標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0873.5-2014是關(guān)于牙科旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼系統(tǒng)的一部分,特別針對牙根管器械的特征進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為牙根管治療中使用的各種旋轉(zhuǎn)器械提供一個(gè)統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)字編碼體系,以便于識別、分類以及管理這些器械。

在這一部分標(biāo)準(zhǔn)中,定義了用于描述牙根管器械特性的代碼結(jié)構(gòu)。每個(gè)特性都有其特定的編碼規(guī)則,通過組合不同的代碼來唯一標(biāo)識一種具體的牙根管器械。編碼涵蓋了器械的基本屬性如材料類型、形狀設(shè)計(jì)(例如錐度)、長度、直徑等關(guān)鍵參數(shù)。此外,還涉及到了特殊處理或涂層信息,比如是否具有抗菌性或者其他功能性表面處理。

標(biāo)準(zhǔn)里詳細(xì)列出了各類牙根管器械可能存在的不同規(guī)格及其對應(yīng)的編碼方式,并且提供了如何根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品情況正確選擇和應(yīng)用相應(yīng)代碼的具體指導(dǎo)。這不僅有助于制造商按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)標(biāo)記產(chǎn)品,也方便了臨床醫(yī)生快速準(zhǔn)確地選擇合適的工具進(jìn)行操作,從而提高工作效率與患者滿意度。


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文檔簡介

ICS1106025 C33 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T087352014/ISO6360-52007 . : 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第5部分 牙根管器械的特征 : DentistryNumbercodingsystemforrotaryinstruments Part5Secificcharacteristicsofroof-canalinstruments :p (ISO6360-5:2007,IDT)2014-06-17發(fā)布 2015-07-01實(shí)施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第5部分 牙根管器械的特征 : YY/T0873.52014/ISO6360-5:2007 * 中 國 標(biāo) 準(zhǔn) 出 版 社 出 版 發(fā) 行北京市朝陽區(qū)和平里西街甲 號 2 (100029) 北京市西城區(qū)三里河北街 號 16 (100045) 網(wǎng)址 : 服務(wù)熱線 :400-168-0010年 月第一版 2014 9 * 書號 :1550662-27303 版權(quán)專有 侵權(quán)必究 YY/T087352014/ISO6360-52007 . : 前 言 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 分為 個(gè)部分 YY/T0873 7 : 第 部分 一般特征 1 : ; 第 部分 形狀 2 : ; 第 部分 車針和刃具的特征 3 : ; 第 部分 金剛石器械的特征 4 : ; 第 部分 牙根管器械的特征 5 : ; 第 部分 研磨器械的特征 6 : ; 第 部分 心軸和專用器械的特征 7 : 。 本部分是 的第 部分 YY/T0873 5 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分等同采用 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 牙根管器械的特 ISO6360-5:2007 5 :征 本部分與 主要差異如下 。 ISO6360-5:2007 : 按照 的要求進(jìn)行了一些編輯上的修改 GB/T1.1 ; 對于本部分中引用的其他國際標(biāo)準(zhǔn) 若已轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(zhǔn) 本部分將引用的國際標(biāo)準(zhǔn)號替換為 , ,相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號 并在本部分第 章中注明采用關(guān)系 , 2 。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任 。 。 本部分 由 全 國 口 腔 材 料 和 器 械 設(shè) 備 標(biāo) 準(zhǔn) 化 技 術(shù) 委 員 會 齒 科 設(shè) 備 與 器 械 分 技 術(shù) 委 員 會 歸口(SAC/TC99/SC1) 。 本部分起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 深圳市速航科技發(fā)展 : 、有限公司 。 本部分主要起草人 盧文娟 王中 李仕寧 : 、 、 。 YY/T087352014/ISO6360-52007 . : 引 言 本部分是旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的一部分 各種牙科旋轉(zhuǎn)器械 包括根管器械 已在全球范 。 , , 圍內(nèi)生產(chǎn)和被牙科專業(yè)人士所使用 。 本標(biāo)準(zhǔn)為各種類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械 包括與其連接的附件 提供了一套通用的數(shù)字編碼系統(tǒng) , , 。 采用本數(shù)字編碼系統(tǒng)的意義在于 如果本系統(tǒng)被廣泛使用 牙科旋轉(zhuǎn)器械的制造商和貿(mào)易商可通過 , , 查詢本標(biāo)準(zhǔn)的目錄直接獲得器械的相關(guān)信息 。 本標(biāo)準(zhǔn)基于牙科旋轉(zhuǎn)器械貿(mào)易 生產(chǎn)以及牙科專業(yè)的需要 為識別和分類這些器械而建立了一個(gè)通 、 , 用系統(tǒng) 本標(biāo)準(zhǔn)建立了一套適用于所有牙科旋轉(zhuǎn)器械且易于理解的數(shù)字編碼系統(tǒng) 此系統(tǒng)使用 位編 。 , 15 碼數(shù)字表征器械或器械組的一般和專有特征 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械工作部分的材料 1 3 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械的桿和柄 及器械的總長度 2 3 , 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械的形狀 3 3 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械組的專有特征 4 3 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械工作部分的公稱直徑 5 3 。 編碼數(shù)字為通用代碼 并不提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息 此信息由相應(yīng)的牙科旋轉(zhuǎn)器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提供 , 。 。 在應(yīng)用本數(shù)字編碼系統(tǒng)正確查找代碼及特征時(shí) 用戶宜參看 和 獲取通 , YY/T0873.1 YY/T0873.2 用信息 及參看隨后的部分 以得到器械或器械組更進(jìn)一步的特征信息 , (YY/T0873.3YY/T0873.7) 。 YY/T087352014/ISO6360-52007 . : 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第5部分 牙根管器械的特征 :1 范圍 的本部分規(guī)定了根管器械特征的編碼數(shù)字 此 位數(shù)字位于 位全數(shù)組中的第 YY/T0873 。 3 15 10、 位 構(gòu)成了 位全數(shù)組中的第 組 位數(shù)字 編碼原則在 和 中已予11、12 , 15 4 3 , YY/T0873.1 YY/T0873.2 以說明 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 所有部分 口腔詞匯 所有部分 GB/T9937( ) ISO1942( ) 牙 科 學(xué) 根 管 器 械 第 部 分 通 用 要 求 和 試 驗(yàn) 方 法 YY0803.1 1 : (YY/T 0803.12010,ISO3630-1:2008,IDT) 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 一般特征 YY/T0873.12013 1 : (ISO6360-1:2004,IDT) 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 形狀 YY/T0873.22014 2 : (ISO6360-2:2004,IDT)3 術(shù)語和定義 所有部分 和 界定的術(shù)語和定義適用于本文件 GB/T9937( ) YY/T0873.1 。4 根管器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 41 概述 . 根管器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)由 位數(shù)字組成 15 。 旋轉(zhuǎn)器械包括根管器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)的一般特征見 第 組和第 組的 位數(shù)字 YY/T0873.1。 1 2 3 見 YY/T0873.1。 根管器械的形狀和設(shè)計(jì)見 中表 編碼由 形狀及其相應(yīng)的編碼見 YY/T0873.2201

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