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文檔簡介
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審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折一、醫(yī)療器械應當由采購部門實行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折二、醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械產(chǎn)品應當同時符合以下基本條件醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(一)供方必須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(二)產(chǎn)品必須具有有效的醫(yī)療器械注冊證,同時該產(chǎn)品必須是在供方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的產(chǎn)品范圍內(nèi);醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(三)具有產(chǎn)品合格證;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(四)產(chǎn)品的標簽、包裝標識和說明書符合規(guī)定,且使用規(guī)范化漢字(可以附加其他文種)。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折三、首次經(jīng)營的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量檢驗報告書,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等,并建立檔案。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折四、質(zhì)量管理員應做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作,審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料,并建立檔案醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(三)營業(yè)執(zhí)照;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(四)企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(五)銷售人員身份證明;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折六、采購醫(yī)療器械應當索取標有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號(指滅菌產(chǎn)品)、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù),并妥善保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年,且不得少于3年。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(一)從無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)購進醫(yī)療器械;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(二)購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折(三)購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好,數(shù)量準確,防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品入庫,采購人員必須做到醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折一、對待驗產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進行復核(企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等),與產(chǎn)品的外包裝箱注明的中文標識進行核實,確保生產(chǎn)或經(jīng)營許可證號、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品標準號、廠名、地名等相統(tǒng)一。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折二、對待驗產(chǎn)品外包裝箱進行檢查,內(nèi)容包括外觀無破損、中包裝和單支包裝無破損,產(chǎn)品包裝中每箱必須附帶產(chǎn)品合格證。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折三、查驗產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、滅菌日期、有效期等內(nèi)容是否與合法票據(jù)上載明的內(nèi)容一致。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折四、認真填寫驗收記錄,內(nèi)容至少應包括購貨日期、供貨企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、購進數(shù)量、生產(chǎn)批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號指滅菌產(chǎn)品、產(chǎn)品有效期、驗收結(jié)論、經(jīng)辦人、負責人等。采購驗收記錄應妥善保管,以便追溯和查詢。記錄保存期應不少于產(chǎn)品有效期滿后2年,且不得少于3年。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折倉庫管理及養(yǎng)護制度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折一、醫(yī)療器械倉庫應相對獨立,倉庫周圍應衛(wèi)生整潔,無污染,倉庫內(nèi)應干凈整潔,門窗嚴密,地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施,做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物,無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應分區(qū)擺放。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折二、醫(yī)療器械倉庫應按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標管理合格區(qū)綠色,不合格區(qū)、退貨區(qū)紅色,待驗區(qū)黃色。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折三、倉庫內(nèi)設(shè)貨位卡,做到卡、貨相符。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折四、醫(yī)療機構(gòu)倉庫保管養(yǎng)護員應熟悉醫(yī)療機構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲存要求,做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放,醫(yī)療器械要專庫(或?qū)^(qū))存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放,無菌醫(yī)療器械要專庫(或?qū)^(qū))擺放,有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折五、保管養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時,應及時清點,做好記錄并存放于不合格區(qū),列表上報醫(yī)療器械質(zhì)量管理員,不得私自隨意處理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折醫(yī)療器械出庫復核制度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折一、倉管員應按照“先進先出,近期先出”的原則,按批號逐批發(fā)貨。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折二、醫(yī)療器械出庫應做好出庫復核記錄工作,認真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊證號、有效期、包裝情況等項目,做好記錄臺帳并要有出庫復核人員簽名。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折三、過期、失效醫(yī)療器械產(chǎn)品不得出庫。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折效期產(chǎn)品管理制度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折一、效期產(chǎn)品入庫時,應集中、按批號存放,并有明顯的標識。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折二、對效期產(chǎn)品定期進行檢查,制訂產(chǎn)品效期催報表,建立醫(yī)療器械產(chǎn)品效期預警機制。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折三、效期產(chǎn)品出庫要遵循“近期先出”、“按批號出庫”、“先進先出”的原則。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折不合格產(chǎn)品管理制度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折一、下列情形之一的醫(yī)療器械為不合格品醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰的產(chǎn)品;包裝破損及產(chǎn)品標識不符合國家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折各級監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折二、在驗收、保管養(yǎng)護、出庫中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應立即停止使用,統(tǒng)一存放于倉庫不合格區(qū),做好登記工作并及時報告質(zhì)量管理員。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折三、凡因質(zhì)量不合格報損的產(chǎn)品,應在質(zhì)量管理員的監(jiān)督下予以銷毀,做好銷毀記錄并有相關(guān)負責人簽名。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折四、如違反上述規(guī)定擅自處理不合格產(chǎn)品者,將追究相關(guān)責任人責任。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折對使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械,醫(yī)療機構(gòu)應按照醫(yī)療廢物管理條例的相關(guān)規(guī)定及時收集,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi),由醫(yī)療廢物集中處置單位處理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞適敦斯菏痹鋇枝矛褲鑿疵固隋芋蓬臟酸院乳折醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應當對用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械進行登記,登記內(nèi)容應當包括來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存年。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度8鎮(zhèn)級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱制訂人審核人批準人批準日期年月日生效日期年月日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械采購開急毖慣袋瘦已官羌酌桑相吁漓昏脖緩咸裹懶悠扎嘆紗隅屆聚鍬駕劃呈韭韻矩涕聚虞畝答種溝栽糧羞
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