2026年食品藥品安全監(jiān)管政策與操作題目集一、單選題（每題2分，共20題）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》修訂案（2026年），下列哪項(xiàng)表述是正確的？A.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自行銷售其生產(chǎn)的食品，無(wú)需取得許可B.食品添加劑的使用必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但企業(yè)可自行制定更低標(biāo)準(zhǔn)C.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)由省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一組織D.食品標(biāo)簽可使用“無(wú)添加”“純天然”等絕對(duì)化用語(yǔ)2.某地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)一家餐飲單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其使用過(guò)期食材制作涼菜。依據(jù)《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范（2026版）》，該單位可能面臨的處罰不包括：A.罰款1萬(wàn)元至5萬(wàn)元B.暫停提供餐飲服務(wù)15天C.責(zé)令停業(yè)整頓30天D.沒(méi)收違法所得并處以等額罰款3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）2026年新修訂中強(qiáng)調(diào)“全程可追溯”，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？A.藥品入庫(kù)時(shí)掃描條形碼B.銷售時(shí)記錄患者姓名和聯(lián)系方式C.藥品運(yùn)輸過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度D.生產(chǎn)企業(yè)自行制定內(nèi)部批次編碼4.某企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，2026年新規(guī)要求其產(chǎn)品必須添加“營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)報(bào)告”。該報(bào)告應(yīng)由以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)出具？A.企業(yè)質(zhì)檢部門(mén)自行出具B.省級(jí)食品安全檢測(cè)中心C.國(guó)家食品安全研究院D.第三方獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)5.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2026年修訂）》，第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以下哪項(xiàng)說(shuō)法是錯(cuò)誤的？A.無(wú)需取得經(jīng)營(yíng)許可證B.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需配備專職質(zhì)量管理人員C.可銷售未注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械D.需建立產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄6.某藥品生產(chǎn)企業(yè)因標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不清被查處，依據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定（2026版）》，其標(biāo)簽中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括：A.生產(chǎn)批號(hào)和有效期B.“處方藥”或“非處方藥”標(biāo)識(shí)C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址D.建議使用劑量（非法定要求）7.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》2026年新增“功效宣稱管理”制度，以下哪種化妝品不得聲稱“祛斑美白”？A.特殊用途化妝品B.普通護(hù)膚類化妝品C.化妝品新原料D.進(jìn)口化妝品8.某地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)一家企業(yè)使用回收食品原料生產(chǎn)糕點(diǎn)，依據(jù)《食品安全法》，該行為可能觸犯的罪名是：A.生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪B.非法經(jīng)營(yíng)罪C.生產(chǎn)銷售偽劣商品罪D.詐騙罪9.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（2026年）》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)需在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告？A.2小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)10.某餐飲單位使用地溝油制作油炸食品，依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋（2026版）》，該行為可能構(gòu)成：A.非法經(jīng)營(yíng)罪B.生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪C.職務(wù)侵占罪D.環(huán)境污染罪二、多選題（每題3分，共10題）1.《食品生產(chǎn)許可管理辦法（2026版）》規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)需建立并實(shí)施以下哪些制度？A.生產(chǎn)過(guò)程控制記錄制度B.食品添加劑使用公示制度C.從業(yè)人員健康管理制度D.產(chǎn)品留樣制度2.藥品追溯碼的賦碼規(guī)則，以下哪些說(shuō)法符合2026年新規(guī)？A.每個(gè)最小銷售單元賦碼B.碼中包含生產(chǎn)日期、批號(hào)等信息C.由生產(chǎn)企業(yè)自行生成任意編碼D.碼與國(guó)家藥品追溯平臺(tái)對(duì)接3.化妝品標(biāo)簽中必須標(biāo)注的內(nèi)容包括：A.生產(chǎn)許可證號(hào)B.成分列表（按含量降序排列）C.使用方法和注意事項(xiàng)D.生產(chǎn)企業(yè)的二維碼4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需建立的質(zhì)量管理體系文件包括：A.《進(jìn)貨查驗(yàn)記錄表》B.《不合格產(chǎn)品處理程序》C.《銷售記錄管理制度》D.《召回管理制度》5.食品召回制度中，以下哪些情形需啟動(dòng)一級(jí)召回？A.存在可能危害人體健康的風(fēng)險(xiǎn)B.已造成人員傷亡C.涉及嬰幼兒食品D.企業(yè)主動(dòng)召回6.藥品生產(chǎn)企業(yè)需建立的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以下哪些功能是必要的？A.自動(dòng)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告B.對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析C.向監(jiān)管部門(mén)實(shí)時(shí)推送預(yù)警信息D.允許患者直接在線報(bào)告7.餐飲服務(wù)食品安全檢查中，以下哪些項(xiàng)目屬于必查內(nèi)容？A.從業(yè)人員健康證是否有效B.食品添加劑存放是否規(guī)范C.餐具清洗消毒是否符合要求D.廢棄油脂處理是否合規(guī)8.藥品廣告宣傳中，以下哪些內(nèi)容是禁止的？A.“根治”某種疾病B.宣稱“比同類產(chǎn)品效果更好”C.使用患者案例證言D.標(biāo)明治愈率或有效率9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)口前需完成：A.提交《化妝品注冊(cè)或備案資料》B.獲取進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)檢疫證明C.在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注生產(chǎn)國(guó)信息D.建立進(jìn)口產(chǎn)品溯源檔案10.《食品安全法》規(guī)定的行政處罰措施包括：A.罰款B.沒(méi)收違法所得C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.吊銷許可證三、判斷題（每題2分，共10題）1.食品生產(chǎn)企業(yè)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)可使用噴灑消毒劑的方式處理地面，無(wú)需特殊通風(fēng)處理。（×）2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可銷售未取得注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械。（×）3.化妝品廣告中可以使用“國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”等宣傳用語(yǔ)。（×）4.藥品說(shuō)明書(shū)中的“禁忌”內(nèi)容必須與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。（√）5.嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)可使用代工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品，無(wú)需承擔(dān)同等質(zhì)量責(zé)任。（×）6.食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可執(zhí)行企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。（×）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，可自行記錄保存，無(wú)需上報(bào)。（×）8.餐飲單位使用食品添加劑需專人管理，但無(wú)需記錄使用情況。（×）9.化妝品標(biāo)簽可使用“天然”“無(wú)添加”等模糊宣傳語(yǔ)。（×）10.藥品召回后，企業(yè)需對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行銷毀，不得再次銷售。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述《食品安全法》中“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理”制度的主要內(nèi)容。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立藥品追溯體系？3.化妝品標(biāo)簽中必須標(biāo)注哪些特殊警示信息？4.餐飲單位在采購(gòu)食品原料時(shí)，應(yīng)檢查哪些資質(zhì)文件？5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告有哪些基本要求？五、案例分析題（每題10分，共3題）1.某藥品零售店銷售過(guò)期藥品，監(jiān)管部門(mén)調(diào)查發(fā)現(xiàn)該店負(fù)責(zé)人明知藥品過(guò)期仍銷售，獲利2萬(wàn)元。問(wèn)：該店可能面臨哪些法律責(zé)任？2.某食品企業(yè)生產(chǎn)兒童輔食，出廠檢驗(yàn)合格，但流通環(huán)節(jié)抽檢發(fā)現(xiàn)重金屬超標(biāo)。問(wèn)：該企業(yè)應(yīng)如何啟動(dòng)召回程序？3.某化妝品品牌在廣告中宣稱“三天祛斑”，被監(jiān)管部門(mén)查處。問(wèn)：該行為違反了哪些法規(guī)？應(yīng)如何處罰？答案與解析一、單選題答案與解析1.C解析：《食品安全法》修訂后明確食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需取得許可，食品添加劑必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，食品標(biāo)簽不得使用絕對(duì)化用語(yǔ)。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)由省級(jí)部門(mén)組織是最新規(guī)定。2.C解析：依據(jù)《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，過(guò)期食材制作涼菜屬嚴(yán)重違法行為，可處罰款、停業(yè)整頓，但停業(yè)整頓時(shí)間最長(zhǎng)為15天，30天不符合規(guī)定。3.D解析：藥品追溯體系要求生產(chǎn)企業(yè)賦碼、運(yùn)輸監(jiān)控、銷售記錄，但內(nèi)部批次編碼由企業(yè)自主制定，非強(qiáng)制追溯要素。4.D解析：嬰幼兒奶粉營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)報(bào)告必須由第三方獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，其他機(jī)構(gòu)不具備法定資質(zhì)。5.C解析：第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)無(wú)需許可，但不得銷售未注冊(cè)的第二類或第三類醫(yī)療器械。6.D解析：藥品標(biāo)簽必須標(biāo)明法定內(nèi)容，建議劑量非強(qiáng)制要求。7.B解析：普通護(hù)膚類化妝品不得宣稱功效，特殊用途和進(jìn)口化妝品可按注冊(cè)要求標(biāo)注。8.A解析：使用回收食品原料生產(chǎn)食品屬于生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪。9.D解析：嚴(yán)重不良反應(yīng)需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，其他情形可適當(dāng)延長(zhǎng)。10.B解析：地溝油制作食品危害人體健康，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：以上均為食品生產(chǎn)規(guī)范要求，需建立完整記錄和公示制度。2.A、B、D解析：藥品追溯碼需包含關(guān)鍵信息并對(duì)接國(guó)家平臺(tái)，C項(xiàng)錯(cuò)誤。3.A、B、C解析：化妝品標(biāo)簽需標(biāo)注生產(chǎn)許可證號(hào)、成分和注意事項(xiàng)，D項(xiàng)二維碼非強(qiáng)制。4.A、B、C、D解析：均為醫(yī)療器械質(zhì)量管理核心文件。5.A、B、C解析：一級(jí)召回條件包括危害風(fēng)險(xiǎn)、已造成傷害、嬰幼兒食品等，D項(xiàng)非必要條件。6.A、B、C解析：系統(tǒng)需能自動(dòng)收集、分析、預(yù)警，D項(xiàng)患者報(bào)告非強(qiáng)制功能。7.A、B、C、D解析：以上均為餐飲檢查重點(diǎn)內(nèi)容。8.A、B、C、D解析：以上均屬禁止宣傳內(nèi)容。9.A、B、C、D解析：進(jìn)口化妝品需備案、檢驗(yàn)、標(biāo)注溯源信息。10.A、B、C、D解析：均為《食品安全法》規(guī)定的處罰措施。三、判斷題答案與解析1.×解析：噴灑消毒劑需通風(fēng)，避免殘留危害。2.×解析：第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不得銷售未注冊(cè)產(chǎn)品。3.×解析：化妝品廣告不得使用國(guó)家級(jí)等宣傳用語(yǔ)。4.√解析：說(shuō)明書(shū)內(nèi)容必須與注冊(cè)批準(zhǔn)一致。5.×解析：代工廠需承擔(dān)同等質(zhì)量責(zé)任。6.×解析：食品添加劑使用必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不得低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。7.×解析：不良反應(yīng)必須上報(bào)，不得自行記錄。8.×解析：食品添加劑使用需專人管理和記錄。9.×解析：化妝品標(biāo)簽不得使用模糊宣傳語(yǔ)。10.√解析：召回產(chǎn)品必須銷毀，不得再銷售。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的主要內(nèi)容：-按企業(yè)規(guī)模、風(fēng)險(xiǎn)程度劃分等級(jí)；-不同等級(jí)對(duì)應(yīng)不同檢查頻次和監(jiān)管力度；-重點(diǎn)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)食品類別和單位。2.藥品追溯體系建立：-生成唯一追溯碼；-實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售全程掃碼；-數(shù)據(jù)上傳國(guó)家藥品追溯平臺(tái)。3.化妝品標(biāo)簽警示信息：-禁用藥品標(biāo)識(shí)；-過(guò)敏原提示；-“禁止兒童使用”等特殊警示。4.食品原料采購(gòu)資質(zhì)檢查：-生產(chǎn)許可證；-產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告；-進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告要求：-內(nèi)容包括病例信息、藥品信息；-及時(shí)性要求；-需加蓋單位公章。五、案