中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)07652010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品 華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布 2010布 2011施 07652010 I 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)于國(guó)際食品法典委員會(huì)( 標(biāo)準(zhǔn) 2007） 部分，本標(biāo)準(zhǔn)與 2標(biāo)準(zhǔn)還參照了中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì) 2000年編著的中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 0765兒配方乳粉 I 、 0766兒配方乳粉 、 0767幼兒配方粉及嬰幼兒補(bǔ)充谷粉通用技術(shù)條件、及其修改單。 本標(biāo)準(zhǔn)與 07650766 0767要變化如下： 將三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)整合為一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)名稱改為嬰兒配方食品； 修改了標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)條款。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A、附錄 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為： 0765 0766 0767B 107652010 1 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒配方食品。 2 規(guī)范性引用文件 本標(biāo)準(zhǔn)中引用的文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版 本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 3 術(shù)語和定義 兒 0 12月齡的人。 兒配方食品 基嬰兒配方食品：指以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和 /或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0 6月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要。 基嬰兒配方食品：指以大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和 /或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。適于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足 0 6月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要。 4 技術(shù)要求 料要求 產(chǎn)品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和/或相關(guān)規(guī)定，應(yīng)保證嬰兒的安全、滿足營(yíng)養(yǎng)需要，不應(yīng)使用危害嬰兒營(yíng)養(yǎng)與健康的物質(zhì)。 所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有谷蛋白。 不應(yīng)使用氫化油脂。 不應(yīng)使用經(jīng)輻照處理過的原料。 官要求：應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官要求 項(xiàng) 目 要 求 色澤 符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性。 滋味、氣味 符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性。 07652010 2 表1（續(xù)） 項(xiàng) 目 要 求 組織狀態(tài) 符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性，產(chǎn)品不應(yīng)有正常視力可見的外來異物。 沖調(diào)性 符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性。 需成分 產(chǎn)品中所有必需成分對(duì)嬰兒的生長(zhǎng)和發(fā)育是必需的。 產(chǎn)品在即食狀態(tài)下每 10050 60 295 70 范圍。能量的計(jì)算按每 100肪、碳水化合物的含量，分別乘以能量系數(shù) 17 kJ/g、 37 kJ/g、 17 kJ/g（膳食纖維的能量系數(shù)，按照碳水化合物能量系數(shù)的 50%計(jì)算），所得之和為千焦 /100毫升（ 00，再除以 100毫升（ 00。 嬰兒配方食品每 100100 所含蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物的量應(yīng)符合表 2的規(guī)定。 對(duì)于乳基嬰兒配方食品，首選碳水化合物應(yīng)為乳糖、乳糖和葡萄糖聚合物。只有經(jīng)過預(yù)糊化后的淀粉才可以加入到嬰兒配方食品中，不得使用果糖。 表 2 蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物指標(biāo) 每 100 100 養(yǎng)素 最小值 最大值 最小值 最大值 檢驗(yàn)方法 蛋白質(zhì)（ g） 基嬰兒配方食品 /（ g） B 肪b/（ g） B 中：亞油酸 /（ g） （ 12 .油酸與 5:1 15:1 5:1 15:1 碳水化合物d， e/（ g） a 乳基嬰兒配方食品中乳清蛋白含量應(yīng) 60%；嬰兒配方食品中蛋白質(zhì)含量的計(jì)算，應(yīng)以氮（ N） b 終產(chǎn)品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）總量總脂肪酸的 20%；反式脂肪酸最高含量總脂肪酸的 3%；芥酸含量總脂肪酸的 1%；總脂肪酸指 90%；對(duì)于乳基產(chǎn)品，計(jì)算乳糖占碳水化合物總量時(shí) ，不包括添加的低聚糖和多聚糖類物質(zhì)；乳糖百分比含量的要求不適用于豆基配方食品。 07652010 3 表 2（續(xù)） e 碳水化合物的含量 式（ 1）計(jì)算： )100+= （ 1） 式中： 碳水化合物的含量， g/100g； 蛋白質(zhì)的含量， g/100g； 脂肪的含量， g/100g； 水分的含量， g/100g； 灰分的含量， g/100g； 膳食纖維的含量， g/100g。生素：應(yīng)符合表 3 的規(guī)定。 表 3 維生素指標(biāo) 每 100 100 養(yǎng)素 最小值 最大值 最小值 最大值 檢驗(yàn)方法 維生素 A/（ g RE）3 59 180 維生素 D（ g）生素 E /（ B 生素 g） B 生素 g） 14 72 59 301 生素 g） 19 119 80 498 生素 g） B 生素 g） B 酸（煙酰胺） /（ g）60 293 1506 酸 /（ g） B 酸 /（ g） 96 478 402 2000 生素 C/（ B 物素 /（ g） B a 1 g 1生素 A） =U 維生素 A。維生素 計(jì)算和聲稱維生素 b 鈣化醇， 1=40 。 c 1 =1 mg 育酚。每克多不飽和脂肪酸中至少應(yīng)含有 生素 18:2 g (18:3 20:4 20:5 22:6 。d 煙酸不包括前體形式。 07652010 4 物質(zhì)：應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。 表4 礦物質(zhì)指標(biāo) 每 100 100 養(yǎng)素 最小值 最大值 最小值 最大值 檢驗(yàn)方法 鈉 /（ 5 14 21 59 鉀 /（ 14 43 59 180 銅 /（ g） /（ （ /（ /（ g） /（ 12 35 50 146 /（ 6 2400磷比值 1:1 2:1 1:1 2:1 碘 /（ g） B /（ 12 38 50 159 /（ g） B a 僅適用于乳基嬰兒配方食品。 選擇性成分 了 必需成分外，如果在產(chǎn)品中選擇添加或標(biāo)簽中標(biāo)示含有表 5 中一種或多種成分，其含量應(yīng)符合表 5 的規(guī)定。 改善嬰兒配方食品的蛋白質(zhì)質(zhì)量或提高其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值， 可參考附錄 A 中推薦的嬰兒配方食品中氨基酸含量值添加單體 L 型氨基酸。所使用的單體 L 型氨基酸來源應(yīng)符合 附錄 B 的規(guī)定。 果在產(chǎn)品中添加除表 5和附錄 符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 表5 可選擇性成分指標(biāo) 每 100 100 選擇性成分 最小值 最大值 最小值 最大值 檢驗(yàn)方法 膽堿 /（ B/T （ B 磺酸 /（ .B 旋肉堿 /（ . 07652010 5 表 5（續(xù)） 每 100 100 選擇性成分 最小值 最大值 最小值 最大值 檢驗(yàn)方法 二十二碳六烯酸 /（ %總脂肪酸b,c） .B （ %總脂肪酸b,c） .B 22:6 至少要添加相同量的二十碳四烯酸 (20:4 長(zhǎng)鏈不飽和脂肪酸中二十碳五烯酸 (20:5 量不應(yīng)超過二十二碳六烯酸的量。 4 肪酸的總和。 他指標(biāo)：應(yīng)符合表 6 的規(guī)定。 表 6 其他指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 水分/（ %）a B 分 乳基粉狀產(chǎn)品/（ %） 基液態(tài)產(chǎn)品（按總干物質(zhì)計(jì)）/（ %） 基粉狀產(chǎn)品/（ %） 基液態(tài)產(chǎn)品（按總干物質(zhì)計(jì)）/（ %） B 質(zhì)度（限乳基嬰兒配方食品） 粉狀產(chǎn)品/（ mg/ 12 液態(tài)產(chǎn)品/（ mg/ 2 污染物限量：應(yīng)符合表 7 的規(guī)定。 表 7 污染物限量（以粉狀產(chǎn)品計(jì)） 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 鉛 /（ mg/ B 酸鹽(以 （ mg/ 100 亞硝酸鹽(以 a/（ mg/ 2 a 僅適用于乳基嬰兒配方食品。 真菌毒素限量：應(yīng)符合表 8 的規(guī)定。 07652010 6 表 8 真菌毒素限量（以粉狀產(chǎn)品計(jì)） 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 黃曲霉毒素 1a/（ g/ B a 黃曲霉毒素 曲霉毒素 微生物限量：粉狀嬰兒配方食品的微生物指標(biāo)應(yīng)符合表 9 的規(guī)定，液態(tài)嬰兒配方食品的微生物指標(biāo)應(yīng)符合商業(yè)無菌的要求，按 定的方法檢驗(yàn)。 表 9 微生物限量 采樣方案非指定，均以 FU/ 項(xiàng) 目 n c m M 檢驗(yàn)方法 菌落總數(shù)b 5 2 1000 10000 腸菌群 5 2 10 100 金黃色葡萄球菌 5 2 10 100 0/100g 沙門氏菌 5 0 0/25g 789.4 a 樣品的分析及處理按 B b 不適用于添加活性菌種（好氧和兼性厭氧益生菌）的產(chǎn)品 產(chǎn)品中活性益生菌的活菌數(shù)應(yīng) 106g (。c 僅適用于供 0 6月齡嬰兒食用的配方食品。品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。 食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用應(yīng)符合 760和 4880的規(guī)定。 脲酶活性：含有大豆成分的產(chǎn)品中脲酶活性應(yīng)符合表 10 的規(guī)定。 表 10 脲酶活性指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 脲酶活性定性測(cè)定 陰 性 態(tài)嬰兒配方食品的取樣量應(yīng)根據(jù)干物質(zhì)含量進(jìn)行折算。 5 其他 簽 品標(biāo)簽應(yīng)符合 3432的規(guī)定， 營(yíng)養(yǎng)素和可選擇成分含量標(biāo)識(shí)應(yīng)增加“ 100千焦( 100含量的標(biāo)示。 簽中應(yīng)注明產(chǎn)品的類別、嬰兒配方食品屬性（如乳基或豆基產(chǎn)品以及產(chǎn)品狀態(tài)）和適用年齡?？晒?6月齡以上嬰兒食用的配方食品， 應(yīng)標(biāo)明“ 6個(gè)月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時(shí)， 應(yīng)配合添加輔助食品”。 07652010 7 兒配方食品應(yīng)標(biāo)明：“對(duì)于 0 6月的嬰兒最理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時(shí)可食用本產(chǎn)品”。 簽上不能有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”、“母乳化”或近似術(shù)語表述。 使用說明 有關(guān)產(chǎn)品使用、配制指導(dǎo)說明及圖解、貯存條件應(yīng)在標(biāo)簽上明確說明。當(dāng)包裝最大表面積小于10000以不標(biāo)示圖解。 指導(dǎo)說明應(yīng)該對(duì)不當(dāng)配制和使用不當(dāng)可能引起的健康危害給予警示說明。 包裝 可以使用食品級(jí)或純度 二氧化碳和（或）氮?dú)庾鳛榘b介質(zhì)。 07652010 8 附 錄 A (資料性附錄) 推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值 照已發(fā)表的有代表性的中國(guó)人乳中必需與半必需氨基酸含量數(shù)據(jù)及有關(guān)氮含量和 /或蛋白質(zhì)含量的數(shù)據(jù)，并考慮一定的變異范圍，計(jì)算出推薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量低限值（ mg/g N） 。 據(jù)我國(guó)人乳中每種氨基酸的低限值（ mg/g N） ，計(jì)算蛋白質(zhì)含量最低時(shí)（ 00 兒配方食品每 100 對(duì)應(yīng)的氨基酸含量， 計(jì)算方法為人乳中每克氮的氨基酸毫克數(shù)除以氮轉(zhuǎn)換系數(shù) 果參見表 議嬰兒配方食品中所含的必需和半必需氨基酸含量值不低于表 的推薦值。 計(jì)算時(shí)，可以將酪氨酸和苯丙氨酸的濃度相加；如果蛋氨酸和半胱氨酸的比例不足 2:1 時(shí)，也可以將兩者相加。 表 薦的嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值 氨基酸 mg/g N 00 氨酸 80 氨酸 120 亮氨酸 300 氨酸 540 氨酸 350 氨酸 65 丙氨酸 180 氨酸 250 氨酸 110 氨酸 200 氨酸 310 B 107652010 9 附 錄 B (資料性附錄) 可用于嬰兒配方食品中的單體氨基酸 名稱及來源 名稱： 3來源：非動(dòng)物源性原料 食品級(jí) 學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量 化學(xué)結(jié)構(gòu)： 分子式： 理化性質(zhì)：自由流動(dòng)的白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 化指標(biāo)：應(yīng)符合表 規(guī)定 。 表 目 指 標(biāo) 比旋光度 /（ 量（以干物質(zhì)計(jì)）/（ %） 分/（ %） 0.2 分/（ %） （以 ）/（ mg/ （以 ）/（ mg/ 名稱及來源 名稱： 2 來源：非動(dòng)物源性原料 食品級(jí) 07652010 10 學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量 化學(xué)結(jié)構(gòu)： 分子式： 理化性質(zhì)：無色到白 色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭。 化指標(biāo)：應(yīng)符合表 規(guī)定。 表 目 指 標(biāo) 比旋光度 /（ 215 225 含量（以干物質(zhì)計(jì)）/（ %） 水分/（ %） 0.2 分/（ %） （以 ）/（ mg/ （以 ）/（ mg/ 名稱及來源 名稱： 4來源：非動(dòng)物源性原料 食品級(jí) 學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量 化學(xué)結(jié)構(gòu)： 分子式： 子量： B 107652010 11 化性質(zhì)：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。 化指標(biāo)：應(yīng)符合表 規(guī)定。 表 - 亮 氨酸理化指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 比旋光度 /（ D 20） 量（以干物質(zhì)計(jì)）/（ %） 分/（ %） 0.2 分/（ %） （以 ）/（ mg/ （以 ）/（ mg/ 名稱及來源 名稱： 3（ 4來源：從甜菜酒中分離 學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量 化學(xué)結(jié)構(gòu)： 分子式： 子量： 理化性質(zhì)：本品為白色絲光狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 化指標(biāo)：應(yīng)符合表 規(guī)定。 表 目 指 標(biāo) 比旋光度 /（ 量（以干物質(zhì)計(jì)）/（ %） 分/（ %） 0.3 a 灰分/（ %） （以 ）/（ mg/ （以 ）/（ mg/ 0.2 。 07652010 12 名稱及來源 名稱： 31來源：大腸桿菌發(fā)酵絲氨酸和吲哚分解而得 學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量 化學(xué)結(jié)構(gòu)： 分子式： 子量： 理化性