實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理和使用指南1范圍本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施組織管理、人員管理、設(shè)施管理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、實(shí)驗(yàn)管理、應(yīng)急事件處置和監(jiān)督檢查等方面的內(nèi)容。本指南適用于機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的管理和使用。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB14922實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)、寄生蟲等級(jí)及監(jiān)測(cè)GB14924.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB14924.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14925 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB/T35892 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南GB/T35823 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求GB/T27416 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求GB50447 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義以下術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物laboratoryanimals經(jīng)人工培育，對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施experimentfacilityforlaboratoryanimal以研究、實(shí)驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。3.3普通環(huán)境設(shè)施conventionalenvironmentfacility用來飼養(yǎng)普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或從事普通級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物居住的基本要求，控制人員,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和物品出入。3.4屏障環(huán)境設(shè)施barrierenvironmentfacility用來飼育無特定病原體（specificpathogenfree，SPF）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或從事SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。符合SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物居住的要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出。3.5隔離環(huán)境設(shè)施isolationenvironmentfacility用來飼養(yǎng)無菌動(dòng)物或從事無菌級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置中動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物、物品時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境一致。3.6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施hazardexperimentfacilityforlaboratoryanimal包括感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室）和應(yīng)用放射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。4組織管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施上級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動(dòng)的資格，應(yīng)承擔(dān)設(shè)施合法運(yùn)行的責(zé)任，并保證設(shè)施有足夠的資源運(yùn)行。使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位，應(yīng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)，二者可分別或合并設(shè)立。合并設(shè)立時(shí)，應(yīng)明確其管理及福利倫理審查的雙重職能。4.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)職責(zé)a)貫徹落實(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)法律法規(guī)、各級(jí)管理部門規(guī)章制度以及各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。b)負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)管理體系和標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）的建立、實(shí)施和監(jiān)管。包括但不限于：設(shè)施運(yùn)行、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出、職業(yè)健康安全、廢棄物處理、應(yīng)急方案等。c)明確機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員崗位設(shè)置以及管理人員的職責(zé)和權(quán)限。d)制定人員培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計(jì)劃，確保從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員經(jīng)過培訓(xùn)并取得相應(yīng)資質(zhì)。e)負(fù)責(zé)年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算和預(yù)算執(zhí)行監(jiān)督管理。f)明確動(dòng)物福利和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需求發(fā)生沖突時(shí)，優(yōu)先的準(zhǔn)則及實(shí)施流程。4.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)職責(zé)a)審查及批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理和使用計(jì)劃，批準(zhǔn)后監(jiān)督。b)審查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）。c)準(zhǔn)備半年度/年度設(shè)施內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢查報(bào)告，并向單位負(fù)責(zé)人匯報(bào)。d)受理并審查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理問題。5人員管理5.1人員條件5.1.1設(shè)施管理人員應(yīng)接受所用動(dòng)物相關(guān)的教育，經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后，方可從事相關(guān)工作。5.1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師應(yīng)具有所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的專業(yè)教育背景或培訓(xùn)經(jīng)歷，并具有獸醫(yī)資質(zhì)。5.1.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和飼養(yǎng)人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)教育背景或培訓(xùn)經(jīng)歷，并具有相應(yīng)的操作資質(zhì)。了解所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)特性，掌握保定、手術(shù)操作、安樂死、抓咬傷處置等基本理論知識(shí)。5.1.4從事特殊設(shè)備（如高壓鍋等）操作的人員必須獲得相關(guān)資質(zhì)后方可從事相關(guān)工作。5.2人員培訓(xùn)5.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施從業(yè)人員包含全部進(jìn)入設(shè)施開展各項(xiàng)工作的人員，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)應(yīng)制定從業(yè)人員崗前及在職培訓(xùn)計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。5.2.2培訓(xùn)應(yīng)針對(duì)不同崗位分別進(jìn)行，主要內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和生物安全相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理、飼養(yǎng)管理、操作規(guī)程、疾病防控、職業(yè)健康安全、應(yīng)急措施等。5.2.3培訓(xùn)方式以集中授課與自學(xué)相結(jié)合，定期考核，不合格者待考試合格后再上崗。5.2.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師培訓(xùn)應(yīng)符合機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的動(dòng)物健康需要，能為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究計(jì)劃提供監(jiān)督和指導(dǎo)，必須具備一定的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)，受過相應(yīng)的培訓(xùn)，能夠?qū)C(jī)構(gòu)內(nèi)使用的動(dòng)物健康和福利進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.2.5對(duì)直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作人員，開展職業(yè)健康安全培訓(xùn)。5.2.6培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)建立培訓(xùn)檔案，以備查驗(yàn)。5.3職業(yè)衛(wèi)生與安全5.3.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員健康管理應(yīng)建立完善的人員健康安全監(jiān)督檢查制度，并對(duì)可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)情況做好針對(duì)性預(yù)防工作。5.3.2職業(yè)健康安全培訓(xùn)每年應(yīng)對(duì)設(shè)施從業(yè)人員進(jìn)行職業(yè)健康安全培訓(xùn)，對(duì)工作或?qū)嶒?yàn)中可能出現(xiàn)的各類危險(xiǎn)因素有充分了解并掌握必要的防護(hù)技能。5.3.3職業(yè)健康檢查所有從業(yè)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施開展相關(guān)工作前須接受健康檢查，確認(rèn)沒有傳染性疾?。ㄈ纾簜魅拘愿窝?、嚴(yán)重傳染性皮膚真菌）和其他影響工作的疾病后，方可上崗。每年定期進(jìn)行健康檢查，對(duì)于健康狀況不宜直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的從業(yè)人員應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位或研究方向。從事已知的傳染性病原體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，須定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)相關(guān)特異性檢測(cè)，以便了解人員是否感染。須確保從業(yè)人員受到意外傷害后及時(shí)得到正確的治療。5.3.4個(gè)人衛(wèi)生所有從業(yè)人員應(yīng)樹立個(gè)人衛(wèi)生觀念并嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生程序。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施前勿噴灑、沾染具有濃烈刺激性氣味物質(zhì)，以免對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生刺激。手機(jī)、錢包、衣物等個(gè)人物品應(yīng)存放在更衣室或指定區(qū)域，不得將食物、飲料等帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)域，不得在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)吸煙。個(gè)人防護(hù)用品不得在實(shí)驗(yàn)過程中隨意摘脫，如出現(xiàn)污染或破損，須離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域重新更換。5.3.5個(gè)人防護(hù)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血液、體液、粘膜、破潰的皮膚，接觸有毒化學(xué)試劑或未知危害藥品，處理被污染物品時(shí)要佩戴合適的個(gè)人防護(hù)用品。a)防護(hù)服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)規(guī)范穿戴防護(hù)服，避免人員直接接觸過敏原、氣溶膠微粒以及傳染性材料，預(yù)防過敏反應(yīng)、傳染性疾病及動(dòng)物咬傷、抓傷等。b)應(yīng)根據(jù)需要佩戴不同類型防護(hù)口罩，以避免吸入感染性氣溶膠。c)在接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、清潔試劑以及處理潛在危險(xiǎn)物質(zhì)時(shí)均應(yīng)戴乳膠手套，抓取性情兇猛的實(shí)驗(yàn)犬、貓、非人靈長類動(dòng)物時(shí)應(yīng)選擇加厚型的防滑乳膠手套。d)操作腐蝕性化學(xué)試劑或感染性的細(xì)菌和病毒液體等必須佩戴護(hù)目鏡。e)在屏障設(shè)施或無菌檢疫隔離區(qū)內(nèi)應(yīng)戴一次性鞋套以防交叉污染。在濕地板上工作或?qū)嶒?yàn)時(shí)應(yīng)穿防水橡膠靴，帶防滑底的硬質(zhì)橡膠靴可以防滑和防止掉落物品的砸傷。6設(shè)施管理6.1總體要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理應(yīng)根據(jù)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量、科研項(xiàng)目數(shù)量、擬使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類、級(jí)別與設(shè)施環(huán)境要求確定，同時(shí)考慮設(shè)施的具體地理位置以及設(shè)施運(yùn)行的基礎(chǔ)條件，如水、電、暖等。設(shè)施的氣流流向設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮人員移動(dòng)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、物品存儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)操作等日常工作活動(dòng)，保證氣流流向合理、作業(yè)方便，嚴(yán)格區(qū)分潔凈區(qū)域和污染區(qū)域的人流、動(dòng)物流、物流和氣流，防止產(chǎn)生交叉污染，同時(shí)根據(jù)飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類、級(jí)別、數(shù)量確定設(shè)施房間的大小和空氣凈化級(jí)別，布置及功能，同時(shí)符合GB50447、GB14925要求。6.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境管理6.2.1空調(diào)和通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)滿足各種天氣下設(shè)施環(huán)境的要求，有效提高設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性，確保風(fēng)機(jī)、電源、自控等切換的安全性。6.2.2設(shè)施應(yīng)有滿足需要的潔凈壓縮空氣源和熱源。6.2.3設(shè)施應(yīng)設(shè)有通風(fēng)降溫及防蚊蟲等措施。6.2.4設(shè)施的冷熱消毒應(yīng)獨(dú)立分開且滿足大小物件的傳遞。6.2.5設(shè)施應(yīng)根據(jù)操作流程合理布置氣流、人流、物流、動(dòng)物流、污物流的走向。6.2.6設(shè)施應(yīng)滿足功能性實(shí)驗(yàn)如行為學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、外科學(xué)等要求。6.2.7設(shè)施應(yīng)滿足大型設(shè)備多次搬運(yùn)、消毒和配電功率要求。6.2.8設(shè)施應(yīng)滿足通信、網(wǎng)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)觀察、數(shù)據(jù)圖像采集的功能。6.2.9進(jìn)出設(shè)施人員應(yīng)嚴(yán)格佩戴防護(hù)設(shè)備并采取避免意外事故發(fā)生的安全措施。6.2.10設(shè)施應(yīng)配備滿足動(dòng)物尸體、廢棄物等暫存或無害化處置的條件。6.2.11實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理的要求。6.3飼料管理6.3.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施使用飼料必須依據(jù)相關(guān)法規(guī)從具有合法合規(guī)資質(zhì)的飼料生產(chǎn)單位購買。6.3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料營養(yǎng)成分參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB14924.3。6.3.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所用模型飼料或特殊飼喂方式，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求經(jīng)福利倫理審核批準(zhǔn)后進(jìn)行。6.3.4配合飼料不得摻入抗生素、驅(qū)蟲劑、防腐劑、色素、促生長劑、激素等添加劑或藥物。6.3.5飼料質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，所有飼料來源均可溯源。6.3.6需要消毒滅菌的配合飼料，應(yīng)根據(jù)不同消毒滅菌方法造成的損失，適當(dāng)?shù)靥岣呦鄳?yīng)營養(yǎng)成分的含量。6.3.7飼料接收a)接收的飼料必須具備有效的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、合格的飼料生產(chǎn)資質(zhì)及許可證復(fù)印件（均需加蓋生產(chǎn)單位公章，且需注明與原件相符）。b)接收的飼料必須提供相匹配的生產(chǎn)單位飼料成品出廠質(zhì)量合格證、出廠質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的飼料成品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。6.3.8飼料存放和使用a)飼料應(yīng)儲(chǔ)存在避光、溫濕度可控、有防蟲措施的區(qū)域，按照飼喂實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類、級(jí)別實(shí)行分類管理存放，存放空間應(yīng)實(shí)行物理隔離。b)飼料入庫和出庫應(yīng)做好登記，應(yīng)定期觀察存放飼料的外觀、包裝袋密封等指標(biāo)，必要時(shí)抽檢飼料樣品質(zhì)量，做好飼料質(zhì)量觀察跟蹤記錄。c)變質(zhì)、發(fā)霉、結(jié)塊、蟲蛀及廢棄的飼料嚴(yán)禁使用，并需按要求運(yùn)用物理、化學(xué)、生物等技術(shù)方法進(jìn)行無害化處理。6.4飲水管理6.4.1普通環(huán)境的飲水應(yīng)符合GB5749的要求。6.4.2屏障及以上環(huán)境的飲水應(yīng)達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)，無菌水制備的常用方法可采用高壓滅菌消毒、膜過濾法等。6.4.3飲水量應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利及倫理要求，給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物足夠且符合其種類、級(jí)別要求的飲水。應(yīng)堅(jiān)持適量儲(chǔ)備飲水的原則。6.4.4對(duì)飲水量有特殊控制時(shí)，必須提出充足的理由，經(jīng)相應(yīng)的管理或福利倫理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后實(shí)施。6.4.5飲水質(zhì)量檢測(cè)除按照法規(guī)進(jìn)行自檢外，每年應(yīng)委托有檢測(cè)資質(zhì)的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)飲水檢測(cè)一次，檢測(cè)報(bào)告交檔案室記錄存檔。6.4.6飲水器具常用不銹鋼或者無毒無味塑料材質(zhì)，可耐高溫、高壓消毒，可耐常規(guī)腐蝕，飲水嘴需耐啃咬且便于飲水。飲水器具及管道應(yīng)便于清洗，應(yīng)定期清洗消毒滅菌，應(yīng)定期更換。6.5設(shè)施衛(wèi)生管理加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施衛(wèi)生管理可以改善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利、提供準(zhǔn)確、可靠的科研數(shù)據(jù)，以及工作人員的健康和安全。6.5.1人工擦拭：每周2-4次由飼養(yǎng)員和實(shí)驗(yàn)人員用消毒水對(duì)設(shè)施內(nèi)房間天花板、地面、墻壁、籠架等進(jìn)行人工擦拭，以有效殺滅附著在天花板、墻壁、地面、籠架上的病原微生物，達(dá)到衛(wèi)生清潔目的。6.5.2自動(dòng)噴霧消毒：每周至少進(jìn)行1次，采用自動(dòng)噴霧消毒機(jī)對(duì)每個(gè)房間進(jìn)行自動(dòng)噴霧消毒，以有效殺滅空氣中存在的有害病原微生物。6.5.3空氣過濾：在送風(fēng)管道中設(shè)置不同粒徑的空氣過濾器，以過濾空氣中不同粒徑的塵埃粒子。一般須設(shè)初、中、高效三級(jí)過濾器，每級(jí)過濾器需要根據(jù)周圍環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行定期更換。6.6墊料管理6.6.1墊料的選擇選擇墊料時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不同種類、級(jí)別、不同生理時(shí)期、不同生活習(xí)性和不同研究階段，以及有無毒性進(jìn)行選擇。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料的種類主要有以下幾種：a)木質(zhì)墊料：主要是刨花和木屑（如松木、楊木、楓木等），較多使用；b)作物材質(zhì)墊料：如玉米芯、麥稈、玉米秸等，較多使用；c)紙質(zhì)墊料：主要為再生紙，較少使用；d)纖維材質(zhì)墊料：如蒲草、蘆葦、稻草、鋸末等，較少使用。6.6.2墊料的更換及時(shí)更換墊料有助于改善籠盒內(nèi)微環(huán)境質(zhì)量，有利于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和減少疾病的發(fā)生。一般每周更換1-2次墊料；而模型動(dòng)物（如糖尿病等）或特殊實(shí)驗(yàn)要求的動(dòng)物其墊料應(yīng)1~2天更換一次，以確?；\盒內(nèi)干凈和動(dòng)物舒適。6.6.3墊料的清理及消毒a)墊料清理時(shí)需要在墊料傾倒機(jī)內(nèi)進(jìn)行操作，更換后的墊料需無害化處理以確保清理人員的安全防護(hù)和衛(wèi)生健康福利。b)應(yīng)采取高壓蒸汽滅菌或輻照滅菌方式進(jìn)行墊料消毒。輻照滅菌墊料存放時(shí)間最長一般不能超過三個(gè)月，超過期限的墊料,應(yīng)再次滅菌處理后才可使用。6.7廢棄物處置實(shí)驗(yàn)過程中會(huì)產(chǎn)生許多廢棄物，主要包括使用產(chǎn)生的污水、廢氣、墊料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物排泄物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等。不同污染程度的材料，應(yīng)以不同方式處理。廢棄物應(yīng)定期清理，做無害化處理，不做長期儲(chǔ)存。6.7.1廢氣管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)備，排出的動(dòng)物房廢氣應(yīng)做除臭處理。感染性動(dòng)物設(shè)施的廢氣應(yīng)通過過濾設(shè)備處理后排放。6.7.2污水管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施中的污水一般來自動(dòng)物的尿糞液、籠具洗刷等，使用量較大。應(yīng)建有相對(duì)獨(dú)立的污水初級(jí)處理設(shè)備，感染實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的污水，必須先消毒滅菌后方可排入污水儲(chǔ)水池中。6.7.3廢棄物的儲(chǔ)存與無害化處理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施廢棄物分為液態(tài)廢物和固態(tài)廢物，其處理方式應(yīng)本著分類收集、專人管理、無害化處理的原則。6.7.3.1廢棄物儲(chǔ)存管理廢棄物應(yīng)分類收集，不得混放。a)液態(tài)廢物應(yīng)使用專用的塑料收集容器，無機(jī)廢液與有機(jī)廢液應(yīng)分開存放。b)實(shí)驗(yàn)后收集的固態(tài)污物不得與普通生活垃圾混放，應(yīng)放在專用的污物袋中，要用專門的污物容器進(jìn)行盛裝。c)儲(chǔ)存的容器要有防止傾倒、破損等造成溢出、遺撒、泄漏的功能。d)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、組織樣本等醫(yī)療廢物要與其他廢物分開處理，較大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體需經(jīng)過適當(dāng)肢解后再處理。要裝入專門的醫(yī)療廢物袋中，存放在醫(yī)療垃圾存放間，各環(huán)節(jié)應(yīng)有交接記錄，統(tǒng)一處理。e)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用的注射器針頭、刀片等利器在使用后應(yīng)立即放入專用的利器盒內(nèi)存放，統(tǒng)一處理。f)放射性實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的放射性固、液廢物（如注射器、藥杯、棉球、棉簽、手套及各種藥品，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的糞便、尸體等），必須嚴(yán)格收集后，由專門人員放入設(shè)有輻射防護(hù)的專用鉛污物桶中，并注明放射性核素種類、日期、活度以及最后衰變時(shí)間，衰變至規(guī)定時(shí)間后，應(yīng)由專門人員上報(bào)，統(tǒng)一處理。6.7.3.2廢棄物無害化處理a)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、組織樣本、被血液或分泌物污染的實(shí)驗(yàn)用具、敷料、一次性醫(yī)療用品等，以及利器廢物等均屬于醫(yī)療廢物，需定期交予具有處理醫(yī)療垃圾資質(zhì)的單位統(tǒng)一處理。b)其他動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物，如廢液（包括含氰廢液、含汞廢液、重金屬廢液、廢酸、廢堿等）、廢棄化學(xué)試劑、廢棄包裝物、廢棄容器等，需分類存放，交予具備處理實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物專業(yè)機(jī)構(gòu)集中統(tǒng)一處理。c)涉及感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的所有廢棄物，包括廢液、廢棄實(shí)驗(yàn)材料、墊料、各種組織樣本、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等均需經(jīng)過消毒滅菌處理后，交予環(huán)保部門批準(zhǔn)有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)無害化處理。7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理7.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施條件7.1.1應(yīng)配備所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類和級(jí)別相應(yīng)的飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的場所、設(shè)施、設(shè)備。7.1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的環(huán)境應(yīng)達(dá)到GB14925中的相關(guān)規(guī)定。7.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查涉及使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研實(shí)驗(yàn)，應(yīng)由所在機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用進(jìn)行審查和過程監(jiān)管，通過審查的科研實(shí)驗(yàn)，批準(zhǔn)在設(shè)施內(nèi)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。7.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物獲取7.3.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入設(shè)施應(yīng)檢疫排除人獸共患病病原及嚴(yán)重影響動(dòng)物健康的病原。7.3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物購買應(yīng)以經(jīng)過審查批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案為依據(jù)，確定所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類、級(jí)別、年齡、數(shù)量及性別，購買有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和質(zhì)量合格證的單位，經(jīng)檢疫合格后進(jìn)入設(shè)施。7.3.3通過贈(zèng)送途徑獲取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，以經(jīng)過審查批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案為依據(jù)，確定所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類、級(jí)別、年齡、數(shù)量及性別，按國家檢驗(yàn)檢疫制度、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)運(yùn)管理規(guī)定辦理贈(zèng)送手續(xù)。7.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物準(zhǔn)入管理7.4.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)達(dá)后，應(yīng)實(shí)現(xiàn)設(shè)施之間的“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”轉(zhuǎn)運(yùn)。7.4.2由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師和接收人員核對(duì)購買人信息和購買協(xié)議、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量合格證、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等，檢查運(yùn)輸工具是否有損壞，判斷在運(yùn)輸途中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否受到創(chuàng)傷或應(yīng)激，在確認(rèn)無誤后簽收。7.4.3接收人員在接收實(shí)驗(yàn)動(dòng)物后，在檢疫室核對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類、級(jí)別、數(shù)量、性別等信息，進(jìn)行編號(hào)，記錄來源、種類、年齡、性別、健康狀況等資料。7.4.4新進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)在檢疫室暫養(yǎng)，根據(jù)種類特點(diǎn)設(shè)置隔離期。7.4.5在進(jìn)入檢疫室當(dāng)天應(yīng)完成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康檢查。飼養(yǎng)人員每天負(fù)責(zé)觀察記錄動(dòng)物的活動(dòng)、精神狀況、食欲、排泄、毛發(fā)等健康情況。7.4.6對(duì)隔離檢疫期出現(xiàn)異常的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)嚴(yán)密觀察。若懷疑傳染病則需進(jìn)一步按照GB14922進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)確定患有人獸共患傳染病的動(dòng)物必須根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門，并根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其所接觸物品、房間進(jìn)行處理。7.5.7通過健康檢查和檢驗(yàn)檢疫，符合要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物才能轉(zhuǎn)入設(shè)施。7.5飼養(yǎng)管理7.5.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室應(yīng)加強(qiáng)門禁管理，無關(guān)人員不得隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室。7.5.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)由專人飼養(yǎng)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類和級(jí)別選擇恰當(dāng)?shù)娘曫B(yǎng)環(huán)境與喂養(yǎng)方式。7.5.3喂食的飼料應(yīng)具備質(zhì)量合格證。飲用水和墊料應(yīng)符合有關(guān)要求。7.5.4應(yīng)每天觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的活動(dòng)、進(jìn)食情況、糞便性狀、毛色、飲食狀況等。7.5.5每次喂食、給水、更換墊料和打掃過程中，應(yīng)動(dòng)作輕柔，減低噪聲，嚴(yán)禁任何影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康的行為。7.5.6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)用具應(yīng)定期清潔、更換、消毒。7.5.7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)用具在每批實(shí)驗(yàn)完成后，應(yīng)重新清洗、消毒后方能使用。8實(shí)驗(yàn)管理8.1人員要求進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)知識(shí)的教育或培訓(xùn)，滿足相應(yīng)要求，經(jīng)本設(shè)施負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施。8.2實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)8.2.1申請(qǐng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)提供福利倫理審查報(bào)告、擬使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)信息、實(shí)驗(yàn)方案以及其它要求的材料。8.2.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查與批準(zhǔn)a)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)應(yīng)按照GB/T35892組織對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估與審查。b)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施嚴(yán)禁超使用許可證使用范圍進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。c)對(duì)申請(qǐng)的內(nèi)容有異議，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)人員作出解釋或修改。審查結(jié)果至少存檔5年。8.3實(shí)驗(yàn)操作與監(jiān)測(cè)8.3.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作一般應(yīng)在專用的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，不應(yīng)在飼養(yǎng)室內(nèi)進(jìn)行。8.3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督，審查操作過程是否符合已批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案。8.3.3實(shí)驗(yàn)時(shí)要關(guān)注實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保定、手術(shù)人員的外科素養(yǎng)、熟練程度及對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的傷害，觀察麻醉與鎮(zhèn)痛藥物的選擇與使用是否規(guī)范。8.3.4動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)符合福利倫理要求，尤其是開展腫瘤模型、感染性實(shí)驗(yàn)、疫苗激發(fā)、疼痛模型、單抗制備、毒理學(xué)反應(yīng)等實(shí)驗(yàn)時(shí)需要給予特別關(guān)注。8.3.5某些因儀器設(shè)備或其它原因需要脫離實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理（動(dòng)物外帶）的操作，應(yīng)做好相應(yīng)的交流與培訓(xùn)。外帶操作后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不能再進(jìn)入原屏障環(huán)境，應(yīng)提供相應(yīng)的具備基本相同環(huán)境的實(shí)驗(yàn)室，并建議在相對(duì)隔離的籠具內(nèi)進(jìn)行飼養(yǎng)。8.4實(shí)驗(yàn)結(jié)束處置8.4.1實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，除按規(guī)定非人靈長類動(dòng)物非實(shí)驗(yàn)需要不予處死外，其它實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一般應(yīng)采用安樂死術(shù)處理，不再他用。安樂死的方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。8.4.2實(shí)驗(yàn)結(jié)束解剖取動(dòng)物器官和組織時(shí)，不應(yīng)有其它活的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在現(xiàn)場。8.4.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出福利倫理終結(jié)審查申請(qǐng)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)如無異議，應(yīng)出具福利倫理終審報(bào)告。8.5實(shí)驗(yàn)記錄8.5.1實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)進(jìn)行可溯源管理，記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰，且不得隨意修改；如必須修改，應(yīng)杠改，修改人簽字并注明修改時(shí)間和原因。8.5.2實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料應(yīng)妥善保存，按規(guī)定進(jìn)行歸檔。9應(yīng)急事件處置9.1潛在的應(yīng)急事件9.1.1意外事件:包括化學(xué)品漏出、停電、漏電、斷水、通風(fēng)不良、高壓滅菌設(shè)備故障，以及人員意外傷害如觸電、蒸汽燙傷、清潔劑或化學(xué)藥品燒傷、動(dòng)物咬傷等。9.1.2天然災(zāi)害事件:包括火災(zāi)、水災(zāi)、臺(tái)風(fēng)與地震等不可預(yù)知事件。9.1.3生物安全事件。9.2應(yīng)急聯(lián)絡(luò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施人員不論何時(shí)、何地，不論在飼養(yǎng)室、實(shí)驗(yàn)室或清洗區(qū)域內(nèi)，如遇到應(yīng)急事件，應(yīng)立刻按照應(yīng)急預(yù)案向設(shè)施負(fù)責(zé)人或具體負(fù)責(zé)人報(bào)告，由設(shè)施負(fù)責(zé)人向有關(guān)單位報(bào)告。9.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)建立緊急聯(lián)絡(luò)機(jī)制，建立通暢的24小時(shí)緊急聯(lián)絡(luò)渠道，包括主管人員、具體負(fù)責(zé)人及相應(yīng)固定電話、手機(jī)號(hào)碼等。9.2.2緊急聯(lián)絡(luò)方式應(yīng)告知設(shè)施內(nèi)飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)人員，并貼于設(shè)施內(nèi)緊急通訊處，包括119消防、110報(bào)警、120醫(yī)院、水、電管理物業(yè)公司及空調(diào)、通風(fēng)維修公司、高壓滅菌設(shè)備維修公司等聯(lián)系方式。9.3事件處置9.3.1化學(xué)品漏出與污染：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)配備處理化學(xué)污染的物品與工具，如用于吸水的紙、大塊棉花、洗滌劑及處理廢物各種包裝袋等，在設(shè)施一定位置配備洗眼設(shè)備。9.3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物咬抓傷：無論傷情輕重，必須及時(shí)向設(shè)施負(fù)責(zé)人與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師報(bào)告，并采取相應(yīng)的治療措施。9.3.3高溫高壓滅菌設(shè)備故障：高壓滅菌設(shè)備故障或出現(xiàn)潛在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)切斷電源、水源及總閘，人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、貴重設(shè)備盡可能遠(yuǎn)離危險(xiǎn)，并及時(shí)上報(bào)設(shè)施負(fù)責(zé)人。9.3.4意外斷電：應(yīng)及時(shí)通知單位內(nèi)的電工或請(qǐng)電力公司緊急搶修，啟用備用發(fā)電系統(tǒng)。通知設(shè)施內(nèi)人員迅速離開設(shè)施。9.3.5設(shè)施火災(zāi)：立即向消防報(bào)警，同時(shí)請(qǐng)求援助，關(guān)閉電源，隔離易燃化學(xué)物品，選用適當(dāng)滅火設(shè)備或器具進(jìn)行撲滅?；馂?zāi)時(shí)應(yīng)避免人員搭乘電梯。9.3.6自然災(zāi)害：，應(yīng)針對(duì)各類較常見自然災(zāi)害性事件，分別建立應(yīng)急機(jī)制，明確應(yīng)急處理措施，形成指南規(guī)范，定期開展培訓(xùn)演習(xí)。日常做好防震、防洪等自然災(zāi)害預(yù)防工作。。9.3.7生物安全事件：設(shè)施內(nèi)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疫病等生物安全事件，應(yīng)立即按照生物安全應(yīng)急預(yù)案對(duì)事件危害程度進(jìn)行評(píng)估和處置，并上報(bào)生物安全主管部門。10監(jiān)督檢查10.1監(jiān)督檢查方式10.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)建立監(jiān)督檢查機(jī)制，依據(jù)機(jī)構(gòu)管理要求，按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理和使用自查表（附錄A）定期對(duì)設(shè)施管理的質(zhì)量及效果進(jìn)行檢查。10.1.2監(jiān)督檢查工作由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)實(shí)施。10.1.3檢查頻率至少每年一次，依據(jù)機(jī)構(gòu)具體情況起步階段可每季度一次或每半年一次，環(huán)境檢測(cè)和質(zhì)量檢測(cè)頻次不低于每季度一次。10.1.4應(yīng)及時(shí)針對(duì)監(jiān)督檢查問題落實(shí)整改，并在下一次監(jiān)督檢查之前完成整改工作。10.2監(jiān)督檢查內(nèi)容10.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施上級(jí)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理相關(guān)政策、法規(guī)是否熟練掌握，內(nèi)部宣貫是否到位。10.2.2組織架構(gòu)及人員組成是否完整、合理，是否符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)、規(guī)章及國家標(biāo)準(zhǔn)。10.2.3設(shè)施管理人員及重要崗位技術(shù)人員職責(zé)是否明確，是否盡職履責(zé)。10.2.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)及考核是否到位，從業(yè)人員職業(yè)健康是否得到保障。10.2.5設(shè)施內(nèi)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)審批符合福利倫理要求。10.2.6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施是否依規(guī)取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，是否按年度通過許可證年檢。10.2.7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施是否按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量要求及福利倫理要求采購實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其用品，是否按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫和飼養(yǎng)。10.2.8設(shè)施內(nèi)開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審批要求及實(shí)驗(yàn)室生物安全要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，實(shí)驗(yàn)操作人員（階段性從業(yè)人員）在開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)