1、1,質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,QA 2010.1.20,- 2 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,課程大綱,一、ISO9001：2008定義及基礎(chǔ)知識 二、質(zhì)量管理體系的四階文件 三、質(zhì)量管理體系的八大原則 四、質(zhì)量管理體系的PDCA循環(huán) 五、質(zhì)量管理體系要求制訂的程序文件 六、公司質(zhì)量管理體系概況 七、公司體系文件管制流程,- 3 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（一）ISO的定義及基礎(chǔ)知識,ISO定義：

2、是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱 (即：International Organization For Standardization） 該組織是非政府機構(gòu)、非盈利性組織。總部:瑞士日內(nèi)瓦。 ISO9000系列四個核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004：2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 ISO精神：說、寫、做一致,- 4 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（二）質(zhì)量管理體

3、系的四階文件,質(zhì)量手冊,作業(yè)程序,作業(yè)指導(dǎo)書,表單記錄,第一階: 確定途徑和職責(zé),第二階：確定誰、做什么、何時做,第三階： 回答如何做,第四階： 信息的記錄，諸如表格、表單、標(biāo)簽,- 5 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（二）八大原則,以顧客為中心 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 互利的供方關(guān)系,- 6 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,組 織,顧 客,明確顧

4、客需求,確立目標(biāo),確立良好溝通,提供顧客所需產(chǎn)品,顧客滿意測量評價,處理好與顧客間關(guān)系,獲得利潤,企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營,以顧客為中心,- 7 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,方針 目標(biāo),顧客 需求,最高管理者,整合力量,充分考慮各方需求； 規(guī)劃遠(yuǎn)景目標(biāo)，建立方針/目標(biāo)； 營造良好環(huán)境； 提供所需資源； 承認(rèn)績效，激勵員工。,領(lǐng)導(dǎo)作用,- 8 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,ISO 9000,基層,領(lǐng)導(dǎo)層

5、,了解顧客需求 了解方針目標(biāo) 明確職責(zé)權(quán)限 主動評估業(yè)績 提高工作積極性,全員參與,- 9 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,過程方法,顧客需求,顧客滿意,管理職責(zé),持續(xù)改進,資源管理,測量、分析、改進,產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn),產(chǎn)品/服務(wù),- 10 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,管理的系統(tǒng)方法,顧客的需求和期望,質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo),確定后續(xù)的措施,評審改進措施,評價改進結(jié)果,實施改進,確定過程和職責(zé),確定改進方

6、向,確定過程測量方法,監(jiān)控改進效果,- 11 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,TQM 顧客滿意,持續(xù)改進,- 12 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,基于事實的決策方法,顧客滿意,正確決策,真實資訊,統(tǒng)計技術(shù)分析,競爭對手資訊,管理信息,客戶期望,- 13 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,互利的供方關(guān)系,供

7、方 （原材料）,組織 （產(chǎn)品）,客戶 （滿意）,$,$,協(xié)助、指導(dǎo),- 14 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（三）過程方法（PDCA循環(huán)）,1. 計劃(Plan),2. 實施(Do),3. 研究/檢查 (Study / Check),4. 校正(Action),- 15 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（四）質(zhì)量管理體系要求制訂的程序文件,一、4.2.3 文件控制 二、4.2.4 記錄控制 三、8.

8、2.2 內(nèi)部審核 四、8.3 不合格品控制 五、8.5.2 糾正措施 六、8.5.3 預(yù)防措施 公司制訂了34份程序文件, 查詢地址：,- 16 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（五）公司質(zhì)量管理體系概況,- 17 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（五）公司質(zhì)量管理體系概況,1、ISO9001：2008質(zhì)量管理者代表：陳今(經(jīng)理) 其職責(zé)如下： 1）確保體系所需的過程得到建立、實施和保持。 2）定期的

9、內(nèi)審，驗證體系的運行效果。 3）向最高管理者報告體系的業(yè)績和改進需求。 4）確保在整個公司提高滿足客戶要求的意識。 5）質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)等。,2、公司于2005/11/15取得ISO9001：2000證書,- 18 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,品質(zhì)政策 以顧客滿意度為基本條件 求全方位規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的提升 達到超前產(chǎn)品之卓越標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)目標(biāo) 客戶滿意度92%,每年遞增1% T1送樣規(guī)格達成率95% T1銅件送樣周期10天 T1塑膠件送樣周期30天,（五）公司質(zhì)量管理體系概況,- 19 -

10、,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,管制文件簽核流程,OK,NG,文件制修訂申請,文件審核,DCC編號(新制訂),流程圖,責(zé)任部門/人,各相關(guān)部門,DCC,上傳OA系統(tǒng),DCC,各相關(guān)部門,各相關(guān)部門,確認(rèn)格式,DCC,NG,文件匯簽,NG,OK,OK,OK,文件核準(zhǔn),NG,各相關(guān)部門,各相關(guān)部門,轉(zhuǎn)DCC發(fā)行,注:文件審核與核準(zhǔn)依以下簽核權(quán)限設(shè)置:,- 20 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,電子與紙檔文件

11、轉(zhuǎn)DCC發(fā)行,管制文件的發(fā)行與舊版回收,電子檔與紙資料歸案,內(nèi)容 確認(rèn),管制文件的維護 (外發(fā)申請增補發(fā)行借閱定期查核),管制文件發(fā)行流程,流程圖,責(zé)任部門/人,各相關(guān)部門,DCC/相關(guān)部門助理,NG,OK,DCC,注: 1.電子檔發(fā)行:轉(zhuǎn)成PDF檔共享于OA系統(tǒng) 上 , ISO一二階文件、GP、EHS文件、規(guī)章制度類文件、間接單位SOP以郵件方式通知發(fā)行. 2.規(guī)章制度類文件由制訂部門主管,發(fā)郵件知會相關(guān)部門.由HR主導(dǎo),制訂部門協(xié)助進行培訓(xùn) 3.紙檔發(fā)行:現(xiàn)場使用的作業(yè)辦法,發(fā)行紙檔,蓋上“DCC管制章及部門章”. 4.回收的舊版文件進行銷廢,DCC原件蓋“僅供參考章”保存 5.需增補發(fā)行

12、時,需填寫經(jīng)QA部門主管同意,才給予受理.,DCC/相關(guān)部門助理,DCC,- 21 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,管制文件作廢流程,OK,NG,管制文件作廢申請,文件審核,流程圖,責(zé)任部門/人,各相關(guān)部門,上傳OA系統(tǒng),各相關(guān)部門,各相關(guān)部門,內(nèi)容確認(rèn),DCC,NG,文件匯簽,NG,OK,OK,OK,文件核準(zhǔn),NG,各相關(guān)部門,各相關(guān)部門,文件作廢處理,注:文件作廢審核與核準(zhǔn)依以下簽核權(quán)限設(shè)置:,注: 1.回收的現(xiàn)場使用的舊版文件進行銷廢, DCC原件蓋“僅供參考章”保存. 2.刪除OA系統(tǒng)上的作