1/4藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查工作總結(jié)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治總結(jié)為了解決當(dāng)前藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和安全存在的突出問(wèn)題，全面貫徹落實(shí)全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視電話(huà)會(huì)議精神，XX縣食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)務(wù)院在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案的要求和昭通市食品藥品監(jiān)督管理局、縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全整治領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一安排部署，結(jié)合我縣實(shí)際，在我縣開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治工作。一、指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、堅(jiān)持集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)、失信懲戒與正面引導(dǎo)相結(jié)合的工作原則，貫徹落實(shí)溫家寶總理在全國(guó)質(zhì)量工作會(huì)議上的講話(huà)精神，本著突出重點(diǎn)、全面推進(jìn)、標(biāo)本兼治、著力治本的工作方針，深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，全面提高我縣藥械質(zhì)量安全水平，切實(shí)保障藥械質(zhì)量安全，確保人民群眾用藥用械安全有效。二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，集中整治。為切實(shí)貫徹此次藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治工作，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展，我局按要求制定出專(zhuān)項(xiàng)整治2/4實(shí)施方案，成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的開(kāi)展。并于9月14日召集各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位負(fù)責(zé)人及校園醫(yī)務(wù)室人員共50余人統(tǒng)一進(jìn)行培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)及中華人民共和國(guó)藥品管理法等藥械相關(guān)法律法規(guī)，傳達(dá)全國(guó)全省全市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治電視電話(huà)會(huì)議精神，提高各藥品從業(yè)人員合法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。并針對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作，出專(zhuān)題簡(jiǎn)報(bào)2期，墻報(bào)宣傳1期。此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作為期4個(gè)月，以藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位為重點(diǎn)對(duì)象；以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位為重點(diǎn)區(qū)域；以加強(qiáng)源頭治理，加大查處假劣藥品和醫(yī)療器械力度，大力整治虛假藥品、醫(yī)療器械廣告為重點(diǎn)內(nèi)容，并結(jié)合開(kāi)展打擊制售假劣藥械、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治內(nèi)容開(kāi)展此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。堅(jiān)持專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，強(qiáng)化稽查打假工作，開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的跟蹤檢查與再提高工作，鞏固認(rèn)證成果；繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)和再提高，加大對(duì)取得“規(guī)范藥房”建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑規(guī)范化管理的跟蹤檢查；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻、精藥品的購(gòu)入、保管和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，并結(jié)合藥械廣告專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)大力整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告；嚴(yán)厲打擊各種掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)以及用食品、保3/4健品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。全縣共有44戶(hù)藥品零售企業(yè)（其中5戶(hù)申請(qǐng)歇業(yè)1年）、1戶(hù)連鎖店、16戶(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)共68家，15個(gè)農(nóng)村藥品供應(yīng)點(diǎn)，無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。截止12月21日，此次專(zhuān)項(xiàng)整治共出動(dòng)檢查人次158余人次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)40戶(hù)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)16戶(hù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)64家，責(zé)令整改醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1戶(hù)，查處案件3起（劣藥1起、醫(yī)療器械1起、未建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度1起），涉及貨值金額元,罰款元。通過(guò)檢查，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，未發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營(yíng)及掛靠經(jīng)營(yíng)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按“五專(zhuān)”要求加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理，未發(fā)現(xiàn)麻、精藥品流入非法渠道現(xiàn)象，縣醫(yī)院制劑室所配制的10個(gè)制劑均取得省食藥監(jiān)局批文，在原輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢查、原料管理、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)均符合相關(guān)要求，并嚴(yán)格按照藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行配制制劑并通過(guò)檢驗(yàn)合格后用于本院臨床，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)配制及使用制劑行為。并按要求定期上報(bào)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治報(bào)表及昭通市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況統(tǒng)計(jì)表。通過(guò)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治，全面貫徹落實(shí)全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食