犐犆犛 犃 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 犌犅犜 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測 犆狉犻狋犲狉犻狅狀狅狀狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾狅犳犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊 犕犻犮狉狅犫犻狅犾狅犵犻犮犪犾狋犲狊狋犻狀犵狅犳犳狅狅犱發(fā)布 實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 書犌犅犜 目次 前言 ! 引言 ! 范圍 ! 規(guī)范性引用文件 ! 術(shù)語和定義 ! 管理要求 ! 組織 ! 管理體系 ! 文件控制 ! 質(zhì)量及技術(shù)記錄 ! 服務客戶 ! 投訴處理 ! 不符合工作控制 ! 糾正措施 ! 預防措施 ! 內(nèi)部審核! 管理評審! 持續(xù)改進! 技術(shù)要求 ! 人員 ! 設(shè)施和環(huán)境條件 ! 設(shè)備 ! 試劑和培養(yǎng)基! 標準物質(zhì)和標準培養(yǎng)物! 過程控制要求! 合同評審! 分包! 檢測方法的確認和驗證! 測量不確定度! 取樣! 樣品處置和確認! 污染廢物的處理! 檢測報告! 內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估! 內(nèi)部質(zhì)量控制! 外部質(zhì)量評估! 附錄 （規(guī)范性附錄）標準培養(yǎng)物的一般性使用 ! 附錄 （資料性附錄）微生物無菌室基本要求及管理 ! 附錄 （資料性附錄）設(shè)備的校準、維護和性能驗證 ! 附錄 （資料性附錄）微生物實驗室消毒處理方法 ! 書 犌犅犜 前言本標準是實驗室質(zhì)量控制規(guī)范系列標準之一，其目前包括以下標準： 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范動物檢疫； 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫； 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學檢測； 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測； 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測； 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學檢測。 請注意本標準的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構(gòu)不應承擔識別這些專利的責任。 本標準的附錄 為規(guī)范性附錄，附錄 、附錄 和附錄 為資料性附錄。 本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會（）提出并歸口。 本標準由中國合格評定國家認可中心負責起草。 本標準起草單位：中國合格評定國家認可中心、中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局。 本標準主 要 起 草 人：雷 質(zhì) 文、劉 學 惠、昃 向 君、張 明 霞、姜 英 輝、賈 俊 濤、劉 云 國、周 烈、趙 麗 青、房保海、王東、林修光、吳興海、馬維興。 犌犅犜 引言 本 標 準 的 編 制 主 要 以 檢 測 和 校 準 實 驗 室 能 力 的 通 用 要 求為 基 礎(chǔ)，同 時 吸 收 了質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)容，參考了相關(guān)國際專業(yè)組織的文件、國內(nèi)外行業(yè)標準 和專業(yè)文獻中適用的內(nèi)容，并充分融合了國內(nèi)相關(guān)實驗室的管理經(jīng)驗。 本標準旨在規(guī)范、指導和幫助相關(guān)實驗室，使其滿足 和 本專業(yè)領(lǐng) 域質(zhì)量控 制的具 體 要求。 食品微生物檢測是指按照一定的檢測程序和質(zhì)量控制措施，確定單位樣品中某種或某類微生物的 數(shù)量或存在狀況。本標準適用于從事食品、食品添加劑、動物飼料、食品加工機械、食品包裝以及食品加 工環(huán)境樣品等微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制，對食品微生物檢測實驗室進行認可的機構(gòu)可將本標準作 為參考。 建議相關(guān)實驗室在使用本標準前，應熟悉和掌握 的相關(guān)內(nèi)容。 犌犅犜 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測范圍 本標準規(guī)定了食品微生物檢測實驗室的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部 質(zhì)量評估的要求。 本標準適用于食品、食品添加劑、動物飼料、食品加工機械、食品包裝材料以及食品加工環(huán)境樣品等 微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制，實驗室認可機構(gòu)可參考使用。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 實驗動物環(huán)境及設(shè)施 消毒與滅菌效果的評價方法與標準 室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標準 實驗室生物安全通用要求 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范 培養(yǎng)基制備指南第部分：實驗室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則（：，） 培養(yǎng)基制備指南 第 部 分：培養(yǎng) 基性 能 測試實用 指南（：， ） 食品和動物飼料微生物學微生物檢驗通則（） 食品和動物飼料微生物學可替代方法確認規(guī)程（） 食品和動物飼料微生物學使用接觸平板和棉拭子的表面取樣技術(shù)水平方法（） 微生物實驗室認可（）術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標準。 實驗室最高管理者狋狅狆犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狅犳犾