2026年藥物分析題庫(kù)第一部分單選題(100題)1、以下屬于藥物物理常數(shù)的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義，正確答案為B。解析：物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值，具有特定意義。A選項(xiàng)晶型是藥物的物理狀態(tài)（如無(wú)定形、結(jié)晶型），不屬于常數(shù)；B選項(xiàng)比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性，屬于物理常數(shù)；C選項(xiàng)溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力，受溫度、溶劑等影響，非固有常數(shù)；D選項(xiàng)溶出度是評(píng)價(jià)藥物釋放速率的指標(biāo)，屬于質(zhì)量檢查方法，非物理常數(shù)。2、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用？

A.酸堿滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的含量測(cè)定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含游離羧基，可與NaOH定量反應(yīng)，中國(guó)藥典采用直接酸堿滴定法。選項(xiàng)B非水溶液滴定適用于有機(jī)堿鹽類藥物（如生物堿鹽）；選項(xiàng)C紫外分光光度法雖可用于阿司匹林（276nm處有吸收），但中國(guó)藥典優(yōu)先采用簡(jiǎn)便的滴定法；選項(xiàng)D高效液相色譜法多用于復(fù)雜成分或多組分藥物，阿司匹林單一成分無(wú)需HPLC。3、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩個(gè)色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值，是評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)分離能力的關(guān)鍵指標(biāo)，用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)（n）用于評(píng)價(jià)色譜柱的柱效，n越大柱效越高；選項(xiàng)C拖尾因子（T）用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱性，T接近1時(shí)峰形對(duì)稱；選項(xiàng)D保留時(shí)間（tR）反映色譜峰在柱中的保留特性，不直接反映分離效果。4、中國(guó)藥典中重金屬檢查法（第一法）的反應(yīng)條件是？

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.強(qiáng)酸性（pH1.0鹽酸溶液）

C.弱堿性（pH8.0氨水溶液）

D.中性（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的條件。中國(guó)藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，以硫代乙酰胺為顯色劑，使重金屬離子生成棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量。強(qiáng)酸性（pH1.0）為第二法（熾灼殘?jiān)ǎl件，弱堿性/中性不適用。因此正確答案為A。5、中國(guó)藥典中，藥物中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬檢查方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：重金屬檢查（《中國(guó)藥典》通則0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理為在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，重金屬（如鉛）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較判斷限量。B選項(xiàng)古蔡氏法是《中國(guó)藥典》檢查砷鹽的常用方法（如砷斑法），而非重金屬；C選項(xiàng)銀量法（如硝酸銀滴定法）是氧化還原滴定法，用于測(cè)定含鹵素藥物（如氯化鈉）；D選項(xiàng)碘量法是基于氧化還原反應(yīng)（如I2與還原性物質(zhì)反應(yīng)），用于維生素C、碘酊等藥物的含量測(cè)定，與重金屬檢查無(wú)關(guān)。6、以下哪種分析方法常用于藥物的真?zhèn)舞b別，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)？

A.紅外光譜法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。紅外光譜法(IR)通過(guò)測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收，能提供分子結(jié)構(gòu)的詳細(xì)信息，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項(xiàng)B(UV)主要用于定量分析或結(jié)構(gòu)初步判斷，易受共存雜質(zhì)干擾；選項(xiàng)C(HPLC)和D(GC)主要用于藥物的含量測(cè)定及雜質(zhì)檢查，而非特異性鑒別。7、中國(guó)藥典中，阿司匹林片的含量測(cè)定方法為（）

A.酸堿滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.紫外分光光度法

【答案】：C

解析：本題考察阿司匹林制劑的含量測(cè)定方法。阿司匹林的原料藥因純度高、結(jié)構(gòu)單一，可采用酸堿滴定法（非水滴定），但片劑中含輔料（如淀粉、硬脂酸鎂），硬脂酸鎂等輔料可能干擾非水滴定，故中國(guó)藥典規(guī)定阿司匹林片的含量測(cè)定采用HPLC法（高效液相色譜法）。選項(xiàng)A直接酸堿滴定法不適用于片劑，因輔料干擾；選項(xiàng)B非水溶液滴定法適用于原料藥，不適用于片劑；選項(xiàng)D紫外分光光度法需有專屬吸收，阿司匹林紫外吸收較弱且輔料可能干擾，故不采用。8、影響因素試驗(yàn)中，用于考察藥物對(duì)光穩(wěn)定性的條件是？

A.強(qiáng)光照射（45000±5000lx）

B.高溫（60℃）

C.高濕（相對(duì)濕度90%±5%）

D.強(qiáng)酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)包括高溫（60℃，B）、高濕（RH90%，C）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx，A），分別考察熱、濕、光穩(wěn)定性。選項(xiàng)D（強(qiáng)酸水解）屬于強(qiáng)制降解試驗(yàn)，非影響因素試驗(yàn)常規(guī)條件。因此正確答案為A。9、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，適用于原料藥的鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紅外光的特征吸收，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，廣泛用于原料藥的鑒別；B選項(xiàng)紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大，專屬性較弱；C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查，鑒別需結(jié)合保留時(shí)間，專屬性不如紅外；D選項(xiàng)薄層色譜法雖可用于鑒別，但受展開條件影響，專屬性弱于紅外光譜法。10、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（B）通過(guò)計(jì)算相鄰兩色譜峰的保留時(shí)間和峰寬，直接反映其分離程度，是系統(tǒng)適用性的核心指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形對(duì)稱性；保留時(shí)間（D）僅表示組分在色譜柱中的保留特性，與分離程度無(wú)關(guān)。因此正確答案為B。11、在HPLC法進(jìn)行藥物含量測(cè)定時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.重復(fù)性

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的定義。分離度（R）是衡量相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)，R≥1.5時(shí)認(rèn)為兩峰分離完全。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效；選項(xiàng)C拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性；選項(xiàng)D重復(fù)性考察方法精密度，均不符合題意。12、在體內(nèi)藥物分析中，最常用的生物樣品前處理方法是（）

A.液液萃取法

B.超聲提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析前處理方法。生物樣品（血、尿）前處理需去除蛋白質(zhì)等干擾，液液萃取法通過(guò)溶劑分配原理分離目標(biāo)藥物與雜質(zhì)，是最經(jīng)典常用方法，故A正確。B選項(xiàng)超聲提取為樣品提取方法；C選項(xiàng)微波消解用于無(wú)機(jī)元素分析；D選項(xiàng)固相萃取法近年應(yīng)用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。13、以下哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)特征？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過(guò)測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收峰（如官能團(tuán)吸收），可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項(xiàng)紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于分離和含量測(cè)定，D選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。14、下列藥物中，可用三氯化鐵試液進(jìn)行鑒別（顯色）的是？

A.布洛芬

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：B

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別法中的顯色反應(yīng)。對(duì)乙酰氨基酚含有酚羥基，在中性條件下與三氯化鐵試液反應(yīng)顯藍(lán)紫色；布洛芬無(wú)酚羥基（僅含羧基），阿司匹林水解后雖產(chǎn)生酚羥基但本身無(wú)游離酚羥基，鹽酸普魯卡因含芳伯胺基（非酚羥基結(jié)構(gòu)），均不能與三氯化鐵顯色。因此正確答案為B。15、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，其原因是分子結(jié)構(gòu)中含有以下哪種官能團(tuán)？

A.酚羥基

B.羧基

C.芳伯氨基

D.酯鍵

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)與官能團(tuán)的關(guān)系。阿司匹林（乙酰水楊酸）分子結(jié)構(gòu)中含酯鍵，在水溶液中加熱水解生成水楊酸（鄰羥基苯甲酸），水楊酸分子中的酚羥基（-OH直接連在苯環(huán)上）與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化合物。羧基（B）、芳伯氨基（C）、酯鍵（D）均無(wú)此顯色反應(yīng)。16、中國(guó)藥典中維生素C的比旋度測(cè)定采用的儀器是？

A.紫外分光光度計(jì)

B.旋光計(jì)

C.折光儀

D.紅外光譜儀

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的測(cè)定方法。比旋度是偏振光通過(guò)旋光性物質(zhì)時(shí)的旋光度經(jīng)計(jì)算得到的物理常數(shù)，需用旋光計(jì)直接測(cè)定（通過(guò)旋光管、光源、檢偏鏡等組件）。A選項(xiàng)紫外分光光度計(jì)用于測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜或含量，與比旋度無(wú)關(guān)；C選項(xiàng)折光儀用于測(cè)定折光率；D選項(xiàng)紅外光譜儀用于結(jié)構(gòu)鑒別，均不用于比旋度測(cè)定。17、下列哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.薄層色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法學(xué)知識(shí)點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過(guò)藥物分子特定官能團(tuán)的特征吸收峰進(jìn)行鑒別，具有高度專屬性和特征性，是藥物鑒別中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法。紫外分光光度法（UV）受藥物濃度、溶劑等影響較大，專屬性有限；薄層色譜法（TLC）需對(duì)照品對(duì)照，專屬性依賴對(duì)照品；高效液相色譜法（HPLC）主要用于含量測(cè)定和有關(guān)物質(zhì)檢查，鑒別時(shí)需與對(duì)照品保留時(shí)間比較，專屬性略遜于IR。因此正確答案為A。18、腎上腺素中酮體的檢查方法是基于酮體在哪個(gè)波長(zhǎng)處的特征吸收？

A.230nm

B.254nm

C.310nm

D.420nm

【答案】：C

解析：本題考察腎上腺素中特殊雜質(zhì)酮體的檢查原理。腎上腺素合成工藝中可能引入中間體酮體（3-羥基-2-甲基-1,2,3,4-四氫萘-1-酮），酮體在310nm波長(zhǎng)處有最大吸收，而腎上腺素在310nm處無(wú)吸收（因鄰苯二酚結(jié)構(gòu)共軛體系不同）。中國(guó)藥典采用紫外分光光度法在310nm處測(cè)定吸光度，通過(guò)控制吸光度值排除酮體干擾。A選項(xiàng)230nm為苯環(huán)特征吸收，與酮體無(wú)關(guān)；B選項(xiàng)254nm為紫外區(qū)常用檢測(cè)波長(zhǎng)，酮體無(wú)特征吸收；D選項(xiàng)420nm超出酮體特征吸收范圍。19、中國(guó)藥典規(guī)定，‘陰涼處’的貯藏溫度要求是？

A.不超過(guò)20℃

B.不超過(guò)10℃

C.避光并不超過(guò)20℃

D.避光并不超過(guò)10℃

【答案】：A

解析：本題考察藥物貯藏條件定義。中國(guó)藥典規(guī)定：陰涼處指貯藏溫度不超過(guò)20℃；涼暗處指避光且不超過(guò)20℃；冷處指2-10℃。選項(xiàng)B為冷處；選項(xiàng)C混淆了‘涼暗處’的定義；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，‘陰涼處’無(wú)需避光，避光是‘涼暗處’的要求。20、藥物穩(wěn)定性考察中的“高溫試驗(yàn)”屬于以下哪種試驗(yàn)類型？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.高濕度試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）包括高溫（60℃±2℃）、高濕（90%RH±5%）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx），考察極端條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、RH75%）下考察穩(wěn)定性趨勢(shì)；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)是在常溫（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D選項(xiàng)高濕度試驗(yàn)是影響因素試驗(yàn)的獨(dú)立類型，與高溫試驗(yàn)并列，題目問(wèn)“高溫試驗(yàn)”所屬類型，答案為影響因素試驗(yàn)。21、某藥物的紅外光譜中，在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰，且1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰，該藥物最可能含有哪種官能團(tuán)組合？（）

A.羥基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羥基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH?）和醚鍵（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯環(huán)（-C?H?）

【答案】：B

解析：本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基（-OH）在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰（因氫鍵締合形成）；羰基（C=O）在1700cm?1左右有強(qiáng)吸收峰（飽和酮/醛）。選項(xiàng)A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm?1左右（酯羰基），但題目未提及酯的特征；選項(xiàng)C氨基（-NH?）在3300cm?1附近有雙峰，醚鍵無(wú)明顯1700cm?1吸收；選項(xiàng)D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm?1左右，但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1，但苯環(huán)無(wú)此特征吸收。綜合判斷，最可能為羥基和羰基組合。22、以下哪種方法屬于藥物的光譜鑒別法？

A.化學(xué)顯色反應(yīng)

B.紫外-可見分光光度法

C.薄層色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類。光譜鑒別法是利用藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性進(jìn)行鑒別，包括紫外-可見分光光度法（UV）和紅外分光光度法（IR）。選項(xiàng)A“化學(xué)顯色反應(yīng)”屬于化學(xué)鑒別法，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化鑒別；選項(xiàng)C“薄層色譜法”和D“高效液相色譜法”屬于色譜鑒別法，利用不同物質(zhì)在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異鑒別。因此正確答案為B。23、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型知識(shí)點(diǎn)?！坝绊懸蛩卦囼?yàn)”（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫（如60℃）、高濕（如75%RH）、強(qiáng)光照射等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。B選項(xiàng)“加速試驗(yàn)”是在超常條件（如40℃、75%RH）下快速考察穩(wěn)定性，預(yù)測(cè)長(zhǎng)期儲(chǔ)存效果；C選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”是在室溫（如25℃）下長(zhǎng)期考察穩(wěn)定性，確定有效期；D選項(xiàng)“經(jīng)典恒溫法”是通過(guò)Arrhenius公式計(jì)算藥物有效期的方法，并非試驗(yàn)類型。故正確答案為A。24、現(xiàn)行中國(guó)藥典（2020年版）的結(jié)構(gòu)分為幾部？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：D

解析：本題考察中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)，正確答案為D。中國(guó)藥典2020年版分為四部：一部收載中藥，二部收載化學(xué)藥，三部收載生物制品，四部收載通則和藥用輔料，覆蓋藥品全品類。25、測(cè)定人血漿中某β-受體阻滯劑藥物濃度最常用的體內(nèi)藥物分析方法是？

A.高效液相色譜法（HPLC）

B.氣相色譜法（GC）

C.紫外分光光度法

D.薄層色譜法（TLC）

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析方法的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。HPLC靈敏度高（ng級(jí)）、分離效果好，可同時(shí)分離血漿中藥物、內(nèi)源性物質(zhì)（如蛋白質(zhì)、代謝物），適用于微量藥物濃度測(cè)定；B選項(xiàng)GC需藥物揮發(fā)性或經(jīng)衍生化，β-受體阻滯劑多為非揮發(fā)性；C選項(xiàng)紫外分光光度法靈敏度低（μg級(jí)），無(wú)法滿足體內(nèi)微量濃度要求；D選項(xiàng)TLC分離效果差、定量困難，僅用于定性或簡(jiǎn)單分離，不用于體內(nèi)濃度測(cè)定。26、中國(guó)藥典中，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。正確答案為C，長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件（溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%）下放置，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的質(zhì)量變化，是評(píng)價(jià)藥品有效期的核心依據(jù)。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）用于考察強(qiáng)制條件下藥物穩(wěn)定性；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）是通過(guò)加快反應(yīng)速率預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)的一種，僅考察光照對(duì)藥物的影響。27、藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）不包括以下哪種條件？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，包括高溫（加速破壞）、高濕（吸濕破壞）、強(qiáng)光照射（光降解）。選項(xiàng)C“長(zhǎng)期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的基礎(chǔ)試驗(yàn)，是在室溫條件下長(zhǎng)期留樣觀察藥物變化，不屬于影響因素試驗(yàn)；選項(xiàng)B“高濕試驗(yàn)”和D“強(qiáng)光照射試驗(yàn)”均為影響因素試驗(yàn)的典型條件。因此正確答案為C。28、在生物樣品（如血漿）分析中，去除蛋白質(zhì)常用的簡(jiǎn)便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品分析的樣品前處理方法。蛋白沉淀法是去除血漿等生物樣品中蛋白質(zhì)最簡(jiǎn)便常用的方法，通過(guò)加入有機(jī)溶劑（如乙腈、甲醇）或強(qiáng)酸使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析，操作簡(jiǎn)單高效。液液萃取法需多次萃取，耗時(shí)且有機(jī)溶劑用量大；固相萃取法需特殊柱材，適用于復(fù)雜基質(zhì)；衍生化法是為改善檢測(cè)響應(yīng)，而非直接除蛋白。因此正確答案為B。29、藥物中重金屬的檢查，中國(guó)藥典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀鹽法

D.硫氰酸鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（如鉛、汞、銅等）是藥物中常見的一般雜質(zhì)，中國(guó)藥典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量。古蔡氏法和銀鹽法是砷鹽檢查的專用方法，硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨比色法）。因此答案為A。30、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是（）

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過(guò)高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件考察藥物穩(wěn)定性，明確降解途徑，故A正確。B選項(xiàng)加速試驗(yàn)在超常條件（如40℃、75%RH）下考察；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)在室溫長(zhǎng)期考察；D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法用于預(yù)測(cè)有效期，非穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。31、阿司匹林原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，需重點(diǎn)檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.對(duì)氨基酚

B.游離水楊酸

C.間氨基酚

D.對(duì)羥基苯甲酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)的來(lái)源與檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）生產(chǎn)過(guò)程中可能因乙酰化不完全或儲(chǔ)存過(guò)程中水解產(chǎn)生水楊酸雜質(zhì)，水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，因此需嚴(yán)格控制其限量。對(duì)氨基酚是對(duì)乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物），間氨基酚是對(duì)氨基水楊酸鈉的特殊雜質(zhì)，對(duì)羥基苯甲酸非阿司匹林相關(guān)雜質(zhì)。因此答案為B。32、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測(cè)定適用于具有旋光性的藥物？

A.熔點(diǎn)

B.沸點(diǎn)

C.比旋度

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。比旋度（C）是旋光性藥物的特征物理常數(shù)，可通過(guò)旋光儀測(cè)定，用于反映藥物的旋光特性；熔點(diǎn)（A）用于鑒別固體藥物的純度和晶型；沸點(diǎn)（B）適用于液體藥物的揮發(fā)性測(cè)定；折光率（D）反映藥物的光學(xué)特性，均與旋光性無(wú)關(guān)。因此正確答案為C。33、以下屬于藥物中特殊雜質(zhì)的是？

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.注射劑中的氯化物

C.維生素C中的重金屬

D.頭孢類藥物中的熾灼殘?jiān)?/p>

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)的分類。特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中引入的雜質(zhì)，與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝相關(guān)。阿司匹林的游離水楊酸是合成阿司匹林時(shí)乙酰化反應(yīng)不完全殘留的中間體（特殊雜質(zhì)）；而氯化物、重金屬、熾灼殘?jiān)鼘儆谝话汶s質(zhì)（在多數(shù)藥物中普遍存在，檢查方法具有通用性）。因此正確答案為A。34、阿司匹林的紅外光譜中，以下哪個(gè)吸收峰可作為其鑒別依據(jù)？

A.3300-2300cm?1（羥基伸縮振動(dòng)）

B.1750cm?1附近（酯羰基伸縮振動(dòng)）

C.1600-1500cm?1（苯環(huán)骨架振動(dòng)）

D.1050cm?1附近（C-O單鍵伸縮振動(dòng)）

【答案】：B

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林的結(jié)構(gòu)中含有酯鍵（乙酰水楊酸），其酯羰基（-COO-）的伸縮振動(dòng)特征吸收峰通常在1750cm?1附近（游離酯羰基）。選項(xiàng)A中3300-2300cm?1多為羥基（-OH）或羧基（-COOH）的伸縮振動(dòng)，阿司匹林的羧基因成鹽或與酯鍵共軛，峰位可能偏移且非其最特征峰；選項(xiàng)C的1600-1500cm?1為苯環(huán)骨架振動(dòng)，多數(shù)含苯環(huán)藥物均有此峰，不具特異性；選項(xiàng)D的1050cm?1附近多為C-O單鍵（如醇羥基或醚鍵）的伸縮振動(dòng)，非阿司匹林酯鍵的特征峰。故正確答案為B。35、下列藥物中，可采用重氮化-偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別的是？

A.普魯卡因

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.苯佐卡因

D.水楊酸

【答案】：A

解析：本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的適用對(duì)象。普魯卡因分子含芳伯氨基（-NH?），在鹽酸酸性條件下與NaNO?發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成的重氮鹽與β-萘酚偶合顯猩紅色沉淀，符合重氮化-偶合反應(yīng)特征。B錯(cuò)誤，對(duì)乙酰氨基酚含酚羥基，采用三氯化鐵顯色反應(yīng)；C錯(cuò)誤，苯佐卡因雖含芳伯氨基，但中國(guó)藥典優(yōu)先采用紅外光譜鑒別；D錯(cuò)誤，水楊酸含酚羥基，與三氯化鐵顯紫堇色，非重氮化-偶合反應(yīng)。36、中國(guó)藥典中阿司匹林的含量測(cè)定方法為（），利用其分子結(jié)構(gòu)中的游離羧基與氫氧化鈉定量反應(yīng)的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法（中和法）

C.氧化還原滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察典型藥物的含量測(cè)定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可與氫氧化鈉等強(qiáng)堿定量反應(yīng)，符合酸堿滴定法（中和法）的適用條件。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸的非水體系滴定；氧化還原滴定法適用于含氧化性/還原性基團(tuán)的藥物；阿司匹林雖可采用HPLC法測(cè)定，但藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為酸堿滴定法（中和法）。故正確答案為B。37、阿司匹林的紅外光譜鑒別中，最具特征性的官能團(tuán)吸收峰對(duì)應(yīng)的基團(tuán)是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯環(huán)（芳香環(huán)）

D.羥基（-OH）

【答案】：B

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm?1區(qū)間，是其特異性鑒別依據(jù)。選項(xiàng)A（羧基）在3200-2500cm?1有寬峰，不具有特異性；選項(xiàng)C（苯環(huán)）吸收峰普遍存在于芳香族藥物中；選項(xiàng)D（羥基）吸收峰在3200-3600cm?1，也無(wú)特異性。因此正確答案為B。38、藥物分析的基本程序中，正確的操作順序是？

A.取樣→檢查→鑒別→含量測(cè)定

B.取樣→鑒別→檢查→含量測(cè)定

C.鑒別→取樣→檢查→含量測(cè)定

D.檢查→取樣→鑒別→含量測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析的基本流程。藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)程序?yàn)椋菏紫冗M(jìn)行取樣（確保樣品代表性），通過(guò)鑒別試驗(yàn)確認(rèn)藥物真?zhèn)?，接著檢查藥物純度（如雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)等），最后測(cè)定有效成分含量。此順序符合“先確認(rèn)真?zhèn)?，再評(píng)估純度，最后定量”的邏輯。因此正確順序是取樣→鑒別→檢查→含量測(cè)定，答案為B。39、下列藥物含量測(cè)定方法中，適用于生物堿類藥物的是？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.配位滴定法

D.氧化還原滴定法

【答案】：A

解析：本題考察不同滴定法的適用范圍。生物堿類藥物（如鹽酸嗎啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介質(zhì)中顯堿性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（選項(xiàng)A正確）。酸堿滴定法適用于強(qiáng)酸堿藥物，配位滴定法適用于金屬離子藥物，氧化還原滴定法適用于含氧化/還原性基團(tuán)的藥物（選項(xiàng)B、C、D錯(cuò)誤）。40、阿司匹林的IR光譜中，苯環(huán)骨架振動(dòng)的特征吸收峰位置通常在哪個(gè)范圍？

A.3200-3400cm?1

B.1750-1700cm?1

C.1600-1500cm?1

D.1300-1200cm?1

【答案】：C

解析：本題考察藥物IR光譜鑒別中苯環(huán)特征峰的歸屬。IR光譜中，苯環(huán)的骨架振動(dòng)（C=C伸縮振動(dòng)）通常在1600-1500cm?1區(qū)域，阿司匹林含有苯環(huán)結(jié)構(gòu)，故該區(qū)域有特征吸收峰。選項(xiàng)A為羥基（-OH）的伸縮振動(dòng)峰；選項(xiàng)B為酯羰基（-COO-）的伸縮振動(dòng)峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；選項(xiàng)D為C-O單鍵的伸縮振動(dòng)峰（如酯鍵中的C-O-C），均不符合題意。41、阿司匹林中游離水楊酸的限量檢查采用的方法是？

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法。阿司匹林由水楊酸乙?；苽洌赡芎捶磻?yīng)的水楊酸雜質(zhì)。水楊酸因含酚羥基，可與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，而阿司匹林無(wú)酚羥基不顯色。通過(guò)與對(duì)照液比較顏色深淺，控制游離水楊酸限量，此為比色法，故C正確。A選項(xiàng)薄層色譜法可用于定性鑒別，但非限量檢查；B選項(xiàng)紫外分光光度法需特定波長(zhǎng)（如297nm），但藥典中采用的是比色法；D選項(xiàng)HPLC法可用于，但非首選限量方法。42、維生素C片的含量測(cè)定通常采用的滴定方法是？

A.碘量法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.鈰量法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測(cè)定方法。維生素C（抗壞血酸）結(jié)構(gòu)中的烯二醇基具有強(qiáng)還原性，可與碘定量反應(yīng)（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），因此采用碘量法（直接滴定法）。B用于芳伯胺基藥物，C用于非水體系弱堿性藥物，D雖可氧化還原性物質(zhì)但不如碘量法經(jīng)典，故A正確。43、藥物的物理常數(shù)測(cè)定中，“熔點(diǎn)”主要用于藥物的什么分析？

A.鑒別和純度檢查

B.含量測(cè)定

C.溶出度考察

D.制劑有效性驗(yàn)證

【答案】：A

解析：本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的特征物理參數(shù)，通過(guò)測(cè)定熔點(diǎn)可鑒別藥物（如苯巴比妥熔點(diǎn)為95-99℃，具有唯一性），同時(shí)熔點(diǎn)范圍窄（如純藥物熔點(diǎn)集中，雜質(zhì)會(huì)使熔點(diǎn)下降、熔距延長(zhǎng)）可反映藥物純度。B選項(xiàng)含量測(cè)定常用滴定法、HPLC等；C選項(xiàng)溶出度是制劑釋放度考察；D選項(xiàng)制劑有效性驗(yàn)證需結(jié)合藥效試驗(yàn)。故正確答案為A。44、以下哪種方法是阿司匹林原料藥的常用鑒別方法？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有羧基、苯環(huán)等官能團(tuán)，紅外光譜具有特征吸收峰（如1700cm?1附近的羰基吸收、3200-3400cm?1的羥基吸收等），可用于真?zhèn)舞b別；B選項(xiàng)紫外分光光度法適用于含共軛體系的藥物，阿司匹林無(wú)明顯共軛結(jié)構(gòu)，吸收弱且無(wú)特征峰；C選項(xiàng)HPLC主要用于含量測(cè)定或復(fù)雜體系分離，不用于單一原料藥鑒別；D選項(xiàng)薄層色譜法主要用于多組分鑒別或雜質(zhì)檢查，無(wú)法準(zhǔn)確反映阿司匹林的特征結(jié)構(gòu)。45、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測(cè)定可用于反映藥物的光學(xué)活性特征？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.沸點(diǎn)

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的知識(shí)點(diǎn)。比旋度是偏振光通過(guò)旋光性藥物溶液時(shí)，偏振面旋轉(zhuǎn)的角度，直接反映藥物的光學(xué)活性特征（如葡萄糖、腎上腺素等具有旋光性的藥物）。熔點(diǎn)（A）、沸點(diǎn)（D）反映藥物的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變溫度，折光率（C）反映光線在藥物中的折射特性，均不涉及光學(xué)活性。因此正確答案為B。46、以下哪種鑒別方法具有‘特征性強(qiáng)、專屬性高’的特點(diǎn)，可用于藥物的真?zhèn)舞b別？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過(guò)藥物分子中特征官能團(tuán)的特征吸收峰（如羥基、羰基等）進(jìn)行鑒別，具有高度的特征性和專屬性，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項(xiàng)A“化學(xué)鑒別法”依賴化學(xué)反應(yīng)，易受共存物質(zhì)干擾；選項(xiàng)B“紫外分光光度法”僅利用藥物的紫外吸收，受濃度、pH等影響，專屬性較弱；選項(xiàng)D“薄層色譜法”依賴斑點(diǎn)位置和Rf值，受展開條件影響較大。因此正確答案為C。47、阿司匹林原料藥中需要重點(diǎn)檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.水楊酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水楊酸酐

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）由水楊酸乙?；苽洌粢阴；煌耆瑫?huì)殘留未反應(yīng)的水楊酸。水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，是阿司匹林的主要特殊雜質(zhì)。醋酸是反應(yīng)副產(chǎn)物（乙酸酐水解產(chǎn)生），雖可能存在，但毒性較低且非主要控制指標(biāo)；苯酚在合成工藝中并非關(guān)鍵雜質(zhì)；乙酰水楊酸酐是阿司匹林的氧化產(chǎn)物，藥典通常檢查游離水楊酸而非乙酰水楊酸酐。因此正確答案為A。48、中國(guó)藥典收載的葡萄糖注射液含量測(cè)定方法為？

A.旋光度法

B.碘量法

C.鈰量法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法知識(shí)點(diǎn)。葡萄糖分子結(jié)構(gòu)中含有多個(gè)手性碳原子，具有旋光性，在一定濃度范圍內(nèi)，旋光度與濃度呈線性關(guān)系，故中國(guó)藥典采用旋光度法測(cè)定葡萄糖注射液含量（通過(guò)測(cè)定旋光度計(jì)算濃度）。B選項(xiàng)“碘量法”適用于維生素C等還原性藥物；C選項(xiàng)“鈰量法”適用于硝苯地平、異煙肼等還原性藥物；D選項(xiàng)“紫外分光光度法”適用于有特征紫外吸收的藥物（如維生素A），葡萄糖在紫外區(qū)吸收極弱，不適用。故正確答案為A。49、分析方法驗(yàn)證中，考察方法的重復(fù)性屬于以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.精密度

B.線性與范圍

C.專屬性

D.準(zhǔn)確度

【答案】：A

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義。A選項(xiàng)精密度：指在規(guī)定條件下，多次測(cè)量結(jié)果的一致性，包括重復(fù)性（同一人、同一設(shè)備、短時(shí)間內(nèi)多次測(cè)定）、中間精密度（不同人員/設(shè)備/時(shí)間）和重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）；B選項(xiàng)線性與范圍：考察濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系及線性范圍；C選項(xiàng)專屬性：指方法能準(zhǔn)確測(cè)定主成分，排除雜質(zhì)/其他成分干擾；D選項(xiàng)準(zhǔn)確度：指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度（如回收率試驗(yàn)）。50、阿司匹林中游離水楊酸的檢查，采用的方法是（）

A.薄層色譜法

B.高效液相色譜法

C.紫外分光光度法

D.紅外分光光度法

【答案】：B

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法的選擇。阿司匹林合成中可能引入水楊酸雜質(zhì)，因水楊酸含量低（通常<0.1%），中國(guó)藥典采用HPLC法（B），通過(guò)外標(biāo)法或自身對(duì)照法測(cè)定，靈敏度高、專屬性強(qiáng)。薄層色譜法（A）無(wú)法滿足低限量要求；紫外分光光度法（C）存在阿司匹林與水楊酸吸收重疊問(wèn)題；紅外分光光度法（D）適用于定性分析，不用于微量雜質(zhì)檢查。故正確答案為B。51、評(píng)價(jià)高效液相色譜系統(tǒng)分離效能的主要參數(shù)是？

A.理論板數(shù)

B.分離度

C.保留時(shí)間

D.峰面積

【答案】：B

解析：本題考察色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）是衡量相鄰兩組分分離程度的指標(biāo)，直接反映色譜系統(tǒng)分離效能，是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中最重要的參數(shù)。選項(xiàng)A理論板數(shù)用于評(píng)價(jià)色譜柱效；選項(xiàng)C保留時(shí)間為定性參數(shù)，反映組分在色譜柱中的滯留行為；選項(xiàng)D峰面積為定量參數(shù)，反映組分含量。52、中國(guó)藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物中的重金屬限量較低，且供試品在試驗(yàn)條件下能溶解

B.藥物中的重金屬限量較高，且供試品在試驗(yàn)條件下能溶解

C.藥物中的重金屬限量較低，但供試品在試驗(yàn)條件下不能溶解

D.藥物中的重金屬限量較高，但供試品在試驗(yàn)條件下不能溶解

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適用性。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典重金屬檢查的第一法，適用于重金屬限量較低（一般0.01%以下）且供試品在試驗(yàn)條件下可溶解的藥物。若供試品不溶解或限量較高，需采用其他方法（如微孔濾膜法、熾灼殘?jiān)ǎ選項(xiàng)限量較高不符合第一法適用范圍；C、D選項(xiàng)供試品不溶解，應(yīng)采用第三法，故均錯(cuò)誤。53、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是？

A.顯紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙紅色沉淀

D.無(wú)明顯現(xiàn)象

【答案】：A

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別反應(yīng)知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（乙酰水楊酸水解后生成水楊酸，水楊酸的酚羥基具有與三氯化鐵反應(yīng)的特性），與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)“生成白色沉淀”常見于氯化物與銀離子等反應(yīng)（如氯化銀）；C選項(xiàng)“生成橙紅色沉淀”多見于鐵鹽與硫氰酸鹽等反應(yīng)；D選項(xiàng)“無(wú)明顯現(xiàn)象”不符合阿司匹林的化學(xué)性質(zhì)，故正確答案為A。54、生物樣品（如血液、尿液）中藥物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀釋法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本題考察生物樣品前處理方法。液液萃取法利用藥物與內(nèi)源性物質(zhì)在兩相溶劑中分配系數(shù)的差異，通過(guò)振蕩、分層實(shí)現(xiàn)藥物提取，是生物樣品中藥物分析的經(jīng)典方法。選項(xiàng)B直接稀釋法僅適用于高濃度樣品，無(wú)法有效提取微量藥物；選項(xiàng)C沉淀蛋白法（如加入有機(jī)溶劑）主要用于去除蛋白質(zhì)，屬于前處理輔助步驟；選項(xiàng)D衍生化法是為改善檢測(cè)靈敏度，非提取方法。55、下列關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是

A.分離效能高，可同時(shí)分離多組分藥物

B.選擇性好，可分離結(jié)構(gòu)相似的藥物

C.定量準(zhǔn)確性高，適用于復(fù)雜樣品中微量成分的測(cè)定

D.主要用于藥物的鑒別試驗(yàn)，而非含量測(cè)定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準(zhǔn)確等特點(diǎn)，廣泛用于復(fù)雜樣品（如復(fù)方制劑）中多組分、微量成分的分析（包括含量測(cè)定和定性鑒別）。A、B、C均為HPLC的正確特點(diǎn)。D選項(xiàng)錯(cuò)誤，HPLC主要用于含量測(cè)定（如原料藥、制劑），鑒別試驗(yàn)更多采用薄層色譜（TLC）或其他方法，并非“主要用于鑒別”。56、藥物鑒別試驗(yàn)的主要目的是（）

A.判斷藥物的真?zhèn)?/p>

B.檢查藥物的純度

C.測(cè)定藥物的含量

D.分析藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的基本概念。藥物鑒別試驗(yàn)的核心目的是判斷藥物的真?zhèn)?，確保所用藥物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；選項(xiàng)B“檢查藥物純度”是一般雜質(zhì)（如重金屬、氯化物）和特殊雜質(zhì)（如游離水楊酸）檢查的目的；選項(xiàng)C“測(cè)定藥物含量”是含量測(cè)定的核心任務(wù)；選項(xiàng)D“分析化學(xué)結(jié)構(gòu)”屬于結(jié)構(gòu)確證試驗(yàn)（如IR、NMR），非鑒別試驗(yàn)的主要目的。57、阿司匹林含量測(cè)定最常用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色譜法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林的結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，在水溶液中可與氫氧化鈉等強(qiáng)堿定量反應(yīng)，因此中國(guó)藥典采用酸堿滴定法（直接滴定法）測(cè)定其含量。B選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類，如硫酸阿托品；C選項(xiàng)高效液相色譜法適用于復(fù)雜成分藥物，阿司匹林含量測(cè)定雖也可用HPLC，但不是最常用方法；D選項(xiàng)紫外分光光度法需藥物有特定紫外吸收且無(wú)干擾，阿司匹林的紫外吸收較弱且易受輔料干擾，故非首選。因此正確答案為A。58、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，中國(guó)藥典采用的方法是（）

A.加三氯化鐵試液，顯紫堇色

B.加碘試液，發(fā)生加成反應(yīng)褪色

C.加氨制硝酸銀試液，生成銀鏡

D.加硝酸銀試液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無(wú)游離酚羥基，但在氫氧化鈉溶液中加熱水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵反應(yīng)顯紫堇色，故A正確。B選項(xiàng)碘的加成反應(yīng)適用于含不飽和鍵藥物（如維生素C）；C選項(xiàng)銀鏡反應(yīng)用于醛基藥物（如葡萄糖）；D選項(xiàng)硝酸銀白色沉淀可能為氯化物或炔烴（如苯巴比妥鈉），均非阿司匹林鑒別方法。59、某片劑的含量測(cè)定方法中，采用高效液相色譜法（HPLC），其原理主要是利用藥物與色譜柱固定相的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離，并通過(guò)峰面積定量。該方法的主要優(yōu)點(diǎn)是？

A.選擇性高，可分離復(fù)雜組分

B.操作簡(jiǎn)便，無(wú)需特殊儀器

C.專屬性差，易受共存物質(zhì)干擾

D.僅適用于揮發(fā)性藥物

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法的特點(diǎn)。HPLC法基于不同組分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)分離，可有效分離復(fù)雜藥物制劑中的多組分（如復(fù)方制劑），選擇性和專屬性強(qiáng)，是藥物含量測(cè)定的首選方法之一。B選項(xiàng)HPLC需專業(yè)儀器，操作較復(fù)雜；C選項(xiàng)HPLC專屬性強(qiáng)，不易受共存物質(zhì)干擾；D選項(xiàng)HPLC適用于非揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性差的藥物，揮發(fā)性藥物更適合氣相色譜法。60、重金屬檢查屬于藥物的哪種雜質(zhì)檢查？

A.一般雜質(zhì)檢查

B.特殊雜質(zhì)檢查

C.信號(hào)雜質(zhì)檢查

D.有機(jī)雜質(zhì)檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查的分類。一般雜質(zhì)是指在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中易引入的雜質(zhì)，如重金屬、砷鹽、氯化物等（A正確）；特殊雜質(zhì)是指某一藥物特有的雜質(zhì)（B錯(cuò)誤）；信號(hào)雜質(zhì)（如氯化物、硫酸鹽）通常對(duì)人體無(wú)害，但影響藥物質(zhì)量（C錯(cuò)誤）；有機(jī)雜質(zhì)屬于藥物中有機(jī)合成的雜質(zhì)（D錯(cuò)誤）。因此正確答案為A。61、藥物中重金屬檢查的中國(guó)藥典收載方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物，中國(guó)藥典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法；C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況，但非藥典收載的常規(guī)方法；D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良，同樣用于砷鹽檢查。62、已知某藥物的百分吸收系數(shù)（E1%1cm）為100，在1cm光程下測(cè)得其溶液吸光度（A）為0.500，計(jì)算該溶液的濃度（g/100ml）為多少？

A.0.500

B.0.005

C.0.050

D.5.00

【答案】：B

解析：本題考察紫外-可見分光光度法中百分吸收系數(shù)的應(yīng)用。根據(jù)朗伯-比爾定律，溶液濃度計(jì)算公式為：濃度（g/100ml）=吸光度（A）/百分吸收系數(shù)（E1%1cm）。代入數(shù)據(jù)：0.500/100=0.005g/100ml。選項(xiàng)A混淆了吸光度與濃度的關(guān)系；選項(xiàng)C多除了10倍；選項(xiàng)D為錯(cuò)誤計(jì)算（未除以吸收系數(shù)）。因此正確答案為B。63、中國(guó)藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗(yàn)方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國(guó)藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，主要收載藥品檢驗(yàn)的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗(yàn)方法、儀器使用、物理常數(shù)測(cè)定法等。選項(xiàng)A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容；選項(xiàng)B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項(xiàng)D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果，由正文規(guī)定。64、醋酸可的松的鑒別反應(yīng)中，與堿性酒石酸銅試液反應(yīng)生成磚紅色沉淀，主要是因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)中含有哪個(gè)特征基團(tuán)？

A.酚羥基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾體母核

【答案】：B

解析：本題考察甾體激素藥物的鑒別反應(yīng)。醋酸可的松分子結(jié)構(gòu)中含有α-醇酮基（△?-3,20-二酮結(jié)構(gòu)），該基團(tuán)具有還原性，可與堿性酒石酸銅試液（斐林試劑）反應(yīng)生成磚紅色氧化亞銅沉淀。選項(xiàng)A酚羥基（如腎上腺素）與三氯化鐵反應(yīng)顯色；選項(xiàng)C芳伯氨基（如普魯卡因）可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)；選項(xiàng)D甾體母核無(wú)特異性還原性。因此正確答案為B。65、在藥物分析中，‘同一分析人員在同一實(shí)驗(yàn)室，使用同一儀器設(shè)備，按同一方法，對(duì)同一樣品在短期內(nèi)多次測(cè)定’的精密度稱為？

A.重復(fù)性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專屬性

【答案】：A

解析：本題考察精密度的分類，正確答案為A。重復(fù)性定義為同一分析人員在相同條件下對(duì)同一樣品多次測(cè)定的精密度；B選項(xiàng)中間精密度包括不同人員、設(shè)備、時(shí)間的變化；C選項(xiàng)重現(xiàn)性指不同實(shí)驗(yàn)室或分析人員在不同條件下的測(cè)定結(jié)果一致性；D選項(xiàng)專屬性是指方法僅對(duì)被測(cè)物有響應(yīng)，與其他成分無(wú)關(guān)，不屬于精密度范疇。66、藥物鑒別試驗(yàn)中，屬于化學(xué)鑒別法的是？

A.與試劑發(fā)生顯色反應(yīng)

B.測(cè)定藥物的熔點(diǎn)

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)方法的分類?；瘜W(xué)鑒別法是利用藥物的化學(xué)性質(zhì)（如官能團(tuán)反應(yīng)）進(jìn)行鑒別，與試劑發(fā)生顯色反應(yīng)屬于典型的化學(xué)鑒別法。B選項(xiàng)熔點(diǎn)測(cè)定屬于物理常數(shù)測(cè)定；C選項(xiàng)紫外分光光度法屬于光譜鑒別法；D選項(xiàng)高效液相色譜法屬于色譜鑒別法，均不屬于化學(xué)鑒別法。67、在高效液相色譜法中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的指標(biāo)是？

A.理論塔板數(shù)

B.保留時(shí)間

C.峰面積

D.峰高

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法中色譜柱分離效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）是評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的核心指標(biāo)，反映色譜柱對(duì)組分的分離能力（柱效）；保留時(shí)間（B）主要反映組分在色譜柱中的保留行為，與分離效能無(wú)關(guān)；峰面積（C）和峰高（D）是定量分析中用于計(jì)算藥物含量的參數(shù)。因此正確答案為A。68、高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱分離效率；分離度（B）是相鄰色譜峰保留時(shí)間與峰寬的函數(shù)，直接評(píng)價(jià)分離程度；拖尾因子（C）反映峰形對(duì)稱性；保留時(shí)間（D）僅體現(xiàn)峰的保留行為。因此正確答案為B。69、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，以下哪種方法不可用于其鑒別？

A.三氯化鐵反應(yīng)

B.紅外光譜法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反應(yīng)

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別方法的適用性。阿司匹林結(jié)構(gòu)為鄰乙酰氧基苯甲酸，含有羧基和酯鍵，水解后生成水楊酸（含酚羥基）。A選項(xiàng)三氯化鐵反應(yīng)：水楊酸酚羥基可與FeCl?生成紫堇色絡(luò)合物，可用于鑒別；B選項(xiàng)紅外光譜法：藥物的官能團(tuán)特征吸收峰（如羧基、酯基、苯環(huán)）可通過(guò)IR鑒別；C選項(xiàng)紫外分光光度法：苯環(huán)共軛體系在220nm左右有特征吸收峰，可用于定量和鑒別；D選項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)：該反應(yīng)是芳伯胺基（-NH?）的專屬鑒別反應(yīng)，阿司匹林無(wú)芳伯胺基，因此不可用。70、中國(guó)藥典中“重金屬檢查法”的檢查對(duì)象是？

A.藥物中殘留的重金屬雜質(zhì)（如鉛、汞、銅等）

B.藥物中的無(wú)機(jī)陰離子（如Cl?、SO?2?）

C.藥物中的有機(jī)雜質(zhì)（如合成中間體）

D.藥物中的水分及揮發(fā)成分

【答案】：A

解析：本題考察一般雜質(zhì)檢查的定義。重金屬檢查是中國(guó)藥典收載的一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，用于控制藥物中可能引入的重金屬（如鉛、汞、銅等），這些重金屬具有潛在毒性，需嚴(yán)格限量。B選項(xiàng)屬于無(wú)機(jī)陰離子檢查（如氯化物檢查）；C選項(xiàng)有機(jī)雜質(zhì)檢查需針對(duì)性方法（如薄層色譜、GC-MS）；D選項(xiàng)水分檢查屬于物理常數(shù)測(cè)定（如烘干法、卡爾費(fèi)休法）。故正確答案為A。71、中國(guó)藥典中布洛芬含量測(cè)定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察布洛芬的含量測(cè)定方法。布洛芬為非甾體抗炎藥，中國(guó)藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）為流動(dòng)相，紫外檢測(cè)器（220nm），操作簡(jiǎn)便且專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)紫外分光光度法僅適用于特定濃度范圍且無(wú)輔料干擾的情況，布洛芬因結(jié)構(gòu)復(fù)雜且輔料可能干擾，不采用；C選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，布洛芬揮發(fā)性弱，不適用；D選項(xiàng)非水滴定法常用于弱酸性/堿性藥物，布洛芬雖為弱酸，但藥典未采用該法。72、阿司匹林原料藥的鑒別試驗(yàn)中，取供試品加碳酸鈉試液煮沸水解后，與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是？

A.顯紫堇色

B.顯紅色

C.顯藍(lán)色

D.顯綠色

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含酯鍵，在碳酸鈉試液中煮沸水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)紅色常見于鐵氰化鉀反應(yīng)，C選項(xiàng)藍(lán)色為某些含銅藥物反應(yīng)，D選項(xiàng)綠色為某些金屬離子與藥物的絡(luò)合反應(yīng)，均不符合阿司匹林的鑒別特征。73、中國(guó)藥典（2020年版）規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系中，不包含以下哪個(gè)部分？

A.凡例

B.正文

C.附錄

D.具體藥品檢驗(yàn)方法

【答案】：D

解析：本題考察中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)。中國(guó)藥典由凡例（A）、正文（B）、附錄（C）和索引組成：凡例是藥典的共性規(guī)定和解釋；正文收載具體藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；附錄收載通用檢驗(yàn)方法（如鑒別、檢查、含量測(cè)定等）；索引用于檢索。“具體藥品檢驗(yàn)方法”屬于附錄的內(nèi)容，而非獨(dú)立部分。因此正確答案為D。74、中國(guó)藥典中，阿司匹林的鑒別反應(yīng)包括以下哪種？

A.重氮化-偶合反應(yīng)

B.三氯化鐵反應(yīng)

C.麥芽酚反應(yīng)

D.茚三酮反應(yīng)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)類型。阿司匹林結(jié)構(gòu)水解后生成水楊酸，水楊酸含酚羥基，可與三氯化鐵反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物，故B正確。A項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)適用于含芳伯氨基藥物（如普魯卡因）；C項(xiàng)麥芽酚反應(yīng)為鏈霉素的特征鑒別反應(yīng)；D項(xiàng)茚三酮反應(yīng)用于含游離氨基的藥物（如氨基酸）。75、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法，可通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外-可見分光光度法（UV-Vis）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.酸堿滴定法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法（IR）通過(guò)藥物分子中官能團(tuán)的特征吸收峰（如羰基、羥基、苯環(huán)等）提供特征性結(jié)構(gòu)信息，可作為結(jié)構(gòu)確證的“指紋圖譜”，尤其適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物。B選項(xiàng)UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結(jié)構(gòu)的藥物定量，無(wú)法提供官能團(tuán)特征；C選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法，鑒別能力弱于IR；D選項(xiàng)滴定法屬于含量測(cè)定方法，不用于結(jié)構(gòu)確證。故正確答案為A。76、以下哪種藥物通常采用非水溶液滴定法進(jìn)行含量測(cè)定？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用對(duì)象，正確答案為B。鹽酸普魯卡因是有機(jī)堿的鹽酸鹽，在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性，可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，適用于非水溶液滴定法；A選項(xiàng)阿司匹林采用酸堿滴定法（水溶液中）；C選項(xiàng)維生素C采用碘量法；D選項(xiàng)葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法測(cè)定含量。77、中國(guó)藥典（2020年版）中，以下哪個(gè)藥物的含量測(cè)定采用非水溶液滴定法（）

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.鹽酸利多卡因

D.維生素C

【答案】：C

解析：非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類，鹽酸利多卡因是有機(jī)弱堿，其鹽酸鹽在冰醋酸中用高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法要求；阿司匹林和布洛芬含游離羧基，用酸堿滴定法；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法（氧化還原滴定），故C正確。78、中國(guó)藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于檢查藥物中的哪種金屬雜質(zhì)？

A.鉛（Pb）

B.銅（Cu）

C.鐵（Fe）

D.砷（As）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法與對(duì)象。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典重金屬檢查的經(jīng)典方法，通過(guò)在弱酸性條件下（pH3.5）使硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子（主要是Pb2?）生成黃色至棕黑色硫化物沉淀，從而限量檢查。鉛是重金屬檢查的代表性指標(biāo)，而銅、鐵通常不采用該法，砷則用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查。因此答案為A。79、以下哪項(xiàng)屬于藥物的一般雜質(zhì)？

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.葡萄糖注射液中的5-羥甲基糠醛

C.鹽酸普魯卡因中的對(duì)氨基苯甲酸

D.注射用氯化鈉中的重金屬

【答案】：D

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類，正確答案為D。一般雜質(zhì)是在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中普遍引入的雜質(zhì)（如重金屬、砷鹽、水分等），特殊雜質(zhì)是特定藥物特有的雜質(zhì)。A、B、C均為特定藥物（阿司匹林、葡萄糖、普魯卡因）生產(chǎn)/貯藏中引入的特殊雜質(zhì)；D選項(xiàng)重金屬是多數(shù)藥物生產(chǎn)中可能引入的一般雜質(zhì)，符合題意。80、藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查屬于以下哪個(gè)分析環(huán)節(jié)？

A.鑒別試驗(yàn)

B.一般雜質(zhì)檢查

C.特殊雜質(zhì)檢查

D.含量測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析中檢查項(xiàng)目的分類。熾灼殘?jiān)侵杆幬锝?jīng)高溫?zé)胱坪螅瑲埩舻姆菗]發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如硫酸鹽、磷酸鹽等），屬于藥物中一般雜質(zhì)（如重金屬、熾灼殘?jiān)龋┑臋z查范疇。選項(xiàng)A“鑒別試驗(yàn)”是確證藥物真?zhèn)危贿x項(xiàng)C“特殊雜質(zhì)檢查”針對(duì)特定藥物的特定雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）；選項(xiàng)D“含量測(cè)定”是測(cè)定藥物有效成分的含量。因此正確答案為B。81、以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中有機(jī)雜質(zhì)燃燒后殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量？

A.熾灼殘?jiān)?/p>

B.重金屬檢查

C.有關(guān)物質(zhì)檢查

D.溶出度檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查的知識(shí)點(diǎn)。熾灼殘?jiān)鼨z查通過(guò)將藥物在高溫下熾灼，使有機(jī)雜質(zhì)燃燒分解，殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)(如硫酸鹽、磷酸鹽等)經(jīng)酸處理后測(cè)定，用于控制藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)的總量。選項(xiàng)B(重金屬)是針對(duì)特定金屬雜質(zhì)的檢查；選項(xiàng)C(有關(guān)物質(zhì))主要控制有機(jī)雜質(zhì)的種類和含量；選項(xiàng)D(溶出度)是評(píng)價(jià)固體制劑在規(guī)定條件下的溶出速率，與無(wú)機(jī)雜質(zhì)無(wú)關(guān)。82、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在極端條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是（）

A.加速試驗(yàn)

B.長(zhǎng)期試驗(yàn)

C.影響因素試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型，正確答案為C。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確降解途徑和固有穩(wěn)定性。A選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件下預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；B選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際貯存條件下考察；D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)僅為影響因素試驗(yàn)的一個(gè)子條件，C選項(xiàng)為最全面的極端條件穩(wěn)定性考察方法。83、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查，是指物質(zhì)由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.相對(duì)密度

【答案】：A

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的概念。熔點(diǎn)是固體藥物的重要物理常數(shù)，指物質(zhì)從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度，可用于鑒別藥物真?zhèn)魏团袛嗨幬锛兌取＿x項(xiàng)B(比旋度)適用于具有旋光性的藥物，反映旋光能力；選項(xiàng)C(折光率)用于液體藥物的鑒別和純度檢查；選項(xiàng)D(相對(duì)密度)用于液體藥物的質(zhì)量控制，與題干描述不符。84、中國(guó)藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性（pH7.0磷酸緩沖液）

C.強(qiáng)酸性（鹽酸溶液）

D.堿性（pH9.0氨緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金屬（如鉛）在弱酸性條件下與硫化氫（由硫代乙酰胺在酸性下水解產(chǎn)生）反應(yīng)生成棕黑色硫化物沉淀，中國(guó)藥典規(guī)定pH3.5的醋酸鹽緩沖液為反應(yīng)條件。選項(xiàng)B中性條件下重金屬易形成氫氧化物沉淀，影響結(jié)果；選項(xiàng)C強(qiáng)酸性會(huì)抑制硫代乙酰胺水解，減少硫化氫生成；選項(xiàng)D堿性條件下氨與重金屬離子形成氨絡(luò)離子，無(wú)法生成硫化物沉淀。85、藥物鑒別試驗(yàn)的主要依據(jù)不包括以下哪項(xiàng)？

A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）

C.藥物的含量

D.特征化學(xué)反應(yīng)

【答案】：C

解析：鑒別試驗(yàn)?zāi)康氖桥袛嗨幬镎鎮(zhèn)危罁?jù)包括化學(xué)結(jié)構(gòu)特征（官能團(tuán)反應(yīng)）、物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）、光譜特征（UV/IR）等。藥物含量是指藥物中有效成分的量，屬于含量測(cè)定范疇，而非鑒別依據(jù)。86、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光照射條件下的穩(wěn)定性，其目的是

A.預(yù)測(cè)藥物有效期

B.考察藥物固有穩(wěn)定性，推斷影響因素

C.驗(yàn)證加速試驗(yàn)結(jié)果

D.進(jìn)行長(zhǎng)期留樣觀察

【答案】：B

解析：影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)中的“影響因素考察”，目的是通過(guò)極端條件下的穩(wěn)定性變化，推斷藥物的固有穩(wěn)定性及易受影響的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指導(dǎo)生產(chǎn)和儲(chǔ)存條件優(yōu)化。A選項(xiàng)“預(yù)測(cè)有效期”是長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的目的；C選項(xiàng)“驗(yàn)證加速試驗(yàn)”是加速試驗(yàn)本身的作用；D選項(xiàng)“長(zhǎng)期留樣觀察”是長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，與影響因素試驗(yàn)?zāi)康牟煌?7、藥物中重金屬檢查的常用顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。重金屬檢查（如鉛、汞等）是控制藥物中微量金屬雜質(zhì)的重要項(xiàng)目。A選項(xiàng)硫代乙酰胺試液：中國(guó)藥典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，為最常用顯色劑；B選項(xiàng)硫化鈉試液：用于第二法（堿性條件），適用于難溶于稀酸的藥物，非“常用”；C選項(xiàng)硝酸銀試液：用于鹵素（如Cl?、Br?）檢查，與Ag?生成白色/淡黃色沉淀；D選項(xiàng)氯化鋇試液：用于硫酸鹽檢查，與Ba2?生成白色硫酸鋇沉淀。88、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心指標(biāo)。分離度（Rs）是指相鄰兩個(gè)色譜峰的保留時(shí)間之差與兩峰峰寬均值的比值，直接反映色譜系統(tǒng)對(duì)不同組分的分離能力，是評(píng)價(jià)分離效果的關(guān)鍵參數(shù)。理論塔板數(shù)（n）反映色譜柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形對(duì)稱性，保留時(shí)間（tR）僅體現(xiàn)組分的保留行為，不直接評(píng)價(jià)分離效果。因此正確答案為B。89、中國(guó)藥典規(guī)定，重金屬檢查法中，供試品溶液的pH條件為（），以確保重金屬離子與顯色劑形成穩(wěn)定的硫化物沉淀？

A.pH3.0~3.5的醋酸鹽緩沖液

B.pH4.0~4.5的醋酸鹽緩沖液

C.pH5.0~5.5的醋酸鹽緩沖液

D.pH6.0~6.5的醋酸鹽緩沖液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的藥典方法。重金屬檢查（如硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，此時(shí)溶液中H+濃度較低，避免重金屬離子水解，同時(shí)保證硫代乙酰胺水解產(chǎn)生的硫化氫與重金屬離子在適宜pH下形成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高會(huì)因pH升高導(dǎo)致重金屬離子水解，影響沉淀形成；pH3.0以下則可能因H+濃度過(guò)高抑制硫化氫生成。故正確答案為A。90、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，其主要原因是分子結(jié)構(gòu)中含有