藥品采購審批流程規(guī)范一、引言藥品采購審批流程是醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的核心環(huán)節(jié)之一，其規(guī)范與否直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障、成本控制及臨床用藥安全。為確保采購過程的公開、公平、公正，提高采購效率，降低運營風(fēng)險，特制定本規(guī)范。本規(guī)范旨在為相關(guān)單位提供一套清晰、可操作的指引，以優(yōu)化藥品采購審批鏈條，保障醫(yī)療機構(gòu)各項醫(yī)療活動的順利開展。二、需求提出與初審（一）需求發(fā)起臨床科室根據(jù)實際診療工作需要、患者需求變化、藥品庫存狀況以及醫(yī)院用藥目錄等，提出藥品采購需求。需求應(yīng)明確藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、預(yù)估用量、建議生產(chǎn)廠家（若有特殊理由）及申請理由等關(guān)鍵信息，并填寫《藥品采購申請表》。對于新增藥品，需額外提供詳細(xì)的臨床應(yīng)用依據(jù)、療效評估及與現(xiàn)有同類藥品的比較分析。（二）科室/部門初審申請科室負(fù)責(zé)人對本科室提交的采購需求進行初步審核。審核重點包括需求的真實性、必要性、合理性，以及申請材料的完整性和規(guī)范性。對于不符合要求的申請，應(yīng)退回申請人并說明理由，待補充完善后再行提交。通過初審的《藥品采購申請表》，由科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，提交至醫(yī)院藥學(xué)部門（通常為藥劑科或藥學(xué)部）。三、藥品遴選與合規(guī)性審核（一）藥學(xué)部門專業(yè)審核藥學(xué)部門收到采購申請后，由專人負(fù)責(zé)對申請藥品進行專業(yè)審核。1.目錄核對：核查該藥品是否屬于國家、地方或醫(yī)院基本用藥目錄、集采目錄、醫(yī)保目錄范圍。2.資質(zhì)審查：對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)證明文件（如藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP/GSP認(rèn)證證書等）及藥品批準(zhǔn)證明文件（藥品注冊證）的有效性進行核查。3.質(zhì)量評估：參考藥品質(zhì)量公告、臨床使用反饋、藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果等信息，對藥品質(zhì)量進行綜合評估。4.經(jīng)濟性評價：對藥品價格、成本效益比進行初步分析，優(yōu)先選擇性價比高的藥品。5.庫存與替代：檢查現(xiàn)有庫存數(shù)量，評估是否有可替代藥品，避免重復(fù)采購或過度儲備。審核完成后，藥學(xué)部門應(yīng)提出明確的審核意見，包括同意采購、不同意采購（說明理由）或建議進一步評估等。（二）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（藥事會）審議對于新增藥品、特殊藥品、價格昂貴藥品或存在爭議的藥品采購申請，藥學(xué)部門應(yīng)整理相關(guān)材料，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進行集體審議。藥事會將根據(jù)醫(yī)院的功能定位、臨床需求、學(xué)科發(fā)展、藥品政策等因素進行綜合評估和民主決策，形成最終的審議意見。四、采購計劃制定與審批（一）編制采購計劃藥學(xué)部門根據(jù)審核通過的采購需求及藥事會決議，結(jié)合藥品庫存水平、臨床消耗速率、采購周期等因素，編制詳細(xì)的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量、擬采購單價（估算）、總價、擬采用的采購方式（如公開招標(biāo)、詢價采購、競爭性談判、直接掛網(wǎng)采購等）以及預(yù)計到貨時間。（二）采購計劃審批編制完成的采購計劃需按照醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限逐級上報審批。通常需經(jīng)過藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核、財務(wù)部門對預(yù)算的復(fù)核，最終報醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)或院長審批。審批過程中，若發(fā)現(xiàn)計劃存在問題，應(yīng)及時退回藥學(xué)部門進行調(diào)整。五、組織采購與合同簽訂（一）采購執(zhí)行采購計劃獲得批準(zhǔn)后，由醫(yī)院指定的采購部門（可與藥學(xué)部門為同一部門或獨立的采購中心）按照審批確定的采購方式組織實施采購。嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于藥品集中采購、陽光采購的相關(guān)政策法規(guī)，確保采購過程的規(guī)范、透明。（二）合同洽談與簽訂采購成功后，采購部門應(yīng)與中標(biāo)或成交的藥品供應(yīng)企業(yè)進行合同洽談。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、單價、總價、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任、爭議解決方式等核心條款。合同文本需經(jīng)過醫(yī)院法務(wù)部門或法律顧問審核，確保合法合規(guī)。合同簽訂后，應(yīng)及時分發(fā)至相關(guān)執(zhí)行部門。六、履約與付款（一）到貨驗收與入庫藥品送達(dá)后，藥學(xué)部門（庫房）應(yīng)會同相關(guān)人員依據(jù)采購合同及藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進行嚴(yán)格驗收，包括核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)量、包裝完整性、外觀質(zhì)量以及隨貨同行單、檢驗報告書等。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)，并更新庫存記錄。（二）發(fā)票審核與付款申請財務(wù)部門收到供應(yīng)商提供的合法發(fā)票后，應(yīng)與采購合同、入庫驗收單等憑證進行核對，確認(rèn)無誤后，按照合同約定的付款方式和期限，履行內(nèi)部付款審批程序，及時辦理付款手續(xù)。七、監(jiān)督與評估（一）過程監(jiān)督醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門應(yīng)對藥品采購審批全過程進行監(jiān)督，確保各項規(guī)定得到有效執(zhí)行，防止不正之風(fēng)和腐敗行為的發(fā)生。（二）效果評估與反饋定期對藥品采購審批流程的運行效率、成本控制效果、藥品質(zhì)量與供應(yīng)保障情況進行評估。收集臨床科室、藥學(xué)部門、采購部門的反饋意見，對流程中存