第1頁(yè)共18頁(yè)第一節(jié)質(zhì)量管理體系基本知識(shí)質(zhì)量管理體系本章從質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系的審核、質(zhì)量認(rèn)證三個(gè)層面作了系統(tǒng)的介紹。具體包括質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展、ISO9000組標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)、質(zhì)量管理體系審核的基本概念及實(shí)施以及質(zhì)量認(rèn)證的基本概念及主要活動(dòng)。一、質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)供方、程序、文件、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、質(zhì)量管理體系。二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一、質(zhì)量管理體系的概念和基本術(shù)語(yǔ)。二、質(zhì)量管理體系的的定義和作用，三、質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的關(guān)系本講難點(diǎn)：一、質(zhì)量管理體系、供方、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、記錄等概念二、質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的關(guān)系內(nèi)容講解：一、質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)1、供方供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、還有服務(wù)或信息的提供方。理解要點(diǎn)：(1)供方可以是組織內(nèi)部的，如組織內(nèi)部生產(chǎn)過(guò)程輸入的提供者，即供方可能是提供生產(chǎn)用料的供應(yīng)部門或提供技術(shù)文件的設(shè)計(jì)部門；也可以是組織外部的，如提供組織所需資源的供應(yīng)商。(2)在一定的條件下，供方和顧客可以相互轉(zhuǎn)化。(3)“承包方”或“總承包方”也是供方，如某項(xiàng)工程的承包方或總承包方這類供方，這往往是處在一種合同環(huán)境下。2相關(guān)方相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。例如：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。理解要點(diǎn)：（1）相關(guān)方相對(duì)于某一特定的組織，指的是與該組織有利益或利害關(guān)系的一組群體，該群體中任一組織或個(gè)人的利益勻與該組織的業(yè)績(jī)有關(guān)。（2）相關(guān)方可以是組織內(nèi)部的，如組織內(nèi)的銷售部門的相關(guān)方第2頁(yè)共18頁(yè)包括組織內(nèi)的各部門及其各級(jí)員工，也可以是組織外部的，如銀行、社會(huì)、合作伙伴3、程序程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。理解要點(diǎn)：(1)程序指的是一種方法、途徑。(2)方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。(3)程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。程序可以形成文件，也可以不形成文件。（4）當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。4文件4文件文件：信息及其承載媒體。示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤，光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，注3：某些要求與文件的類型有關(guān)，例如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)就有修訂受控的要求。理解要點(diǎn)：(1)文件由兩部分組成：一是信息，二是信息的承載媒體。(2)“信息”指“有意義的數(shù)據(jù)”。因此，數(shù)據(jù)及其承載媒體未必是文件。(3)文件存在的形式是媒體(或以媒體的形式存在)。因此，文件可以看做是一種媒體，一種能提供信息的媒體。(4)文件的承載媒體可以是多樣化的，如紙張、電子媒體、照片、樣品等。5質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。注、為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。理解要點(diǎn)：()質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。(2)組織編制質(zhì)量手冊(cè)的目的是通過(guò)文件的形式來(lái)規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。(3)滿足GBT19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的范圍；第3頁(yè)共18頁(yè)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的描述。6質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。理解要點(diǎn)：(1)質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象是某一具體的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，質(zhì)量手冊(cè)的對(duì)象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍；(2)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃可以涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，可以只涉及其中一部分。質(zhì)量手冊(cè)必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程；(3)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)保持一致。需要時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃可引用質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件。(4)質(zhì)量計(jì)劃是一種文件，但編制質(zhì)量計(jì)劃是一項(xiàng)活動(dòng)，可以是質(zhì)量策劃中的一項(xiàng)活動(dòng)。質(zhì)量專業(yè)相關(guān)知識(shí)(初級(jí))精講班第12講課件講義（環(huán)球職業(yè)教育在線）質(zhì)量專業(yè)相關(guān)知識(shí)(初級(jí))精講班第12講講義7.記錄7記錄記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。注1記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證。預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。理解要點(diǎn)：(1)記錄的作用是闡明結(jié)果、提供證據(jù)；(2)記錄是一種特殊類型的文件。這類文件(記錄)之所以“特殊”，表現(xiàn)在一是目的特殊，針對(duì)性強(qiáng)，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件(記錄)的版本；(3)記錄可用以提供證據(jù)，但證據(jù)未必是記錄或文件。8質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。理解要點(diǎn)：(1)“體系”是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”；(2)“管理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系；(3)質(zhì)量管理體系也可定義為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。(4)質(zhì)量管理體系的作用是用以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施，目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。例題1：供方是指()。第4頁(yè)共18頁(yè)A產(chǎn)品提供者B產(chǎn)品接受者C提供半成品給下工序的車間。D產(chǎn)品使用者答案：AC例題2：下列說(shuō)法，()是正確的。A程序是為進(jìn)行某項(xiàng)過(guò)程活動(dòng)所規(guī)定的途徑B程序是文件。C程序可以形成文件D程序指的是一種方法、途徑，但方法、途徑未必是程序，答案；ACD3、以下所舉示列中，()是文件：A標(biāo)準(zhǔn)B光盤c所有的信息D程序答案A小結(jié)：一、質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)1、供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。（三點(diǎn)）2相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。3、程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。理解要點(diǎn)：（4點(diǎn)）4文件：信息及其承載媒體。（四點(diǎn)）5質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。（3點(diǎn)）6、質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。理解要點(diǎn)：（4點(diǎn)）7、記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。（3點(diǎn)）8、質(zhì)量管理體系的概念是：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)1、質(zhì)量管理體系的的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系2、質(zhì)量管理體系的