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文檔簡介

1/6藥品質保協(xié)議書甲方乙方為了保證經營藥品的質量,確保人民用藥安全有效,依照藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范等法規(guī),明確雙方質量責任,經協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議一、甲方責任1甲方按GSP規(guī)定應向乙方提供合法、有效、真實的供貨方資料復印件,并加蓋企業(yè)原印章。2甲方提供的藥品必須符合法定的質量標準;3甲方應按照國家規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票。發(fā)票應當列明供貨單位、藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。4甲方供貨時,應按國家規(guī)定提供同批次的加蓋企業(yè)質量管理或質量檢驗原印章的檢驗報告單。對未及時提供檢驗報告單引起處罰的,由甲方承擔相關損失。5甲方提供進口藥品時,應有符合規(guī)定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋供貨2/6單位質量機構原印章。6甲方供貨時,原則上是一個品規(guī)每件內一個批號,10件以內不超過二個批號,并在送貨單上注明品名、劑型、規(guī)格、生產企業(yè)、批號、數(shù)量(每批次對應的數(shù)量)、有效期、國藥準字等內容。整件藥品應有合格證。7甲方提供的藥品,以交貨日計算有效期二年以上(含二年)的藥品生產日期在六個月內;有效期二年以內的藥品,生產日期在三個月內。8甲方所提供的藥品的包裝、標簽和說明書等應符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)并符合儲運要求。9甲方應當按藥品質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)及其它相關法律法規(guī)的要求來配送藥品,在運輸過程中嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過中的藥品質量與安全。(1)甲方藥品出庫時應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單,在約定時限內將藥品送達約定地點。(2)甲方應采用與被運輸藥品相適應的封閉式貨物運輸工具,并嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品,以保證藥品在運輸途中不被污染、損壞和丟失。(3)甲方應當根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施。3/6(4)甲方應積極配合乙方收貨人員對運輸工具和運輸狀況的檢查和記錄,并如實提供藥品運輸過程的溫度監(jiān)控記錄。對于需冷藏、冷凍的藥品,甲方如未采用規(guī)定的冷藏設施運輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮?,乙方有權拒收。?)甲方委托第三方物流公司配送或運輸藥品時,應當選擇符合GSP規(guī)定的、具有藥品運輸能力的企業(yè),以保證藥品質量安全。并應向乙方提供委托運輸記錄。如甲方或第三方物流公司操作失誤,給乙方造成損失的,乙方將依法提出索賠。(6)甲方供應的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象,乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發(fā)生的一切費用應由甲方承擔。10甲方對下列情況作出承諾(1)藥品在有效期內因質量問題或包裝、標簽和說明書不符合相關規(guī)定而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。(2)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起5天內應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。(3)甲方應保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。11甲方必須強化知識產權維護,遵守專利法和有關4/6的法律、法規(guī),否則,出現(xiàn)因甲方產品違法行為的一切民事侵權行為均與乙方無關,所有責任及經濟賠償由甲方全部承擔,并且乙方將追究甲方對乙方聲譽的損害。二、乙方責任1乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)原印章的藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。2乙方應按藥品儲存條件儲存甲方提供的藥品,儲存不當造成的質量事故由乙方負責。3乙方有義務向甲方反饋藥品質量信息,配合甲方對發(fā)生質量問題的藥品的處理工作。三、爭議解決方式1、甲乙雙方若因履行本協(xié)議發(fā)生爭議,雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的由乙方所在地人民法院訴訟解決。2、其它協(xié)議關于爭議的解決方式與本協(xié)議不一致的,均以本協(xié)議為準。四、雙方共同責任及約定條款1甲乙雙方共同協(xié)作、搞好市場調研、開發(fā)、維護知識產權和藥品質量管理工作。2甲乙雙方應各自履行各自的責任,一方發(fā)生違約行5/6為,另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。3上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。4本協(xié)議已由甲、乙雙方經過充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議

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