2015年07月15日發(fā)布2015年12月16日實(shí)施管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS-CC01:2015 2 4 5 6 6 6 8 8 9 9 CNAS-CC01:2015 CNAS-CC01:2015為了便于使用，本文件對(duì)ISO/IEC17021-1:2015采用轉(zhuǎn)化中做了下列編輯性修5)對(duì)“ISO19011”等部分國(guó)際CNAS-CC01:2015第4章闡述了可信的認(rèn)證所依據(jù)的原則。這些原則有助于用戶(hù)理解認(rèn)證的本質(zhì)屬本身并不是可供評(píng)審的要求。第10章為認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過(guò)建立管理體系來(lái)保障和證實(shí)其CNAS-CC01:2015管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求CNAS-CC01:2015-解釋認(rèn)證準(zhǔn)則的含義和意圖；-解釋相關(guān)的理論、方法學(xué)、技巧或工具；-分享關(guān)于相關(guān)良好實(shí)踐的非保密信息；注5：一個(gè)客戶(hù)同時(shí)按照兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求接受審核，CNAS-CC01:2015應(yīng)用相同的規(guī)定要求、特定規(guī)則與程序的，與管理體系3.17管理體系認(rèn)證審核時(shí)間durationofmanagement-審核實(shí)施中的文件評(píng)審；-舉行末次會(huì)議。4.1.1本章所述原則是本文件中后續(xù)的特定績(jī)效要求和說(shuō)明性要求的基礎(chǔ)。本文件CNAS-CC01:20154.1.2認(rèn)證的總體目標(biāo)是使所有相關(guān)方相信管理體系滿(mǎn)足規(guī)定要求。認(rèn)證的價(jià)值取4.2.1公正，并被認(rèn)為公正，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可建立信任的認(rèn)證的必要條件。重要4.2.2客戶(hù)支付的認(rèn)證費(fèi)用是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收入來(lái)源，也是對(duì)公正性的潛在威脅，這4.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其所獲得的符合（或不符合）的客觀證據(jù)做出決定，且不受其）：4.3.1認(rèn)證活動(dòng)涉及的所有職能的認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員的能力是認(rèn)證提供信任的必要條件。4.3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是具有一個(gè)得到實(shí)施的過(guò)程，來(lái)為參與審核和4.4.1始終一致地達(dá)到實(shí)施管理體系標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期結(jié)果和符合認(rèn)證要求的責(zé)任，在于4.4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)足夠的客觀證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在此基礎(chǔ)上做出認(rèn)證決定。4.5.1為獲得對(duì)認(rèn)證的誠(chéng)信性與可信性的信任，認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要提供獲取有關(guān)審核過(guò)4.5.2為獲得或保持對(duì)認(rèn)證的信任，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜向特定利益相關(guān)方提供獲取特定審）：認(rèn)證機(jī)構(gòu)與每個(gè)客戶(hù)之間應(yīng)有在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力并符合本文件相關(guān)要求應(yīng)確保授予認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶(hù)之間具有覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有場(chǎng)所的在法律上具5.2.1合格評(píng)定活動(dòng)應(yīng)以公正的方式實(shí)施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其合格評(píng)定活動(dòng)的公正性5.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)對(duì)管理體系認(rèn)證活動(dòng)的公正性做出承諾。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)5.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有過(guò)程以持續(xù)地識(shí)別、分析、評(píng)估、處置、監(jiān)視與認(rèn)證活動(dòng)引起5.2.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)及同一法律實(shí)體的任何其他部分以及處于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織控制（見(jiàn)5.2.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)及同一法律實(shí)體的任何其他部分向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的獲證客戶(hù)提供內(nèi)部審5.2.7如果客戶(hù)接受了與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)系的機(jī)構(gòu)的管理體系咨詢(xún)，這是對(duì)公正性的5.2.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將審核外包給管理體系咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，因?yàn)檫@一做法將對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)5.2.9認(rèn)證機(jī)構(gòu)活動(dòng)的營(yíng)銷(xiāo)或報(bào)價(jià)不應(yīng)與管理體系咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)有聯(lián)系。如果任5.2.10為確保沒(méi)有利益沖突，參與了對(duì)客戶(hù)管理體系咨詢(xún)的人員（包括管理人員）5.2.13認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求內(nèi)部和外部的人員告知他們所了解的任何可以使其或認(rèn)證5.3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明已對(duì)認(rèn)證活動(dòng)引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估，并對(duì)各個(gè)活動(dòng)領(lǐng)域6.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其組織結(jié)構(gòu)、管理層和其他認(rèn)證人員及各委員會(huì)的職責(zé)、責(zé)任6.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)和管理方式應(yīng)維護(hù)認(rèn)證活動(dòng)的公正性。6.1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定對(duì)下列各項(xiàng)具有全部權(quán)力和責(zé)任的最高管理層（委員會(huì)、小a)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作有關(guān)的政策的制定以及過(guò)程和程序的建立；6.1.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有關(guān)于任何參與認(rèn)證活動(dòng)的委員會(huì)的任命、權(quán)限和運(yùn)行的正式規(guī)6.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有過(guò)程對(duì)其分支辦公室、合伙人、代理、特許經(jīng)營(yíng)者等交付的認(rèn)6.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與所從事活動(dòng)相適宜的控制水平和方法，包括其過(guò)程、運(yùn)作能力準(zhǔn)則（例如ISO/IECTS17021-2（CNAS-CC121），ISO/IECTS17021-3（CNAS-CC131）或ISO/TS22003（CNAS-CC18）），這些附加的特定能力準(zhǔn)則7.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠的、有能力的人員以對(duì)其各種類(lèi)型與范圍的審核方案以及7.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)聘用或有途徑獲得足夠數(shù)量的審核員（包括審核組長(zhǎng)）和技術(shù)專(zhuān)7.2.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有過(guò)程來(lái)選擇、培訓(xùn)、正式任用審核員，選擇并培養(yǎng)認(rèn)證活動(dòng)使7.2.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有實(shí)現(xiàn)和證實(shí)有效審核的過(guò)程。該過(guò)程應(yīng)確保所使用的審核員和7.2.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員（需要時(shí)，包括技術(shù)專(zhuān)家）充分了解其審核過(guò)程、認(rèn)7.2.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別培訓(xùn)需求，并向?qū)徍藛T、技術(shù)專(zhuān)家和其他參與認(rèn)證活動(dòng)的人7.2.8做出授予、拒絕、保持、更新、暫停、恢復(fù)或撤銷(xiāo)認(rèn)證或者擴(kuò)大或縮小認(rèn)證7.2.9認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有參與審核和其他認(rèn)證活動(dòng)的人員均有令人滿(mǎn)意的表現(xiàn)。7.2.10認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在監(jiān)視每個(gè)審核員時(shí)考慮該審核員被認(rèn)為有能力的每個(gè)管理體認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求外部審核員和外部技術(shù)專(zhuān)家通過(guò)書(shū)面協(xié)議承諾其遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)7.5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明可以進(jìn)行外包（即向另一個(gè)組織分包，由其代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)提7.5.2授予、拒絕、保持認(rèn)證，擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍，更新、暫停、恢復(fù)或者撤銷(xiāo)b)確保外包服務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其使用的人員符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和本文件的適用c)確保外包服務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其使用的人員與擬審核的組織沒(méi)有可能損害公正性8.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在其運(yùn)營(yíng)的所有地理區(qū)域中保持（通過(guò)出版物、電子介質(zhì)或其他b)授予、拒絕、保持、更新、暫停、恢復(fù)注1：在特殊情況下，可以根據(jù)客戶(hù)的請(qǐng)求（如出于注2：認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以通過(guò)任何方式主動(dòng)公開(kāi)8.1.2中的信息，例如在其網(wǎng)站上。a)每個(gè)獲證客戶(hù)的名稱(chēng)和地理位置（或多場(chǎng)所認(rèn)證范圍內(nèi)總部和所有場(chǎng)所的地b)授予認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、更新認(rèn)證的生效日期，生效日期不應(yīng)早于注：當(dāng)證書(shū)失效一段時(shí)間時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在滿(mǎn)足下列條件時(shí)，可以在證書(shū)上保e)審核獲證客戶(hù)時(shí)所用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件，包括發(fā)布狀）；g)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址和認(rèn)證標(biāo)志；可以使用其他標(biāo)識(shí)（如認(rèn)可標(biāo)識(shí)、客戶(hù)8.3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其授權(quán)獲證客戶(hù)使用的任何管理體系認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)有管理規(guī)則。這8.3.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)允許其標(biāo)志被獲證客戶(hù)用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的報(bào)告或8.3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)在產(chǎn)品包裝上或附帶信息中聲明獲證客戶(hù)的管理體系通過(guò)認(rèn)證）；a)在傳播媒介（如互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊(cè)或廣告）或其他文件中引用認(rèn)證狀態(tài)時(shí)，應(yīng)d)在其認(rèn)證被撤銷(xiāo)時(shí)，按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指令立即停止使用所有引用認(rèn)證資格的f)不允許在引用其管理體系認(rèn)證資格時(shí)，暗示認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品（包括服務(wù)）或g)不得暗示認(rèn)證適用于認(rèn)證范圍以外的活動(dòng)和場(chǎng)h)在使用認(rèn)證資格時(shí)，不得使認(rèn)證機(jī)構(gòu)和（或）認(rèn)證制度聲譽(yù)受損，失去公眾8.3.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)正確地控制其所有權(quán)，并采取措施處理認(rèn)證狀態(tài)的錯(cuò)誤引用或認(rèn)8.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議，對(duì)在其各個(gè)層次（包括代8.4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其擬對(duì)公眾公開(kāi)的信息提前告知客戶(hù)。所有其他信息均應(yīng)視為8.4.3除本文件有要求外，關(guān)于特定獲證客戶(hù)或個(gè)人的信息，未經(jīng)其書(shū)面同意，不8.4.4當(dāng)法律要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者合同安排（例如與認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂的）授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)8.4.5從其他來(lái)源（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的關(guān)于客戶(hù)的信息應(yīng)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)8.4.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員，包括代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的任何委員會(huì)成員、合同方、外部8.4.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有確保保密信息得到安全處理的過(guò)程以及適用的設(shè)備和設(shè)施。a)對(duì)認(rèn)證活動(dòng)整個(gè)過(guò)程的詳細(xì)說(shuō)明，包括申請(qǐng)、初次審核、監(jiān)督審核和授予、拒e)對(duì)獲證客戶(hù)根據(jù)8.3的要求在各類(lèi)溝通中）；CNAS-CC01:2015b)特定認(rèn)證方案所要求的申請(qǐng)組織的相關(guān)詳細(xì)情況，包括e)是否接受過(guò)與擬認(rèn)證的管理體系有關(guān)的咨詢(xún)，如果接受過(guò)，由誰(shuí)提供a)關(guān)于申請(qǐng)組織及其管理體系的信息足以建立審核方案（見(jiàn)9.1）；CNAS-CC01:2015-利益相關(guān)方的關(guān)注。CNAS-CC01:2015c)確定管理體系在確?？蛻?hù)可以合理預(yù)期實(shí)現(xiàn)其規(guī)定目標(biāo)方面的有效.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來(lái)選擇和任命CNAS-CC01:2015員應(yīng)有能力履行適用于該審核的審核組長(zhǎng)職責(zé)。審核組應(yīng)整體上具備認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照c)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的審核組整體能力（見(jiàn)表A.1.3審核組長(zhǎng)和審核員所需的知識(shí)和技能可以通過(guò)CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015注：第一階段不要求正式的審核計(jì)劃（見(jiàn)9.2.3）e)審查第二階段所需資源的配置情況，并與客戶(hù)商定第二階段的），CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015審核組長(zhǎng)應(yīng)嘗試解決審核組與客戶(hù)之間關(guān)于審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)的任何分c)就任何必要的跟蹤活動(dòng)達(dá)成一致；CNAS-CC01:2015c)審核的類(lèi)型（例如初次、監(jiān)督、再認(rèn)證或特殊審核CNAS-CC01:2015k)與審核類(lèi)型的要求一致的審核發(fā)現(xiàn)（見(jiàn)9.4.5）、對(duì)審核證據(jù)的引用以及審核l)如有時(shí)，在上次審核后發(fā)生的影響客戶(hù)管理體系的重要變更；），認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的認(rèn)證決定人員（不包括委員會(huì)（見(jiàn)6.1.4）成員）應(yīng)為認(rèn)證CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015要求審核組長(zhǎng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告需由具備適宜能力（見(jiàn)7.2.8）且未實(shí)施該審核.2監(jiān)督活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)獲證客戶(hù)管理體系滿(mǎn)足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求情況的現(xiàn)場(chǎng)）；CNAS-CC01:2015a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明并使獲證客戶(hù)提前了解（如在8.5.1所述的文件中）將在何種CNAS-CC01:2015——客戶(hù)的獲證管理體系持續(xù)地或嚴(yán)重地不滿(mǎn)足認(rèn)證要求，包括對(duì)管理體系有9.7.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申訴處理過(guò)程各個(gè)層次的所有決定負(fù)責(zé)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保參與9.7.5收到申訴的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)收集和驗(yàn)證所有必要的信息，以確定申訴的有效9.7.7對(duì)申訴的決定應(yīng)由與申訴事項(xiàng)無(wú)關(guān)的人員做出，或經(jīng)其審查和批準(zhǔn)，并應(yīng)告9.8.2投訴的提交、調(diào)查和決定不應(yīng)造成針對(duì)投訴人的任何9.8.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到投訴時(shí)，應(yīng)確認(rèn)投訴是否與其負(fù)責(zé)的認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)，并在經(jīng)9.8.4對(duì)于針對(duì)獲證客戶(hù)的有效投訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間將投訴告知該客CNAS-CC01:20159.8.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有受理和評(píng)價(jià)投訴并對(duì)之做出決定的形成文件的過(guò)程。該過(guò)程涉9.8.8在可能時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)收到了投訴，并應(yīng)向投訴人提供投訴處理的進(jìn)展9.8.9對(duì)投訴的決定應(yīng)由與投訴事項(xiàng)無(wú)關(guān)的人員做出，或經(jīng)其審查和批準(zhǔn)，并應(yīng)告9.9.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有客戶(hù)（包括所有提交申請(qǐng)的組織、接受審核的組織和獲得d)確定審核時(shí)間的理由（見(jiàn)9.1.49.9.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保證申請(qǐng)組織和客戶(hù)記錄的安全，以確保滿(mǎn)足保密要求。運(yùn)送、CNAS-CC01:20159.9.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有關(guān)于記錄保存的形成文件的政策和程序。獲證客戶(hù)及以往獲證要求的管理體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)除了滿(mǎn)足第5章至第9章的要求外，還應(yīng)按照下列要求之CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015確定相應(yīng)的知識(shí)和技能的準(zhǔn)則和深度。表A.1中規(guī)定的知識(shí)和技能在下文中有更詳細(xì)與客戶(hù)組織中的各個(gè)層級(jí)相適CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015同行的意見(jiàn)反饋可以顯示知識(shí)和技能。這種反CNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015識(shí)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定能力準(zhǔn)則評(píng)價(jià)方法（如果必要）識(shí)別現(xiàn)有人員識(shí)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定能力準(zhǔn)則評(píng)價(jià)方法（如果必要）識(shí)別現(xiàn)有人員確定每項(xiàng)職能的能力準(zhǔn)則知識(shí)和技能差距評(píng)價(jià)知識(shí)和技能差距評(píng)價(jià)匹配良好？建立培訓(xùn)/指導(dǎo)方案匹配良好？建立培訓(xùn)/指導(dǎo)方案培訓(xùn)有效？PDCA是 是 否否知識(shí)和技能證實(shí)知識(shí)和技能證實(shí)滿(mǎn)意嗎？滿(mǎn)意嗎？建立基于風(fēng)險(xiǎn)特定行業(yè)要求？是聘用專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家建立基于風(fēng)險(xiǎn)特定行業(yè)要求？是聘用專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家否否具備能力符合準(zhǔn)則？是定期審查能力否建立審核員發(fā)展方案技能提升滿(mǎn)意嗎？PDCA否否否具備能力符合準(zhǔn)則？是定期審查能力否建立審核員發(fā)展方案技能提升滿(mǎn)意嗎？PDCA否是是是否發(fā)現(xiàn)差距？是是否發(fā)現(xiàn)差距？建立培訓(xùn)方案培訓(xùn)有效？培訓(xùn)有效？PDCACNAS-CC01:2015CNAS-CC01:2015圖E.1代表了一個(gè)典型的流程。可以實(shí)施其他審 認(rèn)證到期初次認(rèn)證決定認(rèn)證到期或再認(rèn)證決定3年認(rèn)證周期認(rèn)證前的活動(dòng)初次認(rèn)證策劃/審核實(shí)施初次認(rèn)證決定客戶(hù)提交初次認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證再認(rèn)證活動(dòng)要在認(rèn)證到期前完成認(rèn)證前的活動(dòng)初次認(rèn)證策劃/審核實(shí)施初次認(rèn)證決定客戶(hù)提交初次認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證再認(rèn)證活動(dòng)要在認(rèn)證到期前完成持續(xù)的監(jiān)