PAGE衛(wèi)生宣藥品制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司衛(wèi)生宣藥品的管理，規(guī)范藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售、宣傳等行為，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及衛(wèi)生宣藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售、宣傳等相關(guān)活動(dòng)及人員。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，依法經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生宣藥品。2.確保藥品質(zhì)量，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，從合法渠道采購藥品，杜絕不合格藥品進(jìn)入公司。3.誠實(shí)守信，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品信息。二、藥品采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（二）采購流程1.各部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求提出藥品采購申請(qǐng)，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.采購部門對(duì)采購申請(qǐng)進(jìn)行審核，確認(rèn)需求的合理性和必要性。3.采購人員在合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商進(jìn)行采購，簽訂采購合同，明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、付款方式等條款。4.采購人員跟蹤采購進(jìn)度，確保按時(shí)到貨。藥品到貨后，采購人員及時(shí)通知質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。（三）采購記錄1.建立完整的采購記錄，包括采購日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購價(jià)格、采購合同編號(hào)等信息。2.采購記錄應(yīng)保存至少5年，以備查詢和追溯。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，包括倉庫面積、貨架、溫濕度控制設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性進(jìn)行分區(qū)分類儲(chǔ)存，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，不同區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品應(yīng)按劑型、用途、有效期等分類存放，并有相應(yīng)的貨位卡，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息。（二）溫濕度管理1.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。2.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)在庫藥品進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取相應(yīng)措施，如通知質(zhì)量管理人員復(fù)查、調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)等。3.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況、養(yǎng)護(hù)措施及處理結(jié)果等信息。（四）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬實(shí)相符。2.對(duì)庫存藥品進(jìn)行分類管理，按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。3.對(duì)于近效期藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知相關(guān)部門進(jìn)行銷售或退貨處理。四、藥品銷售管理（一）銷售流程1.銷售人員應(yīng)了解藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知識(shí)，為顧客提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)。2.顧客購買藥品時(shí)，銷售人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)顧客身份信息，準(zhǔn)確記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購買人姓名、聯(lián)系方式等信息。3.銷售藥品應(yīng)開具合法有效的銷售憑證，銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷售日期等信息，并加蓋公司印章。（二）銷售記錄1.建立完整的銷售記錄，包括銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購買人姓名、聯(lián)系方式、銷售價(jià)格、銷售憑證編號(hào)等信息。2.銷售記錄應(yīng)保存至少5年，以備查詢和追溯。（三）處方藥銷售管理1.銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，銷售人員應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、有效性和完整性。2.處方審核合格后，銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并留存處方原件。3.銷售處方藥應(yīng)嚴(yán)格按照處方劑量調(diào)配，不得擅自更改或代用。（四）非處方藥銷售管理1.非處方藥可以開架自選銷售，但銷售人員應(yīng)在顧客選購藥品時(shí)提供必要的用藥指導(dǎo)。2.對(duì)于甲類非處方藥，銷售人員應(yīng)提醒顧客仔細(xì)閱讀藥品說明書，并按照說明書使用。3.對(duì)于乙類非處方藥，銷售人員應(yīng)告知顧客可以根據(jù)自身癥狀自行選擇購買，但如果癥狀持續(xù)不緩解或加重，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。五、藥品宣傳管理（一）宣傳原則1.藥品宣傳應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.宣傳內(nèi)容應(yīng)符合藥品說明書的規(guī)定，不得擅自擴(kuò)大藥品的適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等范圍。（二）宣傳渠道與方式1.公司可以通過門店宣傳、網(wǎng)絡(luò)宣傳、廣告宣傳等多種渠道進(jìn)行藥品宣傳，但應(yīng)確保宣傳渠道合法合規(guī)。2.門店宣傳應(yīng)在店內(nèi)顯著位置設(shè)置藥品宣傳資料架，擺放合法合規(guī)的藥品宣傳資料，如藥品說明書、宣傳手冊(cè)等。3.網(wǎng)絡(luò)宣傳應(yīng)在公司官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等平臺(tái)發(fā)布藥品宣傳信息，但應(yīng)嚴(yán)格審核宣傳內(nèi)容，確保符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.廣告宣傳應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定進(jìn)行，不得在大眾媒體上發(fā)布未經(jīng)審批的藥品廣告。（三）宣傳內(nèi)容審核1.建立藥品宣傳內(nèi)容審核制度，對(duì)擬發(fā)布的藥品宣傳內(nèi)容進(jìn)行審核。審核人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)宣傳內(nèi)容的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。2.宣傳內(nèi)容審核通過后，方可發(fā)布。對(duì)于涉及藥品療效、安全性等重要信息的宣傳內(nèi)容，應(yīng)報(bào)公司質(zhì)量管理部門備案。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各部門和人員在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度、藥品銷售質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度等。（二）質(zhì)量管理人員職責(zé)1.質(zhì)量管理人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。3.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)審核藥品宣傳內(nèi)容，對(duì)不符合質(zhì)量要求的藥品及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如退貨、換貨、銷毀等。（三）藥品驗(yàn)收管理1.藥品到貨后，質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫，并在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)；驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)通知采購部門進(jìn)行退貨處理，并做好記錄。3.對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收和管理。（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。2.銷售人員、質(zhì)量管理人員等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)公司質(zhì)量管理部門。3.公司質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，如暫停銷售、召回藥品等，以保障公眾用藥安全。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和人員崗位需求，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)、藥品銷售技巧、藥品宣傳知識(shí)等。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動(dòng)，可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種方式進(jìn)行。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可以通過考試、實(shí)際操作、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行，評(píng)估結(jié)果應(yīng)記錄在培訓(xùn)檔案