醫(yī)院中藥飲片規(guī)范管理操作指南前言中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與患者用藥安全。醫(yī)院作為中藥飲片使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立并嚴(yán)格執(zhí)行一套科學(xué)、規(guī)范的中藥飲片管理操作體系，是保障醫(yī)療質(zhì)量、傳承中醫(yī)藥文化的核心舉措。本指南旨在為醫(yī)院中藥飲片管理提供系統(tǒng)性的操作規(guī)范與實踐指導(dǎo)。一、采購管理中藥飲片的采購是質(zhì)量控制的源頭，必須堅持“質(zhì)量第一、渠道規(guī)范、保障供應(yīng)”的原則。（一）供應(yīng)商遴選與評估1.資質(zhì)審核：嚴(yán)格審核供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證證書等法定資質(zhì)，確保其合法性與合規(guī)性。2.質(zhì)量信譽：優(yōu)先選擇具有良好質(zhì)量信譽、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模較大、品種齊全、能提供穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的供應(yīng)商?？赏ㄟ^實地考察、歷史合作評價、同行推薦等方式進(jìn)行綜合評估。3.樣品確認(rèn)：對擬采購的新品種或更換供應(yīng)商的品種，必須索取并嚴(yán)格審核樣品，必要時進(jìn)行實驗室檢驗，確保符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院質(zhì)量要求。（二）采購計劃與合同管理1.需求調(diào)研：根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、庫存情況及季節(jié)變化，科學(xué)制定采購計劃，避免積壓或短缺。2.采購合同：與選定供應(yīng)商簽訂規(guī)范的采購合同，明確品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨時間、驗收方式、違約責(zé)任等條款。（三）進(jìn)貨查驗1.隨貨同行單：核對隨貨同行單與采購合同、實物是否一致，包括品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息。2.質(zhì)量合格證明文件：索取并查驗每批中藥飲片的質(zhì)量檢驗報告書（合格證），確保其質(zhì)量符合規(guī)定。二、驗收管理驗收是防止不合格中藥飲片進(jìn)入醫(yī)院的關(guān)鍵關(guān)口，應(yīng)遵循“雙人核對、逐批查驗、規(guī)范記錄”的原則。（一）驗收人員資質(zhì)與要求驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的性狀鑒別方法，了解相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗收內(nèi)容與方法1.包裝檢查：包裝應(yīng)完好無損，印字清晰，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息。2.標(biāo)簽核對：仔細(xì)核對標(biāo)簽信息與采購合同、隨貨同行單是否一致。3.感官鑒別：這是中藥飲片驗收的主要方法，包括：*看：觀察飲片的形狀、大小、顏色、表面特征、斷面紋理等是否符合該品種的典型特征。*聞：嗅聞飲片的氣味是否正常，有無霉味、酸敗味、異味等。*嘗：對部分飲片（在確保安全和掌握藥性的前提下）進(jìn)行品嘗，辨別其滋味是否符合要求（如甘、苦、辛、酸、咸等）。*摸：感受飲片的質(zhì)地、輕重、軟硬、疏松或致密程度、有無吸潮、粘連等。4.數(shù)量清點：核對到貨數(shù)量與隨貨同行單是否相符。5.特殊飲片驗收：對于毒性中藥飲片、貴細(xì)中藥飲片，應(yīng)采取更加嚴(yán)格的驗收程序，必要時進(jìn)行含量測定等實驗室檢測。（三）驗收記錄與處理1.驗收記錄：詳細(xì)記錄驗收情況，包括驗收日期、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、驗收人員、驗收結(jié)論等，并對不合格飲片的處理情況進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，妥善保存。2.不合格品處理：對驗收不合格的中藥飲片，應(yīng)堅決拒收，并做好標(biāo)識隔離，及時通知供應(yīng)商處理，同時記錄在案。三、儲存與養(yǎng)護(hù)管理科學(xué)合理的儲存與養(yǎng)護(hù)是保證中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，旨在防止飲片發(fā)生蟲蛀、霉變、泛油、變色、氣味散失等變質(zhì)現(xiàn)象。（一）庫房條件與設(shè)施1.選址與布局：庫房應(yīng)選擇地勢較高、干燥、通風(fēng)、向陽、遠(yuǎn)離污染源的區(qū)域。內(nèi)部應(yīng)劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并設(shè)有明顯標(biāo)識。2.溫濕度控制：根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)，將庫房溫濕度控制在適宜范圍內(nèi)。一般應(yīng)具備溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)備（如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等），并做好記錄。3.設(shè)施設(shè)備：配備必要的貨架、地架（確保飲片離墻離地存放）、防蟲、防鼠、防火、防潮、通風(fēng)、避光等設(shè)施。（二）儲存原則1.分類存放：按飲片的性質(zhì)、用途、產(chǎn)地等進(jìn)行分類存放。如植物類、動物類、礦物類分開；毒性中藥飲片、貴細(xì)中藥飲片應(yīng)專柜、專庫（或?qū)^(qū)）存放，并由專人負(fù)責(zé)管理。2.“先進(jìn)先出”與“近效期先出”：嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出”（FIFO）原則，并關(guān)注飲片的有效期，對近效期飲片應(yīng)設(shè)置預(yù)警，優(yōu)先出庫。3.特殊飲片管理：*易蟲蛀飲片：如黨參、當(dāng)歸、甘草等，應(yīng)加強防蟲措施，可采用對抗貯存法（如澤瀉與牡丹皮同貯）或磷化鋁熏蒸（需嚴(yán)格按照規(guī)定操作）。*易霉變飲片：如天冬、玉竹、牛膝等，應(yīng)特別注意防潮，保持庫房干燥通風(fēng)。*易泛油飲片：如桃仁、杏仁、柏子仁等，應(yīng)低溫干燥貯存，避免高溫高濕。*易揮發(fā)及氣味芳香飲片：如薄荷、藿香、肉桂等，應(yīng)密封存放于陰涼干燥處，避免日光直射和高溫。*毒性飲片：應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進(jìn)行管理，專柜加鎖，雙人雙鎖，專賬記錄，賬物相符。（三）養(yǎng)護(hù)措施與方法1.日常檢查：每日對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，定期對飲片進(jìn)行巡查，重點檢查易變質(zhì)品種，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.通風(fēng)降濕：根據(jù)天氣情況，適時開窗通風(fēng)，降低庫房濕度，保持空氣新鮮。3.晾曬與烘干：對于受潮或有輕微霉變跡象且尚可挽救的飲片，在專業(yè)指導(dǎo)下進(jìn)行晾曬或低溫烘干處理。4.化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)：在必要時，可采用符合規(guī)定的化學(xué)藥劑進(jìn)行熏蒸防蟲，但需嚴(yán)格控制用量和操作方法，防止藥物殘留和環(huán)境污染。優(yōu)先采用物理方法和傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)方法。5.建立養(yǎng)護(hù)檔案：記錄飲片的養(yǎng)護(hù)情況、質(zhì)量變化等信息。（四）定期盤點定期對庫存中藥飲片進(jìn)行盤點，確保賬物相符，及時發(fā)現(xiàn)并處理短少、變質(zhì)等問題。四、調(diào)劑管理調(diào)劑是中藥飲片從醫(yī)院流轉(zhuǎn)到患者手中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到臨床用藥的準(zhǔn)確性和安全性。（一）處方審核1.資質(zhì)審核：確認(rèn)處方醫(yī)師是否具備合法的執(zhí)業(yè)資格。2.規(guī)范性審核：檢查處方前記、正文、后記是否完整規(guī)范，字跡是否清晰。3.用藥適宜性審核：重點審核用藥與診斷是否相符，劑量是否適宜，有無配伍禁忌（“十八反”、“十九畏”等），有無妊娠禁忌，有無超劑量、超療程用藥，特殊人群（老人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等）用藥是否合理等。對存在疑問的處方，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)劑。（二）飲片稱量與調(diào)配1.準(zhǔn)備工作：清潔操作臺，檢查調(diào)劑工具（戥秤、藥盤、藥鏟等）是否潔凈、完好、準(zhǔn)確。2.按方調(diào)配：嚴(yán)格按照處方所列藥味、劑量進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改。3.稱量準(zhǔn)確：選用經(jīng)計量檢定合格的戥秤，遵循“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的原則，確保每味藥、每付藥的劑量準(zhǔn)確無誤。對于毒性中藥飲片，必須嚴(yán)格按醫(yī)囑劑量稱量，嚴(yán)禁超量。4.分劑量與包裝：將調(diào)配好的飲片按處方要求分劑量，裝入潔凈的藥袋或藥盒中，注明患者姓名、處方號、劑數(shù)、用法用量等信息。（三）核對與發(fā)藥1.雙人核對：調(diào)配完畢后，應(yīng)由調(diào)配人員自查，再由另一核對人員進(jìn)行復(fù)核，確保無誤。核對內(nèi)容包括藥味、劑量、有無配伍禁忌等。2.發(fā)藥交代：將藥品發(fā)給患者或其家屬時，應(yīng)詳細(xì)交代用法用量（如煎煮方法、服用時間、次數(shù)、溫度等）、注意事項（如飲食禁忌、不良反應(yīng)觀察等），耐心解答患者的疑問。必要時提供書面用藥指導(dǎo)。（四）調(diào)劑記錄完整記錄調(diào)劑處方的相關(guān)信息，包括處方號、日期、患者信息、藥味、劑量、調(diào)配人、核對人等，記錄應(yīng)妥善保存。五、煎煮管理（若開展此項服務(wù)）中藥煎煮是影響藥效發(fā)揮的重要因素，醫(yī)院若開展代煎服務(wù)，需建立規(guī)范的煎煮操作規(guī)程。（一）煎藥設(shè)備與人員1.煎藥設(shè)備：應(yīng)選用符合標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量可靠的煎藥機(jī)，并定期維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒。2.煎藥人員：應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉煎藥操作規(guī)程和中藥性能。（二）煎藥操作流程1.處方核對：接收待煎處方及飲片，再次核對藥味、劑量。2.飲片浸泡：根據(jù)飲片性質(zhì)，加入適量飲用水浸泡，浸泡時間適宜。3.煎煮參數(shù)：根據(jù)藥材質(zhì)地、處方特性（如解表藥、滋補藥）等，設(shè)定合理的煎煮時間、加水量、煎煮火候（或溫度）。4.特殊處理：對于需要先煎、后下、包煎、另煎、烊化、沖服等特殊處理的飲片，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和操作規(guī)程執(zhí)行。5.煎煮次數(shù)：一般煎煮兩次，將兩次煎出液合并。6.藥液量控制：根據(jù)服用次數(shù)和劑量要求，控制藥液量。7.過濾與包裝：藥液煎好后應(yīng)進(jìn)行過濾，去除藥渣，然后分裝于潔凈、符合藥用要求的包裝容器中，注明患者姓名、處方號、服用方法、日期等。8.清潔消毒：每次煎藥結(jié)束后，及時清潔消毒煎藥設(shè)備和用具。（三）煎藥質(zhì)量控制與記錄對煎藥過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保藥液質(zhì)量。做好煎藥記錄，包括處方信息、煎藥時間、操作人員、設(shè)備運行情況等。六、質(zhì)量追溯與不良反應(yīng)監(jiān)測報告建立完善的中藥飲片質(zhì)量追溯體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，是保障用藥安全、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理的重要手段。（一）質(zhì)量追溯利用信息化手段，對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、煎煮等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行記錄和管理，確保每一批次的飲片都可追溯其來源、流向和質(zhì)量狀況。（二）藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測報告1.監(jiān)測：密切關(guān)注患者使用中藥飲片后出現(xiàn)的任何與用藥有關(guān)的不適反應(yīng)。2.報告：發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，及時、準(zhǔn)確、完整地填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。3.分析與改進(jìn)：對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價，查找原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。七、人員培訓(xùn)與管理制度建設(shè)（一）人員培訓(xùn)定期對從事中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、煎煮等工作的人員進(jìn)行專業(yè)知識、操作技能、法律法規(guī)、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)和考核，不斷提升其專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任意識。（二）管理制度建設(shè)建立健全各項中藥飲片管理制度，如崗位責(zé)任制、采購管理制度