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云南三七科技有限公司 標(biāo)準(zhǔn)管理程序文件名稱: 成品入庫(kù)、貯存及發(fā)放管理規(guī)程制定部門(mén):倉(cāng)儲(chǔ)部頒發(fā)部門(mén):倉(cāng)儲(chǔ)部文件編號(hào):SMP-SC-046-01生效日期: 年 月 日編寫(xiě)人部門(mén)審核質(zhì)量部審核批準(zhǔn)人201 年 月 日201 年 月 日201 年 月 日201 年 月 日分發(fā)部門(mén):生產(chǎn)部、質(zhì)量部變更記載版本號(hào)變更內(nèi)容變更目的批準(zhǔn)日期01新建新建201 年 月 日1.目的: 制定成品入庫(kù)、貯存及發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程,確保成品入庫(kù)、貯存及發(fā)放管理規(guī)范化。2.適用范圍: 適用于成品的入庫(kù)、貯存及發(fā)放的管理。3.相關(guān)責(zé)任: 3.1貫徹執(zhí)行本程序是生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)管理員、生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)操作員的責(zé)任。3.2監(jiān)督執(zhí)行本程序是質(zhì)量部QA人員、生產(chǎn)部經(jīng)理和質(zhì)量部經(jīng)理的責(zé)任。4.程序:4.1 成品的入庫(kù):4.1.1 倉(cāng)庫(kù)管理員嚴(yán)格出入庫(kù)手續(xù)。4.1.2 車(chē)間生產(chǎn)的成品在入庫(kù)時(shí)必須有與實(shí)際交庫(kù)品種、數(shù)量、批號(hào)相符的“成品寄庫(kù)臺(tái)帳”(見(jiàn)SMP-SC-046-R-01),倉(cāng)庫(kù)管理員憑進(jìn)庫(kù)憑證對(duì)當(dāng)批次進(jìn)庫(kù)成品檢查,檢查內(nèi)容包括產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝外觀,檢查完后在進(jìn)庫(kù)憑證上簽字,當(dāng)天工作結(jié)束時(shí)憑進(jìn)庫(kù)憑證辦理寄庫(kù)手續(xù),并登記“成品寄庫(kù)臺(tái)帳”(見(jiàn)SMP-SC-046-R-01),掛黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)牌。4.1.3 不同品種、規(guī)格、批號(hào)的藥品要單獨(dú)存放,不得混放。4.1.4經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后,倉(cāng)庫(kù)管理員憑成品檢驗(yàn)報(bào)告單,將黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)牌換成綠色合格標(biāo)識(shí)牌,生產(chǎn)人員辦理正式入庫(kù)手續(xù),倉(cāng)庫(kù)管理員填寫(xiě)“貨位卡”。4.1.5如質(zhì)量部檢驗(yàn)為不合格,倉(cāng)庫(kù)管理員將黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)牌換為紅色不合格標(biāo)識(shí)牌,轉(zhuǎn)移至不合格品庫(kù)或區(qū),并及時(shí)與生產(chǎn)車(chē)間辦理該批寄庫(kù)成品的手續(xù),填寫(xiě)“不合格品臺(tái)帳”,不合格品按不合格品處理SOP(SOP-ZL-017)處理。4.2 成品的貯存:4.2.1 合格產(chǎn)品的存放按倉(cāng)儲(chǔ)物料貯存管理規(guī)程(SMP-SC-048)存放和養(yǎng)護(hù)。成品按貯存規(guī)定要求放置在相應(yīng)的位置。4.2.2倉(cāng)庫(kù)管理員每天兩次記錄庫(kù)內(nèi)溫、濕度。4.2.3 堆垛按成品品種、批號(hào)等碼放,垛間距離應(yīng)按規(guī)定要求放置。4.3成品的發(fā)放4.3.1成品發(fā)放必須要有質(zhì)量部的“成品放行通知單”見(jiàn)成品放行審核管理規(guī)程(SMP-ZL-013),方可發(fā)放。4.3.2 倉(cāng)庫(kù)管理員遵循先產(chǎn)先銷(xiāo)、按批號(hào)發(fā)貨的發(fā)放原則,認(rèn)真核對(duì)出庫(kù)成品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)與發(fā)貨單是否相符,無(wú)誤后方可準(zhǔn)予出庫(kù)。4.3.3 發(fā)貨的同時(shí)必須及時(shí)填寫(xiě)“貨位卡”見(jiàn)原輔料采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存及發(fā)放管理規(guī)程(SMP-SC-043),使帳、卡、物一致。4.3.4 對(duì)庫(kù)存6個(gè)月以上的成品及時(shí)填寫(xiě)“產(chǎn)品催銷(xiāo)單”(見(jiàn)SMP-SC-046-R-02)。送交銷(xiāo)售部。4.3.5 由于業(yè)務(wù)、樣品、送檢等原因需領(lǐng)用的成品,應(yīng)由領(lǐng)用部門(mén)提出領(lǐng)用申請(qǐng),經(jīng)部門(mén)經(jīng)理簽字、總經(jīng)理審批、生產(chǎn)部經(jīng)理審核、倉(cāng)庫(kù)管理員簽字后方可領(lǐng)用,并做好“貨位卡”見(jiàn)原輔料采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存及發(fā)放管理規(guī)程(SMP-SC-043)等記錄。SMP-SC-046-R-01成品寄庫(kù)臺(tái)帳品名寄庫(kù)時(shí)間寄庫(kù)批號(hào)寄庫(kù)

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