1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督及檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,前 言 實(shí)驗(yàn)室的管理者對(duì)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量負(fù)全責(zé)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，他（她）們要承擔(dān)法律責(zé)任。而產(chǎn)品的一系列質(zhì)量活動(dòng)是由各職能部門的相關(guān)人員去開(kāi)展的，雖然各職能部門明確了職責(zé)分工，也有一整套質(zhì)量控制的辦法、程序。但是，相關(guān)人員是否嚴(yán)格按程序辦事，這些程序是否確實(shí)有效，實(shí)驗(yàn)室的管理者需要組織一部分獨(dú)立的人員對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要活動(dòng)或人員實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核、技術(shù)核查、質(zhì)量監(jiān)督，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進(jìn)措施，促進(jìn)質(zhì)量控制有效實(shí)施。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室的人員是十分重要的，是實(shí)驗(yàn)室的第一資源，只有對(duì)人員控制好了

2、，才能確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）的正確、可靠，因此，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人員實(shí)施監(jiān)督。對(duì)人員的監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部循環(huán)自我完善的有效措施，它是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段，必須十分重視。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,一、質(zhì)量監(jiān)督定義： 為了確保滿足規(guī)定要求，對(duì)實(shí)體狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 注： 1、可由顧客或以顧客名義實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督； a）顧客可以到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作(4.7)； b）這種監(jiān)督可以由顧客進(jìn)行，也可以顧客的名義進(jìn)行，以顧客的名義可由顧客指定，也可由實(shí)驗(yàn)室自己以顧客的名義進(jìn)行； c）在確保其他顧客的機(jī)密的前提下進(jìn)行。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

3、,2、質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體【如過(guò)程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制； 3、“連續(xù)的”一詞是指持續(xù)的或一定頻次的。 4、驗(yàn)證-通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 5、確認(rèn)-通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,-確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或模擬的。 6、實(shí)體-可單獨(dú)描述和研究的事物。實(shí)體可以是活動(dòng)或過(guò)程、產(chǎn)品、組織、體系或人、上述各項(xiàng)的任何組合。 7、質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為它是在實(shí)驗(yàn)室最高管理者的授權(quán)下開(kāi)展的。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,二、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則、資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的要求： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和17

4、0254.1.5g由熟知檢測(cè)和或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和或校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和170255. 2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和170255. 2. 3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要求工作。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,三、質(zhì)量監(jiān)督的目的 從質(zhì)量監(jiān)督的定義可見(jiàn)，質(zhì)量監(jiān)督的目的是為了確保滿足規(guī)定要求， 什么是規(guī)定要求？規(guī)定要求就是指： 法律法規(guī)規(guī)定、 標(biāo)準(zhǔn)要求、 顧客要求、合同要求、 法定管理機(jī)構(gòu)要求、

5、 認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、 實(shí)驗(yàn)室的管理要求等都是規(guī)定要求。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,注意： 實(shí)驗(yàn)室不僅要關(guān)心規(guī)定要求，同時(shí)要關(guān)心習(xí)慣上隱含的需求和期望。產(chǎn)品質(zhì)量已從滿足規(guī)定要求，發(fā)展到讓顧客滿意，到超越顧客的期望新階段。 因此，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督不僅僅監(jiān)督有沒(méi)有“不合格”、“符合不符合”，不僅僅對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施或預(yù)防措施。對(duì)于合格的方面也應(yīng)尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 外界的環(huán)境在不斷變化，技術(shù)在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實(shí)驗(yàn)室要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地必不斷改進(jìn)。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,四、質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象 從質(zhì)量監(jiān)督的定義可見(jiàn)，質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是實(shí)體 實(shí)體包括組織、過(guò)程、人員、體系、產(chǎn)品等，及上述各項(xiàng)的任何

6、組合。 具體到實(shí)驗(yàn)室，從實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則第4.1.10、5.1.1、5.1.4；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和170254.1.5g、5. 2. 1、5. 2. 3可以看出主要是針對(duì)人員的監(jiān)督，檢測(cè)和或校準(zhǔn)人員、簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員的監(jiān)督。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,五、實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督的目的： 確保人員具有從事檢測(cè)和或校準(zhǔn)工作的能力滿足規(guī)定要求。 能力包括初始能力和持續(xù)能力。確保人員能力滿足規(guī)定要求的最終目的是確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）滿足規(guī)定要求。滿足顧客（合同）、滿足法律法規(guī)、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理的要求。 能力是經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品

7、并滿足要求的本領(lǐng)。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的側(cè)重點(diǎn)是人員的技術(shù)能力，包括： 新方法的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力； 設(shè)備的操作能力； 檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)方法（包括校準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法）的使用能力； 識(shí)別環(huán)境條件和設(shè)施的需求能力； 樣品識(shí)別、標(biāo)識(shí)及樣品制備能力； 試劑或消耗性材料的制備能力；,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,抽樣能力； 不確定度評(píng)定能力； 數(shù)據(jù)處理能力； 安全性要求識(shí)別及執(zhí)行能力； 應(yīng)變能力等。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,六、由誰(shuí)來(lái)監(jiān)督？ 監(jiān)督人員。 誰(shuí)能擔(dān)當(dāng)監(jiān)督人員？ 由了解檢測(cè)和或校準(zhǔn)目的，熟悉檢測(cè)和或校準(zhǔn)的方法、程序，懂得結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，擔(dān)當(dāng)監(jiān)督人員的職責(zé)。 一般來(lái)說(shuō)應(yīng)有資深的檢測(cè)和或校準(zhǔn)人員來(lái)實(shí)施

8、監(jiān)督，高一層次的人員，至少是同一層次的人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,七、如何監(jiān)督？ 對(duì)人員狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 這種監(jiān)督是連續(xù)的，即持續(xù)的或一定頻次的。 如：對(duì)在培人員、新進(jìn)人員、新項(xiàng)目就可采用持續(xù)的監(jiān)督；其他人員和其它項(xiàng)目就可采用一定頻次的監(jiān)督。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,什么狀況？ 防止實(shí)體【如過(guò)程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)的狀況，所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。 隨著時(shí)間的推移科學(xué)會(huì)發(fā)展，新標(biāo)準(zhǔn)會(huì)制定頒布、老標(biāo)準(zhǔn)會(huì)變更，新儀器設(shè)備會(huì)開(kāi)發(fā)、老的儀器設(shè)備會(huì)更新，同時(shí)隨著時(shí)間的推移人員的知識(shí)會(huì)老化，體能會(huì)下降。因此，要確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）始終滿足規(guī)定要求，就必須對(duì)員工實(shí)施足

9、夠的監(jiān)督。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,八、監(jiān)督的內(nèi)容： 人員資格及資格保持： 熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及執(zhí)行情況： 檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的符合性： 設(shè)備操作情況； 環(huán)境、設(shè)施的符合性： 樣品標(biāo)識(shí)情況；,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況； 抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況； 原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況； 數(shù)據(jù)處理及判定； 不可確定度評(píng)審情況； 結(jié)果報(bào)告的出具情況等。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,九、監(jiān)督的重點(diǎn)和時(shí)機(jī) 重點(diǎn)： 在培的員工、新上崗人員及短期聘用人員等； 時(shí)機(jī) 首次分包時(shí)； 檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié)； 新標(biāo)準(zhǔn)、新方法（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）剛實(shí)施時(shí)； 方法偏離時(shí)；,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,操作難

10、度大的樣品、參數(shù)時(shí)； 新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備以及無(wú)法進(jìn)行期間核查的設(shè)備使用時(shí)； 出現(xiàn)臨界值時(shí)； 新檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)； 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)時(shí)； 質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)； 顧客有投訴（抱怨）時(shí)。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十、怎樣做到“足夠的”監(jiān)督？ 認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5 g)條指出： “由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督”。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,足夠的監(jiān)督可以從幾個(gè)方面來(lái)保證： 1）監(jiān)督人員的能力足夠。 應(yīng)“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員”來(lái)實(shí)施監(jiān)督， 條件許可的話，最好由高一層次的人員

11、對(duì)低一層次的人員實(shí)施監(jiān)督，至少應(yīng)由符合上述條件的同一層次的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督。 監(jiān)督人員專業(yè)知識(shí)足夠。 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督，就專業(yè)知識(shí)而言，對(duì)監(jiān)督人員的資質(zhì)要求應(yīng)高于一般檢測(cè)和或校準(zhǔn)/校準(zhǔn)、核驗(yàn)人員。 例如在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用，而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí)、計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力，能對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,（2）監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)足夠。 為確保監(jiān)督的覆蓋面，監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在5：110：1之間。 例如在醫(yī)療器械檢測(cè)和或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作的

12、人員尚未接受必要的培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作；在金屬材料檢測(cè)和或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)工作涉及化學(xué)分析、物理性能時(shí)，應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督人員；在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室，當(dāng)在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所，如流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場(chǎng)或野外現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)和或校準(zhǔn)和抽取樣品時(shí)，都必須在技術(shù)控制和監(jiān)督人員的有效監(jiān)督下進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,（3）監(jiān)督人員的權(quán)力足夠。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予監(jiān)督人員一定的權(quán)利，例如當(dāng)場(chǎng)指出問(wèn)題，責(zé)令立即改正； 當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難時(shí)，可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告，以便對(duì)不符合工作及時(shí)采取補(bǔ)救措施； 如果報(bào)告/證書(shū)存在問(wèn)題，可予以扣發(fā)； 對(duì)糾正措施效果不滿意的，可以通過(guò)

13、和相關(guān)人員溝通，提出整改建議等。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,監(jiān)督的覆蓋面足夠 監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)和校準(zhǔn)人員； 包括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員；都應(yīng)覆蓋。 監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作。 監(jiān)督人員應(yīng)工作在檢測(cè)和或校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)，以利于掌握最新動(dòng)態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程控制中的問(wèn)題并予以糾正，對(duì)連續(xù)的檢測(cè)和或校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)督。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,總之，監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢測(cè)和或校準(zhǔn)人員的資格、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和技術(shù)知識(shí)以及所承擔(dān)的檢測(cè)和或校準(zhǔn)。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是有計(jì)劃的活動(dòng)： 不管使用那樣監(jiān)督方式都應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室有計(jì)

14、劃的監(jiān)督活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室有效的監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的有力措施。 實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對(duì)監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容作出計(jì)劃安排，監(jiān)督應(yīng)有一個(gè)部門負(fù)責(zé)，該部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)督結(jié)果的收集、匯總、分析并報(bào)告結(jié)果。監(jiān)督結(jié)果可作為內(nèi)部審核和管理評(píng)審的輸入。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)督有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。只有監(jiān)督人員能夠驗(yàn)證檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果是可靠的或親自確認(rèn)檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告是可靠的才能聲明對(duì)檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)監(jiān)督是有效的。 監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行記錄，并采取必要的糾正或糾正措施。 實(shí)驗(yàn)室定期通過(guò)統(tǒng)計(jì)和分析，對(duì)監(jiān)督的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十二、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)

15、督的方法： 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體【如過(guò)程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制； 驗(yàn)證-通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 認(rèn)定可包括下述活動(dòng)： -變換方法進(jìn)行計(jì)算； -將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； -進(jìn)行試驗(yàn)（按標(biāo)準(zhǔn)要求不折不扣地做）和演示（主要過(guò)程的演練）； -文件發(fā)布前（如新項(xiàng)目開(kāi)展前）的評(píng)審。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量的監(jiān)督可以采用上述四種方法，但都應(yīng)側(cè)重于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的方法，例如： 1）實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督包括對(duì)檢測(cè)和或校準(zhǔn)原始記錄或結(jié)果報(bào)告的常規(guī)核查，以確保符合有關(guān)法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室的程序以及必要時(shí)與顧客達(dá)成的合同義務(wù)； 2）實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的監(jiān)督，應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)

16、目擊檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)?，F(xiàn)場(chǎng)目擊檢測(cè)和或校準(zhǔn)應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨(dú)立于目擊檢測(cè)和或校準(zhǔn)的人員客觀地進(jìn)行。 3）觀察儀器設(shè)備操作； 4）觀察環(huán)境條件設(shè)施是否調(diào)整到規(guī)定要求；,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,5）觀察是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作； 6）觀察樣品制備（試劑和消耗性材料的配置）的符合性； 7)觀察數(shù)據(jù)處理及判定； 8)觀察抽樣方法及其操作的符合性； 9)觀察上崗人員的資格確認(rèn)和資格的保持； 10)觀察樣品標(biāo)識(shí)。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室除了對(duì)檢測(cè)和或校準(zhǔn)人員進(jìn)行監(jiān)督外，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的其他人員如樣品管理人員、合同評(píng)審人員、設(shè)備采購(gòu)人員、報(bào)告發(fā)放人員、設(shè)備管理人員等實(shí)施監(jiān)督，但重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員

17、。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十三、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的種類： 監(jiān)督分為： 常規(guī)監(jiān)督 特殊監(jiān)督， 靜態(tài)監(jiān)督 動(dòng)態(tài)監(jiān)督等。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,常規(guī)監(jiān)督如： 新人員（在培人員5.2.1、新上崗人員、短期聘用人員等5.2.3） 新項(xiàng)目（新擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目） 新設(shè)備（新進(jìn)設(shè)備初期使用階段） 新標(biāo)準(zhǔn)（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后） 安全防護(hù)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、化學(xué)品安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置） 人員隔離要求等；,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,特殊監(jiān)督如： 客戶有特殊要求時(shí)、 首次分包時(shí)、 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)（包括流動(dòng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)）時(shí)、 比對(duì)試驗(yàn)時(shí)、 臨界狀態(tài)時(shí)、 質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)、 客戶投訴抱怨時(shí)、 偏離時(shí)（顧客要求或?qū)嶒?yàn)室需要時(shí)

18、）等。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,靜態(tài)監(jiān)督： 指預(yù)先告知的監(jiān)督，一般屬于特殊監(jiān)督的項(xiàng)目。 動(dòng)態(tài)監(jiān)督： 預(yù)先不通知，監(jiān)督人員根據(jù)具體情況安排的監(jiān)督，一般屬于常規(guī)監(jiān)督項(xiàng)目，當(dāng)然特殊監(jiān)督項(xiàng)目也可用這種方法，這種監(jiān)督是更有效的監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室可以多使用。 監(jiān)督包括檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)全過(guò)程（從抽樣或送樣到數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的全過(guò)程）的各個(gè)環(huán)節(jié)。 抽樣或送樣-樣品接收-樣品標(biāo)識(shí)-樣品制備-試劑或消耗性材料制備-檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)-原始記錄-記錄核查-數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員的監(jiān)督和測(cè)量，是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng)。事前應(yīng)進(jìn)行策劃，形成文件-即質(zhì)量監(jiān)督年度計(jì)劃，并按計(jì)劃執(zhí)行

19、，執(zhí)行后要記錄。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)由“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員”組成。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十四、內(nèi)部質(zhì)量體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系： 內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室（組織）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性。 而質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力，人員經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并滿足要求的本領(lǐng)有沒(méi)有，能否持續(xù)保持。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,內(nèi)部質(zhì)量體系審核包含對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的審核，質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果又可作為內(nèi)部質(zhì)量體系審核的輸入，內(nèi)部質(zhì)量體系審核也可作為質(zhì)量監(jiān)督的輸入，它

20、們的關(guān)系是互為輸入的關(guān)系。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,1.目的不同：內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室（組織）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性。而質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力，人員經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并滿足要求的本領(lǐng)。有沒(méi)有，能否持續(xù)保持。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,2.執(zhí)行者不同：內(nèi)部質(zhì)量體系審核由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)考核合格的內(nèi)部審核員來(lái)進(jìn)行。而質(zhì)量監(jiān)督由符合條件的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)進(jìn)行。 3.對(duì)象不同：內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對(duì)組織的能力，質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)具體人的能力。 4.時(shí)機(jī)不同：內(nèi)部質(zhì)量體系審核按一定的時(shí)間間隔進(jìn)行，譬如：一年一

21、度或更多；質(zhì)量監(jiān)督是連續(xù)的。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,5.相同點(diǎn)：都是有計(jì)劃的活動(dòng)，都應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，都應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，制定預(yù)防措施，都應(yīng)進(jìn)行匯總分析，都應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十五、質(zhì)量管理部門和監(jiān)督人員的工作有何不同？ 在檢測(cè)和或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和或校準(zhǔn)工作共同實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的過(guò)程控制。 但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督人員的工作內(nèi)容、范圍和對(duì)象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。 以檢測(cè)和或校準(zhǔn)方法為例，負(fù)責(zé)方法文件控制的管理部門在收集到現(xiàn)行有效的技術(shù)規(guī)范并經(jīng)評(píng)審后，將其以受控文件形式發(fā)至專業(yè)科室。,實(shí)

22、驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,在具體的檢測(cè)和或校準(zhǔn)工作中，何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測(cè)和或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的處理和檢測(cè)和或校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求，則由監(jiān)督人員進(jìn)行監(jiān)督。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十六、日常的原始記錄和結(jié)果報(bào)告的核查與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別 對(duì)原始記錄和結(jié)果報(bào)告日常的核查是由核查人員進(jìn)行，這是實(shí)驗(yàn)室的“測(cè)”，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室半成品（原始記錄）和產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）的監(jiān)視和測(cè)量，它是針對(duì)每一份原始記錄和每一份結(jié)果報(bào)告的，是百分之百的核查，對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室半成品（原始記錄）和產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果），這是實(shí)驗(yàn)室的日常工作。 質(zhì)量監(jiān)督是由監(jiān)督人員根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施的對(duì)人員能力的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)督是持續(xù)的或一定頻次的抽樣檢

23、查，監(jiān)督的對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室的人員。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十七、質(zhì)量監(jiān)督與不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制的關(guān)系： 質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)實(shí)施不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制；應(yīng)立即采取糾正，對(duì)不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析原因，采取糾正措施。 但是，實(shí)驗(yàn)室不僅要關(guān)心規(guī)定要求，同時(shí)要關(guān)心習(xí)慣上隱含的需求和期望。產(chǎn)品質(zhì)量已從滿足規(guī)定要求，發(fā)展到讓顧客滿意，到超越顧客的期望新階段。 因此，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督不僅僅監(jiān)督有沒(méi)有“不合格”、“符合不符合”，不僅僅對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施或預(yù)防措施。對(duì)于合格的方面也應(yīng)尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。外界的環(huán)境在不斷變化，技術(shù)在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實(shí)驗(yàn)室要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗

24、之地必不斷改進(jìn)。所以質(zhì)量監(jiān)督又區(qū)別于不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制，側(cè)重于預(yù)防為主。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,十八、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問(wèn)題： 認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5 g)條對(duì)監(jiān)督人員的要求主要是專業(yè)技術(shù)方面的。例如，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在無(wú)損檢測(cè)和或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明指出，“無(wú)損檢測(cè)和或校準(zhǔn)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督人員，該人員應(yīng)有能力、有時(shí)間和有權(quán)力對(duì)檢測(cè)和或校準(zhǔn)工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和對(duì)檢測(cè)和或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和說(shuō)明。如技術(shù)監(jiān)督人員發(fā)生變化，應(yīng)通知認(rèn)可委員會(huì)重新進(jìn)行評(píng)審，在重新評(píng)審之前和缺少技術(shù)監(jiān)督人員的情況下，實(shí)驗(yàn)室不得出具帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)和或校準(zhǔn)報(bào)告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使

25、用現(xiàn)場(chǎng)等實(shí)驗(yàn)室以外工作場(chǎng)地檢測(cè)和或校準(zhǔn)時(shí)，檢測(cè)和或校準(zhǔn)人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測(cè)和或校準(zhǔn)工藝進(jìn)行工作，檢測(cè)和或校準(zhǔn)報(bào)告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。(資質(zhì)認(rèn)定似乎無(wú)此要求),實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,監(jiān)督人員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí)，也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督人員；如果專業(yè)科室主任無(wú)力承擔(dān)（例如出于工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)等原因），也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干（例如從事本專業(yè)檢測(cè)和或校準(zhǔn)工作的高工）擔(dān)當(dāng)。 值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督人員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會(huì)受到?jīng)_擊，流于形式，不能起到應(yīng)有的效果；有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督人員，但由于他們

26、的技術(shù)能力不能滿足要求，同時(shí)缺乏足夠的組織資源，無(wú)力對(duì)不符合的工作實(shí)施監(jiān)控，這些都會(huì)對(duì)監(jiān)督的有效性造成影響。,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,最后強(qiáng)調(diào)： 質(zhì)量監(jiān)督員每年應(yīng)形成質(zhì)量監(jiān)督工作告,以分析和總結(jié)年度質(zhì)量監(jiān)督工作情況。除此之外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員平時(shí)的監(jiān)督記錄內(nèi)容、詳細(xì)程度、反饋方式提出要求并適時(shí)檢查和指導(dǎo)，以使質(zhì)量監(jiān)督員的工作同樣受到“監(jiān)督”，進(jìn)一步促進(jìn)質(zhì)量監(jiān)督工作的有效落實(shí)。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,前 言 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是“檢測(cè)結(jié)果”，保證檢測(cè)結(jié)果的公正、準(zhǔn)確、可靠是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室追求的質(zhì)量目標(biāo)，也是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證評(píng)審的必要條件，有了檢測(cè)結(jié)果的公正、準(zhǔn)確、可靠，才能使實(shí)驗(yàn)室為客戶(包括政府

27、、企事業(yè)單位及各委托方)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并在當(dāng)前國(guó)內(nèi)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)均參與激烈競(jìng)爭(zhēng)的檢測(cè)市場(chǎng)中立于不敗之地，為與國(guó)際檢測(cè)大公司的合作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告得到參加國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的其他國(guó)家的互認(rèn)提供有力的依據(jù)。檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制是對(duì)檢測(cè)進(jìn)行過(guò)程監(jiān)控，消除誤差，防止變化，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過(guò)程，目的在于排除質(zhì)量環(huán)中引起不滿意的因素，達(dá)到質(zhì)量要求，降低檢測(cè)成本，取得最好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,1、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的要求和步驟 1.1、要求：ISOIEC170252005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求59條款中規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)的有效性。

28、 監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出：頂定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,1.2、步驟 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制是一個(gè)管理過(guò)程，這一過(guò)程是通過(guò)一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的，應(yīng)按如下步驟進(jìn)行： 1)確定控制對(duì)象； 2)規(guī)定控制對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值)； 3)制定或選擇控制方法和手段； 4)測(cè)量實(shí)際數(shù)據(jù)； 5)比較實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并說(shuō)明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù)定控制限范圍，報(bào)警系發(fā)出信號(hào)，反饋通道中斷。 6)采取行動(dòng)，解決差異?；謴?fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,2 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制方法及應(yīng)用

29、 21 質(zhì)控圖 質(zhì)控圖是把檢驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來(lái)的預(yù)期的“控制限”進(jìn)行比較的圖。 將控制圖用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)控，可選某一檢驗(yàn)的關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)作為控制的對(duì)象，根據(jù)不同的領(lǐng)域，可選擇性能數(shù)據(jù)穩(wěn)定的質(zhì)控樣或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，將其按標(biāo)準(zhǔn)正常進(jìn)行的檢測(cè)結(jié)果，按時(shí)間順序選出來(lái)，以檢測(cè)結(jié)果為縱標(biāo)，檢測(cè)時(shí)間為橫座標(biāo)，檢測(cè)結(jié)果的均值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值 為中心線，根據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)算得到的均值標(biāo)準(zhǔn)差決定檢測(cè)結(jié)果的控制限，控制限的大小可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)要求而定。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,按檢測(cè)實(shí)際情況 一般可推薦檢測(cè)結(jié)果在之內(nèi)為有效的檢測(cè)結(jié)果，檢測(cè)結(jié)果在2 之內(nèi)應(yīng)查找原因。決定是否需要重新檢測(cè) 檢測(cè)結(jié)果超出，則應(yīng)重做樣品檢測(cè),

30、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,22 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器 按計(jì)劃定期對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，將檢測(cè)結(jié)果 與標(biāo)準(zhǔn)值x進(jìn)行比較，評(píng)定檢測(cè)結(jié)果的不確定度ulab有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度uref，計(jì)算: |E|1 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有效， |E|1 檢測(cè)結(jié)果不滿意，應(yīng)查明原因，排除異常因素，使檢測(cè)體系恢復(fù)正常。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,當(dāng)不確定度Ulab 和Uref 缺乏正確評(píng)定時(shí)，但相應(yīng)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了允許差 ，則按下式計(jì)算En值： |E|1 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有效， |E|1 檢測(cè)結(jié)果不滿意，應(yīng)查明原因，排除異常因素，使檢測(cè)體系恢復(fù)正常。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,23 對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè) 該監(jiān)控方法屬于重復(fù)性檢驗(yàn)，保留

31、樣品應(yīng)在樣品有效期限內(nèi)并且要確認(rèn)樣品的理化特性沒(méi)有發(fā)生質(zhì)變，檢測(cè)條件應(yīng)盡量追溯到前次檢測(cè)過(guò)程的條件。 若兩次測(cè)量結(jié)果之差的絕對(duì)值小于等于其測(cè)量不確定度，則說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)目的檢測(cè)能力持續(xù)有效，若不滿足此條件應(yīng)分析原因，采取糾正措施，必要時(shí)追溯前期的檢測(cè)結(jié)果。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測(cè)參數(shù)，如蛋白質(zhì)、灰份、脂肪等指標(biāo)，對(duì)易保存的樣品采取留樣再測(cè)的方法對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行控制。 如測(cè)試谷物的灰份，將準(zhǔn)備作為留樣的樣品進(jìn)行多次測(cè)量，對(duì)多次測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定，在以后的灰份檢測(cè)中，可將該留樣作為質(zhì)控樣，和待測(cè)樣品一起進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，兩次測(cè)量結(jié)果之差的絕對(duì)值小于等于其測(cè)量不確定度，一般留

32、樣不超過(guò)3個(gè)月。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,24 不同的方法來(lái)重復(fù)檢測(cè) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分析方法中有很多都提供了一種以上的分析方法，這些方法有些是針對(duì)不同的使用范圍和測(cè)試精度而制定的，如依據(jù)GBT500917食品中總汞和有機(jī)汞的測(cè)定方法測(cè)定食品中的汞時(shí)，可以采用回流消化，也可采用消化罐進(jìn)行消化，而前處理后，既可以用冷原子吸收法上機(jī)檢測(cè)，也可以用原子熒光法進(jìn)行檢測(cè)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的形成是經(jīng)歷了充分的論證的，不同方法之間檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該存在著一致性。兩次測(cè)量結(jié)果之差的絕對(duì)值不應(yīng)大于其測(cè)量不確定度。如測(cè)量結(jié)果之差大于其測(cè)量不確定度，就應(yīng)分析原因，查找儀器、方法、人員、環(huán)境等方面的影響因素，排除異常。,檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制,25 同一樣品的不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析 同