某模具廠無塵車間管理制度某模具廠無塵車間管理制度

第一章總則

本制度旨在規(guī)范無塵車間內(nèi)的生產(chǎn)活動、環(huán)境維護、人員行為及風(fēng)險管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、環(huán)境安全，符合ISO9001:2015及GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求。無塵車間作為模具制造的核心區(qū)域，其管理直接影響產(chǎn)品精度與生產(chǎn)效率。所有進入無塵車間的人員及活動均須嚴(yán)格遵守本制度，實施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)與持續(xù)改進。

職責(zé)劃分

1.生產(chǎn)部：負責(zé)無塵車間生產(chǎn)計劃的執(zhí)行與監(jiān)控，落實SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序），記錄OEE（綜合設(shè)備效率）等關(guān)鍵績效指標(biāo)。車間主任對區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)秩序與設(shè)備狀態(tài)負總責(zé)。

2.設(shè)備部：負責(zé)無塵車間空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)及凈化設(shè)備的維護與校準(zhǔn)，確保設(shè)備運行參數(shù)符合GB50057-2010要求。部長對設(shè)備完好率及能耗數(shù)據(jù)負總責(zé)。

3.質(zhì)檢部：負責(zé)無塵車間內(nèi)產(chǎn)品及環(huán)境的抽樣檢測，建立批次追溯檔案，檢測數(shù)據(jù)需與生產(chǎn)記錄同步錄入MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）。部長對檢測準(zhǔn)確性與異常響應(yīng)時間負總責(zé)。

4.行政部：負責(zé)人員出入管理、潔凈服及耗材的發(fā)放與回收，監(jiān)督衛(wèi)生清潔頻次。經(jīng)理對潔凈度維護及交叉污染風(fēng)險負總責(zé)。

第二章環(huán)境控制

無塵車間環(huán)境參數(shù)需維持在以下范圍：潔凈度達到ISO8級，溫濕度[設(shè)定值]，壓差[設(shè)定值]，粒子濃度[設(shè)定值]。設(shè)備部每日[頻率]巡檢并記錄，生產(chǎn)部每[頻率]核對，數(shù)據(jù)異常需啟動PDCA循環(huán)：計劃（調(diào)整送風(fēng)量）、執(zhí)行（調(diào)整過濾網(wǎng)）、檢查（復(fù)測）、改進（優(yōu)化運行方案）。

典型管控要點：

1.壓差控制：車間與外界壓差需維持在[數(shù)值]，防止外部污染物侵入。

2.溫濕度管理：采用中央空調(diào)系統(tǒng)，每日凌晨[時間]預(yù)調(diào)至設(shè)定值，避免生產(chǎn)時波動。

3.靜態(tài)污染控制：地面、墻面、設(shè)備表面需定期用電子粒子計數(shù)器檢測，超標(biāo)需立即清潔并記錄。

第三章人員行為規(guī)范

進入無塵車間前，人員需在更衣室完成凈化程序：外衣→換潔凈服→戴發(fā)帽、口罩、手套→通過風(fēng)淋室（風(fēng)淋時間不少于[秒]）。禁止攜帶非授權(quán)物品，禁止高聲喧嘩或快速行走。行政部每月抽查[頻次]，對不規(guī)范行為進行分級處理（警告→培訓(xùn)→處罰）。

典型管控要點：

1.潔凈服管理：潔凈服需定期[頻次]清洗消毒，破損或污染需立即更換。

2.行為限制：禁止在車間內(nèi)飲食、吸煙，禁止用手直接接觸產(chǎn)品。

3.訪客管理：外部人員需經(jīng)生產(chǎn)部預(yù)約，由行政部陪同并臨時配備潔凈裝備。

第四章設(shè)備與物料管理

無塵車間內(nèi)設(shè)備需實施FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險預(yù)控，例如注塑機噴嘴易堵塞風(fēng)險需通過定期清潔（[頻次]）及備件管理（庫存[數(shù)量]）緩解。物料需在指定區(qū)域暫存，標(biāo)簽清晰，采用“先進先出”原則。設(shè)備部每月對設(shè)備精度進行校準(zhǔn)（如激光測距儀，參考JJG818-2011），記錄存檔。

典型管控要點：

1.設(shè)備維護：制定年度維護計劃，關(guān)鍵設(shè)備（如自動化搬運機器人）需建立維修保養(yǎng)日志。

2.物料追溯：原材料需核對批號與供應(yīng)商信息，生產(chǎn)部每[數(shù)量]件產(chǎn)品記錄所用物料批次。

3.廢棄物處理：廢料需分類收集至指定容器，由環(huán)保部定期委托有資質(zhì)單位處置（記錄存檔）。

第五章生產(chǎn)過程控制

生產(chǎn)活動需嚴(yán)格遵循SOP，每道工序需填寫作業(yè)指導(dǎo)卡。生產(chǎn)部主管每日[時間]檢查執(zhí)行情況，對偏離SOP的行為及時糾正。采用PDCA循環(huán)持續(xù)優(yōu)化：計劃（收集不良數(shù)據(jù)）、執(zhí)行（調(diào)整參數(shù)）、檢查（抽檢合格率）、改進（修訂SOP）。

典型管控要點：

1.首件檢驗：每批次首件產(chǎn)品需經(jīng)質(zhì)檢部確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。

2.異常處理：出現(xiàn)批量不良時，生產(chǎn)部需48小時內(nèi)完成根本原因分析（RCA），并制定糾正措施。

3.OEE提升：每月分析設(shè)備綜合效率數(shù)據(jù)，識別停機、小故障等改進點。

第六章風(fēng)險管理

無塵車間需識別并管控四類風(fēng)險：

-技術(shù)風(fēng)險：凈化系統(tǒng)故障（如HEPA濾網(wǎng)壽命不足），需通過預(yù)防性維護（每年更換）降低。

-操作風(fēng)險：人員誤操作導(dǎo)致污染（如未戴手套接觸模具），需加強培訓(xùn)（每季度一次）。

-管理風(fēng)險：制度執(zhí)行不到位（如巡檢記錄缺失），需明確各級管理人員責(zé)任。

-環(huán)境風(fēng)險：外部污染（如粉塵暴），需在車間入口設(shè)置壓差監(jiān)測裝置，異常時停產(chǎn)后處理。

第七章數(shù)據(jù)與持續(xù)改進

所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)需錄入ERP或MES系統(tǒng)，包括：環(huán)境參數(shù)、設(shè)備運行狀態(tài)、產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)、能耗指標(biāo)。每季度召開管理評審會，分析KPI（關(guān)鍵績效指標(biāo)）趨勢，制定改進計劃。KPI包括：

1.產(chǎn)品潔凈度合格率[百分比]

2.設(shè)備平均無故障運行時間[小時]

3.能耗比去年降低[百分比]

4.消耗品（如酒精）使用浪費率[百分比]

5.人員培訓(xùn)覆蓋率[百分比]

6.環(huán)境檢測達標(biāo)率[百分比]

7.異常處理關(guān)閉周期[天]

8.客戶投訴中與潔凈度相關(guān)的問題占比[百分比]

第八章附則

本制度自發(fā)布之日起實施，由生產(chǎn)部負責(zé)解釋。如遇國家法規(guī)更新，需及時修訂。各相關(guān)部門需將本制度納入新員工培訓(xùn)內(nèi)容。制度每年審核一次，確保與數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求（如引入AI視覺檢測）兼容。

制度接口

1.與《模具廠安全生產(chǎn)管理制度》（編號：MFG-SH-003）接口，明確化學(xué)品使用規(guī)范。

2.與《設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程》（編號：MFG-EQ-001）接口，統(tǒng)一設(shè)備巡檢標(biāo)準(zhǔn)。

3.與《環(huán)境管理體系文件》（編號：ISO-EMS-2019）接口，協(xié)同管理廢氣、廢水