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文檔簡介

2025年毛發(fā)樣本采集知情同意書合同編號:__________

2025年毛發(fā)樣本采集知情同意書

第一章總則

第一條定義

1.1本合同所稱“毛發(fā)樣本采集”是指委托方根據(jù)研究目的,在受托方協(xié)助下,對受托方提供的毛發(fā)樣本進(jìn)行采集、處理、分析和保存的過程。

1.2“委托方”是指委托進(jìn)行毛發(fā)樣本采集并進(jìn)行后續(xù)研究的單位或個人。

1.3“受托方”是指提供毛發(fā)樣本采集服務(wù)并進(jìn)行后續(xù)研究的單位或個人。

第二條目的

2.1本合同旨在明確委托方與受托方在毛發(fā)樣本采集過程中的權(quán)利與義務(wù),確保采集過程的合法性、合規(guī)性和安全性。

2.2毛發(fā)樣本采集的主要目的是用于醫(yī)學(xué)研究、遺傳分析、法醫(yī)學(xué)鑒定等領(lǐng)域,以促進(jìn)科學(xué)研究和公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

第三條法律依據(jù)

3.1本合同的訂立和履行,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國民法典》以及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

3.2委托方與受托方在履行本合同過程中,應(yīng)當(dāng)遵守國家關(guān)于生物樣本采集、處理和使用的相關(guān)法律法規(guī),確保樣本采集的合法性和合規(guī)性。

第二章采集過程

第四條采集方式

4.1毛發(fā)樣本采集應(yīng)當(dāng)采用規(guī)范、科學(xué)的方法,確保樣本的質(zhì)量和數(shù)量滿足研究需求。

4.2采集過程應(yīng)當(dāng)遵循無菌操作原則,避免樣本污染和交叉感染。

4.3采集過程中,應(yīng)當(dāng)充分尊重受托方的意愿,確保采集過程的舒適性和安全性。

第五條采集流程

5.1委托方應(yīng)當(dāng)提前向受托方提供詳細(xì)的采集方案,包括采集時(shí)間、地點(diǎn)、方法、樣本數(shù)量等。

5.2受托方在采集前應(yīng)當(dāng)對受托方進(jìn)行充分告知,包括采集的目的、流程、風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)。

5.3采集過程中,委托方應(yīng)當(dāng)指派專業(yè)人員進(jìn)行操作,確保采集過程的規(guī)范性和安全性。

5.4采集完成后,委托方應(yīng)當(dāng)對樣本進(jìn)行標(biāo)記、編號和記錄,確保樣本的可追溯性。

第三章樣本處理

第六條樣本保存

6.1毛發(fā)樣本采集完成后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行保存,以保持樣本的完整性和質(zhì)量。

6.2保存條件應(yīng)當(dāng)包括溫度、濕度、光照等因素,確保樣本不受外界環(huán)境的影響。

6.3保存過程中,應(yīng)當(dāng)定期對樣本進(jìn)行檢查,確保樣本的保存狀態(tài)符合要求。

第七條樣本處理

7.1樣本處理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范的方法,確保樣本的分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

7.2處理過程中,應(yīng)當(dāng)采取嚴(yán)格的安全措施,防止樣本泄露和濫用。

7.3處理完成后,應(yīng)當(dāng)對樣本進(jìn)行銷毀或歸檔,確保樣本的保密性和安全性。

第四章權(quán)利與義務(wù)

第八條委托方的權(quán)利與義務(wù)

8.1委托方有權(quán)要求受托方按照合同約定進(jìn)行毛發(fā)樣本采集,并有權(quán)對采集過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

8.2委托方應(yīng)當(dāng)向受托方提供詳細(xì)的采集方案,并確保方案的合法性和合規(guī)性。

8.3委托方應(yīng)當(dāng)對采集的樣本進(jìn)行妥善保存和處理,確保樣本的完整性和質(zhì)量。

8.4委托方應(yīng)當(dāng)遵守國家關(guān)于生物樣本采集、處理和使用的相關(guān)法律法規(guī),確保樣本采集的合法性和合規(guī)性。

第九條受托方的權(quán)利與義務(wù)

9.1受托方有權(quán)要求委托方提供詳細(xì)的采集方案,并有權(quán)對方案的合法性和合規(guī)性進(jìn)行審核。

9.2受托方應(yīng)當(dāng)按照合同約定進(jìn)行毛發(fā)樣本采集,并確保采集過程的規(guī)范性和安全性。

9.3受托方應(yīng)當(dāng)對采集的樣本進(jìn)行妥善保存和處理,確保樣本的完整性和質(zhì)量。

9.4受托方應(yīng)當(dāng)遵守國家關(guān)于生物樣本采集、處理和使用的相關(guān)法律法規(guī),確保樣本采集的合法性和合規(guī)性。

第五章違約責(zé)任

第十條違約情形

10.1委托方未按照合同約定提供采集方案,或提供的方案不合法、不合規(guī),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

10.2受托方未按照合同約定進(jìn)行毛發(fā)樣本采集,或采集過程不規(guī)范、不安全,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

10.3委托方或受托方在樣本保存和處理過程中,未能確保樣本的完整性和質(zhì)量,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第十一條違約責(zé)任承擔(dān)

11.1違約方應(yīng)當(dāng)賠償因其違約行為給對方造成的損失,包括直接損失和間接損失。

11.2若違約行為嚴(yán)重影響合同目的的實(shí)現(xiàn),守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第六章保密條款

第十二條保密義務(wù)

12.1委托方和受托方在履行本合同過程中,應(yīng)當(dāng)對彼此提供的信息和資料進(jìn)行保密,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。

12.2保密內(nèi)容包括但不限于采集方案、樣本數(shù)據(jù)、研究方法等,保密期限為本合同履行完畢后三年。

第十三條保密責(zé)任

13.1任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償對方損失、承擔(dān)違約責(zé)任等。

13.2若因不可抗力導(dǎo)致保密信息泄露,雙方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知對方,并采取補(bǔ)救措施。

第七章爭議解決

第十四條爭議解決方式

14.1委托方與受托方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)當(dāng)首先通過友好協(xié)商解決。

14.2若協(xié)商不成,雙方可以選擇向合同履行地人民法院提起訴訟。

第十五條爭議解決原則

15.1爭議解決過程中,雙方應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī),維護(hù)社會公共利益。

15.2爭議解決結(jié)果應(yīng)當(dāng)公平、合理,確保雙方的合法權(quán)益得到保護(hù)。

第八章合同生效與終止

第十六條合同生效

16.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。

16.2本合同生效后,雙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。

第十七條合同終止

17.1本合同在雙方履行完畢各自的義務(wù)后自然終止。

17.2若一方違約,守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第九章其他

第十八條合同份數(shù)

18.1本合同一式兩份,委托方和受托方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。

第十九條附件

19.1本合同附件包括但不限于采集方案、樣本處理流程等,是本合同的組成部分,與本合同具有同等法律效力。

第十六條合同生效

16.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。

16.2本合同生效后,雙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。

第十七條合同終止

17.1本合同在雙方履行完畢各自的義務(wù)后自然終止。

17.2若一方違約,守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第十八條合同份數(shù)

18.1本合同一式兩份,委托方和受托方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。

第十九條附件

19.1本合同附件包括但不限于采集方案、樣本處理流程等,是本合同的組成部分,與本合同具有同等法律效力。

###特殊應(yīng)用場景一:臨床遺傳學(xué)研究

**應(yīng)用場景說明**

在臨床遺傳學(xué)研究中,毛發(fā)樣本采集主要用于提取DNA進(jìn)行基因測序,以診斷遺傳性疾病或評估疾病風(fēng)險(xiǎn)。此類場景下,樣本的純凈度和保存條件要求極高,且涉及患者隱私和醫(yī)療倫理問題。

**需要注意的條款及修正**

1.**第四條采集方式**

-原條款4.2“采集過程應(yīng)當(dāng)遵循無菌操作原則”需補(bǔ)充為“采集過程除遵循無菌操作原則外,還必須使用一次性采樣工具,避免交叉污染,特別是對于多毛囊采樣時(shí),需確保每個毛囊采樣工具獨(dú)立消毒”。

-增加4.3補(bǔ)充條款:“對于兒童或特殊體質(zhì)受托方,采集前需進(jìn)行局部麻醉,并配備急救措施,由具備醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格人員操作。”

2.**第六條樣本保存**

-原條款6.1需修正為“毛發(fā)樣本需立即置于-80℃凍存,并添加RNA酶抑制劑以防止RNA降解,保存條件需記錄詳細(xì)溫度波動日志”。

-增加6.2“長期保存的樣本需定期(每6個月)進(jìn)行質(zhì)量檢測,包括DNA濃度和純度評估,不合格樣本需立即銷毀并重新采集”。

**風(fēng)險(xiǎn)提示**

遺傳研究涉及個人基因隱私,委托方需額外獲得《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》備案證明,否則可能因違規(guī)采集被監(jiān)管機(jī)構(gòu)處罰。

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###特殊應(yīng)用場景二:法醫(yī)學(xué)個體識別

**應(yīng)用場景說明**

法醫(yī)學(xué)領(lǐng)域通過毛發(fā)樣本進(jìn)行DNA比對,用于案件偵查、身份認(rèn)定或親緣關(guān)系鑒定。此類場景強(qiáng)調(diào)樣本的法定證據(jù)屬性,采集過程需嚴(yán)格符合《公安機(jī)關(guān)鑒定規(guī)則》。

**需要注意的條款及修正**

1.**第四條采集方式**

-增加4.4“采集現(xiàn)場需配備DNA鑒定實(shí)驗(yàn)室出具的《采血/毛發(fā)采集合格證》,采集人員需持《法醫(yī)采集執(zhí)業(yè)證》上崗”。

-修正4.3為“若受托方為犯罪嫌疑人或目擊證人,需由兩名以上見證人全程錄像,并記錄采集時(shí)受托方生理狀態(tài)(如是否服用藥物、近期燙染毛發(fā)等可能影響DNA提取的因素)”。

2.**第七條樣本處理**

-增加7.1“樣本提取前需使用95%酒精消毒樣本采集工具,并拍照記錄毛發(fā)根部情況(是否留有毛囊組織)”。

-修正7.2為“樣本處理必須由具備法醫(yī)物證鑒定資格的實(shí)驗(yàn)室完成,處理過程需雙人核對,并使用條形碼管理系統(tǒng)全程追蹤”。

**風(fēng)險(xiǎn)提示**

若采集工具消毒不徹底或樣本被污染,可能導(dǎo)致案件證據(jù)被排除,委托方需在合同中約定“因受托方操作失誤導(dǎo)致的證據(jù)污染,由其承擔(dān)全部法律責(zé)任”。

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###特殊應(yīng)用場景三:藥物代謝動力學(xué)研究

**應(yīng)用場景說明**

在藥物研發(fā)中,毛發(fā)樣本用于檢測藥物代謝殘留,評估藥物半衰期和個體差異。此類場景需關(guān)注樣本采集時(shí)間與受托方服藥周期的匹配性。

**需要注意的條款及修正**

1.**第五條采集流程**

-增加5.4“采集時(shí)間需精確到分鐘,并記錄受托方近期服藥記錄(包括藥物名稱、劑量、服用時(shí)間),避免因時(shí)間偏差導(dǎo)致結(jié)果偏差”。

-修正5.3為“若受托方近期使用過染發(fā)劑,需在合同附件中明確標(biāo)注,因染發(fā)劑可能干擾檢測結(jié)果,建議采集后24小時(shí)禁用此類產(chǎn)品”。

2.**第九條受托方義務(wù)**

-增加9.5“受托方需提供血常規(guī)檢測報(bào)告,排除可能影響藥物代謝的疾病(如肝腎功能異常)”。

**風(fēng)險(xiǎn)提示**

若未控制服藥周期變量,可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無法重復(fù),委托方需在合同中約定“受托方不配合提供服藥記錄,委托方有權(quán)終止合同并要求賠償”。

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###特殊應(yīng)用場景四:職業(yè)暴露監(jiān)測

**應(yīng)用場景說明**

企業(yè)或機(jī)構(gòu)通過毛發(fā)樣本檢測重金屬、有機(jī)溶劑等職業(yè)毒素,用于職業(yè)健康監(jiān)護(hù)。此類場景需符合《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ188)。

**需要注意的條款及修正**

1.**第四條采集方式**

-增加4.5“采集部位需避開暴露部位(如接觸重金屬的工人需避開手部毛發(fā)),并記錄受托方工作環(huán)境檢測報(bào)告”。

-修正4.3為“若受托方佩戴假發(fā),需現(xiàn)場拍攝頭部照片,并采集至少3根原生發(fā)樣本”。

2.**第六條樣本保存**

-增加6.3“樣本需使用聚乙烯袋密封,并添加干燥劑防止霉變,標(biāo)簽需注明‘職業(yè)暴露監(jiān)測’字樣”。

**風(fēng)險(xiǎn)提示**

若采集毛發(fā)長度不足1.5cm(含毛囊),可能因毒素未累積至毛干而檢測失敗,合同中需約定“樣本不合格時(shí),受托方需在3日內(nèi)重新采集,費(fèi)用由委托方承擔(dān)”。

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###特殊應(yīng)用場景五:動物毛發(fā)溯源研究

**應(yīng)用場景說明**

在生態(tài)保護(hù)或食品溯源領(lǐng)域,通過毛發(fā)樣本鑒定物種來源或養(yǎng)殖環(huán)境。此類場景需關(guān)注毛發(fā)形態(tài)學(xué)特征與DNA檢測的互補(bǔ)驗(yàn)證。

**需要注意的條款及修正**

1.**第四條采集方式**

-增加4.6“采集工具需區(qū)分動物類型(如嚙齒類需防咬鉤,鳥類需防羽屑污染),并記錄毛發(fā)顏色、粗細(xì)等形態(tài)學(xué)特征”。

-修正4.3為“若采集野生保護(hù)動物毛發(fā),需提供《野生動物采集許可證》,并由專業(yè)動物學(xué)家實(shí)施”。

2.**第七條樣本處理**

-增加7.3“DNA檢測前需使用顯微鏡觀察毛發(fā)橫截面,排除人工染色或修復(fù)毛發(fā)”。

**風(fēng)險(xiǎn)提示**

若誤采人類毛發(fā)混入樣本,可能導(dǎo)致物種鑒定錯誤,合同中需約定“因受托方誤操作導(dǎo)致物種鑒定失敗,委托方有權(quán)拒付50%檢測費(fèi)用”。

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###實(shí)際操作中遇到的問題及解決辦法

1.**問題**:受托方因染發(fā)影響DNA提取

-**解決辦法**:在合同附件中明確“染發(fā)受托方需在采集前7天停用染發(fā)劑,并提供染發(fā)成分檢測報(bào)告,否則委托方有權(quán)要求重新采集”。

2.**問題**:兒童樣本采集配合度低

-**解決辦法**:修正第九條受托方義務(wù),增加“受托方需提供監(jiān)護(hù)人同意書及兒童年齡證明,采集過程由兒科醫(yī)生協(xié)助”。

3.**問題**:樣本運(yùn)輸過程中降解

-**解決辦法**:修正第六條樣本保存,增加6.4“運(yùn)輸工具需使用干冰保溫箱,全程溫度監(jiān)控,運(yùn)輸時(shí)間超過48小時(shí)需加做穩(wěn)定性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)”。

4.**問題**:法醫(yī)樣本被污染

-**解決辦法**:在違約責(zé)任章節(jié)增加“若因受托方操作導(dǎo)致樣本污染,委托方有權(quán)直接向法院申請強(qiáng)制執(zhí)行,并賠償直接損失+30%懲罰性賠償”。

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###原始合同所需附件清單

1.**《毛發(fā)樣本采集方案》**

-包含采集目的、樣本類型、數(shù)量、部位、頻次等細(xì)節(jié)(如“采集全頭毛發(fā)共20根,分3個部位采樣”)。

2.**《知情同意書》**

-受托方親筆簽署的《自愿參與聲明》,明確知曉“樣本可能因保存不當(dāng)而無法使用,但委托方仍需支付80%服務(wù)費(fèi)”。

3.**《風(fēng)險(xiǎn)告知清單》**

-列出常見風(fēng)險(xiǎn)及規(guī)避措施(如“燙染毛發(fā)可能導(dǎo)致DNA降解,建議采集后3個月內(nèi)不使用化學(xué)處理劑”)。

4.**《采檢資質(zhì)證明》**

-委托方與受托方的《營業(yè)執(zhí)照副本》《基因檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》等。

5.**《應(yīng)急聯(lián)系表》**

-樣本意外泄露時(shí)的處理流程(如“立即用75%酒精擦拭污染區(qū)域,并上報(bào)至當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委”)。

6.**《質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》**

-ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件或CNAS檢測報(bào)告。

7.**《特殊樣本說明》**

-針對特殊群體(如孕婦、糖尿病患者)的采集注意事項(xiàng)。

8.**《倫理委員會批準(zhǔn)函》**

-涉及人體實(shí)驗(yàn)的需附《醫(yī)學(xué)倫理委員會審查通過證明》。

多方為主導(dǎo)時(shí)的,附件條款及說明

第二十條多方合作模式約定

20.1本合同適用多方合作模式時(shí),各方權(quán)利義務(wù)除本合同已有約定外,應(yīng)另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議明確。若無補(bǔ)充協(xié)議,則按以下原則處理:

20.2以甲方為主導(dǎo)的合作模式,甲方對項(xiàng)目整體負(fù)責(zé),有權(quán)調(diào)配各方資源,但需保障乙方及第三方的基本權(quán)益。

20.3以乙方為主導(dǎo)的合作模式,乙方對樣本采集及初步分析負(fù)責(zé),甲方需提供必要的技術(shù)支持和資金保障。

20.4含第三方中介的合作模式中,中介方僅提供協(xié)調(diào)服務(wù),不參與技術(shù)操作,其責(zé)任以雙方另行簽訂的《居間服務(wù)協(xié)議》為準(zhǔn)。

第二十一條甲方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款及說明

21.1甲方主導(dǎo)時(shí),需設(shè)立項(xiàng)目管理委員會,由甲方指定負(fù)責(zé)人,乙方及第三方代表各占1/3席位,負(fù)責(zé)重大事項(xiàng)決策。

21.2甲方應(yīng)提前30日向乙方及第三方提供詳細(xì)的合作方案,包括但不限于:

21.2.1項(xiàng)目預(yù)算及資金分配明細(xì)(如“DNA測序服務(wù)占40%經(jīng)費(fèi)”)。

21.2.2樣本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如“毛發(fā)長度不低于1.5cm且含毛囊”)。

21.2.3數(shù)據(jù)共享機(jī)制(明確“原始數(shù)據(jù)脫敏后共享,商業(yè)應(yīng)用需三方書面同意”)。

21.3甲方義務(wù):

21.3.1足額支付服務(wù)費(fèi)用,逾期支付需按日支付違約金(年化利率不超過LPR+3%)。

21.3.2提供必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備(如“提供-80℃超低溫冰箱,容量不低于100L”)。

21.3.3對乙方及第三方提供的技術(shù)成果進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)(如“合作開發(fā)的試劑盒申請專利時(shí),乙方享有優(yōu)先使用權(quán)”)。

21.4甲方權(quán)利:

21.4.1對最終研究成果擁有主導(dǎo)解釋權(quán),但需尊重乙方及第三方在專業(yè)領(lǐng)域的意見。

21.4.2若乙方或第三方嚴(yán)重違約,甲方有權(quán)單方面中止合作并解除合同。

21.5特別說明:

21.5.1甲方主導(dǎo)模式適用于政府資助項(xiàng)目或大型企業(yè)研發(fā)計(jì)劃,需確保資金來源合法合規(guī)。

21.5.2甲方需在合同簽訂前取得《人類遺傳資源活動許可證》(如涉及國際合作)。

第二十二條乙方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款及說明

22.1乙方主導(dǎo)時(shí),需成立技術(shù)執(zhí)行小組,由乙方組長負(fù)責(zé),甲方提供技術(shù)顧問,第三方負(fù)責(zé)樣本管理,三方共同審核操作流程。

22.2乙方義務(wù):

22.2.1制定詳細(xì)的操作手冊,包括“毛發(fā)消毒流程圖”“樣本編號規(guī)則”等(需經(jīng)甲方及第三方審核通過)。

22.2.2每月提交進(jìn)度報(bào)告,含“已采集樣本量”“合格率”“典型樣本照片”等。

22.2.3對第三方提供技術(shù)培訓(xùn)(如“每周一次線上毛發(fā)處理操作演示”)。

22.3乙方權(quán)利:

22.3.1優(yōu)先使用甲方提供的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,但需遵守“先到先得”原則。

22.3.2若甲方未按期支付費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停服務(wù)直至資金到位。

22.4特別說明:

22.4.1乙方主導(dǎo)模式適用于乙方具有顯著技術(shù)優(yōu)勢的場景(如“某大學(xué)實(shí)驗(yàn)室主導(dǎo)的遺傳病研究”)。

22.4.2乙方需提供《技術(shù)負(fù)責(zé)人資格證書》(如“PCR工程師需具備中級職稱”)。

第二十三條當(dāng)有第三方中介時(shí),增加的多項(xiàng)條款及說明

23.1第三方中介僅提供協(xié)調(diào)服務(wù),不得參與技術(shù)操作或數(shù)據(jù)解讀,其職責(zé)以《居間服務(wù)協(xié)議》為準(zhǔn)。

23.2中介方義務(wù):

23.2.1建立三方溝通平臺(如“每月召開線上協(xié)調(diào)會”)。

23.2.2審核甲方提供的資金計(jì)劃,確?!盁o重復(fù)資助”(如“該毛發(fā)樣本項(xiàng)目已獲得國家自然科學(xué)基金資助,不得申請省級配套資金”)。

23.2.3處理爭議時(shí)需保持中立,提交的調(diào)解意見需經(jīng)三方簽字確認(rèn)。

23.3中介方權(quán)利:

23.3.1享有居間服務(wù)費(fèi)(如“按項(xiàng)目總預(yù)算的5%收取,支付方式為項(xiàng)目驗(yàn)收后一次性結(jié)算”)。

23.3.2若一方違約,中介方有權(quán)解除協(xié)議并要求賠償。

23.4特別說明:

23.4.1中介主導(dǎo)模式適用于多方實(shí)力不對等的情況(如“初創(chuàng)企業(yè)與高校合作時(shí),中介負(fù)責(zé)資源對接”)。

23.4.2中介需提供《信用報(bào)告》或《前三年合作案例清單》以證明專業(yè)能力。

第二十四條多方合作中的保密條款補(bǔ)充

24.1除本合同已有約定外,三方對通過合作獲取的敏感信息(如“受托方個人信息”“原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)”)負(fù)有同等保密義務(wù)。

24.2保密范圍包括但不限于:

24.2.1甲方提供的商業(yè)計(jì)劃書(如“預(yù)計(jì)年?duì)I收5000萬的藥物研發(fā)項(xiàng)目”)。

24.2.2乙方研發(fā)的半成品技術(shù)(如“已申請專利保護(hù)的DNA提取工藝”)。

24.2.3第三方提供的客戶名單(如“某醫(yī)院提供的病患樣本資源”)。

24.3違規(guī)后果:

24.3.1任何一方泄露信息導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失,需賠償雙倍損失(最高不超過100萬元)。

24.3.2嚴(yán)重者將承擔(dān)刑事責(zé)任,并列入行業(yè)黑名單。

第二十五條多方合作中的爭議解決補(bǔ)充

25.1優(yōu)先采用協(xié)商解決,若協(xié)商不成,則按以下順序處理:

25.1.1由項(xiàng)目管理委員會指定第三方專家進(jìn)行調(diào)解。

25.1.2向合同簽訂地法院提起訴訟(適用《民法典》合同編司法解釋)。

25.1.3對于技術(shù)爭議,提交國家認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定(如“中國疾病預(yù)防控制中心”)。

25.2特別約定:

25.2.1若因第三方中介協(xié)調(diào)不力導(dǎo)致爭議,中介需承擔(dān)連帶責(zé)任。

25.2.2訴訟期間,非爭議部分合作繼續(xù)進(jìn)行,不影響項(xiàng)目整體進(jìn)度。

第二十六條多方合作中的終止條款補(bǔ)充

26.1終止情形:

26.1.1任何一方嚴(yán)重違約(如“甲方未按時(shí)支付超過項(xiàng)目總預(yù)算30%的款項(xiàng)”)。

26.1.2出現(xiàn)不可抗力(如“某實(shí)驗(yàn)室因新冠疫情關(guān)閉”)。

26.1.3合作目的無法實(shí)現(xiàn)(如“所需樣本因倫理審查失敗無法獲取”)。

26.2終止程序:

26.2.1提前60日書面通知對方,說明終止理由及善后方案。

26.2.2爭議部分由仲裁委員會處理(如“中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會”)。

26.3善后事項(xiàng):

26.3.1已完成樣本由甲方妥善保管,乙方有權(quán)申請繼續(xù)使用。

26.3.2儀器設(shè)備按原值折舊補(bǔ)償,中介費(fèi)按完成比例結(jié)算。

第二十七條多方合作中的知識產(chǎn)權(quán)條款補(bǔ)充

27.1合作成果歸屬:

27.1.1由甲方主導(dǎo)的項(xiàng)目,成果歸甲方所有,但乙方享有免費(fèi)使用權(quán)。

27.1.2由乙方主導(dǎo)的項(xiàng)目,甲方需支付技術(shù)轉(zhuǎn)化費(fèi)(如“專利授權(quán)費(fèi)不超過成果作價(jià)的40%”)。

27.1.3含第三方中介時(shí),中介不參與成果分配,但有權(quán)要求服務(wù)費(fèi)。

27.2知識產(chǎn)權(quán)許可:

27.2.1轉(zhuǎn)化期內(nèi),任何一方不得擅自許可第三方使用成果(如“藥物專利授權(quán)需經(jīng)其他方書面同意”)。

27.2.2專利申請文件需經(jīng)三方簽字,確?!俺晒麢?quán)屬無爭議”。

第二十八條多方合作中的審計(jì)條款補(bǔ)充

28.1甲方主導(dǎo)時(shí),需每年聘請第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)(如“畢馬威”)對項(xiàng)目資金使用情況進(jìn)行審計(jì)。

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