案:A解析:藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。33.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明()A.產(chǎn)地B.生產(chǎn)日期C.有效期D.儲(chǔ)存條件答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。因?yàn)橹兴幉牡馁|(zhì)量與產(chǎn)地的自然條件密切相關(guān),標(biāo)明產(chǎn)地有助于保證中藥材的質(zhì)量和追溯。34.根據(jù)《藥品管理法》,對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()的罰款A(yù).十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.一倍以上五倍以下答案:A解析:《藥品管理法》第一百一十六條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng);藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。35.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存要求的說法,正確的是()A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放B.中藥材和中藥飲片可以同庫存放C.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放D.以上都是答案:A解析:藥品儲(chǔ)存要求藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分庫存放,拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過()種A.1B.2C.3D.4答案:B解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。37.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購非處方藥提供()A.用藥指導(dǎo)B.處方審核C.處方調(diào)配D.藥品驗(yàn)收答案:A解析:執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。38.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行()A.健康檢查B.業(yè)務(wù)培訓(xùn)C.法律法規(guī)培訓(xùn)D.技能考核答案:A解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。39.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門答案:A解析:藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。因此,藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。40.下列關(guān)于醫(yī)療器械分類管理的說法,錯(cuò)誤的是()A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理C.第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理D.所有醫(yī)療器械均實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理答案:D解析:國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,實(shí)行產(chǎn)品備案管理;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理;第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。41.《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立()兩級(jí)藥品儲(chǔ)備A.國家和省B.省和市C.市和縣D.國家和市答案:A解析:《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立國家和省級(jí)兩級(jí)藥品儲(chǔ)備,發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí),依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用藥品。42.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更()前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記A.15日B.30日C.60日D.90日答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自()A.更改B.代用C.增減D.以上都是答案:D解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。44.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品C.向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)答案:C解析:區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。45.藥品廣告不得在()發(fā)布A.大眾傳播媒介B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部C.未成年人出版物D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物答案:C解析:藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象,不得以兒童名義介紹藥品。46.國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度,目的是()A.保障人民用藥安全有效B.方便群眾自行購藥C.規(guī)范藥品銷售行為D.以上都是答案:D解析:國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度,目的是保障人民用藥安全有效、使用方便,方便群眾自行購藥,同時(shí)規(guī)范藥品銷售行為,提高藥品管理水平。47.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存溫濕度記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏貪穸冗M(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄。溫濕度記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()A.設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件B.人員、設(shè)施、管理制度和衛(wèi)生條件C.人員、設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件D.人員、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件答案:C解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。49.下列關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的說法,正確的是()A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字C.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍D.以上都是答案:D解析:藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對(duì)照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。50.根據(jù)《藥品管理法》,國家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足()需求A.疾病防治基本用藥B.居民保健基本用藥C.臨床常用藥品D.低價(jià)藥品答案:A解析:國家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄,實(shí)行零差率銷售。51.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更()前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記。答案:30日解析:根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記。52.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)、完整的()記錄。答案:購銷解析:藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)、完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。53.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以()。答案:干預(yù)解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。54.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()年。答案:5解析:麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。55.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的()。答案:依據(jù)解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。56.生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得()。答案:銷售解析:生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。57.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得利用()、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。答案:國家機(jī)關(guān)解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。58.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑()銷售處方藥。答案:處方解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。59.藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵循()原則,保障受試者的權(quán)益和安全。答案:倫理解析:藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵循倫理原則,按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實(shí)施,保障受試者的權(quán)益和安全,保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。60.根據(jù)《藥品管理法》,國家對(duì)藥品實(shí)行()分類管理制度。答案:處方藥與非處方藥解析:國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑處方即可自行判斷、購買和使用。61.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,為劣藥。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的,為假藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。62.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。63.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。()答案:錯(cuò)誤解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。64.麻醉藥品處方保存期限為3年,精神藥品處方保存期限為2年。()答案:正確解析:根據(jù)《處方管理辦法》,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年,第二類精神藥品處方保存期限為2年。65.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。66.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。()答案:正確解析:非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。67.藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),可以繼續(xù)銷售處方藥,但應(yīng)當(dāng)向顧客說明,并做好記錄。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。68.國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,鼓勵(lì)人工種養(yǎng)。()答案:正確解析:《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。69.藥品廣告可以利用患者的名義和形象作證明。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。70.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。()答案:正確解析:藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。71.簡(jiǎn)述《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)對(duì)藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所的要求。答案:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所的要求主要包括:(1)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。(2)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括貨架和柜臺(tái),監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備,經(jīng)營中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備,經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備,經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品等。(3)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)明亮、整潔、無環(huán)境污染源。(4)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有以下主要標(biāo)識(shí):處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);外用藥與其他藥品分開擺放;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證存放溫度符合要求。(5)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。(6)營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。72.簡(jiǎn)述處方書寫的基本要求。答案:處方書寫的基本要求包括:(1)處方記載的患者一般情況、臨床診斷應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。(2)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯#?)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。(4)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。(5)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。(6)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。(7)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。(8)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。(9)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。(10)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。(11)開具處方后的空白處劃一斜線

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