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BDZGQM2015(第0次修訂)受控狀態(tài)編號質量手冊(2015版)編寫審查審定批準20150625發(fā)布20150701實施山東寶鼎重工實業(yè)有限公司BDZGQM2015(第0次修訂)頒布令公司按照GJB9001B2009質量管理體系要求標準編制的2015版質量手冊現(xiàn)已批準發(fā)布,并于二一五年七月一日起正式實施。質量手冊是公司質量管理體系的綱領性文件,是全體員工質量活動的準則和依據(jù),全公司各級人員應認真學習領會,嚴格貫徹執(zhí)行。山東寶鼎重工實業(yè)有限公司總經理王峰2015年06月25日BDZGQM2015(第0次修訂)任命書為了有效的貫徹執(zhí)行GJB9001B2009標準,加強對質量管理體系的領導,根據(jù)公司質量管理體系建立、實施、保持和發(fā)展的需要,特任命副總經理王傳剛為管理者代表。管理者代表的主要職責和權限是1確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;3確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識;4與質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡工作。希望全體員工服從管理者代表的領導,并對其工作給予積極支持和協(xié)助。山東寶鼎重工實業(yè)有限公司總經理王峰2015年6月25日BDZGQM2015(第0次修訂)質量方針“精鑄精鍛為客戶持續(xù)改進謀發(fā)展”其內涵為精鑄精鍛為客戶以顧客為關注集點,牢固樹立國防意識和服務市場、服務用戶的意識,識別顧客當前與未來的需求,提供滿足顧客要求的產品和服務,為用戶創(chuàng)造價值,與用戶共同發(fā)展,不斷增強顧客滿意度。我們只有通過精心鑄造、精心鍛造,才能產出優(yōu)質精品,達到顧客滿意,實現(xiàn)共贏。持續(xù)改進謀發(fā)展充分發(fā)揮質量管理體系自我改進、自我完善機制的作用,增強對一切改進機會的快速反應能力,不斷提高質量管理體系的運行質量,實現(xiàn)過程質量和產品質量的不斷提高,企業(yè)才能保持永恒的發(fā)展動力,完善管理,給技術進步不斷注入活力,才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。山東寶鼎重工實業(yè)有限公司總經理王峰2015年6月25日BDZGQM2015(第0次修訂)質量目標到2018年的質量目標是A產品出廠一次檢驗合格率99,每年遞增002;B產品一次交付客戶驗收合格率985,每年遞增004;C顧客反饋的產品質量信息處理率100;滿意率90,每年遞增05;D重大質量問題、質量事故及顧客投訴為0。山東寶鼎重工實業(yè)有限公司總經理王峰2015年6月25日BDZGQM2015(第0次修訂)目錄公司概況11范圍12引用文件13術語和定義14質量管理體系141總要求142文件要求2421總則2422質量手冊2423文件控制2424記錄控制35管理職責351管理承諾352以顧客為關注焦點453質量方針454策劃4541質量目標4542質量管理體系策劃455職責、權限與溝通4551職責和權限5552管理者代表5553內部溝通556管理評審5561總則5562評審輸入6563評審輸出66資源管理661資源提供662人力資源6621總則7622能力、意識和培訓763基礎設施764工作環(huán)境7BDZGQM2015(第0次修訂)65質量信息87產品實現(xiàn)871產品實現(xiàn)的策劃872與顧客有關的過程9721與產品有關要求的確定9722與產品有關要求的評審9723顧客溝通973設計和開發(fā)10738新產品試制10739試驗控制1074采購11741采購過程11742采購信息11743采購產品的驗證11744采購新設計和開發(fā)的產品1175生產和服務提供12751生產和服務提供的控制12752生產和服務提供過程的確認12753標識和可追溯性12754顧客財產13755產品防護13756關鍵過程13757交付14758交付后的活動1476監(jiān)視和測量設備的控制1477技術狀態(tài)管理158測量、分析和改進1581總則1582監(jiān)視和測量15821顧客滿意15822內部審核16823過程的監(jiān)視和測量16824產品的監(jiān)視和測量1683不合格品控制1784數(shù)據(jù)分析1785改進18851持續(xù)改進18BDZGQM2015(第0次修訂)852糾正措施18853預防措施19附錄A質量管理體系程序文件清單20附錄B人員、部門的職責和權限21附錄C質量管理體系組織機構圖27附錄D質量管理體系過程職能分配表28附錄E更(修)改狀態(tài)一覽表29公司概況山東寶鼎重工實業(yè)有限公司始建于2011年4月,公司位于山東省德州市齊河縣經濟開發(fā)區(qū),距離省會濟南11公里,毗鄰308國道,京滬、京福、濟聊、青銀高速公路,交通條件便利。公司占地面積500余畝,公司注冊資金1億元,總投資185億元,職工200余人公司2014年被評為德州市高新企業(yè),公司科研中心、實驗室分別被評為省級科研中心和省級實驗室。目前公司擁有水冷鋼錠模等10項專利技術,通過了ISO9001質量管理體系認證、ISO24001環(huán)境管理體系認證和OHSAS28001職業(yè)健康安全體系認證,部分產品通過了德國、美國、中國船級社認證,產品發(fā)展前景廣闊,市場銷量良好,產品深受客戶的贊譽。公司擁有大型生產設備49臺(套)。鑄造工序主要有100T電弧爐、120TLF精煉爐、120TVD真空脫氣爐、120TVC真空澆注系統(tǒng)及配套完善的高效除塵系統(tǒng)、循環(huán)水處理系統(tǒng)等。鍛造工序主要有6300T水壓機組,3150T德國快鍛機組,50T快鍛機械手裝置、28臺大型均熱退火爐及機械加工用車、銑、磨床等??蒲兄行呐溆薪鹣嚯娮语@微鏡,光譜儀、O、N氣體分析儀、賀利氏定H儀、CS分析儀及其他物理試驗機等。主要生產經營范圍大型精密鑄件、鍛件的生產及銷售。公司鑄造技術上采用目前國內最先進的真空澆鑄系統(tǒng)和國內先進的鍛造、熱處理技術等,主要生產大型精密合金鑄件及高端模具鋼、船用鋼鍛件,高鐵用品及深海石油鉆探用品及軍品等,可年產60萬噸大型精密鑄件,8萬噸鍛造件及大型機器制造用件,產品廣泛應用于高鐵、核電、軍工、風電、船舶、模具、機械制造、電力電信設備、電子計算機設備、建筑及住宅用品產業(yè)等領域,部分產品可替代進口。企業(yè)年銷售收入可達200億元,上繳稅金10億元,經濟效益顯著,具有良好的可持續(xù)發(fā)展能力。地址中國山東齊河經濟開發(fā)區(qū)名嘉東路電話05348121968傳真05348121986BDZGQM2015(第0次修訂)01范圍本手冊闡明了公司的質量方針和質量目標,規(guī)定了公司質量管理體系的要求,是實施質量管理的總綱,包括質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進活動;旨在通過體系文件的有效運用和體系的持續(xù)改進,穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品,不斷增強顧客滿意。本手冊適用于大型精密鑄件、鍛件的生產及銷售的質量管理,也適用于向外部顧客和質量認證機構證實公司具備實施質量方針和質量目標以滿足顧客要求與期望的能力。本手冊根據(jù)GJB9001B2009質量管理體系要求和CCSR90012009船用產品制造廠專業(yè)質量管理體系要求編制,對標準73設計開發(fā)條款除738,739之外進行了剪裁。剪裁的理由由于本公司生產的產品均是按照相關標準和顧客提供的圖樣技術文件進行加工生產,涉及產品的生產,不涉及產品的設計開發(fā),刪除除738,739之外的73設計開發(fā)條款,不影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求,故刪減其條款。2引用文件下列文件對于本手冊的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本手冊。GB/T190002008質量管理體系基礎和術語GJB9001B2009質量管理體系要求GJB1405裝備質量管理術語CCSR90012009船用產品制造廠專業(yè)質量管理體系要求3術語和定義本手冊采用GB/T190002008和GJB1405中所確立的術語和定義。4質量管理體系41總要求411公司按照GJB9001B2009質量管理體系要求和CCSR90012009船用產品制造廠專業(yè)質量管理體系要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施與保持,并持續(xù)改進其有效性。412公司質量管理體系實施(包括形成文件)的過程中,要求各級管理者和各部門運用質量管理體系方法和過程方法,做到A確定本部門分管過程的輸入、輸出、投入的資源和所需開展的活動及其適用范圍;B確定本部門分管過程的順序、與其它過程間的接口及其相互作用;C確定本部門分管過程運行和控制有效的標準、程序、必要的作業(yè)文件和記錄;D確保獲得使本部門分管過程有效運行和對過程實施監(jiān)視的資源和信息;BDZGQM2015(第0次修訂)1E監(jiān)視、測量和分析本部門分管過程;F依據(jù)監(jiān)視、測量和分析結果,實施必要的糾正和預防措施,以實現(xiàn)過程策劃結果和對過程的持續(xù)改進;G對影響產品符合要求的部分熱處理、機械加工、性能試驗及監(jiān)視和測量設備校準等過程外包。熱處理、機械加工、性能試驗等外包過程按照74和BDZGCX112015外包過程控制程序控制,儀器設備的計量校準/檢定外包按國家相關法律法規(guī)控制。413公司按本手冊的規(guī)定管理質量管理體系,確定由各級管理者和各部門分管的與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)及測量、分析和改進有關的過程。414公司接受顧客的質量監(jiān)督。415外包過程由市場部組織進行評審,批準后予以實施。顧客要求時,外包過程須經顧客同意。416適用時,建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程。42文件要求421總則公司的質量管理體系文件包括A質量方針和質量目標(包含在質量手冊中);B質量手冊;C程序文件(見附錄A管理體系程序文件清單);D作業(yè)文件(確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件,如質量計劃、審核計劃、實施細則、管理規(guī)定、標準、規(guī)范、技術文件等);E記錄。422質量手冊根據(jù)GJB9001B2009質量管理體系要求進行體系策劃的結果,由質檢部負責質量手冊的編制、修訂、發(fā)放和回收工作。負責組織對質量手冊和程序文件進行評審,經評審后的質量手冊須管理者代表審定,總經理批準發(fā)布。對質量手冊的修訂通過辦理質量管理體系文件更改單實施控制;換版時,應重新組織評審。支持性程序文件BDZGCX012014質量管理體系文件控制程序423文件控制文件的作用在于溝通意圖、統(tǒng)一行動、實現(xiàn)增值。公司編制質量管理體系文件,以作為體系運行的依據(jù),其所使用的各類文件均應予以控制。由質檢部負責本手冊421中所列質量管理文件的BDZGQM2015(第0次修訂)2歸口管理;由企管部負責行政管理文件、歸檔文件和包含法律法規(guī)的外來文件的歸口管理;由技術工藝部負責技術工藝文件、技術標準和顧客提供的外來文件的歸口管理。其控制要求是A文件發(fā)布前應經授權人批準,以確保文件的充分性和適宜性;B必要時應對文件進行評審與更新,并再次得到批準;C確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;D確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;E確保文件保持清晰、易于識別;F確保所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);G防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應對這些文件進行適當?shù)臉俗R;H圖樣和技術文件按規(guī)定審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查;I確保圖樣、技術文件協(xié)調一致、現(xiàn)行有效;J規(guī)定產品質量形成過程中需要保存的文件,并按規(guī)定歸檔。支持性程序文件BDZGCX012015質量管理體系文件控制程序424記錄控制記錄是一種特殊的文件,其作用在于提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。由質檢部負責質量管理體系運行記錄的歸口管理;由各部門分別負責本部門分管過程質量記錄的管理。公司編制BDZGCX022015質量記錄控制程序,規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存和處置所需的控制。并按合同/技術協(xié)議的要求規(guī)定供方應生成和/或保存記錄的控制要求。記錄應滿足A標識清晰,進行編號、分類、編目,易于識別和檢索;B貯存保護,有防潮、防變質、防丟失措施;C記錄完整,能提供產品實現(xiàn)過程的完整質量證據(jù),并能清楚地證明產品滿足規(guī)定要求的程度;D記錄的保持時間和處置應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產品壽命周期相適應。支持性程序文件BDZGCX022015質量記錄控制程序5管理職責51管理承諾總經理承諾通過發(fā)揮領導作用,對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性承擔最高管BDZGQM2015(第0次修訂)3理者的責任,并提供以下活動的證據(jù)A通過會議或其它形式,向全公司員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;B組織制定質量方針,規(guī)定公司的質量管理理念和宗旨;C確保在相關職能和層次上建立質量目標;D主持管理評審;E通過對資源需求的連續(xù)評價,確保必需資源的獲得。52以顧客為關注焦點總經理以增強顧客滿意為目的,關注和理解顧客當前和未來的需求,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。確保建立并保持定期征求顧客對產品質量及其改進方面意見的機制。53質量方針總經理負責組織制定質量方針,并在制定、評審、修改質量方針時,確保A與公司生產、經營總的宗旨相適應;B包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;C為制定和評審質量目標提供框架;D通過多種途徑使質量方針及其內涵在全公司員工中得到溝通和理解;E當內外部環(huán)境發(fā)生較大變化時,通過管理評審對質量方針的適宜性進行評審。質量方針的制定、修訂與批準發(fā)布執(zhí)行BDZGCX012015質量管理體系文件控制程序。54策劃541質量目標總經理負責組織策劃公司一定時期內的質量目標,并確保質量目標A在公司相關職能和層次上建立;B包括滿足產品要求所需的內容;C可測量;D與質量方針保持一致;E體現(xiàn)對產品質量水平的追求,與顧客期望相適應。質檢部負責依據(jù)總經理策劃的總質量目標,提出年度質量目標,組織進行分解和監(jiān)督實施,并保持實施和評價的記錄。質量目標的制定、修訂與批準發(fā)布執(zhí)行BDZGCX012015質量管理體系文件控制程序。542質量管理體系策劃總經理應確保對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及本手冊41的要求。當由于內外部環(huán)境變化,在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性,并通過管理評審進行評價。對顧客提出的質量管理體系特殊要求作出安排。BDZGQM2015(第0次修訂)455職責、權限與溝通551職責和權限總經理確保公司內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。A總經理確保質檢部獨立行使職權;B總經理對最終產品質量和質量管理負責;C總經理確保顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息。負有管理、執(zhí)行和驗證責任的各級各類人員與各職能部門的職責與權限見附錄B人員、部門的職責和權限。質量管理體系組織機構見附錄C質量管理體系組織機構圖;質量管理體系過程的職責見附錄D質量管理體系過程職能分配表;552管理者代表總經理從最高管理層中任命一名管理者代表,并賦予以下職責與權限A確保質量管理體系所需過程得到建立、實施和保持;B向總經理報告質量管理體系的績效和任何改進的需求;C確保提高全公司員工滿足顧客要求的意識;D負責與外部進行質量管理體系有關事宜的聯(lián)絡。管理者代表應能參加質量管理體系決策,并具備履行以上職責所需的技術和行政管理能力。553內部溝通總經理確保建立適當?shù)膬炔繙贤ㄟ^程,對質量管理體系的有效性,包括取得的業(yè)績、存在問題、改進的措施和決定,在不同部門和不同層次人員之間進行溝通,達到相互了解、信任、協(xié)調、支持,動員全員充分參與質量改進和實現(xiàn)質量目標。溝通的主要方式有A會議,如工作會、例會、聯(lián)席會、專題會、質量分析會等;B文件,如內部質量審核報告、管理評審報告、不合格報告、重大質量問題和質量事故處理決定的通報等;C聲像,質量管理體系活動報道等;56管理評審561總則每年由總經理主持進行一次管理評審,以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,質檢部保持評審的記錄。兩次管理評審的時間不能超過12個月。如遇以下情況,總經理認為需要時,可決定追加管理評審次數(shù)A公司的組織機構、體系發(fā)生重大變化;B外部環(huán)境發(fā)生重大變化,已影響到公司產品方向;BDZGQM2015(第0次修訂)5C發(fā)生重大質量事故,出現(xiàn)重大質量問題或顧客投訴;D第二、三方質量管理體系審核出現(xiàn)嚴重不合格項;E質量管理體系文件換版。評審應包括A評價改進的機會;B評價質量管理體系變更的需求,包括質量方針和質量目標的變更。562評審輸入管理評審的輸入包括A內、外部審核報告;B顧客滿意信息測量分析報告(包括售后服務與顧客投訴);C質量管理體系運行業(yè)績的分析報告、產品實物質量符合性的統(tǒng)計分析報告;D預防措施和糾正措施的情況;E以往管理評審的決定和措施的實施結果及其有效性;F可能影響質量管理體系的變更;G改進的建議;H質量經濟性分析報告。563評審輸出管理評審的結果應形成管理評審報告,其內容包括A質量管理體系適宜性、充分性和有效性總體評價;B質量管理體系及其過程有效性存在的主要問題或薄弱環(huán)節(jié)及改進措施;C與顧客要求有關的產品的改進決定和措施;D有關資源需求的決定;E有關質量改進的決定。管理評審做出的決定和措施,由管理者代表組織質檢部實施跟蹤驗證并保存記錄。支持性程序文件BDZGCX032014質量成本控制程序6資源管理61資源提供企管部負責組織各部門對其業(yè)務管理過程中所需資源進行分析和評價,確定以下方面的資源需求報副總經理審定,總經理批準后由相關部門實施提供。A實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性;B通過提供滿足顧客要求的產品和服務,增強顧客滿意。BDZGQM2015(第0次修訂)662人力資源621總則企管部負責按照資源需求分析的結果,按規(guī)定的教育、培訓、技能和經驗要求,對從事影響產品要求符合性工作的人員進行考察、配置、培訓、調配,以保證其能夠勝任本職工作。622能力、意識和培訓為了保證人員的能力、意識和培訓滿足“能夠勝任”的要求,由企管部負責A確定從事影響產品要求符合性工作的人員所需的能力,如專業(yè)知識、工作能力、工作經歷等任職要求;B通過采取培訓、內部調配、交流及外部引進聘用人才等措施獲得所需的員工能力;對新上崗人員和轉崗人員進行培訓及資格考核,確保滿足勝任的需求;C評價所采取的使人員具備相應能力的措施的有效性;D確保員工認識到自己所從事活動的相關性和重要性,提供員工為質量目標實現(xiàn)而做貢獻的工作環(huán)境;E制定并組織實施人員培訓計劃,對各級管理者以及對產品質量有影響的人員按規(guī)定時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核,確保按規(guī)定要求持證上崗;F保持教育、培訓、技能和經驗的有關記錄。支持性程序文件BDZGCX042015人力資源控制程序63基礎設施設備部負責組織、匯總和分析各部門所需的設備、設施,形成公司基礎設施資源需求分析與評價報告,作為提交總經理資源提供決策的依據(jù);負責依據(jù)資源的需求進行基礎設施的規(guī)劃、建設、提供和維護,以滿足產品生產的需要。公司確定的基礎設施包括廠房、工作場所和相關的設施(如水、電、氣等公用設施);過程設備(包括生產設備、檢測設備、過程所需的工藝裝備、工具和工位器具和軟件);支持性服務(包括運輸、通訊、信息系統(tǒng)等)。支持性文件BDZGCX052015基礎設施控制程序64工作環(huán)境企管部負責辦公場所工作環(huán)境的歸口管理,生產部負責生產現(xiàn)場的工作環(huán)境的歸口管理。技術工藝部負責確定生產所需的工作環(huán)境條件,其余部門負責按規(guī)定執(zhí)行,并按照以下方面的規(guī)定進行控制,以滿足產品實現(xiàn)過程的要求BDZGQM2015(第0次修訂)7A相關法津法規(guī)要求(如環(huán)保等);B合同和顧客要求(如高低溫、濕熱等環(huán)境適應性);C技術和工藝文件要求(如生產現(xiàn)場的潔凈度等);D安全文明生產要求(如工裝擺放、堆放物、多余物控制等)。E勞動防護品配備要求。對需要控制的工作環(huán)境,應保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。支持性文件BDZGCX062015工作環(huán)境控制程序65質量信息編制質量信息控制程序,以規(guī)定質量信息控制的要求。在質檢部建立產品質量信息中心,并負責歸口管理有關產品質量信息的收集、貯存、傳遞和組織處理;其他各部門負責按規(guī)定收集、保存、處理和利用所需信息,并向信息中心傳遞和反饋信息。產品質量信息管理應滿足顧客的需要。支持性程序文件BDZGCX072015質量信息控制程序7產品實現(xiàn)71產品實現(xiàn)的策劃公司產品的一般過程如下圖如示市場調研與需求分析產品要求的確定與評審工藝設計采購生產制造檢驗包裝、貯存交付售后服務生產部組織對產品實現(xiàn)進行策劃,相關部門實施。策劃的內容包括A產品的質量目標和要求;B針對產品特點,確定產品實現(xiàn)的具體過程、所需文件、所需資源(包括產品使用與維護資源);C產品要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗所需開展的質量控制活動,以及產品接收準則;D為產品實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;E產品標準化要求;F計算機軟件工程化管理要求;G產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等要求;BDZGQM2015(第0次修訂)8H產品質量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求;I編制產品質量保證大綱。顧客要求時,應征得顧客同意;變更時再次征得顧客同意;J風險管理要求。針對項目特點識別存在的風險,并進行管理和降低風險,保持風險管理過程的記錄;K技術狀態(tài)管理要求包括技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核;L策劃的輸出應經過批準,并保持現(xiàn)行有效。72與顧客有關的過程721與產品有關要求的確定市場部負責對當前和未來市場需求進行充分調研與分析,在此基礎上組織有關部門確定產品的要求。包括A顧客提出或規(guī)定的要求,包括對交付及售后服務的要求;B顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求;C適用于產品的法津法規(guī)要求;D為滿足顧客的要求或超越顧客的期望所確定的任何附加要求。722與產品有關要求的評審市場部負責組織對與產品有關的要求進行評審,并負責保存評審結果及評審所引起的措施的有關記錄。評審應在合同或技術協(xié)議簽訂之前進行。評審可依據(jù)合同的性質、合同額大小等采取不同的方式。評審應確保A產品要求已得到規(guī)定;B與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;C有能力承擔并滿足規(guī)定要求;D風險得到識別,并有能力解決。若顧客沒有以正式文件的形式提出指標要求時,由市場部負責組織進行指標的確認,并以文件形式提供給相關部門進行生產;當隨著生產過程的深入,產品要求發(fā)生變更時,確保相關文件得到修改,以及相關人員知道已變更的要求;若產品要求發(fā)生的變更影響到顧客要求時,其變更應征得顧客同意。723顧客溝通顧客溝通由市場部負責,相關部門配合。通過有效安排,對以下方面確定并實施與顧客溝通A在市場調研和產品需求分析過程中了解顧客的需求、期望等產品信息;B在產品要求的確定、評審和合同執(zhí)行過程中,就顧客的要求、合同處理及修改的意見進行交流;BDZGQM2015(第0次修訂)9C通過征詢、走訪、現(xiàn)場服務、顧客的反饋,包括顧客抱怨等多種渠道收集顧客對產品質量和服務是否滿意的信息;D對顧客要求的理解和實現(xiàn);E質量管理體系的變化。支持性程序文件BDZGCX202015顧客滿意測量控制程序73設計和開發(fā)由于本公司生產的產品均是按照相關標準和顧客提供的圖樣技術文件進行加工生產,涉及產品的生產,不涉及產品的設計開發(fā),刪除除738,739之外的73設計開發(fā)條款,不會影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求,故對其進行刪減。738新產品試制由生產部負責新產品試制的歸口管理。公司編制新產品試制控制程序,以規(guī)定其控制內容A技術工藝部進行試制前工藝文件的編制,生產部組織進行工藝評審;B生產部組織相關部門進行試制前準備狀態(tài)檢查。顧客要求時,應邀請顧客參加;C適用時,技術工藝部組織生產部、質檢部進行首件鑒定,并邀請顧客參加;D技術工藝部在產品試制完成后組織質檢部、生產部等部門進行產品質量評審;E產品試制過程還應參照751、752、753、754、755、756的要求實施控制;F試制的產品需要交付顧客時,其交付及交付后的活動參照757、758的要求控制。G)相關部門負責保存各自承擔的試制過程和采取任何措施的記錄。設計和開發(fā)支持性程序文件BDZGCX092015新產品試制控制程序BDZGCX012015質量管理體系文件控制程序739試驗控制質檢部負責組織相關部門對產品試驗過程實施控制,對重要的項目其控制內容是A技術工藝部負責編制試驗大綱,按規(guī)定審簽和批準后,依照試驗大綱組織試驗,并對影響試驗過程諸因素進行控制;B技術工藝部負責組織測試、試驗部門做好試驗前的準備,并實施準備狀態(tài)檢查;C質檢部負責按規(guī)定程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄,分析、評價試驗結果,保證試驗數(shù)據(jù)的完整性和準確性,形成試驗報告;D技術工藝部負責對試驗中出現(xiàn)的故障和發(fā)現(xiàn)的缺陷,采取有效的糾正措施,并進行試驗驗證;E試驗過程、結果及任何必要措施的記錄應予以保持。BDZGQM2015(第0次修訂)10必要時,試驗大綱需經顧客同意,并邀請顧客參加試驗。將試驗結果向顧客通報,試驗過程變更時應征得顧客同意。當試驗過程外包時,由市場部協(xié)調外包事宜,技術工藝部、質檢部配合。74采購741采購過程采購部負責對原材料和輔料的采購過程實施控制的歸口管理,市場部負責對外協(xié)件(外包過程)等產品采購過程實施控制的歸口管理。應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。為此A組織相關部門根據(jù)提供滿足采購要求產品的能力,按照選擇、評價和重新評價的準則,在有效識別并控制風險的基礎上,評價和選擇供方。對顧客要求控制的采購產品,邀請顧客參加對供方的評價和選擇;B根據(jù)評價的結果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù);C按照采購產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響,選擇對供方及采購產品的控制類型和程度;采購部和市場部負責保存相關的評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。742采購信息相關部門負責確定和提供采購要求和信息,并在實施前由授權人審批,確保規(guī)定的采購要求是充分和適宜的;采購部負責編制采購計劃、簽訂采購合同;市場部負責編制外協(xié)計劃、簽訂外協(xié)合同。采購合同、外協(xié)合同或技術協(xié)議中包括擬采購產品的以下信息,并與供方溝通;A產品要求。包括產品規(guī)格、牌號、數(shù)量和質量要求(可引用產品標準,圖樣等技術文件;B產品提供的程序性要求。如對供方讓步申請和放行方式,控制點設置,工藝、設備和人員資格的批準要求;C質量管理體系要求。如供方應通過體系認證、產品生產許可、產品安全認證等;D驗證的安排。包括公司或其顧客在供方現(xiàn)場實施驗證的安排和產品放行方法的規(guī)定。743采購產品的驗證采購部、市場部分別負責向質檢部提供被驗證的采購產品、外協(xié)產品;由技術工藝部負責編制采購產品、外協(xié)產品的驗收技術文件;由質檢部負責對采購、外協(xié)產品依據(jù)驗收技術文件實施檢驗,確保采購、外協(xié)產品滿足規(guī)定的采購要求,并負責保存驗證記錄。當需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時,應在采購合同、外協(xié)合同中對驗證時機、驗證方法、產品放行的條件作出規(guī)定。當顧客參加驗證活動時,不能免除公司提供產品的責任。當委托供方進行驗證時,需規(guī)定委托的要求及保持委托和驗證的記錄。744采購新設計和開發(fā)的產品采購部負責對采購新設計和開發(fā)的產品,除按照741、742、743控制外,還應BDZGQM2015(第0次修訂)11A采購項目和供方的確定應充分論證,并按規(guī)定審批;B在技術協(xié)議或合同中,明確對供方的技術要求、質量保證要求及各方的責任;C產品驗證滿足要求后方可使用。采購支持性程序文件BDZGCX102015采購控制程序75生產和服務提供751生產和服務提供的控制生產部負責生產和服務提供的策劃;負責生產和服務提供在以下受控條件下進行A生產現(xiàn)場使用的圖樣、工藝文件現(xiàn)行有效;B必要時,獲得作業(yè)指導書;C設備適宜并得到維護,過程能力滿足要求;D獲得和使用監(jiān)視和測量設備;E對產品特性形成過程實施監(jiān)視和測量;F按規(guī)定實施產品放行、交付和交付后活動(見757,758);G生產和服務使用的計算機軟件應經過確認和審批;H使用代用器材,按規(guī)定審批,影響關鍵或重要特性的器材代用征得顧客同意;I獲得適宜的原輔材料等;J按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物、靜電防護等環(huán)境條件;K對首件產品進行自檢和專檢,并對首件作出標記;L以清楚實用的方式(如文字標準、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準則;M生產和服務過程更改時,需經授權人員審批。752生產和服務提供過程的確認技術工藝部負責組織企管、質檢、生產、設備等部門,對公司生產和服務提供的特殊過程的過程能力實施確認A技術工藝部負責規(guī)定過程確認的程序、方法和評定準則,編制特殊過程工藝文件,確認工藝流程、方法和參數(shù)等;B設備部負責組織對生產設備進行定期鑒定和認可;C企管部負責組織對從事特殊過程的人員資格進行鑒定和評價;D生產部、技術工藝部和質檢部負責對過程進行連續(xù)監(jiān)視和控制,以證實過程能力滿足要求;E當出現(xiàn)過程能力不穩(wěn)定或過程使用的資源(設備、人員等)發(fā)生變化時,進行再確認。企管部保存人員資格鑒定和評價記錄;設備部保存設備鑒定和認可記錄;相關部門分別保存連BDZGQM2015(第0次修訂)12續(xù)監(jiān)視和控制的記錄。公司特殊過程包括澆鑄和熱處理等。753標識和可追溯性生產部負責產品實現(xiàn)全過程中產品標識的歸口管理,并規(guī)定產品標識方法;由生產部車間和質檢部負責按規(guī)定方法標識產品;對有可追溯性要求的產品,采用產品的唯一性標識,并保持記錄。生產部負責規(guī)定批次管理辦法,對有可追溯性要求的產品實施批次管理,以確保A按批次建立記錄。生產部車間和質檢部分別負責在工序卡片上按批次詳細記錄投料、加工、檢驗、交付的數(shù)量、質量、操作者和檢驗者,質檢部保存;B使產品的批次標記和原始記錄保持一致;C能追溯產品交付前的情況和交付后的分布、場所。754顧客財產技術工藝部負責顧客提供的技術圖樣和文件的歸口管理,市場部負責顧客提供的原材料的歸口管理,負責向顧客報告顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,并保存記錄。技術工藝部和市場部負責按規(guī)定對顧客財產進行標識,質檢部負責顧客財產驗證;由生產部車間(或其他使用部門)負責顧客財產的保護和維護(見755)。顧客財產包括A公司控制或使用的顧客財產;B構成提供給顧客產品一部分的顧客財產(如原材料);C由顧客提供具有知識產權的財產,如圖樣、模型、技術文件,包括計算機軟件等;D顧客個人信息。755產品防護生產部組織技術工藝部對為保持產品的符合性提供防護的辦法進行規(guī)定,并實施歸口管理。由采購部負責采購產品的防護;相關部門負責職責范圍內的產品防護(質檢部對在檢產品的防護負責;生產部負責半成品、成品及交付的防護);防護包括A建立和保持適當?shù)姆雷o標識,如包裝標識;B適當?shù)陌徇\方法和設備,以防止搬運過程中產品損壞;C根據(jù)產品特點包裝產品,以利于貯存和防止運輸過程中產品損壞;D提供適合產品貯存期間保護的環(huán)境和設施條件,以防止產品損壞、變質或誤用。756關鍵過程公司關鍵過程在產品工藝文件中明確(精煉、精鍛)。由技術工藝部負責編制關鍵過程明細表;由生產部和質檢部分別負責按照關鍵過程控制文件對關鍵過程實施控制和檢驗??刂苾热莩?51的要求外,還包括A對關鍵過程按規(guī)定方法進行標識;BDZGQM2015(第0次修訂)13B設置控制點,對過程參數(shù)和產品關鍵或重要特性進行有效監(jiān)視和控制;C對首件產品進行自檢和專檢,并作實測記錄;D對關鍵和重要特性實施百分之百檢驗,并填寫實測數(shù)據(jù);E運用控制圖等統(tǒng)計技術(適用于批生產),確保過程能力符合要求;F填寫質量記錄,保持可追溯性。757交付質檢部負責對交付的產品依據(jù)產品驗收技術文件進行檢驗,確認其符合接收準則后,由生產部提交顧客驗收(經顧客同意,部分或全部驗收項目也可由雙方共同實施驗收)。經顧客驗收合格后,向顧客交付產品,包括A產品合格證明文件(含有關檢驗/試驗結果,必要時包括最終產品技術狀態(tài)更改執(zhí)行情況);B按規(guī)定要求提交有效技術文件、配套備附件、測量設備和其他保障資源;C按規(guī)定完成產品使用和維護技術培訓。758交付后的活動市場部負責規(guī)定產品交付后服務的實施、驗證和報告的辦法,并負責組織實施,保證售后服務有充分的技術和資源?;顒又饕ˋ確保交付的技術文件得到控制和更新;B對交付后活動提供技術支持和資源,按規(guī)定委派技術服務人員到使用現(xiàn)場服務;C收集和分析產品使用和服務中的信息;D交付后發(fā)現(xiàn)問題時,采取相應措施,如調查、處理、報告等。生產和服務提供支持性程序文件BDZGCX122015生產和服務提供控制程序BDZGCX132015特殊過程控制程序BDZGCX172015關鍵過程控制程序BDZGCX142015產品標識和可追溯性控制程序76監(jiān)視和測量設備的控制對監(jiān)視和測量設備實施控制,以確保監(jiān)視和測量設備與監(jiān)視和測量要求相適應,為產品符合確定的要求(721)提供證據(jù)。監(jiān)視和測量設備的不確定度應與監(jiān)視和測量的要求相適應。技術工藝部負責確定生產、檢驗中需實施的監(jiān)視和測量所需的設備,并在工藝文件中作出規(guī)定;質檢部負責對測量設備的計量確認和歸口管理;測量設備使用部門確保設備的正確使用和防護。對測量設備的控制包括A質檢部對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校BDZGQM2015(第0次修訂)14準和(或)檢定(驗證)。當不存在上述標準時,按經過批準建立的校準或檢定(驗證)規(guī)范實施并記錄;B測量設備在使用過程中可根據(jù)需要進行適當?shù)恼{整或再調整,但調整后的測量設備應由計量單位或質量檢驗部重新進行校準或校驗;C委托計量的測量設備由計量單位給出校準或檢定狀態(tài)的標識,公司內部校準的測量設備由質檢部給出校準狀態(tài)標識,使用部門應在校準或檢定有效期內使用;D采取措施防止在調整時偏離校準狀態(tài),致使測量結果失效;E在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;F生產和檢驗共用的設備用作檢驗前,由質檢部負責按規(guī)定的方法加以校準或校驗并作好記錄,以證明其能用于產品的接收;G用于監(jiān)視和測量的計算機軟件,初次使用前應通過驗證或保持其適用性的配置管理等方法進行確認,并在必要時予以重新確認,以確認其具有滿足預期用途的能力。H當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求,由質檢部負責對以往測量結果的有效性進行評價和記錄,并根據(jù)評價結果對該設備采取相應的措施;設備使用部門負責根據(jù)評價結果,對任何受影響的產品采取相應的措施。I質檢部負責保存相應的校準和檢定(驗證)結果的記錄。支持性程序文件BDZGCX192014監(jiān)視和測量設備控制程序77技術狀態(tài)管理生產部負責在71產品實現(xiàn)的策劃時編制的產品質量保證大綱中應規(guī)定技術狀態(tài)管理應開展的活動,相關部門按規(guī)定的要求實施,技術工藝部負責技術狀態(tài)的歸口管理,內容包括技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核等。顧客要求時,技術狀態(tài)管理計劃、技術狀態(tài)基線確定及其更改應征得顧客同意。8測量、分析和改進81總則公司通過策劃,建立并實施對顧客滿意、體系、過程及產品的監(jiān)視、測量、分析和改進過程,用以A證實產品要求的符合性;B確保質量管理體系的符合性;C持續(xù)改進質量管理體系的有效性。在建立與實施這些過程中,可運用“PDCA”和統(tǒng)計技術等適用的方法。由各應用部門負責選定技術方法,由質量檢驗部負責檢查、評價和推廣。BDZGQM2015(第0次修訂)15測量、分析和改進由質檢部歸口管理。82監(jiān)視和測量821顧客滿意市場部負責有關產品質量與服務的顧客滿意的監(jiān)視和測量。為此A通過多種渠道監(jiān)視是否滿足顧客要求的感受的相關信息,并向質檢部傳遞(見65);B對顧客反饋應作出適當安排,必要時實施改進(見85),并將處理結果及時通報顧客。監(jiān)視顧客感受可以通過顧客滿意度調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調查、贊揚、索賠等方面的信息獲得。822內部審核公司編制內部管理審核程序,規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求。管理者代表組織質檢部每年進行一次內部審核;特殊情況下,進行兩次;前后兩次內審間隔時間最長不能超過12個月,以評價質量管理體系的符合性(符合產品實現(xiàn)的策劃、本手冊和標準要求)和有效性(得到有效實施與保持)。為此A策劃審核方案。策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結果,規(guī)定審核的準則(依據(jù))、范圍、頻次和方法;B選擇審核員。選擇審核員時應確保其具有相應的能力,確保審核實施過程的客觀性和公正性,審核員不可以審核本部門的工作;C編制審核計劃。規(guī)定審核路線、日程安排及審核員的分工;D形成審核報告;E保存審核及其結果的記錄;F由受審核部門的管理者負責及時采取消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因的糾正和糾正措施;由審核員負責對所采取措施的實施及其有效性進行跟蹤驗證,并報告結果。823過程的監(jiān)視和測量公司對質量管理體系的過程,包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)以及測量、分析、改進有關的過程進行監(jiān)視和測量(適用時),以證實過程能力能否實現(xiàn)本手冊所規(guī)定的要求,并針對存在的問題,采取相應的措施,以過程的有效性保證產品要求的符合性和質量管理體系的有效性。監(jiān)視和測量的方法是A管理者代表負責進行的管理評審(見56);B管理者代表負責組織進行的內部審核(見822);C質量檢驗部負責組織過程監(jiān)督和檢查;D各部門負責對本部門管理和實施的過程進行質量檢查。為確保過程達到所策劃的結果,應A識別需要監(jiān)視和測量的過程,規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責;BDZGQM2015(第0次修訂)16B確定監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次和判定準則;C保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄。824產品的監(jiān)視和測量質檢部按規(guī)定的職責和策劃的安排(見71),依據(jù)驗收標準和接收準則對產品實現(xiàn)過程中的采購產品、過程產品和最終產品的特性進行檢驗和試驗,以驗證產品要求已得到滿足,并負責保存檢驗和試驗記錄。為此A技術工藝部負責提供產品的驗收標準和接收準則,并對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄作出規(guī)定;B經檢驗和試驗合格的產品由授權人按規(guī)定簽章后放行產品或交付服務;經檢驗和試驗不合格的產品,經授權的不合格品審理人員審理,并得到顧客批準,方可放行產品;C當產品未完成所要求的驗證活動,需例外放行時,應按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進行標識和記錄,確保能追回和更換產品;D質檢部負責對檢驗印章實施控制。83不合格品控制為確保不符合產品要求的產品得到識別和控制,以防止其非預期的使用或交付,公司建立不合格品審理系統(tǒng),并由質檢部負責不合格品控制的歸口管理。編制不合格品控制程序,規(guī)定負責技術工藝、生產、檢驗、采購的部門應承擔的相應責任,明確不合格品隔離、標識、記錄、審理、處置的要求。不合格品控制要求是A不合格品審理系統(tǒng)獨立行使職權,如要改變其審理結論,需由總經理簽署書面決定;B參與不合格品審理的人員,須經資格確認,并征得顧客同意,由總經理授權;C不合格品的審理結論,僅對當時被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對產品的判定;D經不合格品審理,對不合格品的處置方式可以是返工、返修、報廢、超差使用、降級使用、退回供方;E超差使用、放行或接收不合格品,需經有關授權人員批準;顧客要求時,還應得到顧客批準;F采取銷毀等措施防止原預期的使用或應用;G在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時,采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施;H在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實其符合要求;I保存不合格性質以及隨后所采取的任何措施(審理、處置等)的記錄,包括經批準的讓步記錄。84數(shù)據(jù)分析BDZGQM2015(第0次修訂)17通過確定、收集和分析有關的數(shù)據(jù),評價質量管理體系的適宜性和有效性,識別出可持續(xù)改進質量管理體系有效性的方面。通過對產品質量和過程績效與質量目標進行比較,識別改進機會。為此A市場部負責收集、分析、提供產品顧客滿意的信息;B質檢部負責收集、分析和提供產品實物質量與產品要求符合性的信息;C生產部負責收集、分析、提供過程和產品特性及趨勢,包括采取預防措施的信息;D采購部負責收集、分析和提供供方的信息;E財務部負責收集、分析和提供質量經濟性的信息。數(shù)據(jù)收集的渠道包括質量目標和分解實施結果,體系有關過程的輸出記錄,監(jiān)視和測量的結果(見82),不合格品的評審與處置,供方等。數(shù)據(jù)分析的方法可選擇適用的統(tǒng)計技術(見81)。85改進851持續(xù)改進質檢部負責持續(xù)改進質量管理體系有效性的歸口管理。所有承擔質量管理體系管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關過程的部門,均對本部門管理、實施、驗證的過程負有持續(xù)改進的責任,開展持續(xù)改進活動,并保持相應的證據(jù)(記錄)。質檢部負責組織編制質量管理體系年度改進計劃,并對完成情況進行考核。公司根據(jù)質量方針和質量目標的要求、管理評審的決定和內、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題,以及數(shù)據(jù)分析的結果,采取糾正和預防措施,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。其改進流程為A分析評價現(xiàn)狀,識別改進區(qū)域;B確定改進目標;C提出改進辦法或方案;D評價和選擇改進的辦法或方案;E實施選定的辦法或方案;F測量、驗證、分析和評價實施的結果是否已達到改進的目標;G正式采納更改。852糾正措施糾正措施由質檢部歸口管理。在改進過程中,針對不合格所采取的糾正措施,是為了消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生,并應權衡風險、利益和成本,使采取的措施與不合格的影響程度相適應。公司編制糾正措施控制程序,以規(guī)定其實施要求A識別和評審不合格的性質(包括顧客抱怨);B確定不合格的原因(包括管理上的原因);BDZGQM2015(第0次修訂)18C評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;D確定和實施所需的措施;E跟蹤并記錄所采取措施的結果;F評審糾正措施的有效性(可能導致重新分析原因);G對有效的措施通過更改納入管理或技術文件,以實施改進。質檢部負責組織建立并運行產品的故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng),對發(fā)現(xiàn)的技術、質量問題按要求實施技術、管理歸零。當供方產品出現(xiàn)不合格,且確認供方對不合格負責時,應向供方提出糾正措施要求,并評價供方措施的有效性。顧客要求時,與最終產品質量有關的問題及其糾正措施應向顧客通報。853預防措施在改進過程中,針對潛在的不合格所采取的預防措施,是為了消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生;其措施還應權衡風險、利益和成本,使采取的措施與潛在不合格的影響程度相適應。公司編制預防措施控制程序,以規(guī)定其實施要求A確定潛在不合格的原因;B評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;C確定和實施所需的措施;D跟蹤并記錄所采取措施的結果;E評審預防措施的有效性(可能導致重新分析原因);F對有效的措施通過更改納入管理或技術文件,以實施改進。預防措施由質檢部歸口管理。識別預防措施的機會,可通過A故障模式影響及危害性分析(FMECA);B風險管理;C防錯技術;D產品質量信息。測量、分析和改進支持性程序文件BDZGCX212015內部質量審核控制程序BDZGCX222015質量監(jiān)督檢查控制程序BDZGCX232015產品的檢驗和試驗控制程序BDZGCX242015不合格品控制程序BDZGQM2015(第0次修訂)19BDZGCX252015持續(xù)改進控制程序BDZGCX262015糾正措施控制程序BDZGCX272015預防措施控制程序BDZGQM2015(第0次修訂)20附錄A程序文件清單序號程序文件編號文件名稱1BDZGCX012015質量管理體系文件控制程序2BDZGCX022015質量記錄控制程序3BDZGCX032015質量成本管理程序4BDZGCX042015人力資源控制程序5BDZGCX052015基礎設施控制程序6BDZGCX062015工作環(huán)境控制程序7BDZGCX072015質量信息管理程序8BDZGCX082015產品要求的確定與評審程序9BDZGCX092015新產品試制控制程序10BDZGCX102015采購控制程序11BDZGCX112015外包過程控制程序12BDZGCX122015生產和服務提供控制程序13BDZGC

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