(2025年)(完整版)特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.曲馬多B.美沙酮C.氨酚氫可酮片D.含可待因復(fù)方口服液體制劑答案：B。解析：美沙酮屬于麻醉藥品。曲馬多屬于第二類精神藥品；氨酚氫可酮片是含麻醉藥品復(fù)方制劑；含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，但不屬于麻醉藥品本身。2.特殊藥品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行（）A.專庫(kù)或?qū)９窦渔i保管B.普通倉(cāng)庫(kù)保管C.與一般藥品混放D.不需要特殊保管答案：A。解析：特殊藥品必須實(shí)行專庫(kù)或?qū)９窦渔i保管，以確保藥品的安全，防止被盜、濫用等情況發(fā)生，不能與一般藥品混放于普通倉(cāng)庫(kù)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理，應(yīng)當(dāng)（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，按規(guī)定劑量使用B.可以隨意使用C.不需要處方即可使用D.由護(hù)士隨意調(diào)配使用答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，按規(guī)定劑量使用，以保障用藥安全和規(guī)范。4.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理，說法錯(cuò)誤的是（）A.可以開架銷售B.嚴(yán)格憑處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售D.銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記答案：A。解析：含特殊藥品復(fù)方制劑不可以開架銷售，應(yīng)嚴(yán)格憑處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等，銷售時(shí)要查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并登記相關(guān)信息。5.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明副本C.駕駛證D.行駛證答案：B。解析：運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以便在必要時(shí)接受檢查。6.以下哪種藥品不屬于第二類精神藥品（）A.地西泮B.氯氮?C.嗎啡D.艾司唑侖答案：C。解析：?jiǎn)岱葘儆诼樽硭幤?，地西泮、氯?、艾司唑侖都屬于第二類精神藥品。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。A.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得購(gòu)用印鑒卡。8.對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在（）監(jiān)督下銷毀。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生主管部門C.公安機(jī)關(guān)D.以上都是答案：A。解析：對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。9.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案：A。解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。10.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定，正確的是（）A.不需要有專門的標(biāo)志B.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志C.標(biāo)志可以隨意印制D.只需要在說明書上有標(biāo)志即可答案：B。解析：麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，且標(biāo)志的印制有嚴(yán)格規(guī)定，不能隨意印制，不僅標(biāo)簽要有，說明書等也需按規(guī)定標(biāo)注。11.以下屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A.阿托品B.阿司匹林C.對(duì)乙酰氨基酚D.維生素C答案：A。解析：阿托品屬于醫(yī)療用毒性藥品，阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C不屬于毒性藥品。12.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照（）進(jìn)行生產(chǎn)。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范D.以上都不是答案：A。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進(jìn)行生產(chǎn)。13.以下關(guān)于特殊藥品的驗(yàn)收，說法錯(cuò)誤的是（）A.驗(yàn)收應(yīng)雙人進(jìn)行B.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.驗(yàn)收時(shí)不需要檢查藥品的質(zhì)量D.驗(yàn)收時(shí)要檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等答案：C。解析：特殊藥品驗(yàn)收時(shí)需要檢查藥品的質(zhì)量，應(yīng)雙人進(jìn)行，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，同時(shí)要檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款方式應(yīng)為（）A.現(xiàn)金支付B.銀行轉(zhuǎn)賬方式C.可以使用個(gè)人銀行卡支付D.以上都可以答案：B。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得使用現(xiàn)金支付或個(gè)人銀行卡支付。15.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理，說法正確的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品零售企業(yè)以外的單位B.藥品零售企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人消費(fèi)者，不需要任何限制C.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況D.含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、銷售和庫(kù)存情況不需要記錄答案：C。解析：藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況。藥品批發(fā)企業(yè)不得將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品零售企業(yè)以外的單位；藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑有嚴(yán)格限制；含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、銷售和庫(kù)存情況需要詳細(xì)記錄。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.特殊藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的管理，正確的有（）A.實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度B.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)，做到賬物相符C.運(yùn)輸、郵寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法辦理運(yùn)輸、郵寄手續(xù)D.禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或者借用麻醉藥品和精神藥品答案：ABCD。解析：麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立專用賬冊(cè)，運(yùn)輸、郵寄需依法辦理手續(xù)，禁止非法使用等行為。3.含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.復(fù)方甘草片D.復(fù)方地芬諾酯片答案：ABCD。解析：含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得購(gòu)用印鑒卡應(yīng)具備有專職管理人員、有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全儲(chǔ)存設(shè)施和管理制度以及有相關(guān)診療科目等條件。5.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理，正確的有（）A.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查B.加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行C.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方D.零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方答案：ABCD。解析：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)要嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程，準(zhǔn)確投料并保存生產(chǎn)記錄；加工炮制按規(guī)定進(jìn)行；醫(yī)療單位和零售藥店供應(yīng)調(diào)配都需憑相應(yīng)處方。6.以下哪些行為屬于違法違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑（）A.藥品零售企業(yè)未憑處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給無資質(zhì)的單位C.藥品零售企業(yè)開架銷售含可待因復(fù)方口服溶液D.藥品批發(fā)企業(yè)未核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：ABCD。解析：以上行為均屬于違法違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的情況。7.運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)當(dāng)采取的安全措施有（）A.采用封閉式車輛運(yùn)輸B.配備專人負(fù)責(zé)押運(yùn)C.運(yùn)輸途中應(yīng)當(dāng)保持安全行駛，不得在中途隨意停車D.運(yùn)輸車輛應(yīng)當(dāng)安裝衛(wèi)星定位系統(tǒng)答案：ABCD。解析：運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的單位應(yīng)采用封閉式車輛運(yùn)輸，配備專人押運(yùn)，保持安全行駛，運(yùn)輸車輛應(yīng)安裝衛(wèi)星定位系統(tǒng)。8.以下關(guān)于特殊藥品的儲(chǔ)存條件，正確的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專庫(kù)或?qū)９瘢p人雙鎖管理B.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９馛.放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于符合放射防護(hù)要求的專用場(chǎng)所D.含特殊藥品復(fù)方制劑可以與一般藥品混放答案：ABC。解析：含特殊藥品復(fù)方制劑不能與一般藥品混放，麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)雙人雙鎖專庫(kù)或?qū)９窆芾?，醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品有各自的專用儲(chǔ)存要求。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記B.處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷D.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：ABCD。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，要對(duì)處方專冊(cè)登記，調(diào)配人、核對(duì)人仔細(xì)核對(duì)并登記，為患者建立病歷，麻醉藥品注射劑一般限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。10.以下關(guān)于特殊藥品的銷毀，說法正確的有（）A.對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀B.對(duì)回收的麻醉藥品和精神藥品，由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一銷毀C.對(duì)過期、損壞的醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀D.含特殊藥品復(fù)方制劑過期、損壞后可以自行處理答案：ABC。解析：含特殊藥品復(fù)方制劑過期、損壞后不能自行處理，也應(yīng)按規(guī)定在相關(guān)部門監(jiān)督下銷毀，其他選項(xiàng)關(guān)于特殊藥品銷毀的說法正確。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品可以在普通商業(yè)企業(yè)銷售。（）答案：錯(cuò)誤。解析：麻醉藥品和精神藥品有嚴(yán)格的銷售渠道和管理規(guī)定，不可以在普通商業(yè)企業(yè)銷售。2.藥品零售企業(yè)可以銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤。解析：藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行配制麻醉藥品和精神藥品，需要按規(guī)定購(gòu)進(jìn)使用。4.含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。（）答案：正確。解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售記錄保存要求是至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。5.運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的車輛可以隨便停放。（）答案：錯(cuò)誤。解析：運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的車輛在運(yùn)輸途中應(yīng)保持安全行駛，不得在中途隨意停車。6.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。（）答案：正確。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)由指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。7.藥品批發(fā)企業(yè)可以將含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售給個(gè)人消費(fèi)者。（）答案：錯(cuò)誤。解析：藥品批發(fā)企業(yè)不得將含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售給個(gè)人消費(fèi)者，應(yīng)銷售給有資質(zhì)的藥品零售企業(yè)等。8.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。（）答案：正確。解析：相關(guān)企業(yè)和單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)登記造冊(cè)并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的處方應(yīng)當(dāng)保存3年。（）答案：正確。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的處方應(yīng)當(dāng)保存3年。10.含特殊藥品復(fù)方制劑中的含麻黃堿類復(fù)方制劑可以用于制毒，因此要嚴(yán)格管理。（）答案：正確。解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑中的麻黃堿可以用于制毒，所以要嚴(yán)格管理其銷售、使用等環(huán)節(jié)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要點(diǎn)。答：含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要點(diǎn)如下：-銷售管理：-嚴(yán)格憑處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，藥品零售企業(yè)一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。-對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。-藥品零售企業(yè)不得開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑。-銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。-經(jīng)營(yíng)管理：-藥品批發(fā)企業(yè)不得將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品零售企業(yè)以外的單位。-藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況。-購(gòu)進(jìn)管理：-藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)，確保來源合法。-記錄管理：-建立完整的購(gòu)進(jìn)、銷售和庫(kù)存記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。-儲(chǔ)存管理：-應(yīng)與一般藥品分開儲(chǔ)存，有專門的儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品質(zhì)量安全。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理要求。答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理要求如下：-人員資質(zhì)：-要有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，