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,BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費(fèi)品 知識(shí)講座,質(zhì)量管理體系知識(shí)課程,課程目錄,前言 產(chǎn)品種類的確定 對(duì)第一類產(chǎn)品的要求 對(duì)第二類產(chǎn)品的要求 對(duì)第三類產(chǎn)品的要求 對(duì)第四類產(chǎn)品的要求 審核協(xié)議 產(chǎn)品種類判斷樹-應(yīng)用實(shí)例,BRC是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其英文名稱全稱是British RetaiL Consortium , 翻譯成中文就是“英國(guó)零售協(xié)會(huì)”。 l 標(biāo)準(zhǔn)背景:零售有義務(wù)向消費(fèi)者提供安全、 合法的產(chǎn)品,因此,無(wú)論是在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn) 、配送 、廣告還是在直接銷售給消費(fèi)者的過(guò)程中,零售商都必須采取合理的預(yù)防措施并且盡最大的努力以避免出現(xiàn)問(wèn)題 。 l 對(duì)零售商自有品牌產(chǎn)品應(yīng)履行的義務(wù)有很多,其中之一就是驗(yàn)證產(chǎn)品供應(yīng)商的技術(shù)能力。多年來(lái),零售商都根據(jù)各自的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)或用第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)驗(yàn)證供應(yīng)商的能力。然而,隨著從2005年11月歐盟通用產(chǎn)品安全指南2005的實(shí)施以及在此指南中增加的責(zé)任,英國(guó)零售協(xié)會(huì)在其成員的支持下,召集利益相關(guān)方,建立了最新的消費(fèi)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 l 隨著零售商自有品牌產(chǎn)品需求量的不斷增加,本標(biāo)準(zhǔn)有助于確保產(chǎn)品在質(zhì)量和安全性方面滿足消費(fèi)者的期望。,前言,標(biāo)準(zhǔn)目的:本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)消費(fèi)品供貨商的認(rèn)證工作制定了一套基本原則,目的是協(xié)助零售商履行法律義務(wù),保護(hù)消費(fèi)者權(quán)利。本標(biāo)準(zhǔn)要求零售商履行的“盡職盡責(zé)”義務(wù)是指在其供應(yīng)鏈上對(duì)操作規(guī)范的促進(jìn)。 本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了制造安全、合法且符合質(zhì)量特性要求產(chǎn)品的各項(xiàng)基本原則。本標(biāo)準(zhǔn)并不取代任何法律法規(guī)要求和更高行業(yè)規(guī)范要求。 對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行技術(shù)評(píng)估只是零售商在其供應(yīng)鏈上“盡職盡責(zé)體系”的部分內(nèi)容,是否接收供應(yīng)商的供貨要由每個(gè)零售商或客戶決定。 英國(guó)零售協(xié)會(huì)成員將根據(jù)利益相關(guān)方的要求,對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期的評(píng)審和修訂。 本標(biāo)準(zhǔn)要求: 采納危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系并進(jìn)行適當(dāng)控制; 文件化的、有效的質(zhì)量管理體系; 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)、產(chǎn)品 、流程和人員進(jìn)行有效管理;,前言,適用范圍:BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費(fèi)品對(duì)安全、合法的消費(fèi)品提出了質(zhì)量要求。這些消費(fèi)品可以是固有品牌,或被其他組織使用的品牌。 本標(biāo)準(zhǔn)旨在提高產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量,而不涵蓋員工安全、健康及道德。 BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費(fèi)品的適用范圍覆蓋在歐盟通用產(chǎn)品安全指南(2005)范圍內(nèi)的產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不包括: 從屬于公路交通和建筑使用規(guī)則的機(jī)動(dòng)車輛;散裝或用循環(huán)包裝容器銷售的燃料;服務(wù)業(yè)(保險(xiǎn)業(yè)、銀行業(yè));處方藥品;維生素,礦物和草本植物添加劑;植物和花卉的園藝種植;活體動(dòng)物和寵物;BRC/IoP全球標(biāo)準(zhǔn)-食品包裝和其他包裝材料適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝; 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造、倉(cāng)儲(chǔ)以及交付前的配送,本標(biāo)準(zhǔn)不適用于如下活動(dòng):批發(fā);進(jìn)口;配送或倉(cāng)儲(chǔ)(在生產(chǎn)場(chǎng)所直接控制范圍以外);,前言,標(biāo)準(zhǔn)形式:對(duì)單個(gè)的產(chǎn)品種類,本標(biāo)準(zhǔn)的每一節(jié)都有要求, 所有為了獲得認(rèn)證的公司都必須遵守。這些要求并不按照每種產(chǎn) 品種類來(lái)進(jìn)行排序的,所有的產(chǎn)品種類都有相同編號(hào)的條款。 采用BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費(fèi)品,可產(chǎn)生許多好處: 1 . 它提供單一的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議,可接受經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC導(dǎo)則 65認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核。 2 . 由供應(yīng)商委托按規(guī)定審核頻率進(jìn)行統(tǒng)一認(rèn)證工作,使得供應(yīng) 商能夠按照協(xié)議向顧客和其他公司匯報(bào)其情況。 3 . 本標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍十分廣泛,涵蓋了銷售鏈中產(chǎn)品的安全性 合法性和質(zhì)量等領(lǐng)域。 4 . 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了供應(yīng)商和顧客履行“盡職盡責(zé)”的要求。 5 . 在相關(guān)協(xié)議中,設(shè)定了對(duì)不合格項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行復(fù)審,以 次確保質(zhì)量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全能持續(xù)改進(jìn)。 6 . 可被原產(chǎn)國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可。,前言,與其他標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系:認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-消費(fèi)品 時(shí),應(yīng)完全遵守本標(biāo)準(zhǔn),對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的形式和內(nèi)容不應(yīng)做任何增補(bǔ)或修改。 當(dāng)有其他標(biāo)準(zhǔn)(如:ISO9001:2000)存在,并與本標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生不一致的信息和內(nèi)容時(shí),應(yīng)以本標(biāo)準(zhǔn)為主,雖然如此,BRC仍然鼓勵(lì)審核員考慮其他標(biāo)準(zhǔn),并在審核過(guò)程中加以應(yīng)用。 實(shí)際/特殊指導(dǎo)方針的規(guī)范:適當(dāng)時(shí),針對(duì)個(gè)別產(chǎn)品類別,英國(guó)零售協(xié)會(huì)將鼓勵(lì)其他成員與供應(yīng)商進(jìn)行合作,達(dá)成實(shí)際和特殊指導(dǎo)方針的規(guī)范。,前言,第一類產(chǎn)品: 有特殊法律和衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,和/或在正常使用時(shí)如果發(fā)生問(wèn)題,可能會(huì)造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品; 第二類產(chǎn)品: 有特殊法律要求的產(chǎn)品,和/或在正常使用時(shí)如果發(fā)生問(wèn)題,可能會(huì)造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品; 第三類產(chǎn)品: 有產(chǎn)品特有法律要求的產(chǎn)品,和/或在正常使用時(shí)如果發(fā)生問(wèn)題,可能會(huì)造成輕微傷害的產(chǎn)品; 第四類產(chǎn)品: 低風(fēng)險(xiǎn)、沒(méi)有產(chǎn)品特有的法律要求的產(chǎn)品。 生產(chǎn)商和包裝商的產(chǎn)品類別通過(guò)適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品種類判斷樹來(lái)評(píng)估和確定,見流程1和流程2。,二、產(chǎn)品種類的確定,一個(gè)公司確定它是生產(chǎn)商還是包裝商,方法是查詢術(shù)語(yǔ)表中的定義,在確定產(chǎn)品種類時(shí),查詢術(shù)語(yǔ)表優(yōu)于應(yīng)用判斷樹。BRC列舉了包含指定的產(chǎn)品種類的產(chǎn)品種類表,此表只作為指南性質(zhì)應(yīng)用。要求獲得認(rèn)證的公司仍必須通過(guò)應(yīng)用適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品種類判斷樹來(lái)確定產(chǎn)品種類。 如果公司已經(jīng)確定了產(chǎn)品種類,而且公司沒(méi)有零售的消費(fèi)者,那么就需要由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證的時(shí)候驗(yàn)證產(chǎn)品種類。如果公司有零售的消費(fèi)者,建議產(chǎn)品種類在認(rèn)證實(shí)施前由消費(fèi)者進(jìn)行驗(yàn)證。 如果相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品種類不認(rèn)同,可交由BRC網(wǎng)站進(jìn)行確定。對(duì)于新產(chǎn)品,產(chǎn)品種類將通過(guò)BRC的提名程序來(lái)確定。 如果生產(chǎn)商認(rèn)為零售商會(huì)接受其確定的產(chǎn)品種類,這種觀點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)是較高的。,二、產(chǎn)品種類的確定,判斷樹的用途是讓使用者能夠確定本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的任何產(chǎn)品 的產(chǎn)品種類。產(chǎn)品的等級(jí)基于成品銷售給消費(fèi)者時(shí)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),注意到這點(diǎn)是很重要的。應(yīng)用判斷樹時(shí),應(yīng)考慮在生產(chǎn)和配送過(guò)程引入的污染源或其他可能影響成品安全性、合法性和質(zhì)量的因素。 對(duì)每個(gè)制造品或包裝品,應(yīng)從頭開始按順序回答問(wèn)題,直到遇到“是”為止。遇到的第一個(gè)“是”將確定產(chǎn)品類別。應(yīng)回答在成品銷售的市場(chǎng)中的風(fēng)險(xiǎn)性和合法性問(wèn)題。,消費(fèi)品制造商應(yīng)用產(chǎn)品種類判斷樹的指南,二、產(chǎn)品種類的確定,產(chǎn)品是否是藥品,醫(yī)療設(shè)備,化妝品或是使用上具有侵害性?,圖1 產(chǎn)品種類判斷樹制造商,是,第一類產(chǎn)品,否,是否存在能導(dǎo)致重大傷害和危害的潛在污染?,是,生物的,化學(xué)的,物理的,第一類產(chǎn)品,第二類產(chǎn)品,第二類產(chǎn)品,否,該產(chǎn)品是否需要在標(biāo)簽/包裝或說(shuō)明書上注明風(fēng)險(xiǎn)或安全警示語(yǔ)?,是,第二類產(chǎn)品,否,在預(yù)期應(yīng)用時(shí),產(chǎn)品是否會(huì)與皮膚接觸?,是,產(chǎn)品是否需要標(biāo)注詳細(xì)的配料或成分?,第二類產(chǎn)品,是,否,否,在預(yù)期應(yīng)用時(shí),如果失效,產(chǎn)品能否造成死亡或重大傷害?,是,第二類產(chǎn)品,否,產(chǎn)品是否會(huì)吸引嬰幼兒或是為嬰幼兒設(shè)計(jì)?,是,第二類產(chǎn)品,否,是玩具嗎?或是產(chǎn)品具有可見的游戲用途?,是,第二類產(chǎn)品,否,二、產(chǎn)品種類的確定,是否存在潛在的安全或品質(zhì)失效或污染,而導(dǎo)致較小的傷害和危害?,是,第三類產(chǎn)品,否,產(chǎn)品是否有其特殊的法律要求?,是,第三類產(chǎn)品,否,是否存在會(huì)給消費(fèi)者造成較小傷害的人類工程學(xué)特性(移動(dòng)的部件,小部件,鋒利的邊緣,巨大的重量)?,是,第三類產(chǎn)品,否,第四類產(chǎn)品,二、產(chǎn)品種類的確定,圖2 產(chǎn)品種類判斷樹包裝商,第四類產(chǎn)品,否,產(chǎn)品是否有其特殊的法律要求?,是,第三類產(chǎn)品,第三類產(chǎn)品,輕微的,是,第二類產(chǎn)品,輕微的,引入的危害能造成傷害嗎?,是,包裝過(guò)程會(huì)引入其他的危害嗎?,否,否,否,成品的成份會(huì)改變嗎?,是,使用制造商的判斷樹(圖1),是,由制造商交付給包裝商的成品成份,BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)品 第一類產(chǎn)品的要求,1.1產(chǎn)品種類的確認(rèn) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 1.1.1 公司應(yīng)通過(guò)使用產(chǎn)品種類判斷樹來(lái)進(jìn)行確定產(chǎn)品的種類,并 使其文件化. 1.1.2 應(yīng)通過(guò)危害和風(fēng)險(xiǎn)管理程序來(lái)驗(yàn)證所確定的產(chǎn)品種類. 1.2危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 1.2.1 公司應(yīng)建立適當(dāng)?shù)奈:惋L(fēng)險(xiǎn)管理體系,以此來(lái)確保同消費(fèi) 者安全和法規(guī)有關(guān)的危害都能夠被識(shí)別和恰當(dāng)?shù)目刂?并形 成文件、加以實(shí)施和保持.也包括和產(chǎn)品供應(yīng)或銷售所在國(guó) 或市場(chǎng)有關(guān)的法律要求. 1.2.2 公司應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)執(zhí)行一種正式的和詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)分析, 考慮對(duì)消費(fèi)者安全的關(guān)鍵性影響,異物,化學(xué)性和生物性污 染.風(fēng)險(xiǎn)分析基于產(chǎn)品常規(guī)或有可能預(yù)見的使用范圍.,1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,1.2.3 公司應(yīng)依據(jù)已建立的原則,完全執(zhí)行和保持風(fēng)險(xiǎn)分析體系. 1.2.4 公司應(yīng)建立一個(gè)準(zhǔn)確的工藝流程驗(yàn)證計(jì)劃: 1.2.4.1 識(shí)別和記錄與各個(gè)加工步驟有關(guān)的危害和相應(yīng)的控 制要求 1.2.4.2 基于風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性來(lái)評(píng)估每一個(gè)危害的風(fēng)險(xiǎn)等 級(jí),并設(shè)定控制限值. 1.2.4.3 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來(lái)確定過(guò)程控制和監(jiān)控程序. 1.2.4.4 建立與保持過(guò)程控制有關(guān)的文件化的程序和記錄. 1.2.5 當(dāng)過(guò)程控制超出了控制限值,應(yīng)采取糾正措施. 1.2.6 通過(guò)危害分析得到的危害和控制要求應(yīng)定期評(píng)審,驗(yàn)證和確 認(rèn),以確保其持續(xù)有效;當(dāng)設(shè)計(jì)、配方 、流程 、原料或法規(guī) 發(fā)生改變時(shí)也能及時(shí)的得到更新. 1.2.7 完成該分析后,關(guān)鍵過(guò)程的控制措施應(yīng)加以實(shí)施,保持和評(píng)審 1.2.8 危害分析和相關(guān)程序應(yīng)得到最高管理者的承諾,并通過(guò)公司 的文件化管理體系來(lái)執(zhí)行.,1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,1.2.9 和關(guān)鍵操作步驟監(jiān)控有關(guān)的程序應(yīng)包括在根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部 審核中。 1.3 法規(guī)要求 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 1.3.1 公司應(yīng)了解和使用消費(fèi)過(guò)所在地同產(chǎn)品安全和合法性有關(guān)的 現(xiàn)行文件和法規(guī). 1.3.2 公司應(yīng)建立體系以確保能夠獲知法規(guī)、產(chǎn)品安全問(wèn)題 、科學(xué) 技術(shù)發(fā)展和工業(yè)/消費(fèi)行業(yè)準(zhǔn)則有關(guān)的所有信息.,1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,2.1 消費(fèi)品管理體系總要求 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.1.1 根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)建立消費(fèi)品管理體系,形成文件、加以實(shí) 施 、保持和評(píng)審,必要時(shí)加以改進(jìn). 2.1.2 公司應(yīng)識(shí)別為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和 和方法. 2.1.3 組成消費(fèi)品管理體系的文件應(yīng)清晰、明確 、詳實(shí)并能夠被相 關(guān)人員正確使用和隨時(shí)取閱. 2.1.4 公司應(yīng)具有保證消費(fèi)品管理體系有效實(shí)施的文件化的程序,并 確定這些過(guò)程的順序和相互關(guān)系. 2.1.5 支持和監(jiān)控消費(fèi)品管理體系的有關(guān)信息應(yīng)被相關(guān)人員隨時(shí)取 閱. 2.1.6 公司應(yīng)確保監(jiān)控消費(fèi)品管理體系的有效性以及對(duì)過(guò)程的持續(xù) 監(jiān)控和分析,必要時(shí),公司應(yīng)采取措施以達(dá)到既定結(jié)果和持續(xù) 改進(jìn).,2 消費(fèi)品管理體系,2.2 消費(fèi)品管理體系方針聲明 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.2.1 公司應(yīng)制定定義明確的、文件化的消費(fèi)品方針.這個(gè)方針應(yīng)能 表明公司要承擔(dān)生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的義務(wù)以及對(duì)消費(fèi)者的 責(zé)任.該方針應(yīng)在公司所有員工中進(jìn)行溝通. 2.2.2. 該方針定期評(píng)審. 2.2.3 該方針應(yīng)被所有員工理解,并相應(yīng)執(zhí)行. 2.3 消費(fèi)品管理體系手冊(cè) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.3.1 公司應(yīng)具備指導(dǎo)運(yùn)作的文件化的程序、指導(dǎo)書和參考文件,其 覆蓋與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的所有過(guò)程. 2.3.2 公司應(yīng)以消費(fèi)品管理體系手冊(cè)的形式,保持那些針對(duì)產(chǎn)品安全 合法性和質(zhì)量有關(guān)的文件化的程序、指導(dǎo)書和參考文件,其范 圍應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)的要求.,2 消費(fèi)品管理體系,2.3.3 消費(fèi)品管理體系手冊(cè)中規(guī)定的要求應(yīng)全部執(zhí)行. 2.3.4 消費(fèi)品管理體系手冊(cè)應(yīng)包括為達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)要求所需的工作方 法和操作綱要,或在其中指出綱要引用的地方,對(duì)其引用. 2.3.5 消費(fèi)品管理體系手冊(cè),或其中的組成部分,應(yīng)易于被重要員工 所使用. 2.4 組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和權(quán)限 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.4.1 高層管理者應(yīng)建立定義明確的、文件化的組織結(jié)構(gòu),確保重要 員工都能明確各自的工作范圍、責(zé)任和報(bào)告關(guān)系. 2.4.2 高層管理者應(yīng)確保所有員工均了解組織結(jié)構(gòu),以及他們的工作 職責(zé)、責(zé)任和報(bào)告關(guān)系. 2.4.3 根據(jù)組織機(jī)構(gòu)的要求,應(yīng)建立員工業(yè)績(jī)監(jiān)控機(jī)制. 2.4.4 應(yīng)具有重要員工缺席時(shí)適當(dāng)?shù)奶娲才?,2 消費(fèi)品管理體系,2.5 管理承諾 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.5.1 公司高層管理者應(yīng)承諾建立、實(shí)施和改進(jìn)消費(fèi)品管理體系, 并確保資源的提供和投資滿足安全、法律和顧客的要求. 2.5.2 公司高層管理者應(yīng)確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針的建立、實(shí)施和 保持. 2.6 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.6.1 公司的高層管理者應(yīng)確保建立程序,了解顧客的需求和期望, 顧客的要求都應(yīng)明確和被充分理解.在不危及產(chǎn)品安全性、 合法性和質(zhì)量的條件下,這些要求應(yīng)得到滿足. 2.6.2 應(yīng)建立與顧客滿意有關(guān)的業(yè)績(jī)指標(biāo),并傳達(dá)給相關(guān)人員.,2 消費(fèi)品管理體系,2.7 管理評(píng)審 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.7.1 應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審消費(fèi)品管理體系,最少一年一次. 2.7.2 公司的最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔對(duì)消費(fèi)者管理體系的 有效性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審應(yīng)確保鑒定評(píng)價(jià)該體系的適宜性、充分 性和有效性,并應(yīng)識(shí)別出變更的需要,應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄. 2.7.3 評(píng)審過(guò)程應(yīng)包括對(duì)內(nèi)部審核和第二方和第三方審核的結(jié)果,顧 客反饋、過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品缺陷、預(yù)防和糾正措 施的狀況、以往的管理評(píng)審記錄和行動(dòng)計(jì)劃、能影響質(zhì)量管 理體系的變化和持續(xù)改進(jìn)的建議的評(píng)審. 2.7.4 評(píng)審過(guò)程中做出的決定和商定的措施應(yīng)被指定的員工在特定 時(shí)間框架中執(zhí)行.,2 消費(fèi)品管理體系,2.8 內(nèi)部審核 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.8.1 公司應(yīng)對(duì)消費(fèi)品管理體系進(jìn)行審核以確保其適宜性和一致性. 2.8.2 審核應(yīng)定期進(jìn)行,并按有關(guān)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)程度制定審核的范圍和 頻率. 2.8.3 內(nèi)部審核應(yīng)由能勝任的審核員執(zhí)行,審核遠(yuǎn)應(yīng)是中立的,并且 審核遠(yuǎn)不能審核其自己的工作. 2.8.4 積極和消極的審核結(jié)果都應(yīng)引起相關(guān)被審核活動(dòng)的負(fù)責(zé)人 的 注意.應(yīng)確定糾正措施和整改期限. 2.8.5 所有策劃的內(nèi)審和相關(guān)的糾正措施的記錄都應(yīng)被保持.所有糾 正措施都應(yīng)被驗(yàn)證以證明符合.,2 消費(fèi)品管理體系,2.9 采購(gòu)、供方評(píng)價(jià)和業(yè)績(jī)監(jiān)控 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.9.1 公司應(yīng)控制所有關(guān)系到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的采購(gòu)過(guò) 程,以確保獲得的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求. 2.9.2 公司基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,建立文件化的供方評(píng)價(jià)程序. 2.9.3 該過(guò)程應(yīng)規(guī)定如何處理例外情況,如使用未經(jīng)審核或監(jiān)督的原 材料、組成成分或服務(wù). 2.9.4 該程序應(yīng)包括為持續(xù)評(píng)價(jià)而界定的明確準(zhǔn)則和必需的業(yè)績(jī)標(biāo) 準(zhǔn).基于風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)可采取通過(guò)內(nèi)部檢查或分析證書的方式進(jìn) 行業(yè)績(jī)監(jiān)控,適當(dāng)時(shí)可以擴(kuò)展到供方檢查.供方的評(píng)價(jià)可以包 括體系、產(chǎn)品安全信息和法規(guī)要求等方面的評(píng)審核.,2 消費(fèi)品管理體系,2.9.1 顧客財(cái)產(chǎn) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.9.1.1 組織應(yīng)保護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn)(包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)),確保其在組織的控 制下或被組織使用. 2.9.1.2 公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證 、保護(hù)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客 財(cái)產(chǎn).如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)報(bào)告 顧客,并保持記錄. 2.10 文件控制 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.10.1 公司應(yīng)確保關(guān)系到消費(fèi)管理體系有效性的文件、記錄和數(shù) 據(jù)均可獲得并得到有效的控制. 2.10.2 所有使用的文件都應(yīng)被授權(quán). 2.10.3 使用中的文件都應(yīng)是當(dāng)前有效版本.,2 消費(fèi)品管理體系,2.10.4 應(yīng)記錄所有涉及產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量有關(guān)的文件及 程序的任何更改或修正的原因. 2.10.5 建立程序以確保作廢文件不被使用,適當(dāng)時(shí),以新版本代替. 2.10.1 操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.10.1.1 公司應(yīng)確保為如下各項(xiàng)編制適當(dāng)?shù)牟僮饕?guī)范和標(biāo)準(zhǔn) # 原料(包括包裝材料) # 中間品/半成品(適用時(shí)) # 成品 2.10.1.2 規(guī)范應(yīng)充分、準(zhǔn)確,并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧 客要求. 2.10.1.3 在適當(dāng)?shù)那闆r下,規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到相關(guān)方的正式同 意. 2.10.1.4 應(yīng)定期更新評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)以確保其充分性和狀態(tài).,2 消費(fèi)品管理體系,2.10.2 記錄保持 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.10.2.1 公司應(yīng)保持記錄,以證明對(duì)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量 實(shí)施了有效控制. 2.10.2.2 記錄應(yīng)清晰和真實(shí). 2.10.2.3 公司應(yīng)執(zhí)行有關(guān)程序,對(duì)所有屬于產(chǎn)品安全性、合法性和 質(zhì)量范圍內(nèi)的所有記錄進(jìn)行校對(duì)、評(píng)審 、維護(hù) 、保存和 檢索. 2.10.2.4 記錄應(yīng)被妥善保存一段時(shí)間,保存時(shí)間要同法規(guī)和/或產(chǎn)品 壽命相聯(lián)系. 2.10.2.5 任何記錄的修改應(yīng)獲得授權(quán).,2 消費(fèi)品管理體系,2.11 糾正措施 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.11.1 公司應(yīng)執(zhí)行有效的體系,對(duì)不符合產(chǎn)品的安全性、合法性和 質(zhì)量的情況進(jìn)行收集、記錄和調(diào)查.公司應(yīng)確保采取有效的 糾正措施,防止不符合情況的再次發(fā)生. 2.11.2 糾正措施應(yīng)文件化,并指定有關(guān)的責(zé)任和義務(wù). 2.11.3 任何有關(guān)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的糾正措施計(jì)劃,必須 由對(duì)該范圍負(fù)有責(zé)任和義務(wù)的人員來(lái)批準(zhǔn).這些人員也應(yīng)負(fù) 責(zé)驗(yàn)證糾正措施是否達(dá)到預(yù)期效果. 2.11.4 糾正措施應(yīng)被適時(shí)地實(shí)施,以防止不符合的再次發(fā)生.,2 消費(fèi)品管理體系,2.12 可追溯性 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.12.1 公司應(yīng)具備可追溯體系,有能力從供方到產(chǎn)品銷售給消費(fèi)者 的所有階段追溯到原料,反之亦然. 2.12.2 任何返工的情況發(fā)生,應(yīng)保持其可追溯性. 2.12.3 追溯體系應(yīng)定為定期測(cè)試,確保從原料到成品的可追溯性, 反之亦然. 2.13 事故管理 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.13.1 公司應(yīng)具有文件化和有效的事故管理程序,管理和控制所有 可能發(fā)生和已經(jīng)發(fā)生的涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量事故. 2.13.2 公司應(yīng)針對(duì)能造成“事故”的所有情況,為相關(guān)員工提供書面 事故處理指導(dǎo),并盡可能囊括所有事故.,2 消費(fèi)品管理體系,2.13.3 當(dāng)發(fā)生的事故可能導(dǎo)致顧客收到或已經(jīng)收到不合格產(chǎn)品時(shí), 公司應(yīng)具有程序確保能及時(shí)通知顧客. 2.14 產(chǎn)品召回 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.14.1 公司應(yīng)具有文件化和有效地控制產(chǎn)品召回和撤回. 2.14.2 確保召回程序在任何時(shí)候都能運(yùn)行,并將供應(yīng)鏈、庫(kù)存產(chǎn)品 回收流程、產(chǎn)品回收物流體系、回收產(chǎn)品儲(chǔ)存和銷毀納入 考慮范圍. 2.14.3 程序應(yīng)被定期的評(píng)審,如有必要,應(yīng)進(jìn)行修訂以確保其持續(xù)有 效. 2.14.4 程序應(yīng)定期測(cè)試,以確保其操作的有效性,測(cè)試記錄應(yīng)保持. 2.14.5 程序中應(yīng)包括,在特定的時(shí)間框架內(nèi)通知相關(guān)員工的安排.,2 消費(fèi)品管理體系,2.15 投訴處理 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 2.15.1 公司應(yīng)執(zhí)行有效的程序,對(duì)顧客進(jìn)行關(guān)于產(chǎn)品安全、合法性 和質(zhì)量投訴的接收、記錄和調(diào)查. 2.15.2 根據(jù)投訴的嚴(yán)重程度和頻率,采取及時(shí)有效的措施. 2.15.3 投訴信息應(yīng)用于產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),防止 其再次發(fā)生.,2 消費(fèi)品管理體系,3.1 選址、建筑物和地面 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.1.1 應(yīng)選定并維護(hù)廠區(qū),以預(yù)防產(chǎn)品污染,能夠生產(chǎn)安全、合法的 產(chǎn)品. 3.1.2 應(yīng)考慮場(chǎng)所周圍可能構(gòu)成負(fù)面影響的活動(dòng),并采取措施防止產(chǎn) 品手段污染. 3.1.3 廠區(qū)內(nèi)所有地面應(yīng)按照適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)建造并維護(hù). 3.1.4 衛(wèi)生間不應(yīng)直接朝向生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存區(qū). 3.1.5 如果自然排水系統(tǒng)不足,應(yīng)額外增設(shè)排水系統(tǒng). 3.2 廠區(qū)安全 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.2.1 應(yīng)按適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的安全. 3.2.2 適當(dāng)時(shí),采取措施維護(hù)廠區(qū)安全. 3.2.3 只有得到授權(quán)的人員才能進(jìn)入各個(gè)區(qū)域.,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.3 工廠布局/產(chǎn)品流程 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.3.1 應(yīng)妥善設(shè)計(jì)、建造并維護(hù)建筑物、機(jī)器和設(shè)備,用以控制產(chǎn)品 在安全、合法性和質(zhì)量上的風(fēng)險(xiǎn). 3.3.2 應(yīng)規(guī)劃生產(chǎn)流程中從進(jìn)到出的機(jī)器和設(shè)備的位置,以防止對(duì)產(chǎn) 品造成污染和破壞. 3.3.3 適當(dāng)時(shí),整個(gè)生產(chǎn)運(yùn)作體系應(yīng)盡量減少各種潛在的物理、化學(xué) 和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn). 3.3.4 應(yīng)建立有效的隔離,以最大的限度減少產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn). 3.3.5 適當(dāng)時(shí),所有的傳送點(diǎn)的位置都不應(yīng)危害產(chǎn)品、原材料或配料 的隔離. 3.3.6 現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施和服務(wù)的選址,包括餐廳,如果提供,都不應(yīng)損害產(chǎn)品 的完整性. 3.3.7 應(yīng)提供適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)設(shè)施來(lái)控制和儲(chǔ)存化學(xué)品,存儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)設(shè)置 在不危害產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的地方.化學(xué)品必須要有清 晰的標(biāo)簽,而且應(yīng)倒入有適當(dāng)標(biāo)識(shí)和指定的容器中.,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.4 基礎(chǔ)設(shè)施-原料制備、預(yù)處理 、加工 、 包裝和儲(chǔ)存 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.4.1 現(xiàn)場(chǎng)的建筑結(jié)構(gòu)、廠房和設(shè)施應(yīng)與安全、合法性和質(zhì)量的風(fēng) 險(xiǎn)性相適應(yīng),并按照適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行維護(hù). 3.4.2 墻面、地面、天花板 、管道和頭頂裝置的設(shè)計(jì)、建造、施工 及維護(hù)應(yīng)能減少冷凝水和霉菌的生長(zhǎng),并便于清潔. 3.4.3 必要時(shí),應(yīng)提供適宜、充足的副產(chǎn)品和污染物的收集裝置. 3.4.4 廠房應(yīng)防止蟲害的進(jìn)入. 3.4.5 廠房的空間設(shè)計(jì)應(yīng)便于檢查和清潔. 3.4.6 所有工作區(qū)域要有充足的照明,為產(chǎn)品和衛(wèi)生的有效檢查提供 充足的照明. 3.4.7 地面的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足加工的要求,并且可承受不同的清潔用品和 清洗方式.地面應(yīng)防滲透并得到妥善保養(yǎng).,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.4.8 若設(shè)置排水系統(tǒng),則應(yīng)妥善的設(shè)計(jì)和維護(hù)以降低對(duì)產(chǎn)品的污染 風(fēng)險(xiǎn),不會(huì)危及產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量. 3.4.9 如果存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn),玻璃窗應(yīng)防護(hù),以防止破碎或者妥善 保養(yǎng). 3.4.10 通往原料處理、加工、包裝及儲(chǔ)存的門若是開著的,應(yīng)采取 適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施以避免蟲害的進(jìn)入.該區(qū)域應(yīng)安裝關(guān)閉裝置 或充分的防護(hù)裝置. 3.4.11 如果對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成危害,所有的燈泡和燈管,包括電子滅蚊器都 應(yīng)被防護(hù).應(yīng)建立對(duì)玻璃和易碎塑料和陶瓷物品的管理體系. 3.4.12 所有用于清潔或生產(chǎn)過(guò)程的供水,適當(dāng)時(shí),均適于飲用.這些水 應(yīng)來(lái)自主供水系統(tǒng)或根據(jù)不同供應(yīng)源頭經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)奶幚?并定 期的監(jiān)控. 3.4.13 來(lái)自廠房建筑和頭頂裝置的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)通過(guò)文件化的定 期檢查來(lái)控制,并采取糾正措施來(lái)防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn). 3.4.14 所有接觸產(chǎn)品的水、蒸汽和冰的質(zhì)量應(yīng)定期監(jiān)控,并確保其 對(duì)產(chǎn)品安全不會(huì)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn).,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.5 設(shè)備 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.5.1 設(shè)備應(yīng)按初始要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì),并在使用時(shí)減少對(duì)產(chǎn)品安全 和合法性及質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn). 3.5.2 設(shè)備安裝時(shí)應(yīng)在其下方、內(nèi)部及周圍預(yù)留空間,以方便清潔和 維護(hù). 3.5.3 所有設(shè)備在使用前應(yīng)規(guī)定使用方法,充分的維護(hù)和保養(yǎng),以生 產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品. 3.6 維護(hù) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.6.1 有系統(tǒng)的維護(hù)計(jì)劃,涵蓋所有對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量極為 關(guān)鍵的設(shè)備項(xiàng)目. 3.6.3 公司應(yīng)確保在進(jìn)行維修作業(yè)時(shí),不會(huì)危害產(chǎn)品的安全、合法性 和質(zhì)量.,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.6.4 所有外部承包方和維修人員要了解和遵守公司相關(guān)程序. 3.6.5 在清潔和更換照明裝置、玻璃制品時(shí),應(yīng)盡量防止對(duì)產(chǎn)品造成 的污染. 3.6.6 如果加工過(guò)程要求空氣過(guò)濾裝置,該裝置應(yīng)被充分維護(hù). 3.7 生產(chǎn)設(shè)施 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.7.1 為了減少對(duì)產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)合理設(shè)計(jì)和運(yùn)行員工設(shè)施. 3.7.2 應(yīng)生產(chǎn)區(qū)的入口及加工區(qū)域內(nèi)的其他適當(dāng)位置安放合適且足 夠的洗手設(shè)施. 3.7.3 在所有需要穿著工作服的地方,應(yīng)為所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū) (必要時(shí),包括儲(chǔ)存區(qū))的人員,無(wú)論員工、訪客或承包商,事先 提供更衣設(shè)施. 3.7.4 必要時(shí),更衣設(shè)施應(yīng)設(shè)置在人員可直接進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和 儲(chǔ)存區(qū)的位置,而不必再次經(jīng)過(guò)室外. 3.7.5 在更衣室內(nèi),戶外衣物和其他個(gè)人物品應(yīng)與工作服分開存放.,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.8 清潔和衛(wèi)生 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.8.1 應(yīng)始終保持適當(dāng)?shù)那鍧嵑托l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn). 3.8.2 清潔工作應(yīng)徹底,以減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn). 3.8.3 應(yīng)建立和維護(hù)清潔程序. 3.8.4 應(yīng)驗(yàn)證清潔和消毒的有效性并保持記錄. 3.8.5 化學(xué)清潔劑和保養(yǎng)劑應(yīng)被識(shí)別和控制,以防止產(chǎn)品被污染風(fēng)險(xiǎn) 3.9 廢棄物/廢棄物處理 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.9.1 應(yīng)具備適宜的體系以收集、整理和處置廢棄物. 3.9.2 應(yīng)具備體系,以減少?gòu)U棄物在生產(chǎn)區(qū)堆積,并防止使用不當(dāng)或 有缺陷的材料. 3.9.3 廠外的廢棄物收集箱和垃圾搗碎機(jī)應(yīng)妥善管理,以減少對(duì)產(chǎn)品 的風(fēng)險(xiǎn).,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.10 蟲害控制 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.10.1 公司有責(zé)任識(shí)別和控制生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)蟲害滋生的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí), 實(shí)施蟲害控制將其風(fēng)險(xiǎn)降低最低. 3.10.2 公司應(yīng)將蟲害控制外包給專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)或組織,或?qū)T工進(jìn) 行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),定期檢查并對(duì)建筑物進(jìn)行處理,杜絕蟲害滋生. 若將蟲害控制外包,服務(wù)合同應(yīng)做明確規(guī)定,充分反映生產(chǎn)場(chǎng) 所的活動(dòng). 3.10.3 適當(dāng)時(shí),在正確的位置安裝不間斷滅蠅燈/或誘蠅燈. 3.10.4 蟲害控制的檢查、建議措施、蟲害控制設(shè)備的維護(hù)和所采 取的必要行動(dòng),應(yīng)保持詳細(xì)的記錄. 3.10.5 適當(dāng)情況下,所有進(jìn)廠的原材料在送抵時(shí),應(yīng)徹底檢查,以確保 沒(méi)有蟲害污染. 3.10.6 原料、包裝材料及成品應(yīng)妥善儲(chǔ)存,以減少蟲害侵襲的風(fēng)險(xiǎn).,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.10.7 適當(dāng)時(shí),原料應(yīng)被熏蒸,保持操作記錄.在熏蒸劑沒(méi)有被專業(yè) 的、完全清除的情況下,熏蒸的商品不允許提供給客戶,并保 留正確的清除記錄,所有熏蒸操作都要由有專業(yè)資質(zhì)的人員 執(zhí)行. 3.10.8 應(yīng)形成文件,詳細(xì)說(shuō)明誘餌的安全使用及應(yīng)用.公司應(yīng)確保誘 餌、氣霧殺蟲劑和熏劑的安全使用和應(yīng)用方法. 3.10.9 適當(dāng)時(shí),下水道應(yīng)加隔離網(wǎng)和誘捕器,以防止蟲害進(jìn)入.,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),3.11 運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 3.11.1 公司應(yīng)確保產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送在其控制之下,從原輔 料流轉(zhuǎn)到成品的發(fā)貨,都應(yīng)采取一種適當(dāng)?shù)姆绞?以防止污染 和損壞的風(fēng)險(xiǎn). 3.11.2 如果需要儲(chǔ)存,所有物品應(yīng)被保護(hù),以防止污染/變質(zhì)和損壞. 3.11.3 在流轉(zhuǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中,所有成品應(yīng)通過(guò)使用適當(dāng)?shù)陌b,以 防止污染和損壞. 3.11.4 如果產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中易受氣候的影響,車輛在裝貨和卸貨 時(shí)應(yīng)進(jìn)行保護(hù). 3.11.5 如果產(chǎn)品有特殊的環(huán)境要求來(lái)防止質(zhì)量下降,應(yīng)保持和監(jiān)控 所采用的條件. 3.11.6 所有運(yùn)輸都應(yīng)在良好和潔凈的條件下進(jìn)行.,3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),4.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.1.1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)程序應(yīng)能確保無(wú)論是在原始的設(shè)計(jì)或者在 設(shè)計(jì)、配方、材料 、成份和工藝上的修改,充分符合其對(duì)產(chǎn) 品安全、合法性和質(zhì)量等要求. 4.1.2 公司應(yīng)確定和明確原始設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改和開發(fā)輸入,必須考慮 保證產(chǎn)品的安全和合法性,包括: a) 產(chǎn)品特性,包括其組成、包裝、裝配指導(dǎo),必要時(shí),安裝和維 護(hù)的說(shuō)明. b) 如果該產(chǎn)品可能和其他產(chǎn)品一起使用,應(yīng)考慮該產(chǎn)品對(duì)其他 的預(yù)期影響. c) 產(chǎn)品介紹、標(biāo)簽 、警告和使用說(shuō)明、廢棄處理和其他關(guān)于 產(chǎn)品的指導(dǎo)或信息. 4.1.3 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)時(shí),應(yīng)進(jìn)行成品和其使用過(guò)程中的危害分析, 來(lái)識(shí)別和評(píng)估所有潛在的安全危害和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),包括受危害 影響的消費(fèi)者類型.,4 產(chǎn)品控制,4.1.4 必要時(shí),公司應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品使用過(guò)程中的評(píng)價(jià)、測(cè)試和/或可靠 性測(cè)驗(yàn)和/或貨架期的評(píng)價(jià),以確認(rèn)和驗(yàn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、配方 材料和生產(chǎn)過(guò)程能夠生產(chǎn)和維持安全、合法的產(chǎn)品. 4.1.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程應(yīng)被控制、驗(yàn)證和文件化. 4.1.6 新產(chǎn)品在大規(guī)模生產(chǎn)前要進(jìn)行驗(yàn)證和批準(zhǔn),確保其安全、合法 性和質(zhì)量. 4.1.7 公司應(yīng)確保生產(chǎn)工藝源于產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程、程序和設(shè)計(jì)記錄的 共同結(jié)果,以確保生產(chǎn)出滿足預(yù)期的質(zhì)量要求的安全和合法的 產(chǎn)品. 4.1.8 如果出現(xiàn)產(chǎn)品不能滿足預(yù)期的安全、合法性和質(zhì)量的要求,公 司應(yīng)評(píng)估產(chǎn)品危害和產(chǎn)品使用中的風(fēng)險(xiǎn),并評(píng)估產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生 產(chǎn)過(guò)程,必要時(shí),因進(jìn)行修改以確保和驗(yàn)證后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足 策劃的安全、合法性和質(zhì)量的要求.,4 產(chǎn)品控制,4.2 產(chǎn)品包裝 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.2.1 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品的預(yù)期用途,并保持適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件,以 減少產(chǎn)品受污染和損壞的風(fēng)險(xiǎn). 4.2.2 應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的包裝滿足使用目的. 4.2.3 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合批準(zhǔn)的、文件化的規(guī)范. 4.2.4 如果產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)影響到產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量,產(chǎn)品包 裝應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)外進(jìn)行. 4.2.5 適當(dāng)時(shí),包裝材料在返回倉(cāng)庫(kù)前應(yīng)被有效的保護(hù). 4.2.6 如果使用訂書釘或其他物品,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,降低污 染、損壞或傷害的風(fēng)險(xiǎn).,4 產(chǎn)品控制,4.3 產(chǎn)品分析/測(cè)試 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.3.1 產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行分析或測(cè)試,以確保產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量. 4.3.2 測(cè)試應(yīng)由雙方認(rèn)同的公司、承包方或客戶執(zhí)行. 4.3.3 如果公司或承包方進(jìn)行產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要相關(guān) 的分析或測(cè)試,該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)被國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可. 4.3.4 建立程序確保所有測(cè)試結(jié)果的有效性. 4.3.5 執(zhí)行分析的人員應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y格,及/或接受過(guò)培訓(xùn),應(yīng)具備 能力從事所要求的分析工作. 4.4 隔離 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.4.1 采取隔離措施確保原材料、加工過(guò)程、包裝和符合不同標(biāo)準(zhǔn) 的成品不能被混淆.,4 產(chǎn)品控制,4.4.2 若原材料需要隔離程序(如:過(guò)敏原或特殊來(lái)源的材料),應(yīng)采取 控制措施以確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量被保持. 4.4.3 若使用返工或進(jìn)行返工操作,應(yīng)采取措施確保成品安全、合法 性和質(zhì)量. 4.5 庫(kù)存控制 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.5.1 采取控制措施,確保物料和成品按正確的順序在貨架期或使用 期(適當(dāng)時(shí))內(nèi)被使用. 4.5.2 收貨記錄和/或產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(如生產(chǎn)批次)應(yīng)便于使用和正確的庫(kù) 存周轉(zhuǎn). 4.5.3 批次應(yīng)體現(xiàn)在初級(jí)包裝上和外包裝上,應(yīng)能清楚的識(shí)別.,4 產(chǎn)品控制,4.6 異物探測(cè) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.6.1 公司應(yīng)采取一切必要措施,以識(shí)別和避免所有異物污染的風(fēng)險(xiǎn). 4.6.2 公司應(yīng)采取危害分析方法,并確定異物是否屬于關(guān)鍵控制點(diǎn), 以評(píng)估是否需使用金屬或其他異物探測(cè)設(shè)備. 4.6.3 應(yīng)具備書面的程序,確保采取必要的預(yù)防措施對(duì)在原料準(zhǔn)備、 預(yù)處理、加工 、包裝和儲(chǔ)存的區(qū)域使用玻璃、陶瓷和易碎 塑料物品的控制. 4.6.4 應(yīng)在事故報(bào)告中記錄玻璃、陶瓷和易碎塑料的破碎情況,并保 存其處理和破碎記錄. 4.6.5 應(yīng)對(duì)原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、加工 、包裝和儲(chǔ)存的區(qū)域使用玻 璃、陶瓷和易碎塑料的情況和地點(diǎn)進(jìn)行登記管理. 4.6.6 杜絕使用一次性刀片. 4.6.7 若使用金屬和異物探測(cè)器,公司應(yīng)按照產(chǎn)品的性質(zhì)、探測(cè)器位 置及可能影響探測(cè)器敏感度的其他因素,建立和應(yīng)用探測(cè)器的 的關(guān)鍵限值.,4 產(chǎn)品控制,4.6.8 若使用金屬和異物探測(cè)器,公司應(yīng)建立并實(shí)施操作、例行檢 查 、測(cè)試及校準(zhǔn)程序. 4.6.9 應(yīng)建立程序來(lái)防止和控制成品被污染的風(fēng)險(xiǎn). 4.6.10 應(yīng)保存金屬和異物的監(jiān)測(cè)記錄以證明產(chǎn)品能夠按照客戶的要 求進(jìn)行全面的標(biāo)識(shí)和追溯. 4.6.11 若使用金屬和異物探測(cè)器,應(yīng)裝備報(bào)警功能和適宜的自動(dòng)剔 除裝置以識(shí)別出被金屬和異物污染的產(chǎn)品.應(yīng)對(duì)檢測(cè)出金屬和 異物的情況建立書面的糾正程序. 4.6.12 適當(dāng)時(shí),不應(yīng)在原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、加工 、包裝和儲(chǔ)存的區(qū) 域使用木制品. 4.6.13 若監(jiān)控和測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)探測(cè)器發(fā)生故障,公司應(yīng)建立并實(shí) 施糾正措施和報(bào)告程序.包括隔離、檢驗(yàn)及重新探測(cè)上次儀器 檢定合格之后上次的產(chǎn)品.,4 產(chǎn)品控制,4.7 產(chǎn)品放行 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.7.1 公司應(yīng)確保在完成所有放行程序前不予放行.公司應(yīng)確保所有 產(chǎn)品只有得到相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)后才能放行. 4.8 不合格品的控制 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 4.8.1 公司應(yīng)確保所有未達(dá)到要求的原料、輔料和成品都得到明確 的識(shí)別、標(biāo)識(shí) 、隔離 、調(diào)查并記錄. 4.8.2 應(yīng)有明確的不合格原料控制程序,包括退貨、隔離 、讓步接 受或改作其他用途降級(jí)使用.所有獲授權(quán)員工應(yīng)清楚了界該程 序. 4.8.3 當(dāng)出現(xiàn)不合格的原料和產(chǎn)品時(shí),應(yīng)按問(wèn)題的性質(zhì)和顧客的具體 要求進(jìn)行處理或處置.,4 產(chǎn)品控制,5.1 加工控制 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 5.1.1 公司應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的加工得到 有效的控制. 5.1.2 公司應(yīng)有適當(dāng)?shù)某绦騺?lái)驗(yàn)證所有采取的過(guò)程和設(shè)備能維持生 產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的安全、合法的產(chǎn)品. 5.1.3 當(dāng)為確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量而要求對(duì)原料、半成 品和成品 、過(guò)程和環(huán)境進(jìn)行控制時(shí),應(yīng)進(jìn)行充分的過(guò)程控制、 監(jiān)控和記錄保持. 5.1.4 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和接收到的顯示未持續(xù)滿足或不完全滿足過(guò)程 要求的數(shù)據(jù),定期進(jìn)行過(guò)程確認(rèn). 5.1.5 若原料、半成品和成品的物理(包括溫度)和化學(xué)控制程序,過(guò) 程及/或環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)鍵影響,應(yīng)充 分的控制、監(jiān)控和記錄. 5.1.6 根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范要求和/或具體程序進(jìn)行在線過(guò)程監(jiān)控.,5 過(guò)程監(jiān)控,5.1.7 若溫度和/或時(shí)間的控制對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要的 影響,公司應(yīng)使用連接合適的、有效的故障報(bào)警系統(tǒng)的溫度 和/或時(shí)間記錄裝置來(lái)定期的監(jiān)控過(guò)程狀態(tài). 5.2 數(shù)量的控制 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 5.2.1 公司應(yīng)檢查包裝的內(nèi)容物,以確保符合產(chǎn)品分銷為目的法律的 要求以及該國(guó)關(guān)于產(chǎn)品數(shù)量為工業(yè)代碼規(guī)定. 5.2.2 無(wú)論預(yù)包裝的性質(zhì)如何,如平均數(shù)量、非定量包裝 、計(jì)數(shù) 、 測(cè)量設(shè)施,量度檢查的頻率及方法應(yīng)滿足政府主管部門的法 規(guī)的要求. 5.2.3 如果公司出口預(yù)包裝材料,需要確保滿足產(chǎn)品最終消費(fèi)者所在 國(guó)的數(shù)量控制和標(biāo)簽要求.,5 過(guò)程監(jiān)控,5.3 標(biāo)準(zhǔn)樣本 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 5.3.1 應(yīng)建立程序,規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)樣本和/或組件樣本的使用和批準(zhǔn). 5.3.2 應(yīng)建立程序來(lái)選擇標(biāo)準(zhǔn)樣本,適用時(shí),確保標(biāo)準(zhǔn)樣本得到顧客 的同意. 5.3.3 標(biāo)準(zhǔn)樣本應(yīng)被適宜監(jiān)控和儲(chǔ)存以便保持其初始狀態(tài). 5.4 生產(chǎn)樣本的保留 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 5.4.1 公司應(yīng)保留產(chǎn)品樣本,以便在發(fā)生投訴時(shí)輔助調(diào)查.應(yīng)建立保 留產(chǎn)品樣本和/或其組件樣本的批準(zhǔn)程序. 5.4.2 公司應(yīng)保留能夠代表設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品生產(chǎn)樣本. 5.4.3 應(yīng)建立程序,明確的規(guī)定留樣的選擇,必要時(shí),確保其得到顧客 的同意. 5.4.4 應(yīng)建立程序,明確的規(guī)定留樣的保留時(shí)間. 5.4.5 保留樣本應(yīng)被適宜監(jiān)控和儲(chǔ)存以便保持其初始狀態(tài).,5 過(guò)程監(jiān)控,5.5 設(shè)備和過(guò)程確認(rèn) 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 5.5.1 公司應(yīng)確保所使用的工序和設(shè)備能夠持續(xù)生產(chǎn)出滿足預(yù)期質(zhì) 量特性的安全的合法的產(chǎn)品. 5.5.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和配方、加工方法 、設(shè)備或包裝的任何改變,適用 時(shí),公司都應(yīng)重新建立過(guò)程特性和驗(yàn)證產(chǎn)品數(shù)據(jù),以確保產(chǎn)品 安全、 合法,達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量特性. 5.5.3 如果發(fā)生設(shè)備失效或操作偏差,公司應(yīng)執(zhí)行已建立的程序,在 放行前確定產(chǎn)品的安全狀況,并采取適當(dāng)?shù)南鄳?yīng)措施.,5 過(guò)程監(jiān)控,5.6 計(jì)量及監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)及控制 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 5.6.1 公司應(yīng)識(shí)別和校準(zhǔn)被用于監(jiān)控產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性所使 用的計(jì)量設(shè)備. 5.6.2 公司應(yīng)按照預(yù)定的頻率(或必要時(shí)),對(duì)指定的計(jì)量及監(jiān)控裝置 進(jìn)行調(diào)整或校準(zhǔn),以確保其精度符合既定參量. 5.6.3 用于測(cè)定產(chǎn)品安全和合法性設(shè)備的校準(zhǔn),應(yīng)追溯到公認(rèn)的國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn). 5.6.4 應(yīng)保留校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄. 5.6.5 應(yīng)按校準(zhǔn)的要求對(duì)指定的計(jì)量及監(jiān)控裝置進(jìn)行識(shí)別和標(biāo)識(shí). 5.6.6 應(yīng)避免由非授權(quán)的人員調(diào)整指定的計(jì)量及監(jiān)控裝置. 5.6.7 應(yīng)保護(hù)指定的計(jì)量及監(jiān)控裝置免遭破壞、損耗和誤用. 5.6.8 應(yīng)建立程序,記錄那些指定的計(jì)量及監(jiān)控裝置偏離規(guī)定限值運(yùn) 行時(shí)所采取的措施.,5 過(guò)程監(jiān)控,6.1 人員衛(wèi)生-原料處理,準(zhǔn)備、加工、包裝 及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域和配送 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 6.1.1 公司的個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)形成文件,并適用于所有的人員,包括 工廠來(lái)訪者.該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)來(lái)進(jìn)行闡述. 6.1.2 若識(shí)別出需要著保護(hù)性衣物,這樣可以避免污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn). 6.1.3 若識(shí)別出需要著保護(hù)性衣物,這些衣物應(yīng)定期進(jìn)行有效清洗. 6.1.4 如果使用一次性保護(hù)性衣物,應(yīng)采取足夠的控制措施以避免污 染產(chǎn)品. 6.1.5 吸煙、進(jìn)食和飲水只能在指定的區(qū)域進(jìn)行,避免造成對(duì)產(chǎn)品污 染的風(fēng)險(xiǎn). 6.1.6 公司應(yīng)制定控制佩帶珠寶首飾的政策,以避免產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn) 6.1.7 外露皮膚被割傷和擦傷部分使用由割傷提供并監(jiān)控的具有顏 色對(duì)比的創(chuàng)可貼包扎.若使用金屬探測(cè)器,則應(yīng)使用可探測(cè)的含 有金屬的創(chuàng)可貼.,6 人員管理,6.1.8 若必須對(duì)成品進(jìn)行金屬探測(cè),割傷或擦傷時(shí)使用的創(chuàng)可貼應(yīng)定 時(shí)使用金屬探測(cè)器進(jìn)行檢測(cè),以確保系統(tǒng)檢測(cè)并剔除在正常產(chǎn) 品之外. 6.1.9 應(yīng)按照適當(dāng)?shù)念l率洗手. 6.1.10 應(yīng)將頭發(fā)完全包住,以避免污染產(chǎn)品. 6.1.11 公司應(yīng)建立程序,向包括臨時(shí)工在內(nèi)的所有員工通告其可能 會(huì)感染或已經(jīng)接觸到任何相關(guān)傳染病的情況. 6.1.12 若公司意識(shí)到進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的員工可能患有某種傳染病,應(yīng) 采取相應(yīng)的措施減少其對(duì)產(chǎn)品安全造成的風(fēng)險(xiǎn). 6.1.13 若參觀者和承包商可能對(duì)產(chǎn)品安全造成風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)要求其在進(jìn) 入原料、預(yù)處理、加工 包裝和儲(chǔ)存區(qū)域前填寫健康問(wèn)卷.適 用時(shí),這些人進(jìn)入以上區(qū)域時(shí)應(yīng)進(jìn)行健康檢查. 6.1.14 在工廠環(huán)境區(qū)域內(nèi)穿著適當(dāng)?shù)难プ? 6.1.15 若存在產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn),不應(yīng)使用香水或須后水. 6.1.16 指甲應(yīng)剪短,干凈和不涂指甲油.不準(zhǔn)貼假指甲.,6 人員管理,6.2 培訓(xùn)與能力 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 6.2.1 公司應(yīng)確保所有員工獲得與其從事活動(dòng)相關(guān)的足夠培訓(xùn),并確 實(shí)能勝任自己所從事的工作. 6.2.2 公司應(yīng)明確培訓(xùn)需求,若進(jìn)行了培訓(xùn),公司應(yīng)確保培訓(xùn)的有效性 和適宜性. 6.2.3 公司應(yīng)具有文件化的培訓(xùn)程序和記錄,證明培訓(xùn)的適宜性和有 效性. 6.2.4 應(yīng)有一套進(jìn)修培訓(xùn)程序.,6 人員管理,BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)品 第二類產(chǎn)品的要求,1.1產(chǎn)品種類的確認(rèn) 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 1.1.1 公司應(yīng)通過(guò)使用產(chǎn)品種類判斷樹來(lái)進(jìn)行確定產(chǎn)品的種類,并 使其文件化. 1.1.2 應(yīng)通過(guò)危害和風(fēng)險(xiǎn)管理程序來(lái)驗(yàn)證所確定的產(chǎn)品種類. 1.2危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 1.2.1 公司應(yīng)建立適當(dāng)?shù)奈:惋L(fēng)險(xiǎn)管理體系,以此來(lái)確保同消費(fèi) 者安全和法規(guī)有關(guān)的危害都能夠被識(shí)別和恰當(dāng)?shù)目刂?并形 成文件、加以實(shí)施和保持.也包括和產(chǎn)品供應(yīng)或銷售所在國(guó) 或市場(chǎng)有關(guān)的法律要求. 1.2.2 公司應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)執(zhí)行一種正式的和詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)分析, 考慮對(duì)消費(fèi)者安全的關(guān)鍵性影響,異物,化學(xué)性和生物性污 染.風(fēng)險(xiǎn)分析基于產(chǎn)品常規(guī)或有可能預(yù)見的使用范圍.,1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,1.2.3 公司應(yīng)依據(jù)已建立的原則,完全執(zhí)行和保持風(fēng)險(xiǎn)分析體系. 1.2.4 公司應(yīng)建立一個(gè)準(zhǔn)確的工藝流程驗(yàn)證計(jì)劃: 1.2.4.1 識(shí)別和記錄與各個(gè)加工步驟有關(guān)的危害和相應(yīng)的控 制要求 1.2.4.2 基于風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性來(lái)評(píng)估每一個(gè)危害的風(fēng)險(xiǎn)等 級(jí),并設(shè)定控制限值. 1.2.4.3 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來(lái)確定過(guò)程控制和監(jiān)控程序. 1.2.4.4 建立與保持過(guò)程控制有關(guān)的文件化的程序和記錄. 1.2.5 當(dāng)過(guò)程控制超出了控制限值,應(yīng)采取糾正措施. 1.2.6 通過(guò)危害分析得到的危害和控制要求應(yīng)定期評(píng)審,驗(yàn)證和確 認(rèn),以確保其持續(xù)有效,當(dāng)設(shè)計(jì)、配方 、流程 、原料或法規(guī) 發(fā)生改變時(shí)也能及時(shí)的得到更新. 1.2.7 完成該分析后,關(guān)鍵過(guò)程的控制措施應(yīng)加以實(shí)施,保持和評(píng)審 1.2.8 危害分析和相關(guān)程序應(yīng)得到最高管理者的承諾,并通過(guò)公司 的文件化管理體系來(lái)執(zhí)行.,1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,1.2.9 和關(guān)鍵操作步驟監(jiān)控有關(guān)的程序應(yīng)包括在根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部 審核中。 1.3 法規(guī)要求 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 1.3.1 公司應(yīng)了解和使用消費(fèi)過(guò)所在地同產(chǎn)品安全和合法性有關(guān)的 現(xiàn)行文件和法規(guī). 1.3.2 公司應(yīng)建立體系以確保能夠獲知法規(guī)、產(chǎn)品安全問(wèn)題 、科學(xué) 技術(shù)發(fā)展和工業(yè)/消費(fèi)行業(yè)準(zhǔn)則有關(guān)的所有信息.,1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,2.1 消費(fèi)品管理體系總要求 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 2.1.1 根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)建立消費(fèi)品管理體系,形成文件、加以實(shí) 施 、保持和評(píng)審,必要時(shí)加以改進(jìn). 2.1.2 公司應(yīng)識(shí)別為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和 和方法. 2.1.3 組成消費(fèi)品管理體系的文件應(yīng)清晰、明確 、詳實(shí)并能夠被相 關(guān)人員正確使用和隨時(shí)取閱. 2.1.4 公司應(yīng)具有保證消費(fèi)品管理體系有效實(shí)施的文件化的程序,并 確定這些過(guò)程的順序和相互關(guān)系. 2.1.5 支持和監(jiān)控消費(fèi)品管理體系的有關(guān)信息應(yīng)被相關(guān)人員隨時(shí)取 閱. 2.1.6 公司應(yīng)確保監(jiān)控消費(fèi)品管理體系的有效性以及對(duì)過(guò)程的持續(xù) 監(jiān)控和分析,必要時(shí),公司應(yīng)采取措施以達(dá)到既定結(jié)果和持續(xù) 改進(jìn).,2 消費(fèi)品管理體系,2.2 消費(fèi)品管理體系方針聲明 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 2.2.1 公司應(yīng)制定定義明確的、文件化的消費(fèi)品方針.這個(gè)方針應(yīng)能 表明公司要承擔(dān)生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的義務(wù)以及對(duì)消費(fèi)者的 責(zé)任.該方針應(yīng)在公司所有員工中進(jìn)行溝通. 2.2.2. 該方針定期評(píng)審. 2.2.3 該方針應(yīng)被所有員工理解,并相應(yīng)執(zhí)行. 2.3 消費(fèi)品管理體系手冊(cè) 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 2.3.1 公司應(yīng)具備指導(dǎo)運(yùn)作的文件化的程序、指導(dǎo)書和參考文件,其 覆蓋與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的所有過(guò)程. 2.3.2 公司應(yīng)以消費(fèi)品管理體系手冊(cè)的形式,保持那些針對(duì)產(chǎn)品安全 合法性和質(zhì)量有關(guān)的文件化的程序、指導(dǎo)書和參考文件,其范 圍應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)的要求.,2 消費(fèi)品管理體系,2.3.3 消費(fèi)品管理體系手冊(cè)中規(guī)定的要求應(yīng)全部執(zhí)行. 2.3.4 消費(fèi)品管理體系手冊(cè)應(yīng)包括為達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)要求所需的工作方 法和操作綱要,或在其中指出綱要引用的地方,對(duì)其引用. 2.3.5 消費(fèi)品管理體系手冊(cè),或其中的組成部分,應(yīng)易于被重要員工 所使用. 2.4 組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和權(quán)限 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 2.4.1 高層管理者應(yīng)建立定義明確的、文件化的組織結(jié)構(gòu),確保重要 員工都能明確各自的工作范圍、責(zé)任和報(bào)告關(guān)系. 2.4.2 高層管理者應(yīng)確保所有員工均了解組織結(jié)構(gòu),以及他們的工作 職責(zé)、責(zé)任和報(bào)告關(guān)系. 2.4.3 根據(jù)組織機(jī)構(gòu)的要求,應(yīng)建立員工業(yè)績(jī)監(jiān)控機(jī)制. 2.4.4 應(yīng)具有重要員工缺席時(shí)適當(dāng)?shù)奶娲才?,2 消費(fèi)品管理體系,2.5 管理承諾 條款號(hào) 第二類產(chǎn)品要求 2.5.1 公司高層管理者應(yīng)承諾建立、實(shí)施和改進(jìn)消費(fèi)品管理體系, 并確保資源的提供和投資滿足安全、法律和顧客的要求. 2.5.2 公司高層管理者應(yīng)確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針的建立、實(shí)施和 保持. 2.6 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
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