2020 4 6 QS 90003rd 1 QS 9000質(zhì)量體系要求 講者 2001年月日 2020 4 6 QS 90003rd 2 QS 9000發(fā)展過(guò)程 來(lái)源于美國(guó)三大汽車(chē)制造商克萊斯勒 現(xiàn)為戴 克公司 福特通用汽車(chē) 2020 4 6 QS 90003rd 3 QS 9000發(fā)展過(guò)程 1999年全球汽車(chē)排名 產(chǎn)量 通用汽車(chē) 823 福特 666 豐田 549 戴姆勒 克萊斯勒 482 大眾 478 菲亞特 262 標(biāo)致 雪鐵龍 251 日產(chǎn) 245 本田 242 雷諾 234 現(xiàn)代 196 2020 4 6 QS 90003rd 4 QS 9000發(fā)展過(guò)程 汽車(chē)行業(yè)發(fā)展與協(xié)調(diào)的需要克萊斯勒 供應(yīng)商質(zhì)量保証手冊(cè)福特 Q 101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)通用汽車(chē) 追求卓越目標(biāo)與ISO9000結(jié)合及妥協(xié)的產(chǎn)物 2020 4 6 QS 90003rd 5 與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的機(jī)構(gòu)AIAG汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán) 制定及認(rèn)同QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的組織三大汽車(chē)公司卡車(chē)制造商 QS 9000發(fā)展過(guò)程 2020 4 6 QS 90003rd 6 QS 9000發(fā)展過(guò)程 與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的機(jī)構(gòu)IASG國(guó)際汽車(chē)行業(yè)集團(tuán) QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的解釋及執(zhí)行機(jī)構(gòu)AIAG認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表認(rèn)証機(jī)構(gòu)代表一級(jí)供應(yīng)商代表 2020 4 6 QS 90003rd 7 QS 9000發(fā)展過(guò)程 標(biāo)準(zhǔn)的頒布第一版94年9月 96年1月作廢 第二版95年2月 99年1月作廢 第三版98年3月 2020 4 6 QS 90003rd 8 QS 9000目標(biāo) 持續(xù)改善預(yù)防缺陷減少偏差降低成本 2020 4 6 QS 90003rd 9 QS 9000的益處 強(qiáng)化企業(yè)流程加強(qiáng)內(nèi)部溝通提高顧客滿(mǎn)意度提高質(zhì)量增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力 2020 4 6 QS 90003rd 10 QS 9000適用范圍 適用于下述所有外部和內(nèi)部的供應(yīng)商直接向AIAG成員提供下列產(chǎn)品 生產(chǎn)用原材料生產(chǎn)或服務(wù)用零部件熱處理 噴漆 電鍍或其它最終加工服務(wù)雖然不向AIAG成員供貨 但符合QS 9000的所有要求也可申請(qǐng)注冊(cè) 2020 4 6 QS 90003rd 11 QS 9000相關(guān)文件 QS 9000質(zhì)量體系要求3rdEd 3 98生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序3rdEd 9 99產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃參考手冊(cè)1stEd 6 94潛在的失效模式及后果分析參考手冊(cè)2ndEd 2 95測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)2ndEd 2 95統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)1stEd 3 95質(zhì)量體系評(píng)定3rdEd 3 98 2020 4 6 QS 90003rd 12 QS 9000相關(guān)文件 半導(dǎo)體補(bǔ)充說(shuō)明2nd12 98QSA半導(dǎo)體部分2nd12 98工裝及設(shè)備補(bǔ)充說(shuō)明2nd12 98QSA工裝及設(shè)備部分2nd12 98 2020 4 6 QS 90003rd 13 QS 9000 第三版 構(gòu)成 第一部分基于ISO9000的要求 第二部分客戶(hù)特殊要求包括三大汽車(chē)公及卡車(chē)制造商 2020 4 6 QS 90003rd 14 QS 9000 第一部分基于ISO9000的要求對(duì)于除三大汽車(chē)的第一層供應(yīng)商 QS 9000的標(biāo)準(zhǔn)即意味本部分的要求以下探討的為QS 9000基于ISO9000新增的要求 假設(shè)學(xué)員對(duì)ISO9001 1994已理解的基礎(chǔ) 2020 4 6 QS 90003rd 15 基于ISO9000的要求 4 1 2 1職責(zé)和權(quán)限f 有部門(mén)或人員代表顧客需求 在多方論證或其它活動(dòng)中代表 4 1 2 4組織接口使用多方論証的方法進(jìn)行決策 注 多方論証中的典型的職能 參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn) 2020 4 6 QS 90003rd 16 基于ISO9000的要求 4 1 2 5管理信息不符合時(shí)要迅速報(bào)告負(fù)責(zé)的管理者4 1 3 1管理評(píng)審必須包括質(zhì)量體系所有要素注 管理評(píng)審應(yīng)用多方論証的方法 2020 4 6 QS 90003rd 17 基于ISO9000的要求 4 1 4業(yè)務(wù)計(jì)劃必須制定正式的 全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃是受控文件可包括12個(gè)方面 市場(chǎng) 財(cái)務(wù)策劃及成本 增長(zhǎng) 工廠(chǎng) 設(shè)施計(jì)劃 目標(biāo)成本 人力資源 R D銷(xiāo)售 質(zhì)量目標(biāo) 顧客滿(mǎn)意度 KPI EHS 市場(chǎng)CSI 2020 4 6 QS 90003rd 18 基于ISO9000的要求 4 1 4業(yè)務(wù)計(jì)劃 續(xù) 包括短期 1至2年 和長(zhǎng)期 3年或更長(zhǎng) 以標(biāo)準(zhǔn)借鑒分析為基礎(chǔ)確定顧客現(xiàn)在和未來(lái)的期望規(guī)定信息范圍和收集 包括收集的頻率和方法規(guī)定追蹤 更新 修訂和評(píng)審計(jì)劃的方法 2020 4 6 QS 90003rd 19 基于ISO9000的要求 4 1 5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用把有關(guān)的走勢(shì)結(jié)果作出報(bào)告 質(zhì)量 運(yùn)行表現(xiàn) 現(xiàn)行關(guān)鍵產(chǎn)品性能質(zhì)量水平要求與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 或相應(yīng)的借鑒標(biāo)準(zhǔn)比較 2020 4 6 QS 90003rd 20 基于ISO9000的要求 4 1 5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 續(xù) 將走勢(shì)結(jié)果與業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較采取措施以支持 優(yōu)先解決顧客相關(guān)問(wèn)題 支持決策 2020 4 6 QS 90003rd 21 基于ISO9000的要求 4 1 6顧客滿(mǎn)意度書(shū)面程序 包括確定頻次及方式顧客滿(mǎn)意趨勢(shì)和不滿(mǎn)意主要方面紀(jì)錄支持性資料與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 或借鑒標(biāo)準(zhǔn)比較高層管理者評(píng)審 2020 4 6 QS 90003rd 22 基于ISO9000的要求 4 1 6 1通知認(rèn)証機(jī)構(gòu)顧客提出下列文件 5個(gè)工作日內(nèi)通知認(rèn)証機(jī)構(gòu) 克萊斯勒需要改善 福特Q 1廢止 通用汽車(chē)2級(jí)限制 2020 4 6 QS 90003rd 23 基于ISO9000的要求 4 2 顧客要求QS 9000PPAP公司特殊要求 手冊(cè)程序工作指示其它文件 顧客參考手冊(cè)APQP CPFMEAMSASPC 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 2020 4 6 QS 90003rd 24 基于ISO9000的要求 4 2 3 1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃建立多方論証小組 執(zhí)行APQP 包括 開(kāi)發(fā)與確定特殊特性 開(kāi)發(fā)與評(píng)審FMEA 優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)潛在失效 制定及評(píng)審CP 2020 4 6 QS 90003rd 25 基于ISO9000的要求 4 2 3 2特殊特性按顧客的設(shè)計(jì)紀(jì)錄要求 在內(nèi)部文件中標(biāo)示顧客的特殊特性特殊特性 影響顧客產(chǎn)品安全及功能要求的 關(guān)鍵的特性 由顧客或供應(yīng)商指定在相關(guān)的設(shè)計(jì)文件上 2020 4 6 QS 90003rd 26 基于ISO9000的要求 4 2 3 3可行性評(píng)估簽訂合同前 對(duì)產(chǎn)品的制造可行性的研究和確認(rèn)在APQP參考手冊(cè)中有表格 可行性評(píng)估包括對(duì)類(lèi)似產(chǎn)品過(guò)程能力 Cpk 的評(píng)估 2020 4 6 QS 90003rd 27 基于ISO9000的要求 4 2 3 4產(chǎn)品安全性在設(shè)計(jì)控制和過(guò)程控制中 必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性鼓勵(lì)對(duì)內(nèi)部員工的教育 2020 4 6 QS 90003rd 28 基于ISO9000的要求 4 2 3 5過(guò)程失效模式及后果分析 PFMEA PFMEA必須考慮所有的特殊特性PFMEA的目的在于不斷的改進(jìn)過(guò)程有些顧客要求在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進(jìn)行FMEA評(píng)審和批準(zhǔn) 2020 4 6 QS 90003rd 29 基于ISO9000的要求 4 2 3 6防錯(cuò)在過(guò)程 設(shè)施 設(shè)備 工裝策劃過(guò)程中 必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)防錯(cuò)的定義為使錯(cuò)誤不可能發(fā)生提倡對(duì)技術(shù)人員的防錯(cuò)技術(shù)培訓(xùn)在糾正措施時(shí)考慮適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù) 2020 4 6 QS 90003rd 30 基于ISO9000的要求 4 2 3 7控制計(jì)劃包括系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件和 或材料各層次必須包括附錄J表格中的項(xiàng)目控制計(jì)劃包括原材料和零件生產(chǎn)控制計(jì)劃包括三個(gè)階段 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)必須使用多方論証的方法制定控制計(jì)劃 2020 4 6 QS 90003rd 31 基于ISO9000的要求 4 2 3 7控制計(jì)劃 續(xù) 控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件 下列情況時(shí) 應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)評(píng)審和更新 產(chǎn)品更改 過(guò)程更改 過(guò)程不穩(wěn)定 過(guò)程能力不足 檢驗(yàn)方法 頻次等修訂參見(jiàn)APQP CP手冊(cè) 2020 4 6 QS 90003rd 32 基于ISO9000的要求 2020 4 6 QS 90003rd 33 基于ISO9000的要求 4 2 4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序4 2 4 1總則PPAP對(duì)供方為強(qiáng)制性要求4 2 4 2分供方要求對(duì)分供方應(yīng)視其重要性采用部分批準(zhǔn)程序4 2 4 3工程更改的確認(rèn)驗(yàn)証更改經(jīng)過(guò)了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn) 2020 4 6 QS 90003rd 34 基于ISO9000的要求 4 2 5持續(xù)改進(jìn)4 2 5 1總則必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量 服務(wù)和價(jià)格考慮產(chǎn)品特性特別是特殊特性對(duì)已穩(wěn)定 具有可接受能力和性能的過(guò)程 需制定優(yōu)先化的措施計(jì)劃 以持續(xù)改善注 成本是持續(xù)改善的主要因素之一注 對(duì)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的改善只是糾正措施 2020 4 6 QS 90003rd 35 基于ISO9000的要求 4 2 5 2質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)確定改進(jìn)需要 實(shí)施改進(jìn)方案注 16個(gè)可供改進(jìn)的項(xiàng)目 參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn) 4 2 5 3持續(xù)改進(jìn)技術(shù)掌握持續(xù)改進(jìn)的措施和方法並適當(dāng)加以運(yùn)用注 9種可用的技術(shù) 參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn) 2020 4 6 QS 90003rd 36 基于ISO9000的要求 4 2 6 設(shè)施和工裝管理4 2 6 1設(shè)施 設(shè)備和過(guò)程策劃及效果應(yīng)用多方論證的方法配合質(zhì)量先期策劃過(guò)程優(yōu)化工廠(chǎng)布局 2020 4 6 QS 90003rd 37 基于ISO9000的要求 4 2 6 1設(shè)施 設(shè)備和過(guò)程策劃及效果 續(xù) 考慮以下因素 制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過(guò)程效果的方法 整體工作計(jì)劃 適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化 操作員與生產(chǎn)線(xiàn)的平衡 人機(jī)工程及人的因素 儲(chǔ)存及周轉(zhuǎn)庫(kù)存量 增值勞動(dòng) 2020 4 6 QS 90003rd 38 基于ISO9000的要求 4 2 6 24 2 6 2工裝管理建立及實(shí)施工裝管理體系 包括 保養(yǎng)與維修的設(shè)施和人員 儲(chǔ)存與修復(fù) 工裝準(zhǔn)備 SETUP 易損工裝的更換計(jì)劃 工裝改進(jìn) 包括工裝設(shè)計(jì)文件對(duì)工裝設(shè)計(jì) 制造和全尺寸測(cè)量提供適當(dāng)資源如發(fā)包出去 應(yīng)建立跟蹤系統(tǒng) 2020 4 6 QS 90003rd 39 基于ISO9000的要求 4 3合同評(píng)審4 3 2 d確保滿(mǎn)足所有客戶(hù)的要求 包括QS 9000第二部分的要求 2020 4 6 QS 90003rd 40 基于ISO9000的要求 4 4設(shè)計(jì)控制4 4 1 1設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)的使用在設(shè)計(jì)過(guò)程中將過(guò)去項(xiàng)目獲得的數(shù)據(jù)用于現(xiàn)在或?qū)?lái)類(lèi)似的項(xiàng)目 2020 4 6 QS 90003rd 41 基于ISO9000的要求 4 4 2 1所需技能設(shè)計(jì)活動(dòng)中需應(yīng)有能力應(yīng)用如下適當(dāng)?shù)募寄?GD T QFD DFM DFA VE DOE DFMEA PFMEA FEA 實(shí)體造型 仿真技術(shù) CAD CAE 可靠性工程計(jì)劃 2020 4 6 QS 90003rd 42 基于ISO9000的要求 4 4 4 1設(shè)計(jì)輸入 補(bǔ)充有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施使用CAD CAE如由分包方承擔(dān) 供方必須提供技術(shù)指導(dǎo)設(shè)計(jì)CAD CAE必須與顧客有雙向接口 顧客可放棄對(duì)使用CAD CAE系統(tǒng)的要求 2020 4 6 QS 90003rd 43 基于ISO9000的要求 4 4 5 1設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充簡(jiǎn)化 優(yōu)化 創(chuàng)新 減少浪費(fèi) 如QFD等 利用幾何尺寸和公差分析成本 性能 風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡分析利用試驗(yàn) 生產(chǎn) 現(xiàn)場(chǎng)的信息反饋利用DFMEA 2020 4 6 QS 90003rd 44 基于ISO9000的要求 4 4 8 1設(shè)計(jì)確認(rèn) 補(bǔ)充必須按顧客項(xiàng)目要求時(shí)間進(jìn)行必須紀(jì)錄確認(rèn)結(jié)果和設(shè)計(jì)失效情形必須對(duì)設(shè)計(jì)失效實(shí)施糾正和預(yù)防措施 2020 4 6 QS 90003rd 45 基于ISO9000的要求 4 4 9 1設(shè)計(jì)更改 補(bǔ)充所有的設(shè)計(jì)更改 在生產(chǎn)進(jìn)行前必須得到顧客的書(shū)面批準(zhǔn)或讓步接受所有專(zhuān)利性設(shè)計(jì) 其變更需與顧客共同確定4 4 9 2設(shè)計(jì)更改的影響必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)在用產(chǎn)品系統(tǒng)的影響 2020 4 6 QS 90003rd 46 基于ISO9000的要求 4 4 10顧客樣件支持當(dāng)顧客要求時(shí) 必須有全面的樣件計(jì)劃使用與正式生產(chǎn)相同的分供方 工裝和過(guò)程性能試驗(yàn)必須考慮並包括壽命 可靠性 耐久性跟蹤性能試驗(yàn)完成及符合情況如交由分供方完成 必須提供技術(shù)指導(dǎo)4 4 11保密對(duì)為顧客開(kāi)發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品信息保密 2020 4 6 QS 90003rd 47 基于ISO9000的要求 4 5 2 1工程規(guī)範(fàn)對(duì)顧客工程標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)範(fàn)及更改確保得到及時(shí) 在5個(gè)工作日內(nèi) 評(píng)審 分發(fā)和實(shí)施保存更改實(shí)施的日期紀(jì)錄更新所