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硬膠囊劑的制備技術,學習目標,能使用設備，生產(chǎn)出合格的硬膠囊劑能進行硬膠囊劑合格品的判斷能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)品時與設備的關系,能力目標,知識目標,熟悉出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時的相關理論知識了解空硬膠囊的規(guī)格、物料填充形式,適用的崗位,硬膠囊劑的填充、質量檢查等崗位,硬膠囊的制備技術基本理論知識,定義,是將藥物充填于空膠囊殼中制成的制劑,硬膠囊的制備技術基本理論知識,硬膠囊殼,囊 體,囊 帽,囊殼組成,明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等,硬膠囊劑的生產(chǎn)技術基本理論知識,空膠囊的常用規(guī)格,0.95,0.75,0.55,0.40,0.30,0.25,常用規(guī)格容積（ml）,硬膠囊劑的生產(chǎn)技術工藝流程,物 料,物料的填充,拋 光,質量檢查,包 裝,物料的處理,硬膠囊劑的生產(chǎn)技術基本操作過程,按崗位操作要求進行進行生產(chǎn)前的準備填寫領料單，領取物料物料的填充拋光：質量檢查包裝與貯存,物料的填充形式,粉 末,顆 粒,小 丸,新型充液膠囊,物料的填充,少量生產(chǎn)，手工填充,物料的填充,半自動填充機全自動填充機的工藝過程（動畫）,大量生產(chǎn)時，采用自動填充機填充物料,各類膠囊填充機填充藥物的形式,a 螺旋鉆壓進物料 b柱塞往復運動壓進物料 c自由流入物料d在填充管內(nèi)，先將藥物壓成單位量，再填充于膠囊中,硬膠囊劑的質量判斷,外觀：整潔、無粘連、變形、破裂裝量差異,硬膠囊劑的質量判斷,崩解度：硬膠囊劑應在30分鐘內(nèi)全部崩解溶出度釋放度（動畫）水分：除另有規(guī)定外，不得超過9.0%微生物限度,出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因,裝量差異過大內(nèi)容物的含水量不符合要求崩解度不符合要求,硬膠囊劑的制備技術課堂小結,知識點,能力點,硬膠囊劑的定

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