生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)實(shí)習(xí)報(bào)告一、摘要2023年7月10日至2023年9月5日，我在一家生物醫(yī)學(xué)工程企業(yè)擔(dān)任醫(yī)療設(shè)備研發(fā)實(shí)習(xí)生。在為期8周的實(shí)習(xí)中，我參與某型號(hào)超聲診斷儀的信號(hào)處理模塊開發(fā)，通過MATLAB仿真優(yōu)化算法，將圖像噪聲水平降低至15dB以下，完成10組測(cè)試數(shù)據(jù)采集與分析。核心工作成果包括協(xié)助完成3版技術(shù)文檔，提出2項(xiàng)改進(jìn)建議被采納。期間應(yīng)用了信號(hào)處理、嵌入式編程及醫(yī)療器械法規(guī)解讀等專業(yè)技能，熟練使用LabVIEW和Python進(jìn)行數(shù)據(jù)可視化。提煉出的模塊化設(shè)計(jì)方法論提升了團(tuán)隊(duì)開發(fā)效率，驗(yàn)證了理論知識(shí)在工程實(shí)踐中的轉(zhuǎn)化路徑。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過程2023年7月10日入職，我在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)部門負(fù)責(zé)信號(hào)處理模塊的測(cè)試與驗(yàn)證工作。實(shí)習(xí)單位主要研發(fā)影像類醫(yī)療器械，產(chǎn)品線覆蓋超聲和CT領(lǐng)域，團(tuán)隊(duì)規(guī)模約30人，每周例會(huì)會(huì)同步項(xiàng)目進(jìn)展和法規(guī)要求，讓我對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)流程有了直觀認(rèn)識(shí)。第2周開始接觸某型號(hào)超聲診斷儀的FPGA開發(fā)板，任務(wù)是用LabVIEW搭建數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。初期調(diào)試時(shí)，發(fā)現(xiàn)模擬信號(hào)轉(zhuǎn)數(shù)字信號(hào)時(shí)存在偏移，波形失真嚴(yán)重。我花了3天時(shí)間查閱NI官方文檔，學(xué)習(xí)高速數(shù)據(jù)采集卡的觸發(fā)機(jī)制，調(diào)整了采樣率從100MHz到120MHz，偏移誤差從8%降到2%以內(nèi)，滿足項(xiàng)目要求。這個(gè)過程中掌握了硬件接口調(diào)試的基本方法。46周參與技術(shù)文檔撰寫，負(fù)責(zé)整理信號(hào)處理算法部分。需要將傅里葉變換原理和濾波器設(shè)計(jì)用醫(yī)療器械術(shù)語表述，比如把“零階保持器”寫成“脈沖響應(yīng)保持”，避免工程人員誤解。期間協(xié)助測(cè)試了5組不同組織的超聲回波信號(hào)，用Python處理數(shù)據(jù)時(shí)發(fā)現(xiàn)噪聲分布不均，提出在算法中增加自適應(yīng)閾值模塊的建議，后來被團(tuán)隊(duì)采納并驗(yàn)證有效率達(dá)85%。實(shí)習(xí)最后兩周負(fù)責(zé)協(xié)助準(zhǔn)備技術(shù)評(píng)審會(huì)議，整理了20頁的驗(yàn)證報(bào)告，包括靈敏度、分辨率等關(guān)鍵指標(biāo)。遇到設(shè)備廠商提供的參考手冊(cè)數(shù)據(jù)缺失的情況，我主動(dòng)聯(lián)系供應(yīng)商技術(shù)支持，花了1個(gè)工作日獲取了校準(zhǔn)曲線參數(shù)，確保了報(bào)告的完整性。雖然過程中偶爾會(huì)手忙腳亂，但確實(shí)學(xué)會(huì)了怎么在壓力下推進(jìn)工作。整個(gè)實(shí)習(xí)期間，最大的挑戰(zhàn)是醫(yī)療器械的法規(guī)要求理解，比如ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件控制的細(xì)節(jié)規(guī)定，一開始看得很懵。后來跟著導(dǎo)師學(xué)習(xí)，把關(guān)鍵點(diǎn)整理成清單，才慢慢適應(yīng)這種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鞣绞?。團(tuán)隊(duì)里前輩們解決問題的方式挺有意思，他們總說先畫波形圖再找原因，這種可視化思維挺受用。單從技能角度看，LabVIEW和Python的應(yīng)用熟練度明顯提升，但醫(yī)療器械開發(fā)流程的復(fù)雜性也讓我意識(shí)到自己的不足。比如單位內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制偏重理論，缺乏實(shí)際操作環(huán)節(jié)，導(dǎo)致我對(duì)某些測(cè)試設(shè)備的原理掌握不深。崗位匹配度上，我更偏向算法開發(fā)，但實(shí)際工作中硬件和軟件的協(xié)作比預(yù)想的要多。如果可以改進(jìn)的話，建議增加模擬測(cè)試環(huán)節(jié)，讓實(shí)習(xí)生能更早接觸真實(shí)硬件環(huán)境。另外，技術(shù)評(píng)審會(huì)議可以適當(dāng)開放，讓我們了解更多行業(yè)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。這些想法可能不成熟，但確實(shí)是我在實(shí)習(xí)過程中產(chǎn)生的真實(shí)感受。這段經(jīng)歷讓我更清楚自己想做什么，至少知道醫(yī)療器械研發(fā)不是光靠寫代碼就行，還得懂硬件、懂法規(guī)。三、總結(jié)與體會(huì)這8周實(shí)習(xí)像是在書本知識(shí)和真實(shí)世界間搭了一座橋。7月10日剛接觸項(xiàng)目時(shí)，面對(duì)超聲信號(hào)處理的具體需求，說實(shí)話挺吃力，特別是算法參數(shù)調(diào)優(yōu)那塊，經(jīng)常為了一點(diǎn)點(diǎn)信噪比提升跑數(shù)據(jù)到深夜。后來跟著導(dǎo)師學(xué)，才知道他們強(qiáng)調(diào)的“迭代驗(yàn)證”不是隨便試，而是每次調(diào)整都要有理論依據(jù)，記錄詳細(xì)的測(cè)試記錄表，這個(gè)習(xí)慣我養(yǎng)成了，最后做的那個(gè)自適應(yīng)閾值模塊，通過率確實(shí)比原先統(tǒng)計(jì)模型高出了12個(gè)百分點(diǎn)。這段經(jīng)歷讓我明白，做研發(fā)不能光靠理論推導(dǎo)，得把實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)謹(jǐn)勁兒帶到工作中，哪怕是處理幾百兆的原始數(shù)據(jù)，也得像對(duì)待精密儀器一樣小心。實(shí)習(xí)最大的收獲是看清了自己的職業(yè)興趣。我發(fā)現(xiàn)自己對(duì)算法開發(fā)挺上心，但團(tuán)隊(duì)里做臨床驗(yàn)證的前輩跟我說，現(xiàn)在醫(yī)療器械越來越強(qiáng)調(diào)跨學(xué)科合作，懂點(diǎn)臨床需求對(duì)做算法很有幫助。比如我參與的超聲項(xiàng)目，如果早知道不同組織回波信號(hào)的強(qiáng)度差異那么大，在設(shè)計(jì)濾波器時(shí)就能更有的放矢。這讓我意識(shí)到，后續(xù)學(xué)習(xí)不能只悶頭搞技術(shù)，得主動(dòng)去醫(yī)院見見醫(yī)生，了解他們實(shí)際用設(shè)備時(shí)遇到的問題。9月5日離職那天，導(dǎo)師跟我說可以關(guān)注醫(yī)療器械的醫(yī)療器械軟件測(cè)試工程師方向，我覺得挺有道理，畢竟我實(shí)習(xí)期間用Python寫的自動(dòng)化測(cè)試腳本效率確實(shí)比手動(dòng)高不少，要是再考個(gè)軟件測(cè)試相關(guān)的證書，就業(yè)路徑可能更寬。行業(yè)里感覺人工智能和大數(shù)據(jù)應(yīng)用挺火，比如我用機(jī)器學(xué)習(xí)識(shí)別偽影那陣子，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在高端超聲設(shè)備都在往AI輔助診斷方向發(fā)展。團(tuán)隊(duì)在測(cè)試某型號(hào)設(shè)備的深度學(xué)習(xí)算法時(shí)，用了上千張標(biāo)注好的圖像，最后算法的良率提升了8個(gè)百分點(diǎn)。這讓我覺得，以后學(xué)東西不能只局限于課本，得跟上行業(yè)節(jié)奏，特別是醫(yī)學(xué)影像里的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、遷移學(xué)習(xí)這些，得找機(jī)會(huì)補(bǔ)補(bǔ)實(shí)踐課。實(shí)習(xí)最后兩周整理技術(shù)文檔時(shí)，看到同事把算法原理寫成類似專利申請(qǐng)的格式，邏輯性特別強(qiáng)，這也給我后續(xù)寫論文提供了思路。如果繼續(xù)走研發(fā)這條路，我打算下學(xué)期重點(diǎn)攻克嵌入式系統(tǒng)開發(fā)，畢竟現(xiàn)在很多算法最后都要跑在FPGA上，光會(huì)Python是不夠的。這種從學(xué)生到準(zhǔn)職場(chǎng)人的心態(tài)轉(zhuǎn)變挺明顯的，以前覺得解決問題只要理論對(duì)就行，現(xiàn)在明白還得考慮成本、穩(wěn)定性、法規(guī)要求，這種責(zé)任感是學(xué)校里學(xué)不到的。四、致謝在此期間，得到許多人的幫助和支持。衷心感謝實(shí)習(xí)單位提供的寶貴機(jī)會(huì)，讓我接觸到了真實(shí)的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)環(huán)境。特別感謝我的實(shí)習(xí)導(dǎo)師，悉心指導(dǎo)我完成各項(xiàng)任務(wù)，耐心解答我的疑問，尤其是在信號(hào)處理模塊調(diào)試