PAGE衛(wèi)生院藥房出入庫(kù)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房藥品出入庫(kù)管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的操作流程，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房所有藥品的出入庫(kù)管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、庫(kù)存狀況等因素，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)文件、合作歷史等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同需經(jīng)衛(wèi)生院相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后生效。4.采購(gòu)訂單下達(dá)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同，及時(shí)向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，確保供應(yīng)商能夠按照訂單要求及時(shí)供應(yīng)藥品。采購(gòu)訂單下達(dá)后，應(yīng)跟蹤訂單執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)藥房應(yīng)配備專(zhuān)職或兼職的藥品驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)到貨的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定、隨貨同行單等進(jìn)行。驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購(gòu)訂單和隨貨同行單一致。3.驗(yàn)收內(nèi)容外觀檢查：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否完好，有無(wú)破損、污染、變形等情況；檢查藥品的外觀性狀是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，如顏色、形狀、透明度、有無(wú)異味等。內(nèi)在質(zhì)量檢查：按照規(guī)定的方法對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢查藥品的含量、純度、穩(wěn)定性等內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于需要特殊檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、外觀檢查情況、內(nèi)在質(zhì)量檢查情況、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。4.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，通知供應(yīng)商處理。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)采取有效的控制措施，防止不合格藥品流入臨床使用環(huán)節(jié)。同時(shí)，應(yīng)建立不合格藥品臺(tái)賬，記錄不合格藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、不合格原因、處理情況等信息。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥架、藥柜、冷藏柜（箱）、溫濕度監(jiān)測(cè)儀等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.分區(qū)分類(lèi)存放藥房應(yīng)根據(jù)藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等因素，對(duì)藥品進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放。一般分為常溫區(qū)（溫度10℃30℃）、陰涼區(qū)（溫度不超過(guò)20℃）、冷藏區(qū)（溫度2℃8℃）等。藥品應(yīng)按照劑型分類(lèi)存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、口服液劑等；按照用途分類(lèi)存放，如抗感染藥、心血管藥、消化系統(tǒng)藥等；按照儲(chǔ)存條件分類(lèi)存放，如常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等。3.色標(biāo)管理藥房應(yīng)實(shí)行藥品色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為綠色，待驗(yàn)藥品區(qū)為黃色，不合格藥品區(qū)為紅色。不同顏色的區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，便于識(shí)別和管理。4.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)藥房應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月至少進(jìn)行一次全面檢查，每季度進(jìn)行一次重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、溫濕度等情況。對(duì)于易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。根據(jù)養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)藥品采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，確保藥品質(zhì)量安全。5.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)藥房應(yīng)定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，一般每月進(jìn)行一次小盤(pán)點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)。庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)表，對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，查找存在的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行整改。五、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確?；颊呤褂玫乃幤焚|(zhì)量安全。嚴(yán)格按照醫(yī)囑發(fā)放藥品，不得擅自更改醫(yī)囑或發(fā)放超量藥品。2.發(fā)放流程藥房工作人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑，認(rèn)真核對(duì)患者姓名、性別、年齡、科室、床號(hào)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保發(fā)放藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。按照藥品的劑型、規(guī)格等要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并將藥品發(fā)放給患者或患者家屬。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)向患者或患者家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求進(jìn)行發(fā)放，做好發(fā)放記錄，確保藥品使用安全。3.發(fā)放記錄藥房應(yīng)建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名、性別、年齡、科室、床號(hào)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、發(fā)放人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。4.退藥管理患者因特殊原因需要退藥的，應(yīng)憑醫(yī)生開(kāi)具的退藥憑證到藥房辦理退藥手續(xù)。藥房工作人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)退藥憑證和藥品，確認(rèn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息與原發(fā)放記錄一致，且藥品質(zhì)量完好、包裝無(wú)損、標(biāo)簽完整。對(duì)于符合退藥條件的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理退藥手續(xù)，并將退藥信息錄入系統(tǒng)。退藥記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。六、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)安裝報(bào)警裝置，配備消防設(shè)施。建立麻醉藥品和精神藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，確保麻醉藥品和精神藥品的安全管理。麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、使用應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，做好相關(guān)記錄，做到賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品管理按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專(zhuān)柜加鎖保管，專(zhuān)人負(fù)責(zé)。醫(yī)療用毒性藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保用藥安全。醫(yī)療用毒性藥品的處方應(yīng)保存2年備查。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥房應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥房工作人員的崗位需求、業(yè)務(wù)水平、法律法規(guī)要求等因素制定。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：包括藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品驗(yàn)收知識(shí)、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、藥品發(fā)放知識(shí)、特殊藥品管理知識(shí)等。技能培訓(xùn)：包括藥品調(diào)配技能、藥品檢驗(yàn)技能、溫濕度監(jiān)測(cè)技能、計(jì)算機(jī)操作技能等。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：由藥房負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任培訓(xùn)師資，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用集中授課、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等。外部培訓(xùn)：選派藥房工作人員參加上級(jí)主管部門(mén)或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，組織工作人員參加在線學(xué)習(xí)課程，拓寬學(xué)習(xí)渠道，提高學(xué)習(xí)效率。4.考核評(píng)估定期對(duì)藥房工作人員