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醫(yī)院藥品管理與調(diào)配制度細(xì)則藥品管理是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的核心組成部分,直接關(guān)系到患者的用藥安全與治療效果。為進(jìn)一步規(guī)范我院藥品管理與調(diào)配工作,確保藥品質(zhì)量,保障臨床用藥安全、有效、合理,特制定本細(xì)則。本細(xì)則旨在為醫(yī)院藥品管理各環(huán)節(jié)提供明確的操作指引和規(guī)范要求,適用于醫(yī)院內(nèi)所有與藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用相關(guān)的科室與人員。一、總則本細(xì)則依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范制定,旨在建立健全醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系。所有相關(guān)人員必須嚴(yán)格遵守,確保藥品從采購、入庫、儲(chǔ)存、調(diào)配到使用的全過程均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),最大限度降低用藥風(fēng)險(xiǎn),保障患者權(quán)益。二、藥品采購與入庫管理(一)藥品采購藥品采購應(yīng)遵循“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、渠道規(guī)范”的原則,從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。采購計(jì)劃需根據(jù)臨床需求、庫存情況科學(xué)制定,優(yōu)先選擇國家基本藥物、集中采購中選藥品及臨床療效確切、安全性高的藥品。特殊藥品的采購嚴(yán)格按照國家特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行。(二)藥品入庫驗(yàn)收藥品到貨后,藥庫管理人員須會(huì)同采購人員共同對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括:藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、外包裝完整性、藥品外觀質(zhì)量等。對(duì)不符合要求的藥品,堅(jiān)決予以拒收,并做好記錄。驗(yàn)收合格的藥品,及時(shí)錄入醫(yī)院信息系統(tǒng),建立庫存臺(tái)賬,做到賬物相符。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)(一)儲(chǔ)存條件藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照其說明書要求的條件進(jìn)行,區(qū)分常溫、陰涼、冷藏等不同儲(chǔ)存區(qū)域,并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,確保符合規(guī)定。藥品應(yīng)按劑型、用途分類存放,做到“五分開”(藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味藥品與其他藥品、特殊管理藥品與普通藥品分開存放)。(二)養(yǎng)護(hù)管理建立藥品養(yǎng)護(hù)制度,定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)。重點(diǎn)關(guān)注近效期藥品、易變質(zhì)藥品及特殊儲(chǔ)存條件藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,應(yīng)立即暫停發(fā)放,及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行處理。實(shí)行藥品效期預(yù)警管理,對(duì)近效期藥品及時(shí)通知臨床優(yōu)先使用,避免過期失效。四、處方管理(一)處方開具醫(yī)師開具處方應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,根據(jù)患者病情需要,正確選擇藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量。處方內(nèi)容應(yīng)書寫完整、字跡清晰,不得涂改。如需修改,須在修改處簽名并注明修改日期。(二)處方審核藥師收到處方后,須對(duì)處方的合法性、規(guī)范性及適宜性進(jìn)行審核。審核重點(diǎn)包括:用藥與診斷是否相符、劑量是否恰當(dāng)、用法是否合理、有無配伍禁忌或不良相互作用、特殊人群用藥是否適宜等。對(duì)有疑問的處方,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。五、藥品調(diào)配(一)調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員應(yīng)做好個(gè)人衛(wèi)生及操作環(huán)境的清潔消毒。根據(jù)處方內(nèi)容,準(zhǔn)確查找藥品,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,檢查藥品外觀及有效期。(二)調(diào)配操作嚴(yán)格按照處方劑量和用法進(jìn)行調(diào)配,做到“四查十對(duì)”(查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷)。調(diào)配過程中,應(yīng)保持認(rèn)真細(xì)致,避免差錯(cuò)。對(duì)需要特殊處理(如研碎、分包)的藥品,應(yīng)按要求妥善處理。(三)調(diào)配核對(duì)調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自我核對(duì),再由另一名藥師進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核無誤后,在處方上簽名或蓋章,方可發(fā)藥。六、藥品發(fā)放與用藥交代(一)藥品發(fā)放發(fā)藥時(shí),藥師應(yīng)再次核對(duì)患者信息,確認(rèn)無誤后將藥品交給患者或其家屬。同時(shí),向患者提供用藥清單。(二)用藥交代藥師需向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的不良反應(yīng)及處理方法等。交代時(shí)應(yīng)使用通俗易懂的語言,確?;颊呃斫狻?duì)特殊劑型、特殊用法的藥品,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)說明和演示。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床科室及藥學(xué)部門應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或事件,應(yīng)立即采取相應(yīng)措施,并按規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告,同時(shí)做好記錄與追蹤。八、特殊藥品管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的管理,嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī),實(shí)行“專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記”的“五專”管理模式,確保其安全、合理使用,嚴(yán)防流失。九、藥品調(diào)劑差錯(cuò)處理建立藥品調(diào)劑差錯(cuò)報(bào)告和處理預(yù)案。發(fā)生調(diào)劑差錯(cuò)后,當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人,積極采取補(bǔ)救措施,減少或避免對(duì)患者造成損害。科室負(fù)責(zé)人組織調(diào)查,分析差錯(cuò)原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,并按規(guī)定上報(bào)。對(duì)差錯(cuò)事件應(yīng)本著“非懲罰性、主動(dòng)報(bào)告”的原則,鼓勵(lì)主動(dòng)報(bào)告,重在分析與改進(jìn)。十、人員職責(zé)與培訓(xùn)(一)人員職責(zé)明確藥學(xué)部門各級(jí)各類人員的崗位職責(zé),確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。藥師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格,遵守職業(yè)道德,認(rèn)真履行職責(zé)。(二)培訓(xùn)考核定期組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育,內(nèi)容包括藥品知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、職業(yè)道德等。加強(qiáng)考核,不斷提高其專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平。十一、監(jiān)督與考核醫(yī)院質(zhì)量管理部門及藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)藥品管理與調(diào)配制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促整改。將藥品管理工作納入科室和個(gè)人的績效考核體系,確保各項(xiàng)制度得到有效落實(shí)。十二、附則本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。由醫(yī)院藥學(xué)部門
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