專業(yè)好文檔醫(yī)藥GSP信息管理系統(tǒng)解決方案2004-02-0515:24一、前言1GSP發(fā)展概述GSP是英文GoodSupplyPracticed的縮寫(xiě)，譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范。我國(guó)稱為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，是指在藥品流通全過(guò)程中，用以保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的針對(duì)藥品計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度；其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)藥品的準(zhǔn)則?！癎SP”認(rèn)證在我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域內(nèi)屬新生事物，剛剛開(kāi)始實(shí)施其內(nèi)容復(fù)雜，覆蓋了整個(gè)經(jīng)營(yíng)藥品中的進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)等各個(gè)環(huán)節(jié)，即從硬件改造、軟件編寫(xiě)、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備，到申報(bào)書(shū)與匯報(bào)資料的編寫(xiě)、制作等GSP認(rèn)證所涉及的全部?jī)?nèi)容。我國(guó)自上世紀(jì)80年代開(kāi)始推行GSP，經(jīng)過(guò)近20年的GSP實(shí)施實(shí)踐，作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，GSP在藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域內(nèi)已得到了較為廣泛地認(rèn)同，為其監(jiān)督實(shí)施打下了良好基礎(chǔ)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立以后，總結(jié)了以往實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在1992年版GSP的基礎(chǔ)上重新修訂了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，并于2000年4月30日由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)頒布，2000年7月1日起施行2000年版的GSP。2001年開(kāi)始進(jìn)行全國(guó)范圍的GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作，第一批通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)即將公告。試點(diǎn)工作的推廣，加快GSP認(rèn)證步伐、更加廣泛地監(jiān)督實(shí)施GSP、以達(dá)到扶植先進(jìn)企業(yè)、淘汰落后企業(yè)、調(diào)整藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)構(gòu)的目的，促進(jìn)藥品流通體制改革和監(jiān)督管理工作的向前發(fā)展。GSP的實(shí)施，使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高了經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量意識(shí)，完善了內(nèi)部管理和規(guī)范了經(jīng)營(yíng)行為。隨著我國(guó)加入WTO后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化，企業(yè)發(fā)展規(guī)模化，企業(yè)經(jīng)營(yíng)多元化，企業(yè)由產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向品牌競(jìng)爭(zhēng)。面對(duì)加入WTO的新挑戰(zhàn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只有以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展，逐步建立與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，其最根本的途徑就是要認(rèn)真實(shí)施GSP。2.方案背景分析隨著國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證工作的全面展開(kāi)，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理提出了更高、更嚴(yán)格的要求，原用的以手工方式為主的質(zhì)量管理方法已無(wú)法再滿足現(xiàn)代企業(yè)的需要，企業(yè)迫切需要一套能實(shí)現(xiàn)GSP管理要求的計(jì)算機(jī)質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。同時(shí)，對(duì)于政府職能管理部門(mén)而言，也希望能有一種行之有效的方法來(lái)實(shí)時(shí)地對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常質(zhì)量管理行為進(jìn)行監(jiān)督。3.系統(tǒng)建設(shè)的必要性據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)目前共有藥品批發(fā)企業(yè)1.56萬(wàn)家，零售企業(yè)11.5萬(wàn)家。截至2002年4月，全國(guó)通過(guò)GSP認(rèn)證的批發(fā)和零售企業(yè)為65家，不到現(xiàn)有批發(fā)企業(yè)的1?，不到現(xiàn)有零售企業(yè)的1；由此可見(jiàn)，目前的現(xiàn)狀不容樂(lè)觀，要在國(guó)家規(guī)定的最后期限2004年底所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均通過(guò)GSP認(rèn)證，任務(wù)十分艱巨。隨著計(jì)算機(jī)的普及和信息技術(shù)的飛速發(fā)展，進(jìn)、存、銷(xiāo)大量的數(shù)據(jù)保存。無(wú)紙化辦公的規(guī)范化管理要求，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息管理系統(tǒng)的現(xiàn)代化正成為必然，同時(shí)也為GSP的實(shí)施提供了無(wú)可替代的效率保證。北京朗川軟件科技有限公司在這一發(fā)展趨勢(shì)下，利用計(jì)算機(jī)信息管理技術(shù)，深入研究國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的2000年版的GSP，結(jié)合目前藥品批發(fā)企業(yè)和藥專業(yè)好文檔品零售企業(yè)的實(shí)際情況，專為醫(yī)藥批發(fā)、零售行業(yè)開(kāi)發(fā)了GSP信息管理系統(tǒng)。為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP達(dá)標(biāo)提供軟件上的支持。二、系統(tǒng)規(guī)劃1系統(tǒng)建設(shè)原則符合國(guó)家藥品管理的發(fā)展方向，全面滿足GSP管理要求，自動(dòng)生成GSP所需的各種報(bào)表，滿足集團(tuán)性企業(yè)和分布式企業(yè)異地實(shí)時(shí)監(jiān)控管理要求，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)推貫GSP標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理。符合藥品法律法規(guī)管理：軟件符合有關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求。智能化程度高：采用智能化、自動(dòng)化的操作模式，只需對(duì)購(gòu)銷(xiāo)單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格進(jìn)行審查并建立企業(yè)資料庫(kù)和收集整理好所經(jīng)營(yíng)藥品的有關(guān)質(zhì)量信息等內(nèi)容，再建立了藥品信息庫(kù)以后，就可自動(dòng)存儲(chǔ)和顯示。輔助決策快速、準(zhǔn)確：將各分公司的經(jīng)營(yíng)情況通過(guò)快速的信息反饋（遠(yuǎn)程管理），為決策者進(jìn)行全國(guó)通盤(pán)決策提供依據(jù)，迅速對(duì)市場(chǎng)變化做出反應(yīng)，從而使企業(yè)由原來(lái)的計(jì)劃管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)橛?jì)劃與市場(chǎng)情況更緊密結(jié)合的狀況。提供多角度、全方位統(tǒng)計(jì)分析，以便為經(jīng)營(yíng)決策提供準(zhǔn)確的依據(jù)，從而幫助公司領(lǐng)導(dǎo)人迅速做出經(jīng)營(yíng)決策，贏得寶貴時(shí)間。降低手工錯(cuò)誤：規(guī)范的業(yè)務(wù)管理模式，使業(yè)務(wù)人員從繁忙的手工開(kāi)票、統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作中解脫出來(lái)，提高勞動(dòng)效率，減少人為差錯(cuò)。準(zhǔn)確管理每種藥品批次號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、包裝等，保質(zhì)期自動(dòng)報(bào)警，杜絕因過(guò)期導(dǎo)致商品報(bào)損。2系統(tǒng)構(gòu)建目標(biāo)建立運(yùn)行穩(wěn)定、健壯的GSP信息管理系統(tǒng)，逐步達(dá)到GSP規(guī)范要求。建立系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系，使得企業(yè)各個(gè)業(yè)務(wù)活動(dòng)都按照規(guī)范的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行，最大限度減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)系統(tǒng)的實(shí)施，提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息化管理水平，同時(shí)刺激企業(yè)追求技術(shù)進(jìn)步。先進(jìn)、規(guī)范的業(yè)務(wù)流程，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)變組織結(jié)構(gòu)與經(jīng)營(yíng)思想，從而提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。3系統(tǒng)設(shè)計(jì)思想嚴(yán)格按照2000年版的GSP的要求，結(jié)合經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理思想，以先進(jìn)軟件技術(shù)為實(shí)現(xiàn)手段。充分考慮系統(tǒng)的可擴(kuò)展性，采用平臺(tái)與模塊化相結(jié)合的方式，便于業(yè)務(wù)流程的調(diào)整和業(yè)務(wù)的拓展。系統(tǒng)設(shè)計(jì)參照國(guó)際規(guī)范、遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、符合企業(yè)現(xiàn)實(shí)需求。系統(tǒng)充分利用面向?qū)ο笤O(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)，以穩(wěn)定、易用、健壯為前提，保持高可擴(kuò)展性。在數(shù)據(jù)流的設(shè)計(jì)上充分考慮到企業(yè)未來(lái)實(shí)行ERP的需要，即數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)面向Internet，面向ERP。4系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)分析并采用模塊化、組件化設(shè)計(jì)，系統(tǒng)可以方便的多次擴(kuò)充。提供標(biāo)準(zhǔn)XML接口，可跟其他不同系統(tǒng)對(duì)接。管理維護(hù)簡(jiǎn)便，用戶無(wú)需配備專業(yè)技術(shù)人員。通過(guò)Internet在線升級(jí)系統(tǒng)，及時(shí)更新。可通過(guò)任何途徑連接Internet與各地域各分支機(jī)構(gòu)互連，進(jìn)行共享數(shù)據(jù)傳送，實(shí)現(xiàn)分布集中式管理。與微軟的Office及瀏覽器實(shí)現(xiàn)無(wú)縫連接，GSP報(bào)表可調(diào)用Excel電子表格的格式輸出；或按Web頁(yè)面格式發(fā)至指定的地方，供遠(yuǎn)程用戶查閱。專業(yè)好文檔利用信息資源，以靈活的查詢、報(bào)表等形式方便的提供全面的綜合分析結(jié)果，輔助經(jīng)營(yíng)決策。除了查閱各分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息外，還可直接瀏覽系統(tǒng)及藥監(jiān)局發(fā)布的綜合信息或訂閱相應(yīng)資料。高效率的信息傳遞，實(shí)現(xiàn)各部門(mén)的信息資源共享，從而提高工作效率。嚴(yán)格的權(quán)限管理及詳細(xì)的日志記錄，包括遠(yuǎn)程機(jī)構(gòu)用戶資料，監(jiān)視人員行為。與藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫連接，保證數(shù)據(jù)的快速、安全傳輸。三、系統(tǒng)架構(gòu)1業(yè)務(wù)模型從整體流程上，可以用下圖來(lái)表示：（圖3-1-1）各個(gè)部門(mén)錄入相應(yīng)的數(shù)據(jù)，保存到中心數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)各種靈活的數(shù)據(jù)查詢，對(duì)質(zhì)量監(jiān)控、管理決策、業(yè)務(wù)分析、報(bào)表打印提供支持。2系統(tǒng)模型系統(tǒng)采用C/S體系結(jié)構(gòu)，全面引入3層架構(gòu)技術(shù)，即數(shù)據(jù)存取、商業(yè)邏輯、界面三層完全獨(dú)立，可保證商業(yè)邏輯不受特定數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)應(yīng)用軟件的限定,基于Microsoft.Net應(yīng)用技術(shù)構(gòu)建而成。四、系統(tǒng)功能1.組織結(jié)構(gòu)職能設(shè)置1).總經(jīng)理職責(zé)概述：全面負(fù)責(zé)公司日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，組織實(shí)施懂事會(huì)議。對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行全面負(fù)責(zé)。2).業(yè)務(wù)副總經(jīng)理職責(zé)概述：接受總經(jīng)理委托，全面負(fù)責(zé)公司的辦公、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，專業(yè)好文檔確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3)行政副總經(jīng)理職責(zé)概述：根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)，在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行企業(yè)財(cái)務(wù)管理，組織財(cái)務(wù)活動(dòng)，處理企業(yè)各方財(cái)務(wù)關(guān)系，提高資金使用效益，保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。全面負(fù)責(zé)公司人力資源的開(kāi)發(fā)，人事管理給效能監(jiān)察工作。4)財(cái)務(wù)部職責(zé)概述：組織企業(yè)財(cái)務(wù)活動(dòng)，處理財(cái)務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存與發(fā)展提供有效的資金和資本支持。5)辦公室職責(zé)概述：負(fù)責(zé)文秘檔案、黨群、行政管理。6)綜合管理部職責(zé)概述：制定實(shí)施人事政策，合理開(kāi)發(fā)人力資源，建立和諧的勞動(dòng)關(guān)系，調(diào)動(dòng)員工積極性和創(chuàng)造性。7)采購(gòu)部職責(zé)概述：制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)藥品采購(gòu)，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)、提供準(zhǔn)確需要的藥品。8)營(yíng)銷(xiāo)部職責(zé)概述：負(fù)責(zé)藥品的營(yíng)銷(xiāo)及售后服務(wù)工作，進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)策劃，制定和實(shí)施營(yíng)銷(xiāo)政策，促進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。9)儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)概述：負(fù)責(zé)藥品的接收、養(yǎng)護(hù)、在庫(kù)管理、發(fā)運(yùn)等工作。10)質(zhì)量管理部職責(zé)概述：貫徹藥品經(jīng)營(yíng)法和GSP，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。對(duì)經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)處理，有權(quán)越級(jí)向總經(jīng)理及藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)重大質(zhì)量問(wèn)題。2.系統(tǒng)功能應(yīng)用分類企業(yè)GSP認(rèn)證系統(tǒng)的應(yīng)用，涵蓋了在藥品流通過(guò)程中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)管理等方面的知識(shí)，強(qiáng)化了在檢查監(jiān)督基礎(chǔ)上的電子化服務(wù)，如優(yōu)化企業(yè)資源、減少人工投入費(fèi)用等。特別是針對(duì)批發(fā)和零售企業(yè)的各種需求，分類如下：應(yīng)用模塊相關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn)綜合管理部、質(zhì)量管理部GSP認(rèn)證申請(qǐng)辦公室質(zhì)量管理質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部設(shè)施與設(shè)備管理儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)銷(xiāo)部進(jìn)貨管理采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部衛(wèi)生管理辦公室、質(zhì)量管理部、綜合管理部驗(yàn)收管理質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部倉(cāng)庫(kù)與養(yǎng)護(hù)管理儲(chǔ)運(yùn)部出庫(kù)與運(yùn)輸管理儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)銷(xiāo)部銷(xiāo)售與售后服務(wù)管理儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、質(zhì)量管理部3.系統(tǒng)詳細(xì)功能說(shuō)明1)機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn)功能：根據(jù)不同的培訓(xùn)內(nèi)容制定相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，并由相關(guān)部門(mén)對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審批，建立個(gè)人專業(yè)好文檔培訓(xùn)檔案（包括員工業(yè)務(wù)培訓(xùn)卡、培訓(xùn)簽到記錄），對(duì)合格員工實(shí)行上崗許可證制度。相關(guān)表單：*培訓(xùn)計(jì)劃*培訓(xùn)簽到記錄*員工業(yè)務(wù)培訓(xùn)卡*員工上崗證2)質(zhì)量管理功能：通過(guò)收集和記錄進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量情況來(lái)達(dá)到質(zhì)量監(jiān)控以便及時(shí)采取措施，解決問(wèn)題，消除隱患，同時(shí)通過(guò)多種評(píng)審方式（全面評(píng)審、扼要評(píng)審、追蹤檢查、特殊檢查等）定期對(duì)各個(gè)部門(mén)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，對(duì)不合格部門(mén)進(jìn)行限期整改處理。具體手段有：質(zhì)量管理工作檢查考核、質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)報(bào)告、質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審、藥品質(zhì)量檔案管理、不合格品處理管理、質(zhì)量事故處理、特殊藥品管理等相關(guān)表單：*質(zhì)量管理日常檢查表*質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告*返廠審批單*藥品返廠臺(tái)帳*質(zhì)量分析會(huì)記錄*藥品質(zhì)量信息反饋表*質(zhì)量體系評(píng)審報(bào)告*整改措施表*不合格藥品報(bào)損審批單*不合格藥品報(bào)損臺(tái)帳*不合格藥品銷(xiāo)毀審批單*不合格藥品銷(xiāo)毀臺(tái)帳*質(zhì)量檔案管理*藥品質(zhì)量信息報(bào)表*藥品質(zhì)量月報(bào)表*歷年經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)*藥檢所抽檢質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)表*質(zhì)量事故統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳*劇毒藥品使用記錄*限期整改通知單*藥品停售通知單3)GSP認(rèn)證申請(qǐng)功能：協(xié)助企業(yè)填寫(xiě)GSP認(rèn)證申報(bào)材料，并通過(guò)Internet或撥號(hào)把申報(bào)材料上傳至省（市）藥監(jiān)局OA系統(tǒng)，同時(shí)通過(guò)Internet及時(shí)了解認(rèn)證進(jìn)度及結(jié)果。相關(guān)表單：*藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)證照復(fù)印件*企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告*人員情況表（包括企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；企業(yè)驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售人員情況表）*企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施、設(shè)備情況表*企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表專業(yè)好文檔*企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄*企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖*企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖4)設(shè)施與設(shè)備管理功能：通過(guò)對(duì)設(shè)備的使用、維修、日常維護(hù)及計(jì)量器具的校驗(yàn)情況的記錄來(lái)保證其設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)。并對(duì)設(shè)備作登記和建立臺(tái)帳，以便查詢。相關(guān)表單：*設(shè)備履歷卡*記錄器具臺(tái)帳*設(shè)備維修記錄*設(shè)備巡回檢查記錄*計(jì)量器具校驗(yàn)臺(tái)帳*儀器設(shè)備運(yùn)行記錄*設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄5)進(jìn)貨管理功能：藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)中，藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量管理是至關(guān)重要的。本模塊主要通過(guò)確定供貨商的法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、及履行合同能力來(lái)建立合格供應(yīng)商檔案,同時(shí)對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)做登記審批處理，通過(guò)制定藥品申購(gòu)計(jì)劃來(lái)統(tǒng)一規(guī)劃藥品采購(gòu)，并跟供貨商簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。相關(guān)表單：*藥品申購(gòu)計(jì)劃*購(gòu)銷(xiāo)合同管理*首營(yíng)品種審批表*首營(yíng)企業(yè)審批表*合格供方檔案表6)驗(yàn)收管理功能：通過(guò)對(duì)藥品的數(shù)量檢查、包裝檢查、批準(zhǔn)文號(hào)查核、批號(hào)檢查、藥品有效期檢查、藥品出入庫(kù)校驗(yàn)報(bào)告或藥品合格證檢查、藥品外觀性狀等的檢查來(lái)制定藥品驗(yàn)收單，對(duì)驗(yàn)收合格藥品制入庫(kù)單做入庫(kù)處理，不合格藥品制拒收單退還供貨商。對(duì)需要接站的商品可做接站記錄。相關(guān)表單：*藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄*入庫(kù)單*拒收單*接站記錄7)倉(cāng)庫(kù)與養(yǎng)護(hù)管理功能：倉(cāng)庫(kù)與養(yǎng)護(hù)管理是指藥品在倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程中所進(jìn)行的保養(yǎng)和維護(hù)工作。主要功能有庫(kù)管員隨時(shí)檢查填寫(xiě)庫(kù)房溫濕度記錄，及時(shí)監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，防止藥品吸潮、發(fā)霉。同時(shí)庫(kù)管員定時(shí)對(duì)庫(kù)房進(jìn)行巡檢，填寫(xiě)庫(kù)房巡檢記錄，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。庫(kù)管員還可按藥品的種類制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表進(jìn)行著重技術(shù)養(yǎng)護(hù)，對(duì)每次的藥品養(yǎng)護(hù)檢查做登記歸檔處理，并對(duì)每種藥品建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案表，系統(tǒng)還可按藥品的有效期自動(dòng)生成效期藥品催銷(xiāo)表，對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品生成不合格品臺(tái)帳。相關(guān)表單：*庫(kù)房巡檢記錄專業(yè)好文檔*庫(kù)房溫濕度記錄*效期藥品催銷(xiāo)表*重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表*庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄*不合格品臺(tái)帳*藥品養(yǎng)護(hù)檔案表8)衛(wèi)生管理功能：藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備及人員的衛(wèi)生，對(duì)藥品質(zhì)量有很大影響。本模塊通過(guò)對(duì)員工建立個(gè)人體檢卡，對(duì)體檢結(jié)果生成人員體檢臺(tái)帳，對(duì)體檢不合格者制定員工健康異常申報(bào)單，并報(bào)上級(jí)審批后歸入員工檔案。同時(shí)定期對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生檢查，填寫(xiě)清潔衛(wèi)生檢查記錄，通過(guò)對(duì)人員和經(jīng)營(yíng)環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)控來(lái)防止藥品污染，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量。相關(guān)表單：*員工體檢卡*員工體檢臺(tái)帳*健康異常報(bào)表*清潔衛(wèi)生檢查記錄9)出庫(kù)與運(yùn)輸管理功能：根據(jù)銷(xiāo)售合同制定藥品銷(xiāo)售單，由質(zhì)檢員對(duì)銷(xiāo)售單里的藥品進(jìn)行檢查與質(zhì)量核對(duì)，以保證其品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤、質(zhì)量正常，包裝及標(biāo)識(shí)符合要求。庫(kù)管員根據(jù)復(fù)核過(guò)的藥品銷(xiāo)售單對(duì)將出庫(kù)的藥品執(zhí)行拆零或拼箱操作，制定拼箱標(biāo)簽。相關(guān)表單：*拼箱標(biāo)簽*藥品銷(xiāo)售單10)售后服務(wù)管理功能：主要功能有對(duì)有問(wèn)題的藥品進(jìn)行回收管理操作，處理客戶銷(xiāo)售藥品退回申請(qǐng)，對(duì)銷(xiāo)售退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品做銷(xiāo)售退回入庫(kù)處理。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)調(diào)查(ADR)制度，對(duì)用戶的質(zhì)量投訴進(jìn)行登記并調(diào)查處理。相關(guān)表單：*藥品回收記錄*銷(xiāo)售退回申請(qǐng)單*銷(xiāo)售退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄*銷(xiāo)售退回入庫(kù)單*質(zhì)量查詢、投訴處理記錄*藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)調(diào)查表11)系統(tǒng)維護(hù)功能：主要對(duì)系統(tǒng)的設(shè)置提供支持，包括基礎(chǔ)信息設(shè)置，操作員的權(quán)限管理，系統(tǒng)在線升級(jí)，操作員密碼修改，系統(tǒng)日志查詢等。4.相關(guān)流程1)藥品返廠流程專業(yè)好文檔流程說(shuō)明：采購(gòu)部通知返廠員將有關(guān)貨物做返廠處理。返廠員接到通知后填寫(xiě)返廠審批單一式兩份，報(bào)采購(gòu)部審核并填寫(xiě)相關(guān)資料，由采購(gòu)部通知供應(yīng)商。采購(gòu)部審核后轉(zhuǎn)物價(jià)員核實(shí)物價(jià)后，再轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部審核供應(yīng)商應(yīng)付貨款情況，經(jīng)質(zhì)量管理部審核后報(bào)業(yè)務(wù)副總經(jīng)理。審批同意后將審批單轉(zhuǎn)采購(gòu)部及返廠員各一份。返廠員到微機(jī)入庫(kù)員處，按審批單打出藥品入庫(kù)票一式三份，微機(jī)入庫(kù)員返廠員各留一份，另一聯(lián)轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)，返廠員憑提貨聯(lián)將貨提走，執(zhí)行返廠。采購(gòu)部再審批單備注一欄寫(xiě)明需發(fā)貨或供應(yīng)商自提并加蓋采購(gòu)部章轉(zhuǎn)返廠員，返廠員根據(jù)情況發(fā)貨或等供應(yīng)商自提。2)藥品驗(yàn)收流程流程說(shuō)明：藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批號(hào)逐箱驗(yàn)收，并記錄。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐件檢查。對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收復(fù)核制度。驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽字后方可入庫(kù)。供應(yīng)商送貨不合格填拒收單，不得入庫(kù)，通過(guò)鐵路、公路等發(fā)過(guò)來(lái)的貨物執(zhí)行不合格品管理程序。證件不全或暫時(shí)不能確認(rèn)放待驗(yàn)區(qū)，并及時(shí)通知采購(gòu)部向供應(yīng)商索取所要的證件，驗(yàn)收確認(rèn)困難與質(zhì)量管理組聯(lián)系，送藥檢所校驗(yàn)。校驗(yàn)結(jié)果出來(lái)后，