1、1,第九章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) (p200) Chapter 9 Pharmaceutical intellectual property protection,2,1. 藥品專利的分類及授予條件 2. 不授予專利權(quán)的情形 3. 藥品商標(biāo)注冊的要求 4. 藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容,本章需掌握的內(nèi)容,3,第一節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)概述 (p200) Section1 Overview of Pharmaceutical Intellectual Property,4,藥品專利權(quán) 藥品商標(biāo)權(quán) 醫(yī)藥著作權(quán) 醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán),（二） 藥品知識產(chǎn)權(quán)的種類 （熟悉，p201）,發(fā)明 實(shí)用新型 外觀設(shè)計,二、藥品知識產(chǎn)權(quán)的概

2、念、種類 及保護(hù)意義,5,藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征(熟悉，p202),（一）無形性 （二）專有性 （三）時間性 （四）地域性 （五）可復(fù)制性,6,第二節(jié) 藥品專利保護(hù) （本章重點(diǎn)，p204） Section 2 Drug Patent protection,7,一、專利制度概述 （了解，p204）,專利制度是國際上通行的一種國家利用法律和經(jīng)濟(jì)手段保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造者的合法權(quán)益，鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，推動科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的一項重要法律制度。,8,1. 獨(dú)占性：一項發(fā)明創(chuàng)造所產(chǎn)生的專利權(quán)只能授予一個獨(dú)立的主體；未經(jīng)專利權(quán)人許可，任何人不得實(shí)施和使用專利技術(shù) 2. 公開性：任何申請專利的技術(shù)發(fā)明都必須向全社會公開（關(guān)系國家

3、安全和其他重大國家利益的保密專利除外）,（二） 專利制度的法律特征 （了解，p204）,9,3. 時間性：專利權(quán)只在法律規(guī)定的保護(hù)期限內(nèi)有效。 發(fā)明專利：20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計專利：10年。 4. 地域性：一個國家或一個地區(qū)所授予的專利權(quán)僅在該國或該地區(qū)有效，對其他國家和地區(qū)不發(fā)生法律效力,（二） 專利制度的法律特征 （了解，p204）,10,1984.3.12,1992.9.4,2000.8.25,2008.12.27,全國人大常委會通過第三次修正案,全國人大常委會通過專利法修正案,全國人大常委會進(jìn)行第二次修訂,全國人大常委會通過專利法，于1985年4月1日起施行。,（三）我國專利制度的

4、建立,11,藥品發(fā)明專利：20年 實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計專利：10年。,藥品專利保護(hù)期限(掌握，p204，),12,藥品專利保護(hù)期限的補(bǔ)償（補(bǔ)充，了解）,1. 專利補(bǔ)償期限制度 美國是最早實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度的國家。美國國會于1984年頒布了藥品價格競爭和專利權(quán)期限補(bǔ)償法，該法第二條規(guī)定：人用藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權(quán)人可補(bǔ)償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準(zhǔn)而失去的專利權(quán)保護(hù)時間。 延長期等于1/2（臨床試驗(yàn)階段時間）+申報階段時間，延長期一般不超過5年。但自FDA批準(zhǔn)后，其實(shí)際的保護(hù)期不能超過14年。,13,藥品專利保護(hù)期限的延長（補(bǔ)充，了解）,2. 醫(yī)藥企業(yè)可采取的

5、方法 （1）利用分案申請延長專利藥品的保護(hù)期。 （2）通過選擇發(fā)明延長專利藥品的保護(hù)期。 （3）利用優(yōu)先權(quán)延長專利藥品的保護(hù)期。,14,二、藥品專利的概念、分類 （p205）,（一）藥品專利的概念（了解，p205）,藥品專利，是指源于藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造，且轉(zhuǎn)化為一種具有獨(dú)占權(quán)的形態(tài)，是各國普遍采用的以獨(dú)占市場為主要特征的謀求市場競爭有利地位的一種手段。,15,1. 藥品發(fā)明專利： 對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案，包括： 新藥物 新制備方法 藥物新用途 2. 實(shí)用新型專利 對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。,（二）藥品專利的分類 （熟練掌握，p205）,16

6、,3. 外觀設(shè)計專利 對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計。,（二）藥品專利的分類 （熟練掌握，p205）,17,專利申請的法定原則（了解，p206）,1. 書面申請原則 2. 先申請原則 3. 單一性原則 4. 優(yōu)先權(quán)原則,18,2. 授予專利權(quán)的條件 （熟練掌握，p206） 1） 發(fā)明和實(shí)用新型專利 （1）新穎性 （2）創(chuàng)造性 （3）實(shí)用性 2）外觀設(shè)計專利 不屬于現(xiàn)有設(shè)計；沒有人提出過申請。,（二）藥品專利的審批和授權(quán),19,（1）違反國家法律、社會公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)造 （2）科學(xué)發(fā)現(xiàn) （3）智力活動的規(guī)則和方法 （4）疾

7、病的診斷和治療方法 （5）動物和植物品種 （6）用原子核變換方法獲得的物質(zhì) （7）對平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主要起標(biāo)識作用的設(shè)計 （選擇題）,（二）藥品專利的審批和授權(quán),3. 不授予專利權(quán)的情形（掌握實(shí)例，p206）,20,例題,A型選擇題：專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是( ) A. 科學(xué)發(fā)現(xiàn) B. 智力活動的規(guī)則和方法 C. 動物和植物品種的生產(chǎn)方法 D. 疾病的論斷和治療方法 E. 用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 參考答案：C,21,例題,X型選擇題：下列情況可以授予專利的是（DE） . 乘法口訣 . 冠狀病毒的發(fā)現(xiàn) . 冠狀病毒RNA熒光定量PCR診斷法 . 楊梅在北方種植的

8、方法 . 胰島素片劑 參考答案：DE,22,例題,X型選擇題：授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ CDE ） A. 經(jīng)濟(jì)性 B. 高新技術(shù) C. 實(shí)用性 D. 創(chuàng)造性 E. 新穎性 參考答案：CDE,23,1. 人身權(quán)：發(fā)明人或設(shè)計人對發(fā)明創(chuàng)造享有在專利文件中寫明發(fā)明人或設(shè)計人姓名的權(quán)利。 2. 財產(chǎn)權(quán)： （1）獨(dú)占實(shí)施權(quán) （2）專利許可權(quán) （3）專利轉(zhuǎn)讓權(quán) （4）專利標(biāo)記權(quán),（一）專利權(quán)人的主要權(quán)利 （了解，p208）,四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù),24,（二） 藥品專利侵權(quán)的保護(hù),2. 專利侵權(quán)的保護(hù) 專利侵權(quán)糾紛解決：行政程序、司法程序兩種方式。同時追究侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括民事責(zé)任、

9、行政責(zé)任與刑事責(zé)任。,民事責(zé)任,停止侵權(quán) 賠償損失 消除影響 （掌握，p209）,25,第三節(jié) 藥品商標(biāo)保護(hù) Section 3 Pharmaceutical Trademark Protection,26,（一）商標(biāo)的概念 （了解，p209）,商標(biāo)：能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營者的商品或服務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營者的商品或服務(wù)區(qū)別開來并可為視覺所感知的標(biāo)記。 商標(biāo)的構(gòu)成要素：可以是文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，也可以是上述這些要素的組合。,27,Trademark,A trademark, trade mark, or trade-mark is a recognizable sign,

10、design or expression which identifies products or services of a particular source from those of others. The trademark owner can be an individual, business organization, or any legal entity. A trademark may be located on a package, a label, a voucher （憑單）or on the product itself. For the sake of corp

11、orate identity trademarks are also being displayed on company buildings.,28,（三）商標(biāo)的分類,分類依據(jù) 知名度（掌握，p210）： 知名商標(biāo) 著名商標(biāo) 馳名商標(biāo),29,藥品商標(biāo)的特殊要求（掌握，p210）,1. 與醫(yī)藥行業(yè)的屬性相吻合 2. 附送藥品批準(zhǔn)證明文件 3. 不得使用藥品通用名稱，不得暗示療效。,30,不得作為商標(biāo)使用的標(biāo)志（掌握，p211） （1）國家名稱 （2）國徽、國旗 （3）帶有民族歧視性的 （4）夸大宣傳并帶有欺騙性的 （5）有害于社會主義道德風(fēng)尚或有其他不良影響的,三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容,31

12、,不得作為商標(biāo)注冊的情形（掌握，p211） 1. 藥品的通用名稱、圖形、型號的； 2. 直接表示藥品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的； 3. 直接表示藥品的功能、用途特點(diǎn)的。,三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容,32,（二）藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容 （熟練掌握，p212）,1.專有使用權(quán) 2. 禁止權(quán) 3. 轉(zhuǎn)讓權(quán) 4. 許可權(quán),33,四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)（掌握，p212）,注冊商標(biāo)的有效期為10年，續(xù)展注冊期為10年。,34,案例分析,p213 某藥業(yè)“偉哥”商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn) 問題： 1. “偉哥”是通用名，商品名，商標(biāo)，還是化學(xué)名？ 2. 該外國公司在中國內(nèi)地對“偉哥”商標(biāo)是否享有權(quán)益？ 3. 中國A藥業(yè)是否侵犯了該外國公司的商標(biāo)專用權(quán)？ 4. “偉哥”商標(biāo)與“萬艾可”商標(biāo)是否會使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆？,35,第四節(jié) 醫(yī)藥商業(yè)秘