1、不合格品管理,2018年4月6日,目錄,1,2,3,不合格品定義,不合格品控制流程,不合格品改善,質量的定義,不合格的基本概念,一、何為不合格？ 不合格：不符合要求（？） 二、何為不合格產品1、不符合規(guī)格的產品2、沒有達到期望的產品3、沒有滿足要求的產品 不合格品處置的目的： 為了防止不合格原材料零部件、在制品、成品非預期使用或出貨，以及不合格品的評審、處置。,不合格指未滿足要求，不合格包括產品、過程、體系，不合格包括不合格品和不合格項。被判定為一個或多個質量特性不符合（未滿足）規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。,不合格分類有哪些？ 1、不合格現象 2、不合格產品 3、不合格服務 4、不合格狀態(tài),不合

2、格品分類： A類不合格：產品會危及使用者的生命、財產安全或是產品設計制造上的缺點會使產品功能失效 B類不合格：產品的使用性能不能達到所期望的目的，或顯著地減低了其使用價值。 C類不合格:產品的缺點部分不影響本身機能，但會使產品的商品價值降低。,1.A類不合格-嚴重缺點 A類不合格指單位產品的關鍵品質特征不符合標準的規(guī)定，如電器的漏電、高壓容器的耐壓不符合標準規(guī)定、空調器不制冷等。具有A類不合格的產品稱為A類不合格品。 A類不合格會給使用者帶來生命或者安全的危害。,不合格品分類：,2.B類不合格-主要缺點 B類不合格指單位產品的重要品質特性不符合標準規(guī)定，如空調的噪聲大、收音機的選擇性差等。具有

3、B類不合格的產品稱為B類不合格品。 B類不合格：功能喪失或遞減 3.C類不合格-次要缺點 C類不合格指單位產品一般品質特性不合格，實際上不影響制品的使用目的的缺點。如玻璃器皿上的氣泡，家用電器外觀顏色不正等。 C類不合格：不影響功能但會給使用者帶來輕微的抱怨,發(fā)現不合格及時 隔離 標識 報告,不合格品按產生的來源來區(qū)分：,售后產品不合格,04,不合格品主要有以下幾種處理方式：,報廢,04,返工：為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。返修：為使不合格的產品滿足預期用途而采取的措施,下一道工序就是用戶,三不品質原則,【不接受】不良品,【不制造】不良品,【不送出】不良品到 下一工作站,將質量意 識

4、貫穿工序,三不品質量意識,不接受不良,不生產不良,不流出不良,供應商管理 采購管理 顧客財產管理 進貨檢驗,不制造不良 工作環(huán)境 工藝參數 產品識別與追溯 產品防護,產品檢驗 不合格品控制,三按,三自一控,三檢,現場質量管理中的職責,嚴格執(zhí)行工藝紀律，認真落實“三按”、“三檢”、“三自一控”、“三不放過”的活動。,1%不良的品質水準代表什么意義？,每小時有20000郵件丟失 每天有15分鐘飲用不凈水 每周有5000手術錯誤 主要機場每天至少有4次事故 每年有200000藥物處方錯誤 每月有七天停電,99% 是不是夠好?,一架“波音747”共有450萬個零件，要2萬多家協作廠商來共同完成，如果以

5、1%不良算的話，就有4.5萬個零件有問題。,無情的等式,00001%=100% 一個不良對企業(yè)來說也許只是0.0001%， 但對最終消費者來說，不良率就是100%。,據統(tǒng)計，市場不良的處理成本，為企業(yè)內處理成本的100倍!,更致命的是， 市場不良造成的 機會損失 無法用金錢來衡量 它甚至有可能 讓企業(yè)失去參與競爭的機會。 機會損失是真正意義上的黑洞,機會損失,不合格品控制流程,識別,記錄,隔離,標識,處置,評審,流程圖,來料不合格品處理流程,外檢發(fā)現異常,現場發(fā)現異常,異常情況確認,來料時間,來料數量,異常數量,異常狀況,登記并反饋相關部門,聯系供應商,電話/郵件,現場確認,不合格品處理,報廢

6、,返修,挑選,回用,異常處理,糾正預防,改善跟蹤,OK/結案,NG/繼續(xù)改善,備用,制程不合格品處理流程,標識隔離,現場發(fā)現異常,異常情況確認,生產時間,生產數量,異常數量,異常狀況,暫停生產,反饋相關部門,書面?zhèn)鬟_,不合格品通知及處理記錄,報廢,挑選,讓步,異常分析,糾正預防,改善跟蹤,OK/結案,NG/繼續(xù)改善,登記備用,材料,返工,人員,方法,環(huán)境,異常宣導,機器,異常改善,三不放過原則,生產過程中發(fā)現質量問題我們要堅持以下原則：,1、應急措施消除“異?，F象”，經濟“應變”、調整為“臨時性”、“治標”的措施。此措施須重視時效，通常在原因分析以前就須進行、,2、再發(fā)防止消除“異常真因”，使

7、不重復發(fā)生，為“治本”的措施,處置方式,應急措施的具體做法：,明確發(fā)生異常時的群體 將異?，F象迅速通知有關單位，并要求其參與處理 對過程采取處置措施，使異?，F象暫時控制而不再變化 將異常群體選別，并對不良品修理，調整 處置內容記入異常反應處理單,天網恢恢，疏而不漏,再發(fā)防止的具體做法,針對異常真因進行下列動作： 檢討相關標準標準有否？標準明確否？答案若是否定，則增訂標準標準遵守否？若遵守標準而結果又不好，則修改標準標準了解否？若不了解則須教育標準 對策愚巧化若牽涉到要小心、注意、加強等因素，則盡量考慮愚巧法,3.再發(fā)防止防患未然橫向作水平展開縱向作流源管理使同樣原因的問題不但不會在原發(fā)生單位重

8、復發(fā)生，而且，整個企業(yè)皆不會重復發(fā)生；甚至，將最源頭因素消除 4.反省針對此次異常，主管再就下列幾項深入檢討是否不適當或執(zhí)行肯定人員的想法（心智模式）本身的想法、方向、單位的風氣、體質等。從反省中，除了認識自己想法，方向等適當與否，并進一步明確未來須強化部分。單位主管的反省亦可促使其上層主管的反省。反省并一定能在體質上有所回應。,九點陣游戲,請用四條線將下列九個點連接起來，勿斷筆或回筆，連線可以交叉,何謂原因、要因與真因,1、原因：所有可以造成問題的因素都稱為原因 2、要因：根據經驗或投票或圈選出來的原因（并沒有實際到現場收集數據來驗證） 3、真因：到現場對物收集數據后，所驗證出來的真正原因，

9、也就是用數據圈選出來的原因,所有的原因分析都是假設，再要找要因查證,異常原因分析的方法,3、收集事實 依據事實深挖原因 收集現場發(fā)生的事實（三現主義現場、現物、現狀） 4、徹底的追究要因 不是單純的羅列現象就可以了，要追究原因 要實行5Why,找真因是用5Why法,非能力所及 不能當原因 好事不能當原因 要有因果關系 適可而止（找到真因后就不能再問了）,目的,2、盡可能提供不合格照片,1、描述不合格發(fā)生的背景 （堅持“5W2H”原則）,為便于解決不合格而使用合理的思考/統(tǒng)計工具來詳細描述不合格,圖文并茂，讓不合格描述更加清晰,What ：什么物料發(fā)生不合格？物料圖號？ Who ：誰發(fā)現的？誰導

10、致不合格發(fā)生？ Where：在什么地點發(fā)現？別處是否出現？ When ：何時發(fā)生？此不合格是否重復發(fā)生？ Why ：為什么會發(fā)生此不合格？ How ：不合格是如何發(fā)生的？ How Many(Much)：不合格的大小、比例和 影響范圍？,D1 不合格描述,選定小組成員：,選定指導員和組長,對小組進行技術性指導和相應資源調配,小組分工,按成員所屬部門職能及專業(yè)技能安排工作,1.人數限制在4-10人 2.選取合適人員 3.根據需要變更小組成員,成立解決問題所需的小組并進行小組分工,a.與該問題有關的人員 b.具備工藝/產品知識的人員 c.能解決問題和實施措施能力的人員 d.有相應時間參與工作的人員,

11、目的,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D2 成立解決小組,D3 緊急處置措施,目的,驗證暫時措施的有效性,將不合格產生的影響與內/外部顧客隔離，直到長期對策被執(zhí)行,執(zhí)行緊急措施減輕或消除不合格對顧客的影響,為控制此不合格造成之損失進一步擴大，制訂并執(zhí)行緊急處置措施,緊急處置措施如： 同一批產品封存/隔離/暫停使用/已出廠產品緊急召回 出廠前100篩選/檢驗/返修/返工 產品識別記號及位置告知顧客，隨貨附檢測報告,緊急處置措施執(zhí)行后必須進行有效性驗證。如：再次檢驗、試驗,D1 不合格描述,D2 成立解決小組,D3 緊急處置措施,是有效制訂緊急處置措施的前提,遵循5M1E原則，重點關注人、機

12、、料；重點監(jiān)控工序流轉、批次信息銜接,批次信息貫穿生產全過程，批次管理需要全員參與,追溯管理，采用逆向思維,生產批次管理,批次管理作用：,批次管理原則：,批次管理要求：,批次管理驗證：,D1 不合格描述,D4 根本原因分析,目的,找出不合格發(fā)生的根本原因，從根源杜絕再發(fā)生,確認根本原因,排除可能原因,觀察、比較、分析,列出可能原因,影響質量因素5M1E,采用因果圖,統(tǒng)計數據、試驗,5Why分析,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D3 緊急處置措施,根本原因分析,D4 根本原因分析,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D3 緊急處置措施,D5 長期改善措施,目的,針對已確認的根本原因制訂長

13、期改善措施，避免不合格再發(fā)生,1.長期改善措施要可執(zhí)行且能標準化，要落實到日常的管理監(jiān)控體系中去，要在流程，作業(yè)指導書，工藝文件，質量計劃，控制計劃，管理規(guī)定等文件中有所體現。 2.長期改善措施要著重強調相關措施/管理規(guī)定跟以前的不同，而不是在在原來措施上加上：加強，強調，必須等字眼。 3.每個根本原因必須有一個或一個以上的對應的長期改善措施。 4.要遵循SMART原則，每個措施有對應的完成時間，責任人。,長期改善措施制訂注意事項,D4 根本原因分析,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D3 緊急處置措施,D6 效果驗證,目的,1、確認內容,2、驗證 方法,驗證已執(zhí)行的長期改善措施是否有效,

14、所執(zhí)行的改善措施是否為顧客解決問題,執(zhí)行改善措施是否引起其他非預期的負面影響,實驗室測試 過程各項指標 SPC 符合性驗證 客戶反饋信息 ,各項改善措施是否按要求執(zhí)行,D5 長期改善措施,D4 根本原因分析,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D3 緊急處置措施,驗證長期改善措施關注事項,關注點1：措施執(zhí)行無效或產生負面影響，需要 及時調整和細化措施,關注點2：措施執(zhí)行必須要附上相關執(zhí)行的證據,什么是證據？,記錄 更改文件 新增設備 顧客反饋 ,D6 效果驗證,D5 長期改善措施,D4 根本原因分析,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D3 緊急處置措施,D7 措施標準化,目的,有效改善措

15、施給予標準化，來避免此問題或類似問題再次發(fā)生,有效改善措施，升化為公司管理標準，并給標準化管理,有效改善措施，升化為公司管理標準后，視需要提供培訓,按標準化管理要求，相關措施在日常生產中給予落實執(zhí)行和推廣,D6 效果驗證,D5 長期改善措施,D4 根本原因分析,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D3 緊急處置措施,D8 復發(fā)的原因,目的,8D報告最后一個階段，確認不合格是否復發(fā),D7 措施標準化,D6 效果驗證,D5 長期改善措施,D4 根本原因分析,D2 成立解決小組,D1 不合格描述,D3 緊急處置措施,D3緊急處置措施，措施制訂不完整或措施執(zhí)行未徹底 D4根本原因分析不徹底或是錯誤

16、改善措施在日常生產中未按要求執(zhí)行,不合格復發(fā)原因分析：,合格報告要求,邏輯清楚，前后連貫一致。問題得到根本解決,邏輯清楚，前后連貫一致。問題得到根本解決,圖文并茂，問題描述簡潔明了，可讀性強，通過審閱報告就清楚問題原因和措施。,優(yōu)秀報告要求,8D報告評價,預防重于事后檢查 拋棄高成本的品管方法(檢驗) 提升品質的良方是預防，而非檢驗。,檢驗是在過程結束后把壞的從不好的里面挑選出來的，是“馬后炮”，而不是促進改進。,預防是采取一切措施避免不良發(fā)生，就像用免疫的方法預防疾病一樣。,不合格品控制要點,僅靠檢查不能保證質量,質量是設計和生產出來的，不是檢驗出來的 僅靠檢查不能保證質量 檢查能： 發(fā)現不良 減少不良流出 為改善提供依據