1、PFMEA,Failure Mode and Effect Analysis,FMEA ?,. FMEA概要,本課程的目的, 理解FMEA的作用 理解設(shè)計(jì)/工程FMEA的概念及技法 理解FMEA的應(yīng)用 理解FTA的作用 理解 0 不良品質(zhì)管理或失誤防止并應(yīng)用FMEA,Process Potential Failure Mode and Effect Analysis,?,工 程 潛在 失 效 類(lèi) 型 以及 影 響 分析,FMEA 含義,FMEA 起源,起源與1960s and 1970s 由信賴性工程師首次提出及使用 對(duì)工程/產(chǎn)品的潛在失效類(lèi)型和產(chǎn)品的影響的定義來(lái)決定各組活動(dòng) 對(duì)一個(gè)產(chǎn)品/工程

2、的潛在失效類(lèi)型進(jìn)行評(píng)價(jià)及定義.再?zèng)Q定可以消除或減少潛在失效的對(duì)策,FMECA 失效類(lèi)型影響及危險(xiǎn)程度分析,FMEA 失效類(lèi)型及影響分析,FMEA 誕生背景,美國(guó)Grumman飛機(jī)公司,飛機(jī)主操縱系統(tǒng)的 失效分析,1950年, 有效性評(píng)價(jià)得到肯定,1957年,美國(guó)Boeing和Martin Marietta公司,工程手冊(cè)正式列出 FMEA程序,1999年, 不斷的完善,FMECA,Failure Mode, Effects and Criticality Analysis,失效模式及其效應(yīng)和 關(guān)鍵性分析,ISO9000/QS9000,1950 美國(guó)格魯曼(Grumman)公司首先提出,用于飛機(jī)主

3、操縱系統(tǒng) 美國(guó)波音(Boeing)與馬丁(Martin Marietta)公司工程手冊(cè) 美國(guó)太空總署(NASA)應(yīng)用于航天計(jì)畫(huà) 美國(guó)SAE ARP-926 美國(guó)NASA NHB-5300.4(1A) 美軍標(biāo)準(zhǔn)MIL-STD-1629 福特(Ford)汽車(chē)公司, Potential failure mode and effects analysis handbook 美軍標(biāo)準(zhǔn)MIL-STD-1629A 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)BS5760-3 1984 福特汽車(chē)公司,Potential failure mode and effects analysis handbook(修訂),FMEA 演變現(xiàn)況,美國(guó)克萊

4、斯勒(Chrysler)公司, FMEA MANUAL 國(guó)際電工委員會(huì)(IEC), IEC 812 美國(guó)克萊斯勒(Chrysler)公司, FMEA MANUAL(修訂) 英國(guó)車(chē)輛協(xié)會(huì)(SMMT), Guidelines to FMEA 福特汽車(chē)公司,Potential failure mode and effects analysis handbook(修訂) 福特汽車(chē)公司,Potential failure mode and effects analysis(修訂) 美國(guó)品管學(xué)會(huì)(ASQC)、車(chē)輛工業(yè)行動(dòng)組(AIAG), Potential failure mode and effects

5、 analysis reference manual 美國(guó)品管學(xué)會(huì)(ASQC)、車(chē)輛工業(yè)行動(dòng)組(AIAG), Potential failure mode and effects analysis reference manual(SAE J-1739),FMEA 演變現(xiàn)況,FMEA 構(gòu)造體系,根據(jù)其危險(xiǎn)度及對(duì)策性決定有優(yōu)先順序的潛在失效,用于調(diào)查及減少其發(fā)生的可能性 提供一種正式的方法來(lái)記錄此分析以備以后分析及持續(xù)工程改善用 作為其本身,FMEA不是(NOT)問(wèn)題的解決者,它只是與其它解決問(wèn)題的方法的綜合使用.,為什么做成FMEA , FMEA是什么,“FMEA 可以顯示問(wèn)題發(fā)生的機(jī)會(huì)，但不

6、能解決問(wèn)題”,用于評(píng)價(jià)潛在失效類(lèi)型及其原因的先進(jìn)品質(zhì)計(jì)劃工具,怎樣才能做成一個(gè)好的FMEA ?,關(guān)聯(lián)部門(mén)專(zhuān)家,CFT構(gòu)成,工程流程圖 做成,FMEA 做成,FMEA 根據(jù)需要改訂,組長(zhǎng)初步做成,組員一起完善,CFT一起做成,工程追加或減少時(shí) 工程流程變更時(shí) 內(nèi)部重大的不適合事項(xiàng)或外部重大的顧客不良發(fā)生時(shí) 顧客要求變更時(shí),FMEA與Process ?,. Process Mapping,制定FMEA，首先要了解工程的流程,什么工程(Process),任何接受輸入和將其輸出的活動(dòng)和操作都可作為工程,ISO9001-2000:,輸入 (xs),輸出 (Ys),什么工程圖(Process Mappin

7、g),用圖表顯示工程流程。 -詳細(xì)的工程圖里有給工程改善帶來(lái)幫助的信息;即生產(chǎn)周期、品質(zhì)、費(fèi)用、輸入和輸出.,輸入,輸出,輸出,輸出,輸入,輸入,為什么需要工程圖,工程圖可以使與工程改善相關(guān)的所有人員都便于看出對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)和服務(wù)顧客所需要的一致意見(jiàn)達(dá)成. 工程圖為制定FMEA的 出發(fā)點(diǎn) . 可讓人們看到工程改善所必要的地方： 明確沒(méi)有創(chuàng)出附加價(jià)值的階段并清除. 結(jié)合作業(yè). 幫助分析根本原因. 此外,可以查找形成 DATA 收集的部分, 并確認(rèn)其妥當(dāng)性與否. 工程圖 通過(guò)設(shè)計(jì)的試驗(yàn),使能夠決定 Y = f ( x ). 能夠確認(rèn)妥當(dāng)?shù)?SPC 每個(gè)變數(shù). 工程圖作為 MONITOR （監(jiān)控）工程

8、圖并記錄變化的文件,應(yīng)該一目了然 . 是失效類(lèi)型與影響分析的基準(zhǔn).,誰(shuí)來(lái)制成工程圖,推進(jìn) Project 的 TEAM. 有判別能力或執(zhí)行實(shí)施能力或變化改善工程的有經(jīng)驗(yàn)的任何人. 這里包括如下人員: 作業(yè)者 設(shè)施管理技術(shù)人員 技術(shù)人員 監(jiān)督 管理者 設(shè)計(jì)人員 顧客/納品業(yè)體,1 . 組長(zhǎng)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備對(duì)象工程的工程流程圖 2 . 所有組員共同對(duì)已制定的流程圖進(jìn)行調(diào)整/補(bǔ)充 3 . 分析各工程對(duì)全工程,制品及顧客的影響 4 . 必要時(shí)追加運(yùn)送/輸送的流程圖,工程圖的基本要素,工程改善的基礎(chǔ) : 工程的運(yùn)行的結(jié)果(物). 給達(dá)成相關(guān)工程 帶來(lái)影響的輸入因素. 在一個(gè)工程里出來(lái)的 “輸出Y”可成為以后工程

9、的 “輸入X”.,工程階段 * DPU 生產(chǎn)周期,目標(biāo): Y = f ( X1, , XN ),工程階段 * DPU 生產(chǎn)周期,輸入 (xs),輸出 (Ys),輸入,輸出,X1 X2 X3 .,Y1 Y2 Y3 .,或,1 階段 : 設(shè)定要面對(duì)和解決的工程的范圍(可以執(zhí)行實(shí)施的基準(zhǔn)). 2 階段 : 查找出所有生產(chǎn)“好的”產(chǎn)品和服務(wù)所必要的所有作業(yè). ( 包括各階段生產(chǎn)周期S/T和品質(zhì)水準(zhǔn)). 3 階段 : 判別以上各作業(yè)屬附加價(jià)值或非附加價(jià)值 屬附加價(jià)值的作業(yè)“把產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成能夠給顧客帶來(lái)意義產(chǎn)品”. 4 階段 : 找出各工程階段的所有內(nèi)部和外部Ys, 并目錄化. 5 階段 : 找出各工程階段

10、的所有內(nèi)部和外部Xs,并目錄化.,制定有用的 Process Map的方法,制定有用的 Process Map的方法,6 階段 : Xs雖是以下的一個(gè),但分類(lèi)為以上: 可以控制 (C): 工程稼動(dòng)中調(diào)節(jié)并可以控制的輸入. ( Controllable ) 例:速度、移送率、氣溫、壓力. 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)步驟 (SOP): 常識(shí)性的事項(xiàng). 因?yàn)檫@個(gè)符合道理, 因此要求經(jīng)常做. ( Standard Operation Procedure ) 參考: 并非包括在步驟內(nèi)便時(shí)常是標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)步驟. 步驟經(jīng)常用于記錄清除可以控制的工程的每個(gè)因素的規(guī)定項(xiàng)目. 例: 清掃、安全對(duì)策、部品裝置、設(shè)置 . 噪音 (N):

11、無(wú)法控制或不想控制的(投入的費(fèi)用太高或?qū)嵤┨щy的) 例:周?chē)鷾囟? 作業(yè)者. ( Noise ) 7 階段 : 記錄對(duì)每個(gè)輸入和輸出的所有作業(yè)規(guī)格. 8 階段 : 明確工程資料收集的所有位置.,FMEA ?,. Process FMEA,受益于FMEA,預(yù)防的計(jì)劃 識(shí)別變更的要求 成本降低 提高生產(chǎn)能力,降低消費(fèi) 降低保證成本 減少無(wú)附加值的作業(yè),FMEA是怎樣的文件？,沒(méi)能達(dá)成顧客的主要要求, 確認(rèn)工程或品質(zhì)有可能失敗的詳細(xì)文件 展示可超過(guò)失效的所有潛在原因(失敗的Xs)的文件,使用于采取必要的控制計(jì)劃的事項(xiàng)目錄. 使活動(dòng)TEAM找出工程改善所需要的活動(dòng),并可以決定它們的順序. 簡(jiǎn)單地.

12、工程 FMEA是: 最終確認(rèn)整個(gè)工程 因?yàn)檫@些輸入Xs, 闡明產(chǎn)品或工程怎樣沒(méi)有行使自己的功能. 還有,幫助制成防止這些潛在失效發(fā)生的計(jì)劃.,為什么需要PFMEA？,其理由是查找并記錄以下事項(xiàng)時(shí),需要依照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦蜻M(jìn)行 與產(chǎn)品相關(guān)的潛在的失效類(lèi)型(或缺點(diǎn)) 這些失效類(lèi)型給顧客帶來(lái)的潛在的影響 對(duì)各失效類(lèi)型的潛在的工程故障原因 (失敗的Xs) 減少發(fā)生這些原因的頻率 改善檢出這些原因的手段的方法 提供按危險(xiǎn)度給工程上的問(wèn)題排位的柏萊圖 Chart, 這個(gè)可以當(dāng)作引導(dǎo)小組活動(dòng)的手段來(lái)活用. 構(gòu)成良好順序化的糾正措施目錄 可檢出工程改善的方法 可創(chuàng)出控制計(jì)劃的出發(fā)點(diǎn),維持好 & 及時(shí)更新的PFMEA

13、 = 完成 顧客的要求事項(xiàng),PFMEA的類(lèi)型,設(shè)計(jì): 制造產(chǎn)品和組成部品的很久以前,記錄并控制與這些相關(guān)的失效類(lèi)型.應(yīng)在制作試用產(chǎn)品的很久以前就結(jié)束,工程: 記錄與制造和組立工程相關(guān)的故障類(lèi)型并控制,誰(shuí)、何時(shí)制成PFMEA,推進(jìn)Project 擔(dān)當(dāng)小組 具有判別能力或執(zhí)行實(shí)施或變化改善工程的有經(jīng)驗(yàn)的人 這里包括以下人員: 作業(yè)者 設(shè)施管理技術(shù)人員 技術(shù)人員 監(jiān)督 設(shè)計(jì)人員 設(shè)計(jì)技術(shù)人員 等到 .,工程FMEA要在設(shè)計(jì)構(gòu)想階段就開(kāi)始. 工程FMEA應(yīng)在如下情況下新. 現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或工程變更時(shí) 轉(zhuǎn)移到下一個(gè)新的設(shè)計(jì)或工程使用于新的應(yīng)用或環(huán)境時(shí) 問(wèn)題解決研究結(jié)束后形成文件化時(shí) 設(shè)計(jì)FMEA要在新系統(tǒng),

14、產(chǎn)品,工程設(shè)計(jì)好時(shí)就制成好.,誰(shuí):,何時(shí):,PFMEA用語(yǔ),失效類(lèi)型(故障類(lèi)型): 對(duì)特定工程階段的“不符合性”的記述 (也可以認(rèn)為是作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)缺點(diǎn)).,不要混淆 設(shè)計(jì)故障 & 原因 同 工程故障 & 原因,注意!,PFMEA用語(yǔ),失效(故障)類(lèi)型:,品質(zhì)(Q) 安全(S) 生產(chǎn)(P),PFMEA用語(yǔ),PFMEA用語(yǔ),嚴(yán)重度(失效影響的,從1到10的等級(jí)) : 有關(guān)對(duì)顧客帶來(lái)影響的嚴(yán)重度的評(píng)價(jià).顧客可成為最終的顧客/或可成為下一工程的作業(yè).,預(yù)防管理 實(shí)際改善 維持管理,PFMEA用語(yǔ),發(fā)生度 (對(duì)故障原因的,從1到10的等級(jí) ): 對(duì)故障類(lèi)型發(fā)生頻度數(shù)的評(píng)價(jià).“此X以多少一定性的方法失敗?”

15、檢出度 (故障原因 或故障類(lèi)型的從1到10的等級(jí) ): 現(xiàn)控制手段是 1) X失敗時(shí) 或 2)故障類(lèi)型發(fā)生時(shí) 對(duì)可檢出這些的可能性(或比率)的評(píng)價(jià).,FMEA 的必備資源,機(jī)械圖面,設(shè)計(jì)要求或 規(guī)格,管理計(jì)劃,其他,前/近期數(shù)據(jù),PFMEA樣式,PFMEA制定方法(1),1:FMEA編號(hào)填入FMEA 的管理編號(hào) 2:制品名填入所分析的產(chǎn)品的名稱(chēng),編號(hào) 3:設(shè)計(jì)責(zé)任填入關(guān)聯(lián)的設(shè)計(jì)責(zé)任部門(mén) 4:MODEL 填入產(chǎn)品的類(lèi)別或規(guī)格或機(jī)種 5:作成主管填入FMEA負(fù)責(zé)工程師的姓名,電話及公司名稱(chēng),6:改定次數(shù)填入FMEA 的制改定次數(shù) 7:年度/型號(hào)填入產(chǎn)品開(kāi)始的年度及型號(hào) 8:完了預(yù)定日填入FMEA制

16、定的關(guān)鍵完了日期 9:最初作成日 填入原始稿件的日期 10:最近改定日填入FMEA最新的制改定日期 11:核心小組填入FMEA有權(quán)確定及執(zhí)行任務(wù)的主管部門(mén)及個(gè)人姓名 (建議將所有參加人員的姓名,部門(mén),電話,住址等內(nèi)容記錄在一表),PFMEA制定方法(2),12:工程功能/要求簡(jiǎn)單描述所分析的工程,盡量簡(jiǎn)單說(shuō)明工程的目的 13:分類(lèi)對(duì)潛在失效類(lèi)型進(jìn)行區(qū)分(生產(chǎn)/安全/品質(zhì)) 14:潛在失效類(lèi)型 指該工程可能發(fā)生的不滿足工程要求或設(shè)計(jì)意圖的類(lèi)型,是對(duì)具體工程不符合要素的描述,它可能是引起下一工程的潛在失效類(lèi)型,也可能是上一工程的潛在失效的影響. 但 制定FMEA時(shí)要假設(shè)提供的資材/材料為合格品.

17、本項(xiàng)目的全體是失效可能會(huì)發(fā)生,但不一定發(fā)生,參加人員應(yīng)提問(wèn): 1) 工程怎樣不符合/不滿足要求? 2) 假設(shè)不考慮規(guī)格,顧客回有怎樣 的異議? 在此工程應(yīng)考慮類(lèi)似制品顧客已發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題并要了解設(shè)計(jì)目的,PFMEA制定方法(3),15:潛在失效影響 - 用受影響的直接顧客的作業(yè)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述 指對(duì)顧客的影響,顧客可以是下一工程,后續(xù)工程,或最終使用者應(yīng)在顧客使用的角度來(lái)描述的后果,對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或體系的性能來(lái)描述,如: 噪聲,外觀不良,異味,無(wú)作用等,對(duì)下一工程來(lái)說(shuō),失效的后果應(yīng) 用工程性能來(lái)描述,如: 無(wú)法固定,無(wú)法安裝,配合不良等. 16:嚴(yán)重度嚴(yán)重度僅適用于達(dá)到的后果

18、, 從1到10,PFMEA制定方法(4),嚴(yán)重度評(píng)價(jià)基準(zhǔn)參考表,17:潛在失效原因 針對(duì)每一失效類(lèi)型,盡可能在廣的范圍內(nèi)列出可以想到的失效原應(yīng)如果原因是唯一的,即如果改正了此一原因?qū)κь?lèi)型的影響,就意味著FMEA的考慮過(guò)程完成了. 但, 一般的說(shuō),原因不是相互獨(dú)立的,唯一的,要消除一個(gè)原因,需要考慮各種方法來(lái)確定根本原因,或容易解決的原因,同時(shí)要仔細(xì)描述此類(lèi)原因,以便可以指定有針對(duì)性的改正措施, 18:發(fā)生度指具體的原因/原理發(fā)生的機(jī)率,從1到10,PFMEA制定方法(5),工程遺漏 工程失誤 JIG等設(shè)置失誤 資材漏裝 資材錯(cuò)誤 誤作業(yè) 調(diào)整錯(cuò)誤 設(shè)備設(shè)置不正確 JIG等準(zhǔn)備錯(cuò)誤 生產(chǎn)錯(cuò)誤

19、,工程 失效 原因,指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容不充分 PM不充分 方法不好 疲勞 安全性不足 硬件 持續(xù)管理失誤 環(huán)境 過(guò)負(fù)荷 FMEA分析不足,如果工程有SPC管理,或過(guò)去類(lèi)似的工程有SPC管理,則SPC數(shù)據(jù)要用來(lái)決定發(fā)生度,如果無(wú)SPC管理,可用文字?jǐn)⑹龆梅绞絹?lái)定義發(fā)生度的評(píng)價(jià)基準(zhǔn),19:現(xiàn)行控制方法 是對(duì)防止失效或發(fā)現(xiàn)失效的現(xiàn)在管理方法的描述如FP,SPC等,可以考慮3種工程管理方法/特點(diǎn),即: 1) 防止失效原因/原理 或 失效影響的方法,或減少其發(fā)生率 2) 調(diào)查原因/原理并發(fā)現(xiàn)改正措施 3) 調(diào)查失效類(lèi)型 應(yīng)優(yōu)先使用1),2)其次,3)再其次 20:檢出度在離開(kāi)次一工程前被發(fā)現(xiàn)的程度,從1到10

20、,PFMEA制定方法(6),標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/程序 夾具 & JIG 計(jì)數(shù)器 機(jī)械感應(yīng)器 電子感應(yīng)器 工作表或工程管理標(biāo)準(zhǔn)集 Bar Code系統(tǒng) Marking 教育 外觀檢查 MSA 預(yù)防保養(yǎng)(PM) 自動(dòng)化(即時(shí)管理),工程管理實(shí)例,SPC記錄報(bào)告 可視化的協(xié)助 WI 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 檢查指導(dǎo)書(shū)和記錄報(bào)告 設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū) 教育訓(xùn)練記錄 可追蹤的記錄報(bào)告,典型的工程管理文件,先假設(shè)不良已經(jīng)發(fā)生,然后評(píng)價(jià)現(xiàn)有的方法能夠防止其出貨的能力 隨機(jī)檢查時(shí)如不能發(fā)現(xiàn)某一不良的存在,則其結(jié)果為微小 統(tǒng)計(jì)的采樣是有效的檢出管理 增加檢出度只能通過(guò)工程管理改善來(lái)實(shí)現(xiàn),21:風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（RPN） RPN=(S)(O) (D) 從1到1000 如果RPN高，應(yīng)立即采取改正措施，努力減少該值 但，不管 RPN如何，嚴(yán)重度(S)高時(shí)，應(yīng)給予要特別關(guān)注,PFMEA制定方法(7),危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)（RPN） RPN=(S)(O) (D) 預(yù)防VS檢出-期待內(nèi)容: 最重要的是 考慮 最大值和最小值 概念導(dǎo)入,RPN FLOW,工程,原因,影響,管理,失效類(lèi)型,發(fā)生機(jī)率,嚴(yán)重狀況,未檢出機(jī)率,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)以及資料,推測(cè),22:改善對(duì)策根據(jù)RPN排出優(yōu)