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文檔簡介
1、.醫(yī)療技術(shù)管理審批制度和流程一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:第一類指指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類:指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類:具有下列情形之一,需衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):重大倫理問題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證、需要使用稀缺資源、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。二、醫(yī)療技術(shù)分三級(jí)進(jìn)行管理。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理,第二類由我區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé),第三類由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)。三、醫(yī)療技術(shù)在臨床應(yīng)用能力審核。1第三類
2、醫(yī)療技術(shù)首次用于臨床前,必須經(jīng)過市衛(wèi)計(jì)委組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。2第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須由市衛(wèi)計(jì)委指定的機(jī)構(gòu)對(duì)指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。3第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前向我區(qū)衛(wèi)生局指定的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。4。我院醫(yī)務(wù)科組織院內(nèi)專家負(fù)責(zé)對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。四、審批流程:1.臨床科室申請(qǐng):在開展第三類或第二類醫(yī)療技術(shù)前,必須向醫(yī)務(wù)科遞交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括:1.1開展項(xiàng)目的目的、意義、和實(shí)施方案;1.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量
3、控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;1.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案。2.醫(yī)務(wù)科審核:2.1申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是否為衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的、未列入相應(yīng)目錄,距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過審核的時(shí)間是否未滿12個(gè)月,如果是,予以否決。2.2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、醫(yī)院設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件是否具備;2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否全面,應(yīng)急預(yù)案是否切實(shí)可行。2.4如果審核通過,醫(yī)務(wù)科將此申請(qǐng)報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)討論。3.醫(yī)院倫理委員會(huì):對(duì)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)涉及的相關(guān)倫理問題進(jìn)行討論,會(huì)議紀(jì)要反饋給醫(yī)務(wù)科。4.醫(yī)務(wù)科通知科室
4、向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。5.相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)會(huì)在做出審核結(jié)論之日起10天內(nèi),將審核結(jié)論送達(dá)我院醫(yī)務(wù)科。6.醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)同意書后,向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部申請(qǐng)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。批準(zhǔn)后通知科室開展該臨床技術(shù)。于是,渴望一種懂得,可以一眼洞穿你所有清寂的薄涼。是恰好的溫度,閃耀著陽光的味道,柔軟又美好。那么這一路上的愛恨歡愁也就有了歸宿,以后的日子,既便是山長水遠(yuǎn),也都會(huì)坦然面對(duì),給塵世以最初的溫柔。好像是到了一個(gè)階段,學(xué)會(huì)了等待,學(xué)會(huì)了隨遇而安,學(xué)會(huì)了笑著去接受。不再心心念念,不再輕易信任。只是在某個(gè)清晨,聽見久遠(yuǎn)的一聲問候,心,依
5、然會(huì)瞬間柔軟。原來我們的內(nèi)心深處,還是那么渴望一場白首不相離的緣分,千萬次回眸,始終還是你。然后,一起守著古樸的時(shí)光,迎接每一天的黎明。弱水三千,只取一瓢飲,不褪色,不黯淡,任憑塵世的風(fēng)搖曳著冬日的風(fēng)雪,我始終是你最美的紅顏,你是我最美的時(shí)光。不說永遠(yuǎn),陪伴便是最長情的告白。龍應(yīng)臺(tái)曾寫過一段文字:“有一種寂寞,身邊添一個(gè)可談的人,或許就可以削減。有一種寂寞,茫茫天地之間余舟一芥的無邊無際無著落,人只能各自孤獨(dú)面對(duì),素顏修行?!辈煌募拍兄煌臍w途,其實(shí)賞心之人無須太多,關(guān)鍵是否能入心。始終喜歡,一切純善質(zhì)樸的好,不論是人還是事,一份情深義重,才是水色塵心的悠遠(yuǎn)。而一同走過的山山水水,都會(huì)是生命的記載。如果可以,愿始終趨光而行,向著太陽升起的地方。無論飄搖還是安逸,都要堅(jiān)守住內(nèi)心那道光,我們可以不完美,但靈魂必須向美而生。有時(shí),靈犀的相悅會(huì)銘記一生,我不知道歲月有多長,人生還會(huì)有多少未知。只是希望自己能做個(gè)心思澄明,有著簡單的小歡喜,不過多的憂思,也不給自己添加太多束縛的人。陽光很
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