食品QS食品廠品管管理制度與原始記錄 食品QS食品廠品管原始記錄1原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄表日期名稱規(guī)格等級(jí)數(shù)量生產(chǎn)廠家資質(zhì)證明檢驗(yàn)要求驗(yàn)證及檢驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證人營(yíng)業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告其他2進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄3過程檢驗(yàn)記錄日期原料名稱檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)人日期產(chǎn)品名稱批量檢驗(yàn)要求檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)論檢查人4關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵工序質(zhì)量控制記錄工序名稱質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量要求控制措施生產(chǎn)班次責(zé)任人質(zhì)量控制運(yùn)行情況異常情況記錄處置措施處置結(jié)果備注5包裝質(zhì)量抽查記錄部門年月日品名規(guī)格數(shù)量抽查數(shù)量檢驗(yàn)結(jié)果合格率處理辦法備注檢查員審核6產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)樣品數(shù)量抽樣基數(shù)抽樣地點(diǎn)生產(chǎn)日期執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)結(jié)果批準(zhǔn)審核檢驗(yàn)7不合格原料、食品添加劑、包裝材料處理記錄日期不合格產(chǎn)品名稱不合格項(xiàng)處理措施批準(zhǔn)人處理實(shí)施時(shí)間實(shí)施人檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)論檢驗(yàn)結(jié)論（蓋章）年月日備注8不合格糾正措施處理記錄名稱不合格事實(shí)簽名分析原因糾正措施責(zé)任部門跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證人年月日批準(zhǔn)編制9預(yù)防措施處理記錄名稱潛在不合格事實(shí)提供人原因分析責(zé)任部門預(yù)防措施實(shí)施實(shí)施部門跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證部門批準(zhǔn)編制10檢測(cè)儀器設(shè)備臺(tái)賬序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格制造廠家購入時(shí)間使用部門備注11儀器設(shè)備檢定周期表序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格檢定單位周期下次檢定日期備注12年度比對(duì)檢驗(yàn)記錄產(chǎn)品名稱檢驗(yàn)員:日期:13檢驗(yàn)留樣記錄生產(chǎn)批號(hào)自檢日期及報(bào)告編號(hào)送檢地點(diǎn)送檢日期及報(bào)告編號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)結(jié)果樣品名稱生產(chǎn)批號(hào)留樣數(shù)量樣品保存日期保管人14生產(chǎn)環(huán)境清洗消毒記錄序號(hào)地點(diǎn)清洗消毒時(shí)間清洗消毒方式消毒液名稱及濃度清洗人員班前班后15職工個(gè)人衛(wèi)生檢查記錄進(jìn)車間總?cè)藬?shù)符合衛(wèi)生要求人數(shù)不符合衛(wèi)生要求人數(shù)不符合衛(wèi)生要求人數(shù)姓名時(shí)間不符合衛(wèi)生要求原因糾正措施備注日期記錄人日期16食品安全事故處置記錄事故日期事故性質(zhì)事故描述:處置措施17化學(xué)樣品清單名稱生產(chǎn)廠家數(shù)量購進(jìn)日期備注實(shí)施責(zé)任人:日期:處置結(jié)果記錄人日期: （18）年度比對(duì)檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)員:日期:19化驗(yàn)室還需具有的材料化驗(yàn)室管理文件產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號(hào)自檢日期及報(bào)告編號(hào)送檢地點(diǎn)送檢日期及報(bào)告編號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)結(jié)果計(jì)量器具周期鑒定表計(jì)量檢定證書儀器校準(zhǔn)記錄標(biāo)準(zhǔn)液滴定記錄現(xiàn)行有效食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄的原始數(shù)據(jù)外部檢驗(yàn)報(bào)告生產(chǎn)用水化驗(yàn)記錄提供檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄20化驗(yàn)室管理制度 11、化驗(yàn)員須知1.1了解并遵守公司及化驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度；進(jìn)入化驗(yàn)室必須著化驗(yàn)室專用工作服，穿化驗(yàn)員工鞋，不得化裝，不得佩帶首飾，頭發(fā)要完全放入帽中，工作服要保持清潔；1.2化驗(yàn)室內(nèi)保持安靜、整潔，不得大聲喧嘩，每次實(shí)驗(yàn)完畢須將所用物品放回原處，所用器皿按規(guī)定的方法清洗干凈，擺放整齊，并維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生；1.3化驗(yàn)員必須熟悉本化驗(yàn)室的各類檢驗(yàn)方法及操作規(guī)定，并嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行操作；1.4化驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙，嚴(yán)禁用化驗(yàn)室器具處理食物；1.5化驗(yàn)室內(nèi)任何物品位經(jīng)許可，不得擅自帶出化驗(yàn)室，在使用中若有破損，必須自覺登記；1.6化驗(yàn)員必須節(jié)約用水、電、藥品及其他材料，每班工作完畢要檢查水、電、氣、窗等是否處于安全狀態(tài)，方可交班。 22、化驗(yàn)員崗位職責(zé)2.1負(fù)責(zé)成品、半成品、原物料的檢測(cè)，做清晰整齊的原始記錄，并出具檢驗(yàn)報(bào)告單；2.2負(fù)責(zé)所需藥品的配制、標(biāo)定、記錄，微生物所用藥品、器具的清洗、滅菌；2.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的清洗及維護(hù)保養(yǎng)工作，按時(shí)填寫維護(hù)記錄；2.4負(fù)責(zé)各種原物料、半成品、成品的微生物項(xiàng)目的檢2.5負(fù)責(zé)各類原始記錄的填寫及檢查；2.6負(fù)責(zé)化驗(yàn)室各工作間現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生的清掃及維護(hù)；2.7負(fù)責(zé)配合完成其他部門要求的檢驗(yàn)工作。 2.8負(fù)責(zé)收集原輔料供應(yīng)商提供的各類資料及文件；2.9負(fù)責(zé)對(duì)原物料標(biāo)準(zhǔn)樣（版）、保留樣的標(biāo)識(shí)、保管。 3化驗(yàn)室員工培訓(xùn)方案及考核辦法3.1新員工培訓(xùn)3.1.1新員工指通過面試后批準(zhǔn)上崗，在試用期期間的員工；3.1.2新員工按照培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行試用期工作，只有通過考核合格后，方可正式上崗，同時(shí)與本公司簽訂勞動(dòng)合同。 3.2新員工的培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容3.2.1首先熟悉本廠的規(guī)章制度及化驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)定；3.2.2其次熟悉化驗(yàn)室的工作流程及各班組的主要工作內(nèi)容；3.2.3了解化驗(yàn)室的各類儀器設(shè)備的基本操作；3.2.4最后對(duì)化驗(yàn)員必須具備的知識(shí)進(jìn)行考核。 3.3新員工的考核可以答卷形式，達(dá)到滿分的60%確定為合格，否則將繼續(xù)試用或辭退；也可以技能操作考核，以實(shí)際操作的規(guī)范性對(duì)其進(jìn)行考核；規(guī)章制度等項(xiàng)內(nèi)容主要以平時(shí)的表現(xiàn)來進(jìn)行考核，也可以答卷形式進(jìn)行。 3.4在崗員工的培訓(xùn)3.4.1在崗員工指已經(jīng)過試用期，考核合格后，被正式錄用并與本公司簽定勞動(dòng)合同的員工；3.4.2依據(jù)本部門（品控課）的培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)；3.4.3考核以試卷形式出現(xiàn)在本月考試題中，以達(dá)到試題分值的60%為合格。 4儀器設(shè)備的管理辦法4.1化驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)有設(shè)備清單，清單上要求注明儀器設(shè)備的名稱、制造廠名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)、到貨日期、投入使用日期、放置地點(diǎn)、到貨時(shí)狀態(tài)、有無廠家說明書、計(jì)量設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)日期等內(nèi)容；4.2設(shè)備使用和安裝前，要仔細(xì)閱讀說明書及相關(guān)資料，了解儀器的原理、結(jié)構(gòu)、使用性能、注意事項(xiàng)等，才能著手安裝調(diào)試；4.3設(shè)備建立專人管理責(zé)任制；4.4設(shè)備要建立設(shè)備維護(hù)維修檔案；儀器設(shè)備臺(tái)帳，儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃。 4.5設(shè)備的安放環(huán)境應(yīng)符合儀器的安裝環(huán)境要求，以確保儀器的精度及使用壽命；4.6設(shè)備的檢修維護(hù)由專人負(fù)責(zé)，此人可以是廠家工程師、儀器負(fù)責(zé)人或使用人；4.7設(shè)備必須定期請(qǐng)有關(guān)計(jì)量部門及時(shí)進(jìn)行檢定，確保儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性；4.8儀器時(shí)要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。 5化學(xué)試劑管理辦法化驗(yàn)室的化學(xué)藥品及試劑溶液品種很多，化學(xué)藥品大多具有一定的毒性及危險(xiǎn)性，對(duì)其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要，也是確保安全的需要。 建立化驗(yàn)室現(xiàn)有藥品一覽表，常用藥品領(lǐng)用記錄和配制記錄。 化驗(yàn)室只宜存放少量短期內(nèi)需用的藥品。 化學(xué)藥品要按無機(jī)物、有機(jī)物、生物培養(yǎng)劑分類存放，無機(jī)物按酸、堿、鹽分類存放，鹽類中按金屬活躍性順序分類存放，生物培養(yǎng)按培養(yǎng)菌群不同分類存放，其中屬于危險(xiǎn)化學(xué)藥品中的劇毒品鎖在專門的毒品柜中，由品控課課長(zhǎng)加鎖保管、實(shí)行領(lǐng)用經(jīng)申請(qǐng)、審批、雙人登記簽字的制度5.1屬于危險(xiǎn)品的化學(xué)藥品5.1.1易爆和不穩(wěn)定物質(zhì)。 如濃過氧化氫、有機(jī)過氧化物等。 5.1.2氧化性物質(zhì)。 如氧化性酸、過氧化氫也屬此類。 5.1.3可燃性物質(zhì)。 除易燃的氣體、液體、固體外，有包括在潮氣中會(huì)產(chǎn)生可燃物的物質(zhì)。 如堿金屬的氫化物、碳化鈣及接觸空氣自燃的物質(zhì)如白磷等。 5.1.4有毒物質(zhì)。 5.1.5腐蝕性物質(zhì)。 如酸、堿等。 5.1.6放射性物質(zhì)。 5.2化驗(yàn)室試劑存放、使用要求5.2.1易燃易爆試劑應(yīng)貯于鐵柜(壁厚1mm以上)中，柜子的頂部都有通風(fēng)口。 嚴(yán)禁在化驗(yàn)室存放大于20L的瓶裝易燃液體。 易燃易爆藥品不要放在冰箱內(nèi)(防爆冰箱除外)。 5.2.2相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。 這種給合物系多為強(qiáng)氧化物質(zhì)與還原性物質(zhì)。 5.2.3腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。 5.2.4要注意化學(xué)藥品的存放的期限，一些試劑在存放過程中會(huì)逐漸變質(zhì)，甚至形成危害。 5.2.5藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。 要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于暗柜中。 5.2.6發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。 無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。 5.2.7化學(xué)試劑定位放置、用后復(fù)位、節(jié)約使用，但多余的化學(xué)試劑不準(zhǔn)倒回原瓶。 6分析數(shù)據(jù)管理原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般品控分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留二年。 做原始記錄時(shí)要求準(zhǔn)確、精確、正確和及時(shí)，具體要求用圓珠筆或鋼筆在測(cè)度的同時(shí)記錄在干凈的上，不應(yīng)事后抄到本上。 可事先設(shè)計(jì)合理的格式。 要詳細(xì)、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件、儀器試劑、數(shù)據(jù)、計(jì)算公式及操作人員。 采用法定計(jì)量單位。 數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注明。 更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)、出具報(bào)告要求用清晰的格式批量原始數(shù)據(jù)表達(dá)出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。 不經(jīng)品控課長(zhǎng)同意，不是將帶出化驗(yàn)室、復(fù)印、借閱和毀壞，用完的由品控課長(zhǎng)統(tǒng)一存檔保留。 7化驗(yàn)室技術(shù)資料管理制度7.1室所有技術(shù)資料（包括現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)文件、參考文獻(xiàn)、體系文件、儀器操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）統(tǒng)一由文件資料管理員管理；7.2現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)文件存放塑封文件夾中，供檢驗(yàn)人員現(xiàn)場(chǎng)操作時(shí)使用；7.3參考文獻(xiàn)和體系文件由資料管理員保管，所有人員須征得資料管理員同意方可借閱；7.4所有文件僅限于在化驗(yàn)室內(nèi)使用，任何人不得擅自帶出化驗(yàn)室；7.5文件資料管理員負(fù)責(zé)接收新文件，對(duì)使用文件進(jìn)行更新?lián)Q版；7.6所有人員都要對(duì)文件保密性負(fù)責(zé)，不得外借及泄露文件內(nèi)容；7.7所有人員在翻閱文件時(shí)，不得在文件上進(jìn)行涂改、劃線，如有問題，可以向資料管理員提出，以便更改；7.8所有人員在使用文件時(shí)，不得把紙頁弄臟、弄破，使用完畢后須放回原處，不得亂放。 8微生物間管理規(guī)定8.1操作規(guī)程使用無菌室；8.2操作員以外的人員進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；8.3物間存放的器物應(yīng)經(jīng)過滅菌處理，不得存放與微生物操作無關(guān)的物品；8.4工作臺(tái)上只允許擺放酒精燈、接菌環(huán)、天平、洗耳球、鑷子、剪刀及盛放酒精棉球的容器，其余物品可放置于物品架上；8.5開紫外燈消毒前應(yīng)將所要使用的物品盡量全部拿入微生物間，保證所用物品都經(jīng)過表面消毒處理，同時(shí)減少操作時(shí)出入微生物間的次數(shù)；8.6物間必須保持清潔，每次操作完畢必須清理超凈臺(tái)，臺(tái)面盡量少擺放物品，并用84稀釋液擦拭臺(tái)面；將地面打掃干凈并用84稀釋液對(duì)地面消毒；8.7著微生物間專用鞋、衣、帽在微生物間以外的地方活動(dòng)。 8.8定期清理微生物間，并按照規(guī)定來驗(yàn)證微生物間的滅菌效果。 要求每周一做細(xì)菌的空氣沉降試驗(yàn)，每次試驗(yàn)必須同時(shí)做微生物間、超凈臺(tái)的空氣沉降試驗(yàn)。 每周五清洗微生物間專用工衣。 99、化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品管理制度9.1目的為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追朔性，便于抽查、復(fù)查，滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任，特制定本管理制度。 9.2依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本管理制度在安全采樣方面依據(jù)GB3727-1999標(biāo)準(zhǔn)。 在具體采樣方面依據(jù)GB6678-86標(biāo)準(zhǔn)。 9.3采樣管理要求9.3.1根據(jù)技術(shù)部下發(fā)的檢驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施采樣。 采樣必須嚴(yán)格執(zhí)行GB6678-86GB6679-86、GB6680-86、GB668-66和GB3723-1999等標(biāo)準(zhǔn)。 采樣人員要認(rèn)真研究并嚴(yán)格按取樣標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。 9.3.2取樣前，根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的安全防護(hù)措施涉及干冰、液化氣、液態(tài)氧氮等的取樣，操作時(shí)除了應(yīng)注意燙傷外，還要使用保溫不滲透手套。 9.3.3取樣必須通知現(xiàn)場(chǎng)管理人員，并要求一同前往取樣點(diǎn)，由現(xiàn)場(chǎng)管理人員啟封開蓋。 9.3.4到裝置現(xiàn)場(chǎng)取樣時(shí)，要注意現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境，必要時(shí)找操作工配合采樣。 若現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境惡劣，沒有安全保證，可停止采樣操作，并通知生產(chǎn)調(diào)度和工藝人員。 如確因生產(chǎn)急需非采樣不可，有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)必須采取有效措施保證采樣者的人身安全和所采的樣品具有代表性和真實(shí)性。 9.3.5凡發(fā)生以下情況應(yīng)停止采樣并立即與廠調(diào)度室聯(lián)系。 9.3.5.1取樣現(xiàn)場(chǎng)通道發(fā)生障礙(如并車作業(yè)、錯(cuò)車作業(yè)、大量積雪、無通道等)；9.3.5.2雨天且風(fēng)速在4級(jí)以上(直接影響采樣樣品品質(zhì))；9.3.5.3采樣通道有大量積水；9.3.5.4所采用的樣品外觀有異常9.3.5.5取樣無現(xiàn)場(chǎng)管理人員配合；9.3.5.6無雨但風(fēng)速在6級(jí)以上(包括6級(jí))9.3.6涉及防爆區(qū)域采樣，要求使用防爆工具(一般準(zhǔn)備銅質(zhì)活扳手12英寸兩把或F型扳手一把)，嚴(yán)禁使用其它不防爆工具。 不得在雷電、暴雨期間或風(fēng)力超過7級(jí)以上(含7級(jí))的氣候條件下進(jìn)行采樣作業(yè)。 9.3.7嚴(yán)格執(zhí)行鐵路、公路有關(guān)管理規(guī)定(如不準(zhǔn)橫跨或越行鐵路)9.3.8取樣完畢后，做好現(xiàn)場(chǎng)取樣記錄，貼好樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括樣品名稱、采樣部位、批號(hào)、車號(hào)、產(chǎn)地、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。 9.3.9采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存，以防氧化變質(zhì)和污染。 9.4.留樣管理要求9.4.1樣品的保留由樣品的分析檢驗(yàn)崗位負(fù)責(zé)在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。 9.4.2保留樣品的容器(包括口袋)要清潔，必要時(shí)密封以防變質(zhì)，保留的樣品要做好標(biāo)識(shí)，要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。 9.4.3樣品保留量樣品保留量要根據(jù)樣品全分析用量而不少于兩次全分析量，一般液體為500-1000ml;其余固體成品或原料保留500克。 9.4.4品控分析樣品(包括日罐)一律保留至下次取樣，特殊情況保留24小時(shí)并交給崗位工程師處理。 9.4.5原材料樣品保留一周。 9.4.6外購化工料樣品保留三個(gè)月或半年。 9.4.7成品樣品液體一般保留三個(gè)月，固體一般保留半年。 9.4.8樣品過保存期后，要按有關(guān)規(guī)定妥善處理。 5.留樣間管理要求9.5.1留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。 9.5.2留樣瓶、袋要封好口，標(biāo)識(shí)清楚齊全。 9.5.3樣品要分類、分品種有序擺放。 9.5.4保持留樣間衛(wèi)生清潔。 要有專人管理樣品室9.5.5樣品超過保質(zhì)期限后，按“三廢”管理制度進(jìn)行處理。 6.留樣制度6.1目的為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,保障消費(fèi)者的利益,通過觀察產(chǎn)品在貯存期間的穩(wěn)定情況和變化規(guī)律,提高產(chǎn)品質(zhì)量而提供數(shù)據(jù),從而撐握我廠產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)一步改革工藝,提高經(jīng)濟(jì)效益.同時(shí)為了充分利用留樣樣品資源，發(fā)揮留樣樣品使用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各批次產(chǎn)品質(zhì)量問題，特制定本規(guī)范。 6.2內(nèi)容6.2.1儲(chǔ)藏室和樣品室內(nèi)放置任何飲料、成品、半成品、包裝物等都是留樣樣品。 6.2.2留樣樣品未經(jīng)主任級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)人，決不允許擅自動(dòng)用。 6.2.3動(dòng)用留樣樣品必須填寫留樣樣品使用單，注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、用途，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可使用。 6.2.4留樣樣品須標(biāo)簽朝外擺放整齊。 6.2.5各班班長(zhǎng)須組織人員按附一記錄觀察現(xiàn)象，十二周后上交統(tǒng)一保管。 6.2.6留樣樣品保存一段時(shí)間后，可根據(jù)需要報(bào)品控主管批準(zhǔn)后以予清除。 6.2.7每月最后一周的周六，由品控主任帶領(lǐng)，對(duì)所有留樣樣品進(jìn)行翻查。 6.3產(chǎn)品留樣觀察6.3.1一般留樣觀察凡屬質(zhì)量穩(wěn)定，長(zhǎng)期無發(fā)現(xiàn)問題的品種，每批留樣，每季檢查物理外觀變化情況，半年，按總抽次的30%檢查內(nèi)在質(zhì)量，每年會(huì)面觀察的留樣數(shù)據(jù)，做好詳細(xì)記錄，觀察全廠負(fù)期滿為止，品樣數(shù)量足夠抽查用量。 6.3.2重點(diǎn)留樣觀察凡屬質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品，工藝改革后的產(chǎn)品，每批留樣，每月檢查物理外觀變化情況，每季按總批次的30%檢查內(nèi)在質(zhì)量做好記錄，觀察主廠負(fù)責(zé)期滿為止個(gè)別很不穩(wěn)定品種，可根據(jù)情況中斷觀察作出清理。 6.3.3新產(chǎn)品試產(chǎn)品每批留樣，一年應(yīng)每月作內(nèi)外質(zhì)量檢查，第二年每月外觀檢查，質(zhì)量穩(wěn)定，每季作內(nèi)在質(zhì)量檢查直至廠負(fù)期為止不穩(wěn)定的應(yīng)每月檢查至無檢查價(jià)值為止，作好詳細(xì)記錄。 6. 4、觀察期限及留樣期滿的樣品處理6.4.1一般穩(wěn)定產(chǎn)品，觀察到廠負(fù)期限為止，留樣樣品也至廠負(fù)期為止。 6.4.2質(zhì)量不穩(wěn)定的品種，可根據(jù)質(zhì)量變化程度中斷觀察作出情況。 6.4.3每批留樣進(jìn)行登記。 6.4.4每次觀察檢查結(jié)果詳細(xì)記錄以備查考。 每季小結(jié)次年終總結(jié)一次，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化，即反映質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)及時(shí)采取措施。 6.4.5原輔材料樣品保存兩年后作報(bào)廢處理，并做好記錄。 6.4.6成品樣品過保質(zhì)期后作報(bào)廢處理，并做好記錄。 10、化驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度10.1目的為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量體系符合性要求特制定本管理制度。 10.2范圍本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過程及與之相關(guān)的活動(dòng)過程。 10.3管理要求10.3.1檢驗(yàn)程序10.3.1按要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識(shí)。 a)對(duì)于外購化工料，依據(jù)質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢給發(fā)下來的委托單，到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)實(shí)物，按規(guī)定采樣。 b)對(duì)外購大宗原材料和內(nèi)部互供料，接到生產(chǎn)調(diào)度或有關(guān)崗位人員的采樣電話通知后到現(xiàn)場(chǎng)采樣。 c)對(duì)于過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)采樣。 d)對(duì)成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按或質(zhì)量管理要求到生產(chǎn)裝現(xiàn)場(chǎng)或指定部位采樣。 e)接到生產(chǎn)或調(diào)度臨時(shí)生產(chǎn)加工通知時(shí)，按要求到指定部位采樣。 f)采樣作業(yè)，要執(zhí)行。 10.3.2采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識(shí)。 10.3.3檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動(dòng)、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。 杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。 操作時(shí)，不得擅自離開工作崗位。 10.3.4檢測(cè)過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。 數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。 10.3.5若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異?；?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。 10.3.6要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。 所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。 不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。 當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用“-”注銷，并在“-”上方由本人更正。 對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫“/”，整項(xiàng)未發(fā)生時(shí)，應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)情況印上“作廢”、“檢修”、“停運(yùn)”等印章。 10.3.7質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督日?qǐng)?bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種。 化驗(yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。 10.3.8分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫，在崗其它分析人員復(fù)核(兩檢制)確認(rèn)無誤后，報(bào)告給組長(zhǎng)。 分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，復(fù)核人員應(yīng)對(duì)計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 10.3.9組長(zhǎng)接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(三檢制)，立即用電話報(bào)告給生產(chǎn)線或有關(guān)部門，對(duì)不合格數(shù)據(jù)，還要在交接班日記上做好標(biāo)識(shí)。 組長(zhǎng)要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 10.4質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊(cè)，做好標(biāo)識(shí)，歸檔保管。 質(zhì)量記錄一般可在分析站保留三個(gè)月，超期后將記錄送交化驗(yàn)室質(zhì)量記錄存放室歸檔保存。 10.5嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，中控分析原始記錄一般保存一年，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督月報(bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存3年。 10.6質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。 質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。 10.7遵守化驗(yàn)室分析檢驗(yàn)、試驗(yàn)工作基本規(guī)則10.8上級(jí)抽檢時(shí)，質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組可以直接按排到分析站，分析站要做好登記，同時(shí)將自測(cè)數(shù)據(jù)與抽檢結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，以驗(yàn)證檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力和室間精密度。 10.9非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動(dòng)，組里未接到化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)指令，一律不能受理。 11、劇毒品保管、發(fā)放、使用、處理管理制度為了嚴(yán)格劇毒品的貯存、保管和使用，防止意外流失，造成不良機(jī)后果和危害，特制定本管理制度。 管理要求11.1劇毒品倉庫和保存箱必須由兩人同時(shí)管理。 雙鎖，兩人同時(shí)到場(chǎng)開鎖。 11.2劇毒品保管人必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)，以便做好倉庫溫度控制與通風(fēng)調(diào)解。 11.3嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)試劑在庫檢查制度，對(duì)庫有試劑必須進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異常現(xiàn)象要進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)貯存條件和保護(hù)措施，并及時(shí)通知有關(guān)部門處理。 11.4對(duì)劇毒品發(fā)放本著先入先出的原則，發(fā)放時(shí)有準(zhǔn)確登記(試劑的計(jì)量、發(fā)放時(shí)間和經(jīng)手人)。 11.5凡是領(lǐng)用單位必須是雙人領(lǐng)取，雙人送還，否則劇毒品倉庫保管員有權(quán)不予發(fā)放。 11.6領(lǐng)用劇毒品試劑時(shí)必須提前申請(qǐng)上報(bào)，做到用多少領(lǐng)多少，并一次配制成使用試劑。 11.7使用劇毒試劑時(shí)一定要嚴(yán)格遵守分析操作規(guī)程。 11.8使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服，戴好防護(hù)眼鏡、手套等勞動(dòng)保護(hù)用具。 11.9對(duì)使用后產(chǎn)生的廢液不準(zhǔn)隨便倒入水池內(nèi)，應(yīng)倒入指定的廢液桶或瓶?jī)?nèi)。 廢液必須當(dāng)天處理不得存放。 產(chǎn)生的廢液要在指定的安全地方用化學(xué)方法中和處理。 要建立廢液處理記錄，記錄內(nèi)容包括廢液量、處理方法、處理時(shí)間、地點(diǎn)、處理人。 13、化驗(yàn)室安全管理分析人員必須認(rèn)真