1、量規(guī)儀器校驗,主要內(nèi)容,概論 量規(guī)儀器校正 管理體系與量規(guī)儀器校正要求 量規(guī)儀器管理 測量系統(tǒng)分析(MSA),概論,測量與測量目的 測量的方法 測量單位 測量精度觀念 誤差 量測不確定度,測量與測量目的,測量 所謂“測量”是人類對自然界中的物質(zhì)或現(xiàn)象，予以量的掌握，經(jīng)由這個量化的過程，我們才能對此物質(zhì)或現(xiàn)象得到較準確的認識，并能有較客觀且準確的描述。 “測量”就是“一系列的操作，為的是要決定對象某特性的數(shù)值”。,測量與測量目的,測量的目的 保證質(zhì)量：以測量所得結果，作為生產(chǎn)管理的依據(jù)，掌握現(xiàn)況，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。 降低成本：由測量結果得到一最佳制造條件，避免不必要的浪費，降低生產(chǎn)成本。 確

2、保安全：由制造過程中變量的測量，確認生產(chǎn)中的安全問題（如壓力過高將發(fā)生爆炸等），適時做好處理，以保障人員及設備安全。,測量的方法,直接測量 “直接量測”是指量具測量工件后，立即可得知量測結果的一種量測方式。又可分為： 直讀式由量具上指示刻劃，可直接讀出量測值。例如以光標尺量測長度，用電壓表量測電壓等。 區(qū)分式藉由量具的應用來區(qū)分產(chǎn)品的特性是否在某特定范圍內(nèi)，藉此判定工件為合格或不合格。例如利用樣規(guī)或傳感器為量規(guī)，作為工件判定的依據(jù)。 比對式利用樣板比對，可立刻判定工件的等級。例如利用表面粗度比較板作加工面表面粗度的比較等。,測量的方法,間接量測 是指量具無法直接量測工件，須先以量具配合附件取得

3、量測資料，再經(jīng)過轉移、計算等方式，得知量測的結果。一般可分為： 轉移式利用轉移式量具，先將被測物的待量測值量出，再轉移至直讀式量具得到實際測量值。例如利用內(nèi)外卡鉗作加工件的量測，再移至刻度尺或卡尺得到實際的測量值。 計算式利用量具及附件將被測物相關數(shù)值量測出后，再以公式間接推算出欲量測的功能值。如利用電表量出電流I、電阻R后，再利用公式V= I R算出電壓值V來。,測量單位,國際標準單位（International System of Unit），縮寫符號為SI，中文簡稱為公制單位，由CGS（公分公克秒）制，MKS（公尺公斤秒）制等逐漸演進而成 1960年國際度量衡大會（CGPM）中決定采用并

4、推行 物理量的單位分為基本單位、輔助單位、導出單位等三種 基本單位細分成七種，分別是：長度、質(zhì)量、時間、電流、溫度、物質(zhì)量、光強度,測量單位,國際標準單位中之基本單位,測量單位,國際標準單位系統(tǒng),測量精度觀念,精密度（Precision） 精密度是指量測儀器所能夠區(qū)分出的微量程度或最小距離，亦即代表量測儀器對同一待測工件，以相同量測過程作重復量測時，其各量測結果的差異程度。以差異程度愈微小稱為精密度佳，反之稱為精密度差,測量精度觀念,準確度（Accuracy） 準確度是指量測儀器的實際量測值（或量測平均值）與待測值之真值（True Value）的接近程度，亦即實際測量值偏離真實值的程度。以偏差

5、愈微小之程度稱為準確度佳，反之稱為準確度差,測量精度觀念,精密度與準確度的關系 就量測儀器的選用而言，并非精度愈高愈好，必須視工件尺寸要求的程度而選用不同精度的量具。例如用于鋼材的下料工作，使用鋼尺量測即可，就不須選用游標卡尺；若用于精密的搪孔工作，則必須選用高精度的量測儀器。如果一味選用高精度的量測儀器，而忽略了工件尺寸精密程度的要求，則會增加測量的成本，造成投資的浪費。,測量精度觀念,精密度與準確度的關系 量測儀器可能有很高的精密度，卻未必具有很好的準確度，因為一般量測儀器均須經(jīng)過校正后才能確定其準確度。,測量精度觀念,精密度與準確度的關系 在測量作業(yè)時，若使用同一量測儀器對同一工件作多次

6、量測，所得的量測值一般成一常態(tài)分配，如同射擊時彈著點在靶上的分布情形一樣，理想狀況時為一常態(tài)分配，如圖1.1所示,測量精度觀念,精密度與準確度的關系 量測值應該向真值集中，并且平均值恰好等于真實值，并且有68.26的量測值落入平均值的范圍內(nèi)，95.45的量測值落入平均值2的范圍內(nèi)，99.73的量測值落入平均值3范圍內(nèi)。,圖1.1理想狀況量測值分布,測量精度觀念,精密度與準確度的關系 實際上可能有下列四種情況： 既不準確也不精密,很精密但不準確,測量精度觀念,既精密又準確,準確但不精密,測量精度觀念,精密度與準確度的關系 量測儀器的精密度在量具制造時即已固定，若于正常使用及良好維護保養(yǎng)下，都能保

7、持其精密度。 而所謂儀器或機器的精度，是以準確度和精密度綜合來表示。一臺高精度的機器設備或量規(guī)儀器是指同時具有好的準確度及精密度。,誤差,量測時，實際量測值（或量測平均值）與真值之間的差異，稱為誤差。 按發(fā)生源可分為：儀器誤差、人為誤差、環(huán)境誤差和方法誤差，這些因素都會造成量測值的偏離，而降低量測的準確性。 若就誤差的性質(zhì)區(qū)分，一般又可分為：系統(tǒng)性誤差、隨機性誤差和重大誤差，其特質(zhì)如圖1.2所示。,誤差,系統(tǒng)性誤差,“系統(tǒng)性誤差”是指在相同條件下，重復多次量測同一受測物或量時，保持固定不變的誤差；或在條件改變時，將會按某一明確定律變化的一種量測誤差。 依“系統(tǒng)性誤差”可能發(fā)生的原因大致可分為下

8、列三種誤差：儀器誤差、人為誤差、環(huán)境誤差。,系統(tǒng)性誤差,儀器誤差：系指因儀器本身的缺失而引起的誤差?？蓺w納為： 制造公差：量具本身在制造時，由于各零件的累積公差所造成的誤差。 調(diào)整誤差：量具因歸零或調(diào)整的缺失所造成的誤差。 功能誤差：量具因磨損或不當使用，功能失常，所造成的誤差。,系統(tǒng)性誤差,人為誤差：系指人為的缺失所造成的誤差，如視覺的誤判、個人生理、心理因素、量測經(jīng)驗或量測訓練不足等。,系統(tǒng)性誤差,環(huán)境誤差：系指量測環(huán)境未經(jīng)妥善控制所造成的誤差，例如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等測量環(huán)境變化所造成的誤差。,系統(tǒng)性誤差,以上誤差是可以分析出誤差產(chǎn)生的原因，并經(jīng)由改正的措施而加以控制誤差

9、的發(fā)生。 儀器誤差方面若屬于功能誤差，則實施量具校正鑒定，如不合允收標準，即予淘汰更新；若屬調(diào)整誤差，則實施量具歸零調(diào)整。 人為誤差方面，則調(diào)整測量者的測量習慣、精神狀況、量測方法或教育訓練等方面的改進，使測量者的個人所造成的誤差降至最低。 環(huán)境誤差方面，則調(diào)整環(huán)境因素于限定的范圍內(nèi)，諸如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等環(huán)境因素，均控制于量測分級條件范圍內(nèi)，使量測環(huán)境所造成的誤差予以排除。,隨機性誤差,隨機性誤差指在相同條件下，重復多次量測同一受測物或量時，一些不可預期的、隨機變化的量測誤差。 隨機性誤差又稱為偶然性誤差，凡無法歸類到系統(tǒng)性誤差者皆可稱為隨機性誤差。 隨機性誤差不像系統(tǒng)性誤

10、差可以解釋其誤差發(fā)生的原因，而經(jīng)由改進加以控制，如氣流、輻射、噪聲等。,重大誤差,重大誤差：超出規(guī)定條件不預期的誤差，即明顯歪曲量測結果的誤差。此部份通常是由人為操作疏失引起。,量測不確定度,由前面對誤差的分類，我們得知： 隨機誤差有其不可修正的特性。 系統(tǒng)誤差雖可加以修正，但修正因子或修正量的本身，亦可能隱含有不確定性。 所以由以上兩點我們引申出：量測誤差必存在于每一量測作業(yè)中，而此誤差在評估及修正的過程中所衍生出來的不確定性，若加以量化，即為量測不確定度。 ISO對量測不確定度給了一個定義：是一個量測量的真值其存在范圍的估計值。,量測不確定度（Ut）決定步驟,決定系統(tǒng)不確度(Us) 儀器誤

11、差 環(huán)境因素 儀器穩(wěn)定度 追溯校正之不確定度 校正人員之觀測誤差,量測不確定度（Ut）決定步驟,決定隨機不確定度(Ur) 為統(tǒng)計分析的結果，由重復量測而計算其平均值（準確度），及標準差（精確度）而得。 通常Ur之值取標準差1倍、2倍或3倍，視校正實驗室而定。 量測不確定度的決定 UtUrUs 或 Ut= 量測報告表示法 YUt,量規(guī)儀器校正,何謂量規(guī)儀器校正 量規(guī)儀器校正的目的 量測標準的種類 校正的方式 校正周期的制定 那些儀器需要校正 量測的傳遞與追溯,何謂量規(guī)儀器校正,量規(guī)儀器校正是指合格的校正人員，在適當?shù)沫h(huán)境下，依據(jù)正確的校正作業(yè)程序，用更準確的標準件或更精密的測試裝備，來量測并判定

12、待校儀器的精密度或準確度。在可行的情況下，對不合格者，施以調(diào)整手續(xù)，使其達到合格與準確的狀態(tài)。,量規(guī)儀器校正的目的,自發(fā)性的需求 因為量測儀器的誤差，將會隨著時間而增加，因此任何儀器都必須按時加以校正，以確保其隨時能保持在需求的準確度下。,量規(guī)儀器校正的目的,協(xié)力生產(chǎn)的需求 現(xiàn)代的企業(yè)經(jīng)營多趨向專業(yè)加工、協(xié)力生產(chǎn)的方式，即最終產(chǎn)品系由不同工廠或生產(chǎn)線制造其中的一部份，然后再加以組合裝配而成的。因此這些工廠所使用的各種量測儀器，都須根源于一個共同認定的量測標準，而且隨時掌握并修正其量測誤差值，才能確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性。,量規(guī)儀器校正的目的,國際交易的需求 科技的進步，縮短了世界各國的距離，國際貿(mào)

13、易的行為更是頻繁的一日不可或缺，為確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性，保障買賣雙方，共同認定的品質(zhì)制度與規(guī)范標準之要求應運而生，例如ISO 9000、CE MARK、UL等，均重視量規(guī)儀器的管理與使用。,量規(guī)儀器校正的目的,法規(guī)的要求 政府為確保公共安全、衛(wèi)生醫(yī)療與公平交易之維系，所訂定之度量衡法之要求，例如血壓計、電表（瓦時表）、水表、瓦斯表、出租車計費表、電子秤與加油機計費表等。,量測標準的種類,國際標準（International Standards） 是依據(jù)國際量測標準組織協(xié)議而達成的標準，它代表測試與制造技術所能達到最精確的單位標準。此項標準保存于國際度量衡標準局，并不作為一般測試時比較或校正用。

14、,量測標準的種類,原級標準（Primary Standards） 亦即國家標準，此標準保存于各國國家標準實驗室，其校正由各國家實驗室自行調(diào)校，然后各國之測試結果互相比對，再取平均值作為世界標準。,量測標準的種類,二級標準（Secondary Standards） 此標準是用于工業(yè)實驗室的基本參考標準，必須定期送到國家標準實驗室作追溯校正（比對與調(diào)整）。,量測標準的種類,工作標準（Working Standards） 工作標準是一般校驗實驗室的基本校正裝備，主要用來調(diào)校一般實驗儀器或測試儀器，使其達到執(zhí)行工作所應有的精準度。,校正的方式,比較校正 將準確度高的儀器或標準件與待校件之儀器作比較，并

15、調(diào)整其誤差使符合準確度要求之范圍，謂之比較校正，一般之儀器校正多為此類。 絕對校正 以物理上的定律與特性所發(fā)展出來的原級標準，直接進行儀器校正工作，以獲得待校件之誤差值，謂之絕對校正，國家標準實驗室之儀器追溯國外之儀器校正，部份屬于此類。,校正周期的制定,校正是為了避免儀器偏差，而制定校正周期則是為使儀器或標準件能時時保持穩(wěn)定。 校正周期是根據(jù)使用的目的、程度及準確度需求，以統(tǒng)計方法及經(jīng)驗判斷所推導出來最具信賴度的送校間隔時間。 影響校正周期制定的因素很多，其中以制造廠商的建議、儀器和標準件使用程度、環(huán)境狀況、量測準確度和校正成本等之影響最大。,校正周期的制定美國NCSL法,由工程上的直覺來制

16、定周期 此方法是目前最通用的方法，但是此方法需要一位有經(jīng)驗的校正人員，能對所用的儀器專精，而且能對本科知識精通，如長度、電量、流量等，他就能夠對這儀器大略給予一校正周期，在此周期儀器仍然保持于公差范圍內(nèi)。 對于新購儀器設備，是目前最通用之方法。,校正周期的制定美國NCSL法,由數(shù)據(jù)來制定固定校正周期 此方法即是由校正報告上的數(shù)據(jù)來判斷舊的校正周期是準備延長或縮短，目前有許多不同的統(tǒng)計方法和判斷準則用來處理數(shù)據(jù)，由此方法和準則來制定固定校正周期。 適用于同一廠牌，型號或同一種類之儀器。,校正周期的制定美國NCSL法,變動的校正周期 此制定校正周期的方法是用任何延長或縮短周期的方法來處理各種不同的

17、單獨儀器，例如一臺校正儀器，不管它過去的校正記錄，也不管它的特定可靠性準則，當校正后發(fā)現(xiàn)在公差范圍內(nèi)，校正人員即會自動把下一次的校正周期增加一個月或一段時間，如果在公差范圍外，則把校正周期，縮短一個月或一段時期。 適用于單一型號之儀器。,校正周期的制定美國NCSL法,以使用時間來制定校正周期 此方法需要一個時間記錄器或一使用標簽置于必須校正的儀器上，當時間到達所設定的時間，則此儀器必須送校。 適用于同一廠牌、型號或同一種類之儀器。,校正周期的制定美國NCSL法,使用測試結果來制定校正周期 利用可攜帶的校正設備來周期性的（每天、每星期、每月）檢查儀器上的重要參數(shù)，由此所收集的數(shù)據(jù)，經(jīng)過統(tǒng)計分析后

18、，來決定此儀器之校正周期，此方法是把校正功能轉化成品質(zhì)控制的功能。 此法亦適用于同廠牌，型號之儀器。,校正周期的制定ISO校正周期法,ISO校正周期法：校正周期先作初期選擇，然后再對校正周期進行調(diào)整。 (1)初期選擇的校正周期 以工程上的直覺式，即以固定期間作為校正周期。,校正周期的制定ISO校正周期法,(2)校正周期再調(diào)整的方法，可分下列五種： A.自動的或階梯式的調(diào)整校正周期 以一定基本的程序，每次對設備項目進行校正，當發(fā)現(xiàn)在允差范圍內(nèi)時，在其后的校正周期加長，但若在允差范圍外時，則縮短校正周期（注：規(guī)范中未提示，校正周期加長多久，或減短多少）,校正周期的制定ISO校正周期法,B.管制圖法

19、： 每次選擇相同的校正點，將所量得的數(shù)據(jù)繪成圖形（縱軸為量測值，橫軸為時間）由圖形上加以標出量測值散布及偏差情形，以決定如何調(diào)整校正周期（注：規(guī)范中未提示散布幅度或偏差幅度）,校正周期的制定ISO校正周期法,C.歷時法 初期以工程直覺方式依類別（相似結構，期望信賴度與穩(wěn)定度）給予一校正周期。每一類別在選定之周期內(nèi)被送回來校正的儀器，發(fā)現(xiàn)超過誤差或不符合的件數(shù)占此期間同一類別總數(shù)的比率，如果很高時，必須縮短正調(diào)期（注：未明確提示比率多高，才算高）。,校正周期的制定ISO校正周期法,D.實際使用時數(shù)法 為歷時法的變形方式，基本方法保持不變，但周期確認系以使用的小時計算。,校正周期的制定ISO校正周

20、期法,E.使用中或黑箱測試法 為階梯式及管制圖法的變形，使用輕便的校正設備，時常查核被選定的參數(shù)，對臨界參數(shù)進行查驗，如發(fā)現(xiàn)超過界限，則進行作完整的校正（除非實務經(jīng)驗豐富者，否則不易選定適當?shù)牟楹藚?shù)）。,哪些儀器需要校正,依ISO規(guī)定凡對產(chǎn)品品質(zhì)之測試或量測的正確性、有效性有影響之量測設備、工具，均應先行校正查驗合格后方可使用。 下列項目必須校正： (一)量具及量測用之儀器需要校正。例如數(shù)字復用電表、電源供應器、定時器、比重計、量瓶、天平、卡尺、壓力表、溫度記錄器等。 (二)內(nèi)校用之標準件需要校正，例如法碼、塊規(guī)，精密電表等。,哪些儀器需要校正,一般人認為，新購買的儀器可以不必校正。事實上，

21、新購買的儀器在出廠前大都已校正過，但由于運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新儀器在精密度和準確度上也會受到影響。因此，即使新購儀器亦須經(jīng)過校正，才能確保其精密度與準確度真正合乎要求。,量測的追溯,一般在實際運作上，量測標準可分為傳遞和追溯。 將國際或國家標準經(jīng)由校正（或其它傳遞方式）傳給下一等級的量測標準，并依次逐級傳遞到最終使用者之量測儀器，以保證被量測的對像的值準確一致，是為傳遞。 儀器使用者將其依據(jù)之標準件，送往上一級較精確與國家標準有關聯(lián)性之實驗室進行校正或檢定，使較低層次的量測結果，能與國際標準或國家標準測量系統(tǒng)相連結，使其具有公信力，且相互間能達到一致性，此即為追溯。,管理體

22、系與量規(guī)儀器校正要求,ISO 9001對量規(guī)儀器校正的要求 QS 9000對量規(guī)儀器校正的要求 ISO 14001對量規(guī)儀器校正的要求 量規(guī)儀器管理作業(yè)常見缺失,管理體系與量規(guī)儀器校正要求,目前企業(yè)界競相導入的質(zhì)量管理體系（如ISO 9001及QS 9000）、環(huán)境管理系統(tǒng)（ISO 14001），在對于量規(guī)儀器的管理，均提出相當程度的訴求,管理體系與量規(guī)儀器校正要求,ISO 9001:2000條款7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據(jù)。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致的方

23、式實施。 為確保結果有效，必要時，測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)；,管理體系與量規(guī)儀器校正要求,b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整； e)搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結果的計量應予保持(見4.2.4)。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在

24、初次使用前進行，必要時再確認。 注：作為指南，參見GB/T 19022.1和GB/T 19022.2。,管理體系與量規(guī)儀器校正要求,QS 9000于量規(guī)儀器管理之要求：因部份條文（4.11.14.11.2）與ISO 9001大體相同，故本文僅摘錄兩者有差異之其它章節(jié)。 *4.11檢驗、量測與試驗設備之管制 4.11.1概述：（略） 4.11.2管制程序：（略） 4.11.3檢驗、量測與試驗設備之記錄。 對所有量具、量測及試驗設備，包括員工自己的量具在內(nèi)，其各個之校正驗證活動的記錄包括下列各項：,管理體系與量規(guī)儀器校正要求,根據(jù)各工程變更所作之修正（如果有發(fā)生時）； 實施校正驗證時，量具的狀況以

25、及接收時的實際讀值。 假如可疑的物料已經(jīng)出貨時，通知顧客處理。 4.11.4測量系統(tǒng)分析 需要有證據(jù)顯示，已經(jīng)實施了適當?shù)慕y(tǒng)計研究，藉以分析每一種形式的量測及試驗設備系統(tǒng)的變異結果。這項要求適用于所有顧客核準的管制計畫里所列的測量系統(tǒng)。所采用的分析方法和允收規(guī)范，須符合測量系統(tǒng)分析參考手冊中的規(guī)定譬如：量具的再現(xiàn)性與再生性（量具的R&R）的研究。如果獲得顧客的核準，亦可采用其它的分析方法和允收規(guī)范。,管理體系與量規(guī)儀器校正要求,ISO 14001于檢（監(jiān)）測設備管理之要求：摘錄GB/T 24001-1996的 4.5.1 章節(jié)全文如下： 4.5.1監(jiān)測和測量 組織應建立并保持一套以文件支持的程

26、序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性進行例行監(jiān)側和測量。其中應包括對環(huán)境表現(xiàn)、有關的運行控制、對組織環(huán)境目際和指標符合情況的跟蹤信息進行記錄。 監(jiān)測設備應予校準并妥善維護，并根據(jù)組織的程序保存校準與維護記錄。 組織應建立并保持一個以文件支持的程序，以定期評價對有關環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。,量規(guī)儀器管理常見缺失,量規(guī)儀器超過校驗日期，尚未校正仍在現(xiàn)場使用，而管理者未做任何處置。 執(zhí)行內(nèi)校的人員沒有經(jīng)過相關的訓練。 查制三課量測粗坯長度使用光標卡尺（200mm），其校正點為20、50、80、100、150mm，但其使用范圍為30180mm，無法確保使用范圍精確度。 試驗設備高斯量測器

27、用來做進貨檢驗，雖列為內(nèi)校且有校正記錄，但未建立校正指導書。 已校正的量規(guī)儀器，但沒有允收標準，違反量規(guī)儀器管理程序。,量規(guī)儀器管理常見缺失,標準砝碼是一個標準件，卻當成免校件。 依據(jù)公差差，應判”N.G”，但卻標示OK。 查核量規(guī)儀器履歷表：光標卡尺（0220002、0.02150-175mm）2002.2.13校正。上述記錄校正時的溫度，與量規(guī)儀器校正指導書（Q-3-006，01.5.23 Rev 1）規(guī)定校驗環(huán)境室溫不符 (規(guī)定205，但校正記錄為26.5) 。 設備R-01到R-20環(huán)規(guī)是分包商協(xié)助校正的，這結果是可被接受的。但是12/28/01的校正報告卻無法追溯國家或國際標準。 沒

28、有客觀證據(jù)顯示先前校驗的儀器失效時，管理者對產(chǎn)品品質(zhì)有效性評估記錄。,量規(guī)儀器管理常見缺失,新購量規(guī)儀器的管理者，未適時安排校正，亦未要求廠商提供校正報告。 個人擁有的儀器用在品質(zhì)檢驗，但未列入校正管理體系。 用在量測產(chǎn)品的卡尺精度不足（規(guī)格要求150.01mm，現(xiàn)場使用卡尺最小刻度0.02mm）。 自制的檢測設備，未建立校正標準（或因無法外校無適當標準件，列為免校），與條文要求不符。 加了封簽的可調(diào)式旋鈕，已見破損，雖看似未被調(diào)整，但管理者未依規(guī)定執(zhí)行評估及重新標示。,量規(guī)儀器管理常見缺失,被列為標準件之儀器，于稽核中發(fā)現(xiàn)被經(jīng)常使用在檢測及校正等兩項作業(yè)，與程序文件規(guī)定不符。 光標卡尺之校正

29、點為30、60、90、120、150mm，但使用范圍在1520mm間。 某電子秤使用范圍010kg，校正結果發(fā)現(xiàn)，8kg以上已超出允差范圍，雖可挪用在8kg以下之量測，但校正報告未注明適用范圍，儀器外部亦僅標示合格，未加以注明限用范圍。 校正計劃未將所有須執(zhí)行校正之儀器一一列入。 校正周期或校正允差，制訂不合格。制訂內(nèi)容(方式)不合理、例如校正允差要求大于產(chǎn)品規(guī)格允差。,量規(guī)儀校管理,管理系統(tǒng)的建立 初期規(guī)劃 文件建立,初期規(guī)劃,全面清查廠內(nèi)所有量測儀具 依據(jù)儀具清查資料，統(tǒng)計下列有關資料 儀具的種類、數(shù)量? 每種儀具的規(guī)格是如何?（范圍、準確度、允收標準） 決定儀具之校正周期 決定儀具的校正

30、方式：內(nèi)校、外校、免校或游校 若有內(nèi)校，需建立相關內(nèi)校作業(yè)指導書及標準,購買儀器,采購儀器時機 (1)工廠之工作負荷增加。 (2)新能量之建立。 (3)老舊儀器之汰舊換新。 確認采購需求 (1)為何要購買此部儀器? (2)需要之儀器特性為何? 選擇適當供貨商 (1)是否投資教育訓練 (2)校驗及售后服務考量,培訓人員,人員之選派條件： (1)學歷、略懂英文否？ (2)具電子或機械專長。 (3)性別、個性考量。 訓練之方式： (1)由儀器原制造廠商施訓。 (2)參加民間有關單位所辦訓練。 (3)邀請專家至本單位訓練。 訓練時間之排訂,環(huán)境的需求,廠內(nèi)若有校正作業(yè)，其校正環(huán)境的監(jiān)控與維持，需注意下

31、列幾點： 校正實驗室環(huán)境之建立： 對標準件性能之影響：溫度、濕度、氣壓、塵埃、電場、振動、地心引力等。 對校正測試裝備之影響：電源電壓、電源頻率、溫度、電場等。 對作業(yè)人員之影響：照明、噪音、溫度、塵埃等。,環(huán)境的需求,標準環(huán)境實驗室之等級區(qū)分： E級（EXCELLENT）：國家標準研究機構同程度之精度。 G級（GOOD）：嚴格要求精準度之標準實驗室。 S級（STANDARD）：實用量測儀器校正實驗室。 環(huán)境條件種類： A類：特別嚴格之環(huán)境條件限制。 B類：次級嚴格之環(huán)境條件限制。 C類：一般要求之環(huán)境條件限制。,文件的建立程序,儀器應標示以利管制 標示包含校正合格、免校及暫停使用等卷標。 建

32、立儀器資料 應包含儀器一覽表、儀器履歷表，必要時加以編號管理。 明訂校正需求 外校：須送國家認可機構才有追溯性。 內(nèi)校：須有合格之人員、校正指導書及標準件并有校正報告。 免校：凡與品質(zhì)無關之儀器可列為免校。,文件的建立程序,制定校正周期 可依據(jù)歷次校正報告之結果，加以統(tǒng)計分析而制定，例如連續(xù)三次合格則延長一半周期，但至多以二年為限，一旦不合格則回復調(diào)整前之周期。一般電量儀器為：半年，物理量儀器為一年。 年度校正計劃之訂定 應考量將儀器分開送校，避免無儀器可用之困擾。 校正之執(zhí)行： 依儀器之校正需求及校正周期執(zhí)行校正，儀器校正后應判定是否合格。,文件的建立程序,校正標識： 依據(jù)校正結果判定，對每

33、一儀器施予正確標識，一般有校正合格、暫停使用、禁止使用或免校正標識。 搬運、儲存管理： 搬運應注意防震，保存與儲藏應注意環(huán)境條件，防止精度變差，并于使用時再做必要的功能測試。 強調(diào)禁止儀器任意調(diào)整： 一般在儀器校正后應貼上封簽以防止不當調(diào)整。,文件的建立程序,校正失效的處置： 應追溯過去量測的產(chǎn)品，加以評估，作成書面報告并有糾正措施（例如與該量規(guī)有關之檢驗測試紀錄、特采紀錄及客戶抱怨記錄等）。 國內(nèi)無法校正的處置： 應取得無法校正之證明并自行校正或相互比對，但須有書面交代如何校正或比對。,文件的建立指導書,待校件 使用標準件 校正環(huán)境 校正范圍 校正步驟：又可分校正前、中、后,文件的建立指導書

34、,判定標準，其內(nèi)容需求重點為： 使用簡單易懂的句子表達即可。 力求完整、正確并囊括每一細節(jié)。 盡可能使用或合并已建立的校正指導書。 撰寫格式、標準、內(nèi)容、紙張大小等盡可能做到標準化。 依需要適時對校正指導書加以修正及更新。,文件的建立指導書,判定標準，其內(nèi)容需求重點為： 使用簡單易懂的句子表達即可。 力求完整、正確并囊括每一細節(jié)。 盡可能使用或合并已建立的校正指導書。 撰寫格式、標準、內(nèi)容、紙張大小等盡可能做到標準化。 依需要適時對校正指導書加以修正及更新。,測量系統(tǒng)分析(MSA),MSA簡介 GR&R分析(計量值型) GO/NO GO分析(計數(shù)值型) P/T比率(Ratio),MSA簡介,對

35、一個測量系統(tǒng)進行評定的第一個步驟，是驗證系統(tǒng)是否在量測“正確的變異”之內(nèi)，若一直在量測“錯誤的變異”時，則盡管測量系統(tǒng)是如何的精密、準確，那都是毫無意義的。 評定的第二個步驟，是要確定系統(tǒng)應具備什么樣的統(tǒng)計特性才可以接受。而為了確認任一測量系統(tǒng)是否具備可接受的統(tǒng)計特性，則必須知道如何使用測量系統(tǒng)的數(shù)據(jù)（例如該測量系統(tǒng)是歸屬于計數(shù)型或者計量型）。,MSA簡介,綜合以上所述，最佳的測量系統(tǒng)是：在每次使用時，應只獲得正確的測量結果，亦即應該每特定的某一標準值是一致的。是故能獲致理想量測結果的系統(tǒng)，應具有零偏差，零誤差及對任何量測物錯誤量測為零機率的統(tǒng)計特性。,MSA簡介,是所有測量系統(tǒng)必須具備的共同

36、特性： 測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性 測量精度應高于過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的1/10 測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小 變差應小于公差帶,MSA簡介,測量系統(tǒng)分析的目的： 確定測量系統(tǒng)是否具有所需要的統(tǒng)計特性。 追查哪些是對測量系統(tǒng)有顯著影響的環(huán)境因素。 驗證該系統(tǒng)若被認為是可接受時，是否持續(xù)具備恰當?shù)慕y(tǒng)計特性。,GR&R分析(計量值型),名詞定義 重復性Repeatability：是指用同一量具，同一位作業(yè)者，當多次測量相同零件的指定特性時所得的變異。 再現(xiàn)性Reproducibility：是指不同作業(yè)者以相同的量具，測量相同產(chǎn)品的特性時，測量平均值的變異。,作業(yè)步驟,確定M名操作者A、B、C，選定N個被測零件，按1、2、，編號。被選定零件盡可能反映整個過程的變差。 測取數(shù)據(jù)：A以