PAGE衛(wèi)生院藥械制度衛(wèi)生院藥械管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥械管理，確保藥械質(zhì)量安全，保障醫(yī)療服務(wù)的有效性和安全性，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥械的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥械采購管理1.采購計(jì)劃衛(wèi)生院各科室應(yīng)根據(jù)臨床需求，定期提交藥械采購申請。采購申請應(yīng)詳細(xì)注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。藥劑科負(fù)責(zé)匯總各科室采購申請，結(jié)合庫存情況和臨床用藥趨勢，制定年度、季度和月度采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥械管理部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行評估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購的藥械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.采購流程采購人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，通過合法渠道進(jìn)行采購。采購過程中應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，并妥善保存。采購合同應(yīng)明確藥械的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)跟蹤合同執(zhí)行情況，確保藥械按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對于緊急采購的藥械，應(yīng)履行特殊審批程序，并確保所采購的藥械符合質(zhì)量要求。三、藥械驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥械驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同要求以及相關(guān)法律法規(guī)，對采購的藥械進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。對于藥品，應(yīng)檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、劑型、規(guī)格等信息是否與包裝標(biāo)識一致。同時(shí)，檢查藥品的外觀是否有破損、變質(zhì)、變色等現(xiàn)象。對于醫(yī)療器械，應(yīng)檢查醫(yī)療器械的注冊證號、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否齊全。同時(shí)，檢查醫(yī)療器械的外觀是否完好，功能是否正常。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥械驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。4.不合格處理驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥械，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥械登記表，并報(bào)藥械管理部門負(fù)責(zé)人。藥械管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格藥械進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的處理措施。對于不合格藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行退換貨處理。如無法退換貨，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢銷毀，并做好記錄。對于不合格醫(yī)療器械，應(yīng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法的要求，及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并采取相應(yīng)的控制措施。四、藥械儲存管理1.儲存設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥械儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。藥械應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件分類存放，藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，醫(yī)療器械應(yīng)按照類別、型號、規(guī)格等分類存放。2.庫存管理建立藥械庫存管理制度，定期對藥械庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和清查。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)與庫存賬目進(jìn)行核對，如有差異應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。藥械應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放，避免藥械過期積壓。對于有效期較短的藥械，應(yīng)加強(qiáng)管理，定期檢查其有效期，并采取相應(yīng)的催銷措施。3.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。溫濕度記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。根據(jù)藥械的儲存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施。如夏季高溫時(shí)，應(yīng)采取降溫措施；冬季寒冷時(shí)，應(yīng)采取保暖措施；濕度較大時(shí)，應(yīng)采取除濕措施。4.特殊管理藥品儲存對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存和管理。特殊管理藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，建立專用賬冊，實(shí)行雙人核對制度。五、藥械養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃藥劑科應(yīng)根據(jù)藥械的性質(zhì)、儲存條件、庫存數(shù)量等情況，制定藥械養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、周期、責(zé)任人等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對藥械進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥械的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。如發(fā)現(xiàn)藥械有破損、變質(zhì)、過期等情況，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。對于易潮解、風(fēng)化、揮發(fā)、氧化等性質(zhì)不穩(wěn)定的藥械，應(yīng)采取特殊的養(yǎng)護(hù)措施，如密封保存、冷藏保存、避光保存等。定期對倉庫溫濕度、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施正常運(yùn)行。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥械養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。六、藥械調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥械調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥械的調(diào)配流程和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑，認(rèn)真核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。如發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑有誤，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通并糾正。根據(jù)核對無誤的處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)配藥械。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥械的劑型、劑量、用法等要求，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)將調(diào)配好的藥械交給核對人員進(jìn)行核對。核對人員應(yīng)認(rèn)真核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥械調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括處方或醫(yī)囑編號、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。4.特殊藥品調(diào)配對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。特殊管理藥品的調(diào)配應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)將調(diào)配好的特殊管理藥品交給專門的發(fā)放人員進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。七、藥械使用管理1.使用人員培訓(xùn)衛(wèi)生院應(yīng)定期組織藥械使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥械的基本知識、使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。使用人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可上崗使用藥械。2.使用操作規(guī)程藥械使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥械的使用操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥械使用安全有效。使用過程中如發(fā)現(xiàn)藥械出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。3.用藥安全監(jiān)測建立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，定期收集、分析、評價(jià)藥械不良反應(yīng)報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)藥械不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并按照規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門。加強(qiáng)對藥械使用過程的質(zhì)量控制，定期對藥械使用效果進(jìn)行評估和分析，不斷提高藥械使用質(zhì)量。4.醫(yī)療廢物管理藥械使用過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處置。醫(yī)療廢物應(yīng)使用專用包裝袋或容器進(jìn)行包裝，并做好標(biāo)識。醫(yī)療廢物應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行集中處置，嚴(yán)禁自行處置。八、藥械報(bào)廢管理1.報(bào)廢條件藥械有下列情形之一的，可申請報(bào)廢：已超過有效期且無使用價(jià)值的；因質(zhì)量問題導(dǎo)致無法使用的；因自然災(zāi)害、意外事故等原因造成損壞且無法修復(fù)的；國家明令淘汰、禁止使用的。2.報(bào)廢申請藥械使用科室或保管部門應(yīng)填寫藥械報(bào)廢申請表，詳細(xì)注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、購置日期、報(bào)廢原因等信息，并提交藥械管理部門。3.報(bào)廢鑒定藥械管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對報(bào)廢申請進(jìn)行鑒定，確認(rèn)藥械是否符合報(bào)廢條件。對于價(jià)值較高的藥械報(bào)廢，應(yīng)報(bào)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.報(bào)廢處理經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的藥械，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢處理方式包括銷毀、拍賣、捐贈等。報(bào)廢藥械的銷毀應(yīng)在藥械管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀徹底。銷毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查藥械管理部門應(yīng)定期對衛(wèi)生院藥械管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥械采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查可采取定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)部門，并督促其整改落實(shí)。2.考核評價(jià)建立藥械管理工作考核評價(jià)制度，對藥械管理部門和使用科室的藥械管