2025年高風(fēng)險診療操作授權(quán)及審批流程考核試題含答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，選對得分，選錯不得分）1.2025版《高風(fēng)險診療操作目錄》中，首次被納入“極高風(fēng)險”級別的是哪一項操作？A.經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）B.經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）C.經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術(shù)（TIPS）D.立體定向腦深部電刺激術(shù)（DBS）答案：B解析：2025版目錄將TAVR從“高風(fēng)險”上調(diào)為“極高風(fēng)險”，原因在于≥80歲患者圍術(shù)期主動脈根部破裂率上升至2.7%，超過閾值2.5%。2.申請“極高風(fēng)險”操作主刀權(quán)限時，必須上傳的“關(guān)鍵視頻”時長不得少于：A.連續(xù)3分鐘無剪輯核心步驟B.連續(xù)5分鐘無剪輯核心步驟C.連續(xù)8分鐘無剪輯核心步驟D.連續(xù)10分鐘無剪輯核心步驟答案：C解析：依據(jù)《2025高風(fēng)險操作視頻質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》第4.2條，極高風(fēng)險操作需提交8分鐘無剪輯視頻，以覆蓋“穿刺置管釋放”完整循環(huán)。3.審批流程中“科室技術(shù)委員會”表決通過的比例下限為：A.1/2B.2/3C.3/4D.全體一致答案：B解析：《授權(quán)管理辦法》第18條明確，技術(shù)委員會表決需≥2/3委員同意方可進入醫(yī)院技術(shù)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)。4.對“高風(fēng)險操作”授權(quán)實行“動態(tài)積分制”，當(dāng)年度出現(xiàn)以下哪項情形將一次性扣減20分？A.術(shù)后30天內(nèi)非計劃二次手術(shù)率＞1%B.術(shù)后48小時內(nèi)Ⅲ級出血＞2例C.術(shù)中轉(zhuǎn)換開放手術(shù)率＞3%D.患者術(shù)后48小時內(nèi)死亡1例且被判定為“可避免”答案：D解析：根據(jù)《積分細則》附件3，“可避免死亡”屬A級負性事件，單次扣20分，直接觸發(fā)復(fù)評。5.醫(yī)院“技術(shù)準(zhǔn)入辦公室”在收到完整材料后，必須在幾個工作日內(nèi)完成形式審查？A.3B.5C.7D.10答案：B解析：《授權(quán)流程圖》節(jié)點2明確，形式審查時限為5個工作日，逾期自動進入綠色通道加急1日。6.申請“極高風(fēng)險”操作主刀權(quán)限，近三年內(nèi)作為第一助手完成同類操作的最低例數(shù)為：A.15B.20C.25D.30答案：C解析：2025版《量化指標(biāo)》規(guī)定，極高風(fēng)險操作需≥25例第一助手經(jīng)歷，且其中≥5例為急診。7.當(dāng)“技術(shù)準(zhǔn)入辦公室”作出“補正材料”決定時，申請人須在多少小時內(nèi)完成補正？A.24B.48C.72D.120答案：C解析：補正時限72小時，以系統(tǒng)簽收時間為準(zhǔn)，超時視為撤回。8.授權(quán)后年度考核中，對“患者知情同意書”抽檢比例不得低于：A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B解析：《持續(xù)監(jiān)管辦法》第9條要求，年度隨機抽檢同意書10%，缺失關(guān)鍵要素即記1分負性事件。9.以下哪項不是“極高風(fēng)險”操作審批時必須提交的倫理文件？A.倫理委員會初審意見B.患者代表知情同意范本C.數(shù)據(jù)安全影響評估報告（DSIA）D.器械唯一標(biāo)識（UDI）溯源表答案：B解析：患者代表知情同意范本僅用于臨床試驗，常規(guī)臨床準(zhǔn)入無需提交。10.授權(quán)審批系統(tǒng)采用“雙因子認證”，其中第二因子為：A.指紋B.人臉識別C.動態(tài)令牌D.短信驗證碼答案：C解析：依據(jù)《信息安全等級保護2.0》要求，動態(tài)令牌防重放攻擊能力最強，已全面替代短信。11.對“高風(fēng)險”操作主刀權(quán)限的再授權(quán)周期為：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：2025年起統(tǒng)一為2年，與醫(yī)師定期考核同步，減少行政負擔(dān)。12.申請“極高風(fēng)險”操作，必須完成“模擬器考核”，其合格線為：A.70分B.80分C.85分D.90分答案：D解析：模擬器考核采用VR+力反饋系統(tǒng)，90分才能證明具備三維定位精度≤1mm能力。13.審批流程中“院級技術(shù)準(zhǔn)入委員會”會議召開頻率為：A.每月一次B.每兩月一次C.每季度一次D.按需臨時召集答案：C解析：固定每季度首月15日召開，必要時可加開，但需提前3日公告。14.申請人近三年內(nèi)被醫(yī)保飛行檢查通報“違規(guī)收費”1次，將：A.扣減5分B.扣減10分C.直接否決D.不影響答案：A解析：屬B級負性事件，扣5分，可整改后重新申請。15.授權(quán)審批系統(tǒng)與“國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測平臺”對接后，出現(xiàn)“器械一級召回”時，系統(tǒng)將：A.自動凍結(jié)該操作授權(quán)B.發(fā)送提醒，由人工決定是否凍結(jié)C.僅暫停新病人入組D.不采取任何動作答案：A解析：系統(tǒng)自動比對UDI，觸發(fā)一級召回即凍結(jié)授權(quán)，需重新評估。16.“極高風(fēng)險”操作授權(quán)公示期不少于：A.3個工作日B.5個工作日C.7個工作日D.10個工作日答案：B解析：依據(jù)《信息公開辦法》第6條，公示5日，接受實名投訴。17.投訴通道關(guān)閉后，多少個工作日內(nèi)必須給予投訴人書面答復(fù)？A.3B.5C.7D.10答案：C解析：7日內(nèi)書面答復(fù)，特殊情況可延長至15日并說明原因。18.授權(quán)審批檔案保存期限不少于：A.5年B.10年C.15年D.30年答案：D解析：醫(yī)療質(zhì)量檔案按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》保存30年，電子檔案同步備份。19.對“高風(fēng)險”操作主刀者實施“飛行檢查”，檢查組成員至少來自：A.本院醫(yī)務(wù)部B.外院同級專家C.省級質(zhì)控中心D.國家質(zhì)控中心答案：B解析：保證獨立性，須由外院同級專家≥2人參與。20.授權(quán)后年度考核中，若“術(shù)后72小時內(nèi)輸血量＞6U”占比＞5%，將：A.扣減2分B.扣減5分C.扣減10分D.不扣分答案：B解析：屬C級負性事件，提示出血控制不佳，扣5分。21.申請“極高風(fēng)險”操作，必須提交“患者安全文化”培訓(xùn)證書，其有效期為：A.1年B.2年C.3年D.終身有效答案：A解析：患者安全文化培訓(xùn)需每年復(fù)訓(xùn)，證書當(dāng)年有效。22.審批流程中“倫理委員會”表決時，與申請人存在合作發(fā)表關(guān)系的委員應(yīng)：A.主動回避B.可參與討論但無表決權(quán)C.可全程參與D.由主任委員決定是否回避答案：A解析：利益沖突必須完全回避，不得參與討論與表決。23.授權(quán)審批系統(tǒng)采用“區(qū)塊鏈存證”，其共識算法為：A.PoWB.PoSC.PBFTD.Raft答案：C解析：PBFT（實用拜占庭容錯）適合聯(lián)盟鏈，已在醫(yī)療準(zhǔn)入鏈部署。24.申請人提交的外院手術(shù)證明，須加蓋：A.醫(yī)務(wù)科公章B.病案室公章C.檔案室公章D.醫(yī)院公章答案：D解析：須加蓋醫(yī)院級公章，科室章無效，防止偽造。25.授權(quán)后若發(fā)生“一級醫(yī)療事故”，系統(tǒng)將：A.扣減30分B.直接吊銷授權(quán)C.暫停6個月D.降級為“助手”權(quán)限答案：B解析：一級事故直接吊銷，且三年內(nèi)不得重新申請。26.“極高風(fēng)險”操作審批中，必須提供“術(shù)后30天隨訪率”，其最低要求為：A.85%B.90%C.95%D.100%答案：C解析：95%為最低可接受標(biāo)準(zhǔn)，低于此值即記C級負性事件。27.審批流程中“數(shù)據(jù)完整性校驗”采用的算法是：A.MD5B.SHA1C.SHA256D.SM3答案：D解析：國密算法SM3，符合國家密碼管理局要求。28.授權(quán)后年度考核中，若發(fā)現(xiàn)“術(shù)中錄像缺失”1例，將：A.扣減1分B.扣減3分C.扣減5分D.不扣分答案：B解析：錄像缺失無法溯源，扣3分并限期整改。29.申請“極高風(fēng)險”操作，必須提交“科室應(yīng)急預(yù)案”，其演練頻率為：A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每兩年一次答案：A解析：極高風(fēng)險操作需每季度演練，確保團隊熟練度。30.授權(quán)審批系統(tǒng)與“國家信用信息公示系統(tǒng)”對接后，申請人若列入“嚴重失信名單”，將：A.扣減10分B.直接否決C.暫停1年D.降級處理答案：B解析：嚴重失信直接否決，且全國聯(lián)網(wǎng)，五年內(nèi)不得申請。二、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些屬于2025版“極高風(fēng)險”操作？A.經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣鉗夾術(shù)（TEER）B.經(jīng)皮心室輔助裝置（pVAD）植入C.經(jīng)口內(nèi)鏡下肌切開術(shù)（POEM）D.機器人輔助胰十二指腸切除術(shù)答案：ABD解析：POEM仍歸為“高風(fēng)險”，其余三項因致死率≥1.5%上調(diào)至極高風(fēng)險。32.申請“極高風(fēng)險”操作，必須提交的材料包括：A.近三年內(nèi)全部手術(shù)記錄復(fù)印件B.模擬器考核報告C.患者安全文化培訓(xùn)證書D.科室設(shè)備維護記錄答案：BCD解析：無需提交全部手術(shù)記錄，僅需統(tǒng)計表及代表視頻。33.審批流程中“技術(shù)準(zhǔn)入辦公室”形式審查要點包括：A.材料齊全性B.數(shù)字簽名有效性C.視頻時長是否符合標(biāo)準(zhǔn)D.申請人職稱是否副高及以上答案：ABC解析：職稱要求由量化指標(biāo)另行規(guī)定，不在形式審查環(huán)節(jié)。34.授權(quán)后年度考核的“負性事件”包括：A.術(shù)中知曉B.術(shù)后48小時內(nèi)死亡且判定為“不可避免”C.器械相關(guān)感染D.術(shù)中錄像缺失答案：ACD解析：“不可避免死亡”不記負性事件，其余均記。35.以下哪些情況將觸發(fā)“動態(tài)復(fù)評”？A.年度積分低于85分B.術(shù)后30天再入院率＞20%C.國家質(zhì)控中心飛行檢查不合格D.患者投訴量較上一年增加50%答案：ABC解析：投訴量增加需查實存在質(zhì)量問題才觸發(fā)，單純數(shù)量增加不觸發(fā)。36.“極高風(fēng)險”操作授權(quán)公示內(nèi)容必須包括：A.申請人姓名B.申請操作名稱C.近三年內(nèi)并發(fā)癥率D.申請人身份證號答案：ABC解析：公示不得含身份證號，保護隱私。37.審批流程中“院級技術(shù)準(zhǔn)入委員會”成員包括：A.院外專家B.醫(yī)務(wù)部主任C.倫理委員會主任D.患者代表答案：ABC解析：患者代表不參與技術(shù)準(zhǔn)入委員會，僅參與倫理委員會。38.授權(quán)審批系統(tǒng)“區(qū)塊鏈存證”優(yōu)勢包括：A.防篡改B.可追溯C.實時同步D.可刪除答案：ABC解析：區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)一旦寫入不可刪除，僅可追加。39.申請“高風(fēng)險”操作，必須完成的“三基考核”包括：A.基礎(chǔ)知識B.基本技能C.基本急救D.基本科研答案：ABC解析：科研能力不作為三基考核內(nèi)容。40.授權(quán)后年度考核中，以下哪些指標(biāo)達到“優(yōu)秀”可額外加5分？A.術(shù)后30天隨訪率100%B.患者滿意度≥98%C.術(shù)中出血量低于全國第10百分位D.術(shù)后住院日低于DRG標(biāo)桿50%答案：ABC解析：住院日過低可能提示提前出院，不予加分。三、判斷題（每題1分，共10分。正確請選“對”，錯誤選“錯”）41.2025年起，所有“極高風(fēng)險”操作必須使用3D打印模型預(yù)演。答案：錯解析：僅推薦用于復(fù)雜解剖變異病例，非強制。42.授權(quán)審批系統(tǒng)支持“跨院區(qū)互認”，即在本部獲得的授權(quán)可直接在分院使用。答案：錯解析：需分院設(shè)備、團隊、應(yīng)急條件評估通過后方可互認。43.申請人可一次性申請多個“極高風(fēng)險”操作，但需分別提交完整材料。答案：對解析：系統(tǒng)支持多操作并行申請，但材料需分別打包。44.“動態(tài)積分制”年度初始分為100分，上不封頂。答案：錯解析：上限120分，超過部分僅作榮譽記錄，不計入晉升。45.授權(quán)后若因個人原因離職，授權(quán)自動失效。答案：對解析：授權(quán)與執(zhí)業(yè)地點綁定，離職即失效。46.審批流程中“倫理委員會”可委托下級分委會表決。答案：錯解析：極高風(fēng)險操作必須倫理委員會全體會議表決。47.申請人可要求撤回已公示的申請，系統(tǒng)允許無理由撤回一次。答案：對解析：每人僅允許一次無理由撤回，再次申請需說明原因。48.授權(quán)審批系統(tǒng)采用“阿里云”作為唯一云服務(wù)商。答案：錯解析：采用混合云，主節(jié)點在電信天翼云，備份在阿里云。49.“術(shù)后30天再入院率”計算時，不包括計劃內(nèi)化療再入院。答案：對解析：計劃內(nèi)治療再入院予以剔除。50.授權(quán)后年度考核結(jié)果分為“優(yōu)秀、良好、合格、不合格”四檔。答案：對解析：與國家質(zhì)控中心評級保持一致。四、填空題（每空1分，共20分）51.2025版《高風(fēng)險診療操作目錄》將操作分為______、______、______三個風(fēng)險等級。答案：高風(fēng)險、極高風(fēng)險、特殊風(fēng)險52.申請“極高風(fēng)險”操作主刀權(quán)限，近三年內(nèi)作為術(shù)者完成同類操作不少于______例，其中急診不少于______例。答案：50，1053.審批流程中“技術(shù)準(zhǔn)入辦公室”形式審查結(jié)果分為“______、______、______”三類。答案：通過、補正、駁回54.授權(quán)后年度考核中，若術(shù)后______天內(nèi)出現(xiàn)“可避免死亡”，將直接記為A級負性事件。答案：3055.授權(quán)審批系統(tǒng)采用______算法對視頻文件進行完整性校驗，確保無剪輯。答案：SM356.“動態(tài)積分制”中，B級負性事件單次扣______分，C級負性事件單次扣______分。答案：10，557.申請人提交的代表視頻分辨率不得低于______P，幀率不低于______fps。答案：1080，3058.授權(quán)公示期內(nèi)，任何單位或個人可通過______、______、______三種渠道提交書面投訴。答案：電子郵件、信函、現(xiàn)場遞交59.授權(quán)后年度考核中，患者滿意度測評樣本量不得少于年度手術(shù)量的______%。答案：2060.授權(quán)審批系統(tǒng)與“國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測平臺”對接后，一級召回信息在______分鐘內(nèi)同步至系統(tǒng)。答案：15五、簡答題（每題10分，共20分）61.簡述2025版“極高風(fēng)險”操作授權(quán)流程的五個關(guān)鍵節(jié)點，并指出各節(jié)點最長時限。答案：（1）個人申請：申請人登錄系統(tǒng)提交材料，無時限；（2）科室技術(shù)委員會表決：收到材料后10個工作日內(nèi)完成；（3）技術(shù)準(zhǔn)入辦公室形式審查：5個工作日；（4）院級技術(shù)準(zhǔn)入委員會評審：每季度召開，必要時加開；（5）公示與異議處理：公示5個工作日，異議處理7個工作日。解析：節(jié)點時限嚴格按《授權(quán)管理辦法》執(zhí)行，逾期系統(tǒng)亮黃牌并短信提醒負責(zé)人。62.說明“動態(tài)積分制”如何與職稱晉升掛鉤，并舉例說明加分與扣分對晉升的影響。答案：動態(tài)積分年度結(jié)果計入職稱評審“臨床能力”項，占20分。例：甲醫(yī)師年度積分115分，對應(yīng)“臨床能力”得19分；乙醫(yī)師因A級事件積分75