主講教師 王修俊教授 食品安全認(rèn)證 ISO是 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 InternationalOrganizationforStandardization 首字母的簡(jiǎn)寫形式 第二章 ISO9000質(zhì)量管理體系與ISO14000環(huán)境管理體系 一 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生 美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn) MIL 9858 北大西洋公約組織 AQAP 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) BS 5750 歐盟 EN29000 EN29004 EN29001 中國(guó) GB T 1988年等效采用 GB T19001 1994 1992改為等同采用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 1987年版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 1994年版 ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 2000年版 ISO9001 ISO9000 ISO9004 GB T19001 2000 第一節(jié) ISO9000質(zhì)量管理體系概述 該組織成立于1947年 是由90多個(gè)國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國(guó)際組織 也是世界上最大的非政府性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) ISO的宗旨是 在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展 以便于國(guó)際物資交流和互助 并擴(kuò)大在文化 科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作 它的主要活動(dòng)是制訂ISO標(biāo)準(zhǔn) 協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作 報(bào)導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的交流情況 以及同其他國(guó)際性組織進(jìn)行合作 共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題 我國(guó)于1978年成為ISO正式成員 二 ISO9000產(chǎn)生和發(fā)展 二 ISO9000產(chǎn)生和發(fā)展 1986年6月 ISO正式發(fā)布了ISO8402 質(zhì)量 術(shù)語(yǔ) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 1987年3月 發(fā)布了ISO9000 ISO9001 ISO9002 ISO9003和ISO9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9000是本標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件 它規(guī)定了選擇和使用ISO9001 ISO9004的原則和方法 并闡明了質(zhì)量管理 質(zhì)量體系 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制等幾個(gè)基本質(zhì)量概念及其相互關(guān)系 指導(dǎo)兩種條件或環(huán)境下 外部質(zhì)量保證和內(nèi)部質(zhì)量管理 的質(zhì)量體系運(yùn)行 二 實(shí)施ISO9000的意義 意義 強(qiáng)化品質(zhì)管理 提高企業(yè)效益 增強(qiáng)客戶信心 擴(kuò)大市場(chǎng)份額 a 對(duì)于企業(yè)內(nèi)部而言 可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理 真正達(dá)到科學(xué)化的要求 提高工作效率和產(chǎn)品合格率 迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 b 對(duì)于企業(yè)外部而言 當(dāng)顧客得知企業(yè)取得了ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 就可以確信該企業(yè)能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品 從而放心的與企業(yè)建立供銷合同 擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率 意義 獲得了國(guó)際貿(mào)易 通行證 消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 目前世界貿(mào)易組織內(nèi) 各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘 只能設(shè)置技術(shù)壁壘 所以獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑 意義 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易中 第二方審核無(wú)疑給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān) 而唯有在質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系中 作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書后 第二方就不必再對(duì)第一方進(jìn)行審核 這樣不管是第一方還是第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用 在產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng) 由于低價(jià)銷售不僅使利潤(rùn)銳減 如果構(gòu)成傾銷 還會(huì)受到貿(mào)易制裁 所以價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越不可取 意義 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法 如果廠方可以提供ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 便可免賠 否則要敗訴且受到重罰 有利于國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 合作雙方必須在產(chǎn)品質(zhì)量方面有共同的語(yǔ)言 統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范 方能進(jìn)行合作與交流 三 ISO9000 2000標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 1 2000年版ISO9000 2000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)和一項(xiàng)其它標(biāo)準(zhǔn) 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) a ISO9000 2000 質(zhì)量管理體系 基本原則和術(shù)語(yǔ) 簡(jiǎn)稱ISO9000 b ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系 要求 簡(jiǎn)稱ISO9001 c ISO9004 2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 簡(jiǎn)稱ISO9004 d ISO19011 2000 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 簡(jiǎn)稱ISO19011 e 其它附件和支持性文件 ISO10012 測(cè)量控制系統(tǒng) 取代原ISO10012 2 ISO9001的特點(diǎn)與作用 ISO9001是ISO9000族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一 可以作為質(zhì)量保證工作的依據(jù) 也是評(píng)價(jià)供方質(zhì)量體系的依據(jù) 可作為企業(yè)申請(qǐng)ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù) 是開發(fā) 設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 用于對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià) 3 質(zhì)量管理體系的流程 顧客 和其他相關(guān)方 顧客 和其他相關(guān)方 要求 管理責(zé)任 質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改善 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 測(cè)量分析改善 輸出 產(chǎn)品 滿意 資源管理 讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的 老公 再接再厲 下次買鉆石但是 做飯恒久遠(yuǎn) 鉆石就一顆 老婆 老公 你想要吃什么 老公 很好吃 親愛的 走 咱買衣服去 我做菜 兒子洗菜 老公切菜 職責(zé)分工 柴米油鹽錢鍋 配備資源 采買 做菜 飯菜 上菜 識(shí)別需求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 獲得滿意 偷偷嘗一口咸淡 問(wèn)一下老公好不好吃 測(cè)量分析改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) PDCA環(huán) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中有3個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)于生產(chǎn)方來(lái)說(shuō) 這些可以作為其對(duì)外表明其能力的標(biāo)志 其中ISO9001中的20個(gè)質(zhì)量體系要素 包含了ISO9002和ISO9003的內(nèi)容 下面就分別講解一下這20個(gè)要素 第二節(jié) 食品企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施 一 質(zhì)量保證體系的質(zhì)量體系要素 1 管理職責(zé) 2 質(zhì)量體系 3 合同評(píng)審 4 設(shè)計(jì)控制 5 文件和資料控制 6 采購(gòu) 7 顧客提供產(chǎn)品的控制 8 顧客提供產(chǎn)品的控制 9 過(guò)程控制 10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 11 檢驗(yàn) 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 13 不合格品控制 14 糾正和預(yù)防措施 15 搬運(yùn) 貯存 包裝 防護(hù)和交付 16 質(zhì)量記錄的控制 17 內(nèi)部質(zhì)量審核 18 培訓(xùn) 19 服務(wù) 20 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 二 質(zhì)量管理模式的選擇 1 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)有3種質(zhì)量保證模式 1 ISO9001質(zhì)量體系 設(shè)計(jì) 開發(fā) 生產(chǎn) 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 這一模式要求一個(gè)企業(yè)從設(shè)計(jì) 開發(fā)開始 一直到服務(wù)的全過(guò)程 這個(gè)模式包括上面講到的20個(gè)要素 2 ISO9002質(zhì)量體系 生產(chǎn) 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 這個(gè)模式包括上面講到的20個(gè)要素中的19項(xiàng) 3 ISO9003質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 這個(gè)模式包括上面講到的20個(gè)要素中的16項(xiàng) 二 質(zhì)量管理模式的選擇 2 質(zhì)量管理模式的選擇首先根據(jù) 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用原則 結(jié)合本企業(yè)的具體情況 考慮各種因素 再作出選擇 總的來(lái)說(shuō) 若產(chǎn)品設(shè)計(jì)難度較大 成熟性差 產(chǎn)品的相關(guān)特征多 對(duì)安全性要求高 且產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題造成的損失嚴(yán)重時(shí) 企業(yè)應(yīng)選擇涉及較多質(zhì)量體系的質(zhì)量保證模式 3 質(zhì)量體系要素的選擇一個(gè)模式選定以后 并不是說(shuō)一成不變的 需要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況 在這個(gè)模式中 增加或者時(shí)減少相關(guān)的因素 三 質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 不同的企業(yè)可以根據(jù)不同的情況 采用不同的步驟和方法 一般來(lái)說(shuō) 包括以下四個(gè)步驟 步驟 1 質(zhì)量管理體系的確立 2 質(zhì)量管理體系文件的編制 3 質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行 4 質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng) 1 質(zhì)量管理體系的確立 最高管理者決策 首先管理者決定建立質(zhì)量管理體系 統(tǒng)一全公司思想 根據(jù)公司自身情況 制定出質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo) 并把其作為企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理 建立和實(shí)施質(zhì)量體系 開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的根本準(zhǔn)側(cè) 確定管理者代表 要求在企業(yè)管理層指定一名管理者代表 授權(quán)其負(fù)責(zé)安排并監(jiān)督維持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行 1 質(zhì)量管理體系的確立 人員培訓(xùn) 對(duì)小組成員 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo) 管理人員 技術(shù)人員以及具體操作人員進(jìn)行必要培訓(xùn) 使其了解建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的意義 提供必要的資源 資源是質(zhì)量管理體系的重要組成部分 企業(yè)應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì) 開發(fā) 檢驗(yàn)等活動(dòng)的需要 積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)設(shè)備 提高設(shè)計(jì) 工藝水平 確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需要 職能分配 將所選擇的質(zhì)量要素分解成具體的質(zhì)量活動(dòng) 并將完成這些質(zhì)量活動(dòng)的相應(yīng)職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門 1 質(zhì)量管理體系的確立 制定工作計(jì)劃 企業(yè)應(yīng)廣泛調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中各階段 各環(huán)節(jié)的質(zhì)量現(xiàn)狀 存在的問(wèn)題 各部門所承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)及完成情況 相互間的協(xié)調(diào)情況及不協(xié)調(diào)情況 從而全面而周密的實(shí)施計(jì)劃 2 質(zhì)量管理體系文件的編寫 質(zhì)量管理體系文件是企業(yè)開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的基礎(chǔ) 是質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要依據(jù) 由以下四個(gè)部分組成 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 其他文件 記錄 2 質(zhì)量管理體系文件的編寫 編制質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)開展質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件 是企業(yè)建立 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件 至少應(yīng)包括 質(zhì)量方針 對(duì)質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責(zé) 權(quán)限和相互關(guān)系 質(zhì)量管理體系程序和說(shuō)明等 編制程序文件 程序文件應(yīng)包括下列內(nèi)容 目的和范圍 應(yīng)做什么 由誰(shuí)來(lái)做 何時(shí)何地以及如何去做 應(yīng)適用什么 如何進(jìn)行控制和記錄 2 質(zhì)量管理體系文件的編寫 編制其它文件 企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝和作業(yè)特點(diǎn) 制定指導(dǎo)員工具體如何操作的文件 作業(yè)指導(dǎo)書的制定應(yīng)符合企業(yè)的實(shí)際情況 員工好學(xué)易懂 可操作性強(qiáng)的特點(diǎn) 2 質(zhì)量管理體系文件的編寫 記錄 記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供給客觀證據(jù)的文件 產(chǎn)品記錄可反映產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中的真實(shí)狀況 為有效控制和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量提供客觀證據(jù) 質(zhì)量記錄是記錄企業(yè)質(zhì)量管理體系中每一要素 過(guò)程 活動(dòng)的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)和結(jié)果 為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性 進(jìn)一步健全質(zhì)量管理體系提供依據(jù) 記錄應(yīng)具有系統(tǒng)性 可完整的反映產(chǎn)品質(zhì)量情況和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況 具有可追溯性 記錄應(yīng)滿足企業(yè)內(nèi)外部質(zhì)量保證的要求 記錄要真實(shí) 準(zhǔn)確 可靠 3 質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行 質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行實(shí)質(zhì)上是執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的過(guò)程 企業(yè)可以通過(guò)全員培訓(xùn) 組織協(xié)調(diào) 內(nèi)部審核和管理評(píng)審達(dá)到這一目的 全員培訓(xùn) 在質(zhì)量體系運(yùn)行的階段 首先對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn) 使員工明白建立體系對(duì)企業(yè)的益處 使員工融入其中 質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行 組織協(xié)調(diào) 主要解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題 新建立的質(zhì)量管理體系在全面實(shí)施運(yùn)行之前可試運(yùn)行 對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)解決 并作出相應(yīng)的修改 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行時(shí)動(dòng)態(tài)的 而且涉及企業(yè)各個(gè)部門的各項(xiàng)活動(dòng) 相互交織 因此協(xié)調(diào)工作就顯得尤為重要 質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行 質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行 內(nèi)部審核和管理評(píng)審 內(nèi)部審核和管理評(píng)審是質(zhì)量保障模式的重要內(nèi)容 是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 也是管理體系運(yùn)行的重要措施和手段 內(nèi)部審核是企業(yè)自己確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合安排 以及這些安排是否有效并適合于達(dá)到目標(biāo)的有系統(tǒng)的獨(dú)立的審查 其中心內(nèi)容 審核質(zhì)量管理體系程序是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào) 審核是否執(zhí)行了文件中的有關(guān)規(guī)定等管理評(píng)定是審核以后 由最高管理者主持 該項(xiàng)是質(zhì)量保障模式的重要內(nèi)容 也是關(guān)鍵環(huán)節(jié) 管理評(píng)審的內(nèi)容主要包括 組織機(jī)構(gòu)的適宜性 質(zhì)量方針的貫徹情況 產(chǎn)品質(zhì)量情況等 4 質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng) 企業(yè)在質(zhì)量管理體系試運(yùn)行以后 可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其上級(jí)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求下會(huì)有不同的要求 一般來(lái)說(shuō) 獲得ISO9000認(rèn)證需要以下條件 質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng) 建立了ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系至少已經(jīng)運(yùn)行3個(gè)月以上并被審核判定有效 外部審核前至少完成了一次或一次以上全面有效的內(nèi)部審核 并可提供有效的證據(jù) 外部審核前至少完成了一次或一次以上有效的管理評(píng)審 并可提供有效的證據(jù) 體系保持持續(xù)有效并同意接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年的年審核 每三年的復(fù)審 作為對(duì)體系是否有效保持的監(jiān)督 第三節(jié) ISO9000認(rèn)證注冊(cè)程序 一 認(rèn)證的概念和種類 認(rèn)證 是指由可以充分信任的第三方證實(shí)某一鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng) 包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證 1 產(chǎn)品認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證是按產(chǎn)品規(guī)范對(duì)申請(qǐng)方的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià) 并適當(dāng)考慮保障產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量體系情況 產(chǎn)品認(rèn)證包括和合格認(rèn)證和安全認(rèn)證 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證稱作合格認(rèn)證 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中安全要求認(rèn)證稱作安全認(rèn)證 前者是自愿的 后者是強(qiáng)制的 我國(guó)目前推行的3C標(biāo)志認(rèn)證即為產(chǎn)品認(rèn)證我國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證的基本要求 一是產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)范 二是產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效 2 體系認(rèn)證 體系認(rèn)證 體系認(rèn)證是指質(zhì)量管理體系 QMS 認(rèn)證 自1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái) 為了加強(qiáng)質(zhì)量管理 適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要 各企業(yè)紛紛建立起質(zhì)量管理體系 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是非分明 由第三方依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定 評(píng)定合格的頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證書 并予以注冊(cè)公布 證明企業(yè)在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有必要的質(zhì)量保證能力 二 質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)施程序 1 認(rèn)證的申請(qǐng) 申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件 申請(qǐng)方持有法律地位證明文件 并建立 實(shí)施和保護(hù)了文件化的質(zhì)量管理體系 附件應(yīng)包括 覆蓋所申請(qǐng)認(rèn)證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè) 申請(qǐng)認(rèn)證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄 申請(qǐng)方的基本情況 實(shí)施程序 2 認(rèn)證申請(qǐng)的提出申請(qǐng)方應(yīng)根據(jù)自身的需要和產(chǎn)品的特點(diǎn)確定 申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證所采用的質(zhì)量保證模式 然后向有關(guān)部門按要求填寫申請(qǐng)書 提交所需的附件 實(shí)施程序 3 認(rèn)證申請(qǐng)的受理和合同的簽訂 認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到正式申請(qǐng)后 若符合要求 決定受理 并發(fā)出受理申請(qǐng)通知書 簽訂認(rèn)證合同 4 建立審核組 在簽訂認(rèn)證合同以后 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立審核組 審核組一般由2 4人組成 但是其正式成員必須是注冊(cè)審核員 其中至少有一名熟悉申請(qǐng)方生產(chǎn)技術(shù)特點(diǎn)的成員 對(duì)于小組成員 若申請(qǐng)方認(rèn)為會(huì)與本單位構(gòu)成利害沖突時(shí) 可要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出更換 5 質(zhì)量管理體系文件的審查該文件審查的主要對(duì)象是申請(qǐng)方的質(zhì)量手冊(cè)以及其他說(shuō)明質(zhì)量管理體系的材料 審查內(nèi)容包括 了解申請(qǐng)方的基本情況 企業(yè)的產(chǎn)品 生產(chǎn)特點(diǎn) 人員 設(shè)備 檢驗(yàn)手段 以往質(zhì)量保證能力的業(yè)績(jī)等 判定質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系是否符合相應(yīng)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求 是否具有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系文件審查合格后 審核組到現(xiàn)場(chǎng)檢查之前 質(zhì)量管理體系文件不允許做任何修改 6 現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核 1 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 確定現(xiàn)場(chǎng)審核的日期 制定審核計(jì)劃 并征求受審核方意見 2 現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核的目的是通過(guò)查證質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)際執(zhí)行情況 對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性作出評(píng)價(jià) 判定是否真正具有滿足相應(yīng)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的能力 現(xiàn)場(chǎng)審核 首次會(huì)議 向?qū)徍朔浇榻B審核組成員 確認(rèn)審核目的 范圍和依據(jù)文件 簡(jiǎn)單介紹審核的方法和程序 現(xiàn)場(chǎng)檢查 審核組按事先編制的檢查表所制定的檢查項(xiàng)目 并依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況適當(dāng)調(diào)整后 對(duì)受審方質(zhì)量管理體系的建立情況和運(yùn)行有效性進(jìn)行細(xì)致的檢查取證和評(píng)價(jià) 取證方法有 一是面談 調(diào)查有關(guān)人員履行所承擔(dān)質(zhì)量職責(zé) 從事相應(yīng)質(zhì)量活動(dòng)的能力 二是查閱文件和記錄 三是觀察 通過(guò)對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)和活動(dòng)的觀察 了解質(zhì)量控制措施的 不合格的報(bào)告 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格 審核組將向受審方提交書面的不合格報(bào)告 并需取得受審方的簽字 a 不合格的原因 質(zhì)量管理體系文件與選定的質(zhì)量管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī) 合同等的要求不符 未執(zhí)行體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合體系文件的規(guī)定 雖按文件執(zhí)行 但缺乏有效性 b 嚴(yán)重不合格 質(zhì)量管理體系與約定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符 造成系統(tǒng)性區(qū)域嚴(yán)重失效的不合格 造成嚴(yán)重后果的不合格 c 一般不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 文件偶爾未被遵守 造成的后果不太嚴(yán)重 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格等 不合格的報(bào)告 審核組內(nèi)部會(huì)議 第一 建議通過(guò)認(rèn)證 第二 要求進(jìn)行復(fù)審 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施效果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)審 證實(shí)對(duì)不合格已經(jīng)采取了糾正措施后 建議通過(guò)認(rèn)證 第三 要求進(jìn)行重審 實(shí)際上表示本次審核不能通過(guò) 若想通過(guò)認(rèn)證 需要重新接受一次全面的質(zhì)量管理體系審核 由審核組全體成員研究檢查情況 對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)定 作出審核結(jié)論 審核結(jié)論有三種 總結(jié)會(huì)議 是審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核階段的最后一次活動(dòng) 也是審核組向受審方報(bào)告審核結(jié)果和審核結(jié)論的會(huì)議 7 注冊(cè)和發(fā)證8 年審和復(fù)審 注冊(cè)和發(fā)證 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核組提交的報(bào)告進(jìn)行全面的的審查 如果批準(zhǔn)通過(guò) 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書并予以注冊(cè) 年審和復(fù)審 年審時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)認(rèn)證的組織進(jìn)行審核 通常只對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的部分要求進(jìn)行抽樣審查 復(fù)審是認(rèn)證機(jī)構(gòu)每三年對(duì)獲得認(rèn)證組織進(jìn)行審核 復(fù)審覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求 復(fù)審合格后換發(fā)新證 第四節(jié) ISO14000環(huán)境管理體系 一 環(huán)境管理體系概述1 產(chǎn)生背景 ISO系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景 前蘇聯(lián)切爾諾貝利核泄漏事件 切爾諾貝利核泄漏事故中受到感染的患者 1984年3月凌晨 印度中部博帕爾市北郊的美國(guó)聯(lián)合碳化物公司印度公司的農(nóng)藥廠 突然發(fā)生爆炸 毒氣嚴(yán)重泄漏 造成了該地區(qū)2萬(wàn)多人和3000多頭畜生死亡 20萬(wàn)人受到波及 其中有5萬(wàn)人可能永久失明或終生殘疾 1952年的英國(guó)倫敦?zé)熿F事件 煙霧污染 僅僅4天 死亡人數(shù)就達(dá)4000多人 1956年日本的水俁病事件1943年美國(guó)洛杉磯光化學(xué)煙霧事件1939年日本的神奈川廢電池事件1934年持續(xù)長(zhǎng)達(dá)3天美國(guó)的 黑風(fēng)暴 事件1931年日本富山發(fā)生 痛痛病 以上這些舉世聞名的世界公害事件均是由于工業(yè)發(fā)展產(chǎn)生的污染而引起 其中有的因此引起的曠日持久的法庭訴訟至今仍然沒有完結(jié) 民眾的環(huán)境意識(shí)不斷提高 還我青山還我綠水還我藍(lán)天白云 你的產(chǎn)品是以犧牲環(huán)境為代價(jià)而生產(chǎn)的 禁止進(jìn)口 環(huán)境保護(hù)成為一種新興的非關(guān)稅壁壘 1996年9月ISO環(huán)境系列標(biāo)準(zhǔn)正是在這樣的形勢(shì)下產(chǎn)生 其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)從14001至14100 共100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)從1996年發(fā)布實(shí)施 至今已經(jīng)有12年了 這12年間 全球范圍內(nèi)掀起了 綠色認(rèn)證 的浪潮 國(guó)際跨國(guó)集團(tuán) 世界500強(qiáng)企業(yè)對(duì)ISO14000認(rèn)證的態(tài)度非常積極 不僅自身獲得認(rèn)證 而且在全球范圍內(nèi)開展綠色采購(gòu)計(jì)劃 要求供應(yīng)商也通過(guò)認(rèn)證 意義 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的積極影響 樹立企業(yè)形象 提高企業(yè)的知名度 促使企業(yè)自覺遵守環(huán)境法律 法規(guī) 促使企業(yè)在生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中考慮其對(duì)環(huán)境的影響 減少環(huán)境負(fù)荷 2 企業(yè)實(shí)施ISO14000的意義 意義 促使企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的 綠色通行證 增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)保意識(shí) 促使企業(yè)節(jié)約能源 再生利用廢棄物 降低經(jīng)營(yíng)成本 促使企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境管理 3 ISO14000標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介環(huán)境管理體系運(yùn)行模式是圍繞環(huán)境方針的要求展開環(huán)境管理 環(huán)境管理所涉及的管理要素包括組織結(jié)構(gòu) 計(jì)劃活動(dòng) 職責(zé) 慣例 資源等等 ISO14000標(biāo)準(zhǔn)將他們系統(tǒng)化 結(jié)構(gòu)化 提出了環(huán)境管理模式 這一模式遵循了傳統(tǒng)的PDCA管理模式 規(guī)劃 plan 實(shí)施 do 檢查 check 改進(jìn) action 既是 規(guī)劃出管理活動(dòng)要達(dá)到的目的和遵循的原則 在實(shí)施階段實(shí)現(xiàn)目標(biāo)并在實(shí)施過(guò)程中體現(xiàn)以上原則 檢查和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 及時(shí)采取糾正措施 以保證實(shí)施與實(shí)現(xiàn)過(guò)程不會(huì)偏離原有目標(biāo)與原則 實(shí)現(xiàn)過(guò)程與結(jié)果的改進(jìn)提高 管理評(píng)審 檢查和糾正措施監(jiān)測(cè)和測(cè)量不符合 糾正預(yù)防措施記錄EMS審核 環(huán)境方針 規(guī)劃環(huán)境因素法律與其他要求目標(biāo)與指標(biāo) 實(shí)施與運(yùn)行組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)培訓(xùn) 意識(shí)和能力信息交流EMS文件文件控制運(yùn)行控制 二 ISO14000的主要內(nèi)容1 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 構(gòu)成 ISO14001環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 ISO14004環(huán)境管理體系 原理 體系和支持技術(shù)通用指南 ISO14010環(huán)境審核指南 通用原則 構(gòu)成 ISO14011環(huán)境審核指南 審核程序 環(huán)境管理體系審核 ISO14012環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員的資格要求 ISO14040生命周期分析 原理和實(shí)踐 2 ISO14001環(huán)境管理體系要素 ISO14001是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)中的龍頭標(biāo)準(zhǔn) 在這一環(huán)境管理體系中規(guī)定了環(huán)境方針 策劃 實(shí)施與運(yùn)行 檢查和糾正措施 管理評(píng)審五大要素 環(huán)境方針 是組織在環(huán)境保護(hù) 改善生態(tài)環(huán)境方面的宗旨和方向 是實(shí)施與改進(jìn)組織環(huán)境管理的推動(dòng)力 策劃 主要任務(wù)是通過(guò)初始環(huán)境評(píng)審來(lái)確定組織在活動(dòng) 產(chǎn)品和服務(wù)中 產(chǎn)生或可能產(chǎn)生環(huán)境影響的環(huán)境因素 并評(píng)價(jià)出重要的環(huán)境因素 制定適合組織的環(huán)境方針 實(shí)施與運(yùn)行 是實(shí)現(xiàn)環(huán)境方針 目標(biāo)和指標(biāo) 改善組織的環(huán)境行為 減少或消除組織在活動(dòng) 產(chǎn)品或服務(wù)過(guò)程中環(huán)境影響的關(guān)鍵階段 要素 要素 檢查和糾正措施 環(huán)境管理體系運(yùn)行以后 應(yīng)對(duì)管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督 檢測(cè)和評(píng)價(jià) 如果發(fā)生偏離應(yīng)及時(shí)加以糾正 防止不符合情況的發(fā)生 要素 管理評(píng)審 為了保持環(huán)境管理體系的適用性 充分性和有效性 組織的最高管理者應(yīng)定期對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià) 管理評(píng)審的內(nèi)容包括兩個(gè)方面 即評(píng)審管理體系的有效性和評(píng)價(jià)環(huán)境管理體系的適用性 依據(jù)結(jié)果 采取措施改善企業(yè)環(huán)境管理體系的有效性和適用性 三 食品企業(yè)環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施 1 準(zhǔn)備和策劃階段2 環(huán)境管理體系文件的編制3 環(huán)境管理體系的運(yùn)行4 環(huán)境管理體系內(nèi)部審核5 環(huán)境管理體系申請(qǐng)認(rèn)證 1 準(zhǔn)備和策劃階段包括領(lǐng)導(dǎo)決策 前期準(zhǔn)備工作 初始環(huán)境評(píng)審等步驟 準(zhǔn)備和策劃階段 1 領(lǐng)導(dǎo)決策 領(lǐng)導(dǎo)決定要推行ISO14000環(huán)境管理體系 并對(duì)持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防污染作出承諾 對(duì)遵守環(huán)境法律 法規(guī) 以及其它要求承諾 并確定組織實(shí)現(xiàn)環(huán)境方針的目標(biāo)和指標(biāo) 2 前期準(zhǔn)備工作包括任命管理者代表 提供資源保證 人員培訓(xùn)等內(nèi)容 任命管理者代表 管理者代表的職責(zé)是建立 實(shí)施和保護(hù)環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)人 是ISO14000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 提供資源 包括人力 財(cái)力 時(shí)間等資源 主要是人力資源 就是要專門抽調(diào)一批既懂技術(shù)又懂管理的員工組成一個(gè)工作小組 專門從事貫標(biāo)工作 其次是時(shí)間 在百忙之中抽出時(shí)間讓員工參加培訓(xùn) 編寫文件 適應(yīng)新的工作環(huán)境 培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)對(duì)相應(yīng)部門的員工進(jìn)行必要的培訓(xùn) 主要包括 培訓(xùn)ISO14000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 培訓(xùn)環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)估技能等 前期準(zhǔn)備工作 3 初始環(huán)境評(píng)審 初始環(huán)境評(píng)審 1 初始環(huán)境評(píng)審的目的 為了了解企業(yè)的環(huán)境現(xiàn)狀和環(huán)境管理現(xiàn)狀 初始環(huán)境評(píng)審 2 初始環(huán)境評(píng)審的主要內(nèi)容 調(diào)查并確定企業(yè)在活動(dòng) 產(chǎn)品或服務(wù)過(guò)程中已經(jīng)造成或可能造成環(huán)境影響的環(huán)境因素 結(jié)合本企業(yè)的類型和產(chǎn)品特點(diǎn) 收集整理國(guó)家 地方以及行業(yè)所頒布的法律法規(guī)中污染物的排放標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)價(jià)企業(yè)現(xiàn)行的環(huán)境管理機(jī)構(gòu)以及職責(zé)設(shè)置的有效性 3 初始環(huán)境評(píng)審的方法 查閱文獻(xiàn)及記錄 包括企業(yè)的環(huán)境管理文件 企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生 排放 處理和運(yùn)輸?shù)挠涗浀?利用檢查清單或者調(diào)查表 企業(yè)自行設(shè)計(jì)調(diào)查表分發(fā)給各個(gè)部門 按要求規(guī)定填寫 對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行整理分析 得出結(jié)論 現(xiàn)場(chǎng)檢查 針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的一些產(chǎn)生環(huán)境影響較大的控制點(diǎn)直接測(cè)量 搜集相關(guān)信息 以掌握企業(yè)的環(huán)境現(xiàn)狀 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 通過(guò)面談 專家座談會(huì) 問(wèn)卷調(diào)查等形式來(lái)了解企業(yè)的環(huán)境現(xiàn)狀 識(shí)別環(huán)境因素就是要找出影響環(huán)境的有益和有害的因素 在識(shí)別環(huán)境因素時(shí)要針對(duì)組織活動(dòng) 產(chǎn)品服務(wù)的全過(guò)程考慮到正常 異常 緊急三種狀態(tài)以及過(guò)去 現(xiàn)在 將來(lái)三種時(shí)態(tài) 另外還要判定如下問(wèn)題 a 向大氣排放 b 向水體排放 c 固體廢棄物管理 d 土地污染 e 原材料和自然資源的利用 f 其他當(dāng)?shù)丨h(huán)境問(wèn)題和社區(qū)性問(wèn)題 4 識(shí)別環(huán)境因素 5 環(huán)境因素評(píng)價(jià) 6 初始環(huán)境評(píng)審報(bào)告 通過(guò)對(duì)識(shí)別出的環(huán)境因素進(jìn)行比較和評(píng)價(jià) 找出對(duì)環(huán)境有重大影響的環(huán)境因素 從而確定解決問(wèn)題的先后順序 初始環(huán)境評(píng)審是一個(gè)收集數(shù)據(jù) 信息的過(guò)程 經(jīng)過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析整理 可為企業(yè)進(jìn)行環(huán)境策劃提供依據(jù) 依據(jù)結(jié)果 提出企業(yè)制定環(huán)境方針的建議和目標(biāo) 指標(biāo)框架的建議 確定改善企業(yè)環(huán)境問(wèn)題的先后順序 2 環(huán)境管理體系文件的編制環(huán)境管理體系文件是企業(yè)實(shí)施環(huán)境管理工作的文件 必須遵照?qǐng)?zhí)行 一般分為是三個(gè)層次 環(huán)境管理手冊(cè)程序文件環(huán)境管理體系其它文件 環(huán)境管理體系文件的編制 a 環(huán)境管理手冊(cè) 是一個(gè)綱性文件 是企業(yè)申請(qǐng)環(huán)境管理體系認(rèn)證的重要依據(jù) 主要內(nèi)容包括 環(huán)境方針 目標(biāo) 環(huán)境管理實(shí)施方案 對(duì)環(huán)境要素實(shí)施要點(diǎn)的描述等 b 程序文件 是進(jìn)行某些活動(dòng)所規(guī)定的途徑 具體明確了企業(yè)實(shí)施環(huán)境管理工作的程序 方法和要求 c 環(huán)境管理體系其它文件 主要包括生產(chǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 相關(guān)記錄等 3 環(huán)境管理體系的運(yùn)行申請(qǐng)環(huán)境管理體系認(rèn)證時(shí) 環(huán)境管理體系必須已經(jīng)在企業(yè)內(nèi)試運(yùn)行3 6個(gè)月 環(huán)境管理體系的運(yùn)行 a 發(fā)布文件 是環(huán)境管理體系運(yùn)行的第一步 一般通過(guò)會(huì)議形式傳達(dá) 企業(yè)員工應(yīng)全員參加 最好能邀請(qǐng)到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 供應(yīng)商 分包商 客戶代表等 b 全員培訓(xùn) 由管理者代表對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn) 其主要內(nèi)容是 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)和本組織的環(huán)境方針 環(huán)境目標(biāo)和環(huán)境手冊(cè)等 c 按體系文件要求運(yùn)行 企業(yè)應(yīng)做到按環(huán)境管理體系的文件要求去執(zhí)行 在實(shí)施環(huán)境管理體系的時(shí)候要做到一切按程序辦事 一切按照規(guī)定的文件執(zhí)行 環(huán)境管理體系的運(yùn)行 4 環(huán)境管理體系內(nèi)部審核 內(nèi)部審核是企業(yè)在建立和實(shí)施環(huán)境管理體系后 為了評(píng)價(jià)其有效性 由企業(yè)管理者提出 由內(nèi)審員組成小組 依據(jù)審核規(guī)則對(duì)企業(yè)的環(huán)境管理體系進(jìn)行審核 內(nèi)部審核 5 環(huán)境管理體系申請(qǐng)認(rèn)證 完成內(nèi)部審核以后 對(duì)體系試運(yùn)行階段所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題實(shí)施糾正措施 對(duì)體系的符合性和有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià) 進(jìn)行了管理評(píng)審 全面評(píng)價(jià)了環(huán)境管理體系的適宜性 充分性 有效性 此時(shí)企業(yè)可以申請(qǐng)第三方認(rèn)證 即由國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核 申請(qǐng)認(rèn)證 四 ISO14000的基本思想和運(yùn)行特點(diǎn) ISO14000的基本思想和運(yùn)行特點(diǎn) 之一 著眼持續(xù)改進(jìn) 主動(dòng)發(fā)現(xiàn)不足 改進(jìn) 逐步提高 之二 強(qiáng)調(diào)法律 法規(guī)的符合性 我們承認(rèn)遵守法律法規(guī)以及其他要求 之三 注重污染預(yù)防 清潔能源 清潔原材料 清潔生產(chǎn)工藝 潔凈的勞動(dòng)崗位清潔的產(chǎn)品 之四 強(qiáng)調(diào)最高管理者的承諾和責(zé)任 遵守國(guó)家環(huán)境法律法規(guī) 持續(xù)改進(jìn)企業(yè)環(huán)境現(xiàn)狀 之五立足全員意識(shí) 全員承諾 全員參與 共同實(shí)現(xiàn)企業(yè)制定的環(huán)境方針 目標(biāo) 指標(biāo)和方案 之六系統(tǒng)化 程序化的管理和必要的文件支持 將離散無(wú)序的活動(dòng)置于一個(gè)統(tǒng)一有序的整體中 之七和其他管理體系的兼容和協(xié)同運(yùn)作 質(zhì)量管理 環(huán)境管理 職業(yè)健康安全管理 實(shí)施ISO14000帶來(lái)的效績(jī) 效績(jī) 1 環(huán)境意識(shí)和管理水平的提高 2 有助于推行清潔生產(chǎn) 實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防 3 節(jié)能降耗 降低成本 4 減少污染物排放 降低環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn) 5 保證符合法律法規(guī)要求 避免環(huán)境刑事責(zé)任 6 滿足顧客要求 利于提高市場(chǎng)份額 7 取得綠色通行證 走向國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng) 績(jī)效 有這么多的益處我們有什么理由不做好呢 有這么多的益處我們有什么理由不做好呢 五 ISO14000認(rèn)證程