1、二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司 題目：制氮機(jī)系統(tǒng)用戶(hù)需求說(shuō)明 文件編號(hào)：06-URS-003 文件保管部門(mén)：工程部 部門(mén)：原料藥一車(chē)間 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司 部門(mén)：工程部部門(mén)：工程部頁(yè)數(shù)：頁(yè)數(shù)：共 8 頁(yè) 項(xiàng)目名稱(chēng)：項(xiàng)目名稱(chēng)：制氮機(jī)系統(tǒng)用戶(hù)需求說(shuō)明 用戶(hù)用戶(hù) 要求要求 手冊(cè)手冊(cè) 項(xiàng)目編號(hào)項(xiàng)目編號(hào)：06-URS-00306-URS-003 部門(mén)部門(mén)崗位崗位簽名簽名日期日期 起草起草工程部計(jì)量主管 質(zhì)量保證部主任 原料藥一車(chē)間主任 生產(chǎn)部經(jīng)理 審核審核 工程部經(jīng)理 批準(zhǔn)批準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 變更歷史 版本號(hào)執(zhí)行日期修訂原因 A2016.08.

2、18新制定 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 1 1、目的、目的 本項(xiàng)目要求目的是對(duì)浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司濱海廠區(qū)二期工程原料藥一車(chē)間 制氮機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、供貨、安裝調(diào)試、控制系統(tǒng)、檢查和測(cè)試、文件、包裝和交付的 最低要求說(shuō)明。 本招標(biāo)技術(shù)要求描述了該系統(tǒng)的基本需求，包括：工作性能需求、系統(tǒng)構(gòu)成、 關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安裝要求、符合 相關(guān)法規(guī)要求。 2.2. 范圍范圍 在 URS 中用戶(hù)僅提出設(shè)計(jì)、供貨、安裝、材質(zhì)、運(yùn)輸、包裝、檢查、調(diào)試、運(yùn)行、 操作、維護(hù)、驗(yàn)證、文件和交付的說(shuō)明及最低要求。賣(mài)方應(yīng)在滿(mǎn)足本本項(xiàng)目的前提下 提供賣(mài)方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣(mài)方的設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足 中國(guó)有關(guān)設(shè)計(jì)

3、、供貨、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。 設(shè)備供應(yīng)商的工作范圍： 設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、材質(zhì)檢查和測(cè)試、包裝和交付、最終檢查等活動(dòng)由賣(mài)方負(fù)責(zé)， 以上活動(dòng)必須嚴(yán)格按照本采購(gòu)要求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來(lái)進(jìn)行。 提供與工藝、給排水、電氣、基礎(chǔ)等專(zhuān)業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)資料和圖紙及要求 設(shè)備設(shè)計(jì)制造，正確選材 制造廠內(nèi)驗(yàn)收檢查與測(cè)試，及各項(xiàng)相關(guān)報(bào)告 包裝、運(yùn)輸及運(yùn)輸保險(xiǎn) 設(shè)備安裝指導(dǎo)，需要賣(mài)方完成的指導(dǎo)安裝、調(diào)試、驗(yàn)證、試運(yùn)行 安裝、檢查、調(diào)試所需要的所有配件、儀器和工具的提供 提供設(shè)備設(shè)計(jì)、加工、安裝、清洗程序、調(diào)試、驗(yàn)證的相關(guān)技術(shù)文件資料 操作、維護(hù)與維修、驗(yàn)證的培訓(xùn) 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 售后服務(wù) 3 3、

4、名稱(chēng)和數(shù)量： 變壓吸附制氮系統(tǒng)變壓吸附制氮系統(tǒng) 數(shù)量：數(shù)量：1 1 套套 1、成品氮?dú)猱a(chǎn)量：40Nm3/hr 2、成品氮?dú)饧兌龋?9.9% 3、氮?dú)獬隹趬毫Γ?.20.7Mpa(G)(可調(diào)節(jié)) 4、壓縮空氣消耗量：3 Nm3/min（考慮富裕量 10%）（由康樂(lè)藥業(yè)提供） 5、凈化部分采用冷干機(jī)加三級(jí)過(guò)濾（必須含：高效除油器、A 級(jí)精密過(guò)濾器、活 性碳過(guò)濾器），并且凈化部分必須整體成套設(shè)計(jì)，達(dá)到美觀、占地面積小的特 點(diǎn)。 6、碳分子篩：必須采用進(jìn)口碳分子篩如日本武田公司產(chǎn)品 7、PLC 控制系統(tǒng)：原裝德國(guó)西門(mén)子 8、程控閥門(mén)：采用進(jìn)口品牌 9、電磁閥：采用進(jìn)口品牌 10、外形參考尺寸： 12、

5、材質(zhì)：成品氮?dú)馇坝锰间?，氮?dú)饩彌_罐開(kāi)始用 304 不銹鋼。 13、成品氮?dú)膺^(guò)濾系統(tǒng)必須采用：粉塵過(guò)濾器加除菌過(guò)濾器（除菌過(guò)濾器：材質(zhì) 采用不銹鋼，帶自動(dòng)排污閥，過(guò)濾精度：0.01m） 14、氮?dú)饩彌_罐：材質(zhì) 304 不銹鋼。 4、采用標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范： 本項(xiàng)目范圍內(nèi)的全部系統(tǒng)，其工程設(shè)計(jì)、材料和設(shè)備選擇、工程安裝施工、工程 技術(shù)文件、檢驗(yàn)測(cè)試、系統(tǒng)調(diào)試及驗(yàn)證應(yīng)滿(mǎn)足以下法規(guī)、指南和規(guī)范的要求： 序號(hào)標(biāo) 準(zhǔn)名 稱(chēng) 1JB/T6427-2001 吸附制氧、制氮設(shè)備 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 2GB/150-2011 壓力容器 3GB/T-14295-2008 空氣過(guò)濾器 4JB4730-2005 承壓設(shè)備無(wú)損檢

6、測(cè) 5GB/T12241-2005 安全閥一般要求 6GB/T8163-2008 無(wú)縫鋼管 7GB/T9115.1-2000 平面、突面對(duì)焊鋼制管法蘭 8GB/T13306-2011 標(biāo)牌 9JB/T4711-2003 壓力容器涂敷與運(yùn)輸包裝 10GB50093-2002 自動(dòng)化儀表工程施工驗(yàn)收規(guī)范 11GB50257-96 電氣裝置安裝工程爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電氣裝置施工及 驗(yàn)收規(guī)范 12 質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)1999154 號(hào)壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 13GB191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 14GB699-1999 優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼 15GB/T711-2008 優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼熱軋厚鋼板和鋼帶 1

7、6GB713-2008 鍋爐和壓力容器用鋼板 17GB10893-89 壓縮空氣干燥 規(guī)范與試驗(yàn) 18GB/T13384-2008 機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件 19GB/T12243-2005 彈簧直接載荷式安全閥 20GB/T2624-2006 流量測(cè)量節(jié)流裝置 21GB/T4980-2003 容積式壓縮機(jī)噪聲的測(cè)定 22 JB749059管法蘭標(biāo)準(zhǔn) 23 JB11571164-82壓力容器法蘭標(biāo)準(zhǔn) 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 24JB1150-73 壓力容器用鋼板超聲波探傷 25JB1152-81 鍋爐和鋼制壓力容器對(duì)焊縫超聲波探傷 26JB39-64-85 壓力容器焊接工藝評(píng)定 27JB3965-

8、85 鋼制壓力容器磁粉探傷 28JB1614-83 鍋爐受壓元件焊接接頭機(jī)械性能檢驗(yàn)方法 29ZBJ73032-73035-89 氟利昂制冷裝置用輔助設(shè)備型式和基本參數(shù) 30ZBJ73036-73039-89 氟利昂制冷裝置用輔助設(shè)備技術(shù)條件 31ISO8573.1 壓縮空氣質(zhì)量等級(jí) 所用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，凡未說(shuō)明的，均應(yīng)采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)標(biāo)或有關(guān)部標(biāo)。選用的 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)是簽訂合同時(shí)已頒發(fā)的最新版本。 5、設(shè)備用途及使用環(huán)境條件 5.1、設(shè)備用途 制氮機(jī)系統(tǒng)主要用于原料藥一車(chē)間生產(chǎn)工藝用氮?dú)?，成品氮?dú)饧兌龋?9.9%， 氮?dú)獬隹趬毫Γ?.20.7Mpa(G)(可調(diào)節(jié))，成品氮?dú)饬髁?40m3/hr。

9、5.2、設(shè)備工作環(huán)境 5.2.1 電源狀況 5.2.1.1 性質(zhì)：三相交流，3380V 5.2.1.2 頻率：50Hz 允許波動(dòng) 2% 5.2.1.3 電壓：AC380V 允許波動(dòng) 10% 5.2.2 環(huán)境溫度范圍：-1040 5.2.3 環(huán)境相對(duì)濕度：90% 5.2.4 設(shè)備布局位置：原料藥一車(chē)間動(dòng)力室。 6、設(shè)備主要技術(shù)規(guī)格和要求 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 6.16.1、設(shè)備、設(shè)備基本配置基本配置 (1)、制氮機(jī)組基本配置要求 技術(shù)要求技術(shù)要求 流程圖流程圖 位號(hào)位號(hào) 設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備名稱(chēng) 主要主要 介質(zhì)介質(zhì) 溫度溫度 ()() 技術(shù)技術(shù) 參數(shù)參數(shù) 材料材料 （與介 質(zhì)接觸 部分） 容積容積 (m3

10、) 面積面積 (m2) 參考功參考功 率率 數(shù)量數(shù)量 (臺(tái)) 1 高效除油器 空氣常溫 10Nm3/min 碳鋼 / 1 臺(tái) 2 冷凍式干燥機(jī) 空氣常溫 處理能力： 10Nm3/min 碳鋼 /2.25Kw 1 臺(tái) 3 A 級(jí)精密過(guò)濾 器 空氣常溫 處理能力： 10Nm3/min 碳鋼 / 1 臺(tái) 4 活性碳過(guò)濾器 空氣常溫 處理能力： 10Nm3/min 碳鋼 / 1 臺(tái) 5 空氣緩沖罐 空氣常溫 0.8m3，1.0Mp a 碳鋼 0.8m3/ 1 臺(tái) 6 制氮裝置本體 空氣常溫 氮?dú)猱a(chǎn)量： 100Nm3/h,純 度：99.99% 碳鋼 /0.15Kw 1 套 7 碳分子篩 空氣常溫 必須采

11、用進(jìn)口 品牌 碳分子 篩 / 8 氮?dú)夤に嚬?氮?dú)獬?2.5m3，0.8Mp a 不銹鋼 2.5m3/ 1 臺(tái) 9 粉塵精濾器 氮?dú)獬?處理能力： 3Nm3/min 碳鋼 / 1 臺(tái) 10 除菌過(guò)濾器 氮?dú)獬?處理能力： 3Nm3/min 不銹鋼不銹鋼 / 1 臺(tái) 11 氮?dú)夥治鰞x 氮?dú)獬?在線分析氮?dú)?純度 合金 / 1 臺(tái) 12 氣缸壓緊裝置 氮?dú)獬?確保對(duì)分子篩 實(shí)時(shí)壓緊 合金 / 2 套 13 電磁閥 氮?dú)獬夭捎眠M(jìn)口品牌合金 / 10 只 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# 14 程控閥門(mén) 氮?dú)獬夭捎眠M(jìn)口品牌合金 / 10 只 15 電腦控制器系 統(tǒng) / 常溫 原裝德國(guó)西門(mén) 子 / 1

12、套 16 流量計(jì) 氮?dú)獬鼐_記錄產(chǎn)量 / 1 套 17 消音器系統(tǒng) 富氧常溫 噪音 75dB(A) 碳鋼 / 1 套 7、技術(shù)要求 7.1基本技術(shù)要求基本技術(shù)要求 編號(hào)要求內(nèi)容必需/期望 URS01-01 干燥機(jī)及過(guò)濾器是同一品牌如杭州力諾。必需 URS01-02 制氮系統(tǒng)，防護(hù)等級(jí) IP54 以上，即防塵防水。必需 7.2 性能要求 編號(hào)要求內(nèi)容必需/期望 URS02-01 制氮、系統(tǒng)采用的碳分子篩和分子篩，必須是進(jìn)口品牌如日本武田。 必需 URS02-02 制氮系統(tǒng)采用的電磁閥、程控閥門(mén)必須是進(jìn)口品牌，保證使用年限 不低于 10 年。 必需 URS02=03 制氮統(tǒng)的壓縮空氣凈化部分必須

13、采用整體成套設(shè)計(jì)，達(dá)到美觀、占 地面積小的特點(diǎn)。 必需 7.3 自動(dòng)控制要求 編號(hào)要求內(nèi)容必需/期望 URS03-01 制氮系統(tǒng)采用的電腦控制系統(tǒng)，必須是德國(guó)西門(mén)子原裝 PLC必需 URS03-02 制氮系統(tǒng)的控制要求，必須是在線顯示氮?dú)饣蜓鯕獾募兌?。必?URS03-03 制氮系統(tǒng)，必須能實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)無(wú)人值守運(yùn)行。必需 URS03-04 制氮系統(tǒng)分子篩床行程必須實(shí)現(xiàn)低位聲光報(bào)警。必需 7.4 文件及圖紙 編號(hào)要求內(nèi)容必需/期望 二類(lèi)嚴(yán)選二類(lèi)嚴(yán)選# URS04-01 設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備平面布置圖，一套操作手冊(cè)，材質(zhì)報(bào)告、 壓力容器資料以及 GMP 認(rèn)證 IQ、OQ、PQ 文件 必需 7.5 售后服務(wù)和培訓(xùn) 編號(hào)要求內(nèi)容必需/期望 URS05-01 售后服務(wù)必須及時(shí)、詳盡，且問(wèn)題解決完全。 在質(zhì)保期限內(nèi), 合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn) 任何問(wèn)題, 賣(mài)方負(fù)責(zé)無(wú)償維修或更換；質(zhì)保期后, 賣(mài)方終生提供