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[單位名稱(chēng)]應(yīng)急藥品管理制度總則為加強(qiáng)本單位應(yīng)急藥品的管理,確保應(yīng)急藥品質(zhì)量合格、儲(chǔ)存得當(dāng)、使用合理,有效應(yīng)對(duì)員工突發(fā)疾病及意外受傷情況,保障員工生命健康與安全,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本單位實(shí)際,特制定本制度。應(yīng)急藥品采購(gòu)1.采購(gòu)計(jì)劃制定:由醫(yī)務(wù)室(或指定負(fù)責(zé)部門(mén))結(jié)合單位過(guò)往常見(jiàn)突發(fā)疾病案例、員工人數(shù)、作業(yè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等因素,于每年年初制定應(yīng)急藥品采購(gòu)計(jì)劃,明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)估采購(gòu)金額,計(jì)劃經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)審批通過(guò)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇:采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)篩選資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好、藥品供應(yīng)穩(wěn)定的正規(guī)醫(yī)藥供應(yīng)商,要求供應(yīng)商具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等證照,定期評(píng)估供應(yīng)商表現(xiàn),必要時(shí)重新招標(biāo)選定。3.采購(gòu)流程:采購(gòu)人員按審批后的計(jì)劃向選定供應(yīng)商采購(gòu),簽訂正規(guī)采購(gòu)合同,明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、價(jià)格、售后服務(wù)等條款;藥品到貨前,采購(gòu)部門(mén)提前通知質(zhì)量驗(yàn)收人員做好準(zhǔn)備。應(yīng)急藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收資質(zhì)審核:藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員首先查驗(yàn)隨貨同行的藥品檢驗(yàn)報(bào)告、合格證、發(fā)票等原始票據(jù),核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息與采購(gòu)訂單是否一致,確保藥品來(lái)源合法合規(guī)。2.外觀及包裝檢查:仔細(xì)檢查藥品外觀,無(wú)裂片、變色、變形、滲漏等異常現(xiàn)象;藥品包裝完整,標(biāo)簽清晰,標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏條件、批準(zhǔn)文號(hào)等關(guān)鍵信息;特殊藥品包裝應(yīng)符合國(guó)家特殊管理規(guī)定。3.驗(yàn)收記錄填寫(xiě):驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員及時(shí)填寫(xiě)《應(yīng)急藥品驗(yàn)收記錄》,記錄采購(gòu)日期、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容,驗(yàn)收人簽字確認(rèn);不合格藥品按規(guī)定程序退回供應(yīng)商,并做好記錄與跟蹤。應(yīng)急藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存環(huán)境要求:?jiǎn)挝辉O(shè)置專(zhuān)用應(yīng)急藥品儲(chǔ)存柜(室),配備溫濕度調(diào)控設(shè)備,常溫儲(chǔ)存藥品控制在10-30℃,陰涼儲(chǔ)存藥品保持20℃以下,冷藏藥品存放于2-8℃醫(yī)用冷藏設(shè)備;儲(chǔ)存區(qū)域保持干燥、通風(fēng)、避光,遠(yuǎn)離火源、熱源及化學(xué)污染源。2.分類(lèi)存放原則:按藥品藥理作用、劑型分類(lèi)存放,內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、中藥材與西藥分開(kāi);高警示藥品設(shè)置專(zhuān)用存放區(qū)域,張貼醒目警示標(biāo)識(shí);易燃易爆、腐蝕性等危險(xiǎn)化學(xué)品類(lèi)藥品嚴(yán)格按特殊規(guī)定單獨(dú)存放、專(zhuān)人管理。3.定期養(yǎng)護(hù)工作:安排專(zhuān)人每月至少對(duì)應(yīng)急藥品進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查,查看藥品外觀、包裝完整性,監(jiān)測(cè)溫濕度并記錄;發(fā)現(xiàn)近效期藥品(有效期不足6個(gè)月)及時(shí)登記《近效期藥品一覽表》,放置近效期警示標(biāo)識(shí),優(yōu)先調(diào)配使用;過(guò)期藥品立即下架,按特殊醫(yī)療廢物流程處理,做好銷(xiāo)毀記錄。應(yīng)急藥品領(lǐng)用與使用1.領(lǐng)用審批流程:?jiǎn)T工因突發(fā)傷病需領(lǐng)用應(yīng)急藥品時(shí),向所在部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)備,填寫(xiě)《應(yīng)急藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表》,說(shuō)明傷病情況、領(lǐng)用藥品名稱(chēng)、數(shù)量;部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字后,交至醫(yī)務(wù)室(或藥品保管處),緊急情況可先領(lǐng)用,事后補(bǔ)齊手續(xù)。2.用藥指導(dǎo)原則:醫(yī)務(wù)室醫(yī)務(wù)人員(或經(jīng)培訓(xùn)的急救人員)依據(jù)員工病情,按藥品說(shuō)明書(shū)給予合理用藥指導(dǎo),告知用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng);員工應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,不得擅自超量、濫用藥品;特殊人群(孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人、過(guò)敏體質(zhì)者)用藥尤其謹(jǐn)慎,必要時(shí)轉(zhuǎn)診就醫(yī)。3.使用記錄留存:每次應(yīng)急藥品使用后,用藥人員及時(shí)填寫(xiě)《應(yīng)急藥品使用記錄》,記錄用藥日期、使用者姓名、所在部門(mén)、傷病情況、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用量、用藥效果等信息,以便追溯藥品使用情況,分析單位突發(fā)健康事件規(guī)律。應(yīng)急藥品盤(pán)點(diǎn)與報(bào)廢1.定期盤(pán)點(diǎn)制度:每季度末由財(cái)務(wù)部門(mén)、醫(yī)務(wù)室、藥品保管人員聯(lián)合對(duì)應(yīng)急藥品進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn),核對(duì)實(shí)際庫(kù)存與庫(kù)存賬目,做到賬物相符;盤(pán)點(diǎn)結(jié)果形成書(shū)面報(bào)告,分析藥品盤(pán)盈、盤(pán)虧原因,提出整改措施,報(bào)單位管理層審閱;因管理不善造成藥品損失,追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。2.報(bào)廢處理流程:確定報(bào)廢的藥品,包括過(guò)期、變質(zhì)、破損、被污染藥品及淘汰品種,由保管人員填寫(xiě)《應(yīng)急藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》,說(shuō)明報(bào)廢原因、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,經(jīng)質(zhì)量鑒定小組(由醫(yī)務(wù)室、采購(gòu)、財(cái)務(wù)等人員組成)審核簽字,主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,按環(huán)保、衛(wèi)生部門(mén)要求進(jìn)行無(wú)害化銷(xiāo)毀處理,銷(xiāo)毀全程拍照、錄像留檔,相關(guān)記錄保存至少5年。培訓(xùn)與監(jiān)督1.應(yīng)急用藥培訓(xùn):定期組織員工開(kāi)展應(yīng)急藥品知識(shí)培訓(xùn),普及常見(jiàn)疾病急救處理方法、藥品正確使用方式、不良反應(yīng)識(shí)別等內(nèi)容;新員工入職時(shí)納入培訓(xùn)課程體系,確保員工掌握基本急救用藥技能;培訓(xùn)講師由醫(yī)務(wù)室專(zhuān)業(yè)人員或外聘醫(yī)學(xué)專(zhuān)家擔(dān)任,培訓(xùn)結(jié)束考核并存檔成績(jī),不合格者補(bǔ)考。2.監(jiān)督檢查機(jī)制:?jiǎn)挝粌?nèi)部審計(jì)、安全管理等部門(mén)不定期對(duì)應(yīng)急藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依據(jù)本制度檢查執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題下達(dá)整改通知書(shū),要求責(zé)任部門(mén)限期整改;屢教不改者依規(guī)嚴(yán)肅處理;鼓勵(lì)員工舉報(bào)違規(guī)行為,對(duì)有效舉報(bào)給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。附則1.本制度由單位管理層負(fù)責(zé)解釋與修訂,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)管政策調(diào)整、單位實(shí)際運(yùn)行

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