1、蘇州榮科機(jī)械有限公司審核檢查表（IS09001:2015）Sec. 7被審核部門品管課審核員及所屬部門標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項(xiàng)目檢查方法審核證據(jù)判定5.3職責(zé)權(quán)限和溝通了解該部門的組織機(jī)構(gòu)圖和工作流程O 問詢部門負(fù)責(zé)人或查看文件品管課職費(fèi)在質(zhì)量手冊(cè)和組織職能控制程序有規(guī)定，職費(fèi)如 下：a）負(fù)責(zé)品質(zhì)控制過程中執(zhí)行技術(shù)規(guī)范與改進(jìn)：b）負(fù)責(zé) 對(duì)進(jìn)料、制程、成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn);c）負(fù)責(zé)本公司對(duì)不合 格品的評(píng)審及重大品質(zhì)問題的處理;d）負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證質(zhì)量 體系改進(jìn)活動(dòng);e）指導(dǎo)、協(xié)助供貨商改善品質(zhì)；f）負(fù)責(zé)接業(yè) 務(wù)課客訴信息分析并處理客戶的投訴;g）負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)視設(shè) 備的控制和管理：h）負(fù)責(zé)適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的收集及

2、運(yùn)用。品管課部門組織結(jié)構(gòu)圖清晰口合格口不合格口建議項(xiàng)6.2質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)查上年質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況。未完成目標(biāo)的，是否采 取措施，可查看來年工作計(jì)劃或?qū)Σ?。品管課目標(biāo)：客訴批次不良率V2%,客戶退貨數(shù)量不良率V 0. 9%：目標(biāo)檢查下來基木達(dá)標(biāo)，符合要求。口合格口不合格口建議項(xiàng)7.1.5監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的購(gòu)置監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的監(jiān)控和使用計(jì)量器具的周期檢定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的控制查儀器儀表的計(jì)量檔案、計(jì)證設(shè)備管理臺(tái)賬,看計(jì)量設(shè)備的購(gòu)置與檢定是否符合要求。檢查計(jì)量器具管理分帳口合格口不合格口建議項(xiàng)各環(huán)節(jié)的計(jì)生器具是否完好，是否在檢定有效期 內(nèi)，發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處理現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)量器具完好,在檢定有效期內(nèi),發(fā)現(xiàn)

3、偏離校準(zhǔn)狀 態(tài)時(shí)按照監(jiān)視裝置與校驗(yàn)管制程序處理口合格口不合格口建議項(xiàng)查周期檢定記錄，是否符合規(guī)定要求抽查3臺(tái)檢測(cè)儀器，卡尺，高度規(guī),角度尺的校驗(yàn)記錄符合要求口合格口不合格口建議項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)查看各檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的計(jì)量器具是否完好，是否檢 定并在檢定有效期內(nèi)。詢問發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)， 是如何處理的抽查3臺(tái)檢測(cè)儀器，卡尺，高度規(guī),角度尺的校驗(yàn)標(biāo)識(shí)符合要求口合格口不合格口建議項(xiàng)7.2確定本部門工作崗位所必要 的能力要求檢查部門崗位說明書，是否明確崗位職責(zé)的能力要 求。抽查相關(guān)人員是否清楚其崗位職責(zé)。品管課各閔位職責(zé)根據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖及公司崗位職責(zé)及任職要 求對(duì)各崗位人員日常工作內(nèi)容，協(xié)作事務(wù)，代理職務(wù)，特別 :作與周

4、期作，該職務(wù)具備的條件（資格），職務(wù)細(xì)則都作 了明確的規(guī)定。合格不合格口建議項(xiàng)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿 足崗位職能的要求檢查培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄，以及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。根據(jù)公司2019年部門年度培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)品管課相關(guān)人員做r培 訓(xùn)，有記錄，有評(píng)價(jià)。合格口不合格口建議項(xiàng)7.4確定質(zhì)量管理體系內(nèi)外部溝 通程序查內(nèi)部和外部溝通的記錄7.5.3是否執(zhí)行了文件控制文件是否是最新版有效文件？現(xiàn)場(chǎng)的文件是否完 善？為辨別文件最新版木狀況，以防止過時(shí)或失效文件被使用.文控按文件類別建立受控文件清單,并在制定、變更文件 時(shí)，更新為最新內(nèi)容。合格口不合格口建議項(xiàng)文件的分發(fā)是否合理？某文件應(yīng)該發(fā)放給哪些單 位？文件發(fā)放

5、前，由管理者代表確定分發(fā)部門及分發(fā)數(shù)量。由文 控填寫于文件發(fā)放/回收登記表上，以便管理。合格口不合格口建議項(xiàng)文件的回收是否有明確的規(guī)定？是否會(huì)造成誤 用？所有失效或作廢文件由文控及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所收 回。確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。合格不合格口建議項(xiàng)外部來的指導(dǎo)體系運(yùn)作的文件是否被控制？外來文件的控制：業(yè)務(wù)課收到外來文件,先識(shí)別其適用性， 并控制分發(fā)以確保其有效。相關(guān)的國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 最新版本由品管課收集。交文控統(tǒng)一編號(hào)，加蓋“文件發(fā)行” 印章,填入外來文件清單并分發(fā)到相關(guān)部門使用。合格口不合格口建議項(xiàng)8.5.2各檢驗(yàn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查來料檢驗(yàn)、品質(zhì)稽核等產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)

6、 識(shí)，是否符合文件規(guī)定要求?，F(xiàn)場(chǎng)有綠色合格標(biāo)簽和紅色不合格標(biāo)簽合格不合格口建議項(xiàng)8.6產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則8.7是否制定r不合格品控制程 序，對(duì)各階段的不合格品處置有不合格品控制的程序嗎？對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記 錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知等是否作出r規(guī)定？品管課建立不合格品管制程序，對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、 評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知等是否作出了規(guī)定合格不合格口建議項(xiàng)都做出了規(guī)定如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的？處置的方法有 哪些？標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等實(shí)際執(zhí)行情況是否符合 要求？不合格品評(píng)審填寫品質(zhì)異常處理單，處置的方法有挑選、 返工或維修,報(bào)廢或特采，標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等實(shí)際執(zhí)行情 況符合

7、要求。合格不合格口建議項(xiàng)不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？經(jīng)挑選、重工或維修后之不合格品經(jīng)品管課檢驗(yàn)合格后方可 轉(zhuǎn)進(jìn)下一工序.合格不合格口建議項(xiàng)對(duì)不合格品的讓步處理是否 作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將結(jié)果向部 門或顧客報(bào)告？報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？如經(jīng)確認(rèn)為屬急用或經(jīng)挑選加工處理后可以使用時(shí)，采購(gòu)應(yīng) 在品質(zhì)異常處理單上注明申請(qǐng)?zhí)夭?，?huì)同相關(guān)單位決議 不合格處理方式，必要時(shí)召開MRB做最后裁決，單.據(jù)由副總經(jīng) 理核準(zhǔn).合格口不合格口建議項(xiàng)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 不合格時(shí)的處理交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),是否采取r措 施?是否有效實(shí)施?顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如 何

8、？成品檢驗(yàn)不合格品應(yīng)置于不合格品區(qū)，并于外包裝箱上貼上 紅色不合格標(biāo)簽，由品管課填寫品質(zhì)異常處理單通知生產(chǎn) 課挑選.返工或維修，并由生產(chǎn)課提出糾正預(yù)防措施.合格不合格口建議項(xiàng)9.1.1有無產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定， 是如何要求的是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定？是否 規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的階段、監(jiān)測(cè)點(diǎn)？品管課主導(dǎo)的程序化文件有16份：有文件清單。合格不合格口建議項(xiàng)是否規(guī)定r監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目/方法/驗(yàn)收準(zhǔn)則、使 用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的 資格要求？所有的文件都有文件編號(hào)，版本等信息，如進(jìn)料檢驗(yàn)管制程 序RK-P-QA-04,制程檢驗(yàn)管制程序RK-P-QA-09,成品檢驗(yàn)控

9、 制程序RK-P-QA-10,不合格品管制程序RK-P-QA-11,監(jiān)測(cè)裝 置與校驗(yàn)管制程序RK-P-QA-06,糾正與預(yù)防措施控制程序 RK-P-QA-12,內(nèi)部審核管制程序RK-P-QA-08等合格不合格口建議項(xiàng)是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出/明確規(guī)定？公司所有受控的文件都有編寫、審核人，文件發(fā)放前應(yīng)得到 批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的合格不合格口建議項(xiàng)有權(quán)放行產(chǎn)品的人員體現(xiàn)在記錄上嗎？授權(quán)人員 放行后的產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何 進(jìn)行控制的？文件的更改：當(dāng)現(xiàn)發(fā)行的文件有內(nèi)容變更需求時(shí)，由提議人填寫文件/記錄制定/修改申請(qǐng)單,提出變更理由、文件項(xiàng)次編號(hào)、建議變更內(nèi)容及變更方式，由原審批

10、部門審批簽字合格口不合格口建議項(xiàng)后,轉(zhuǎn)文控。當(dāng)文件變更時(shí),由文控按文件變更申請(qǐng)單內(nèi)容 修訂后，將新的變更頁(yè)發(fā)行并收回?zé)o效部分，并在原文件 發(fā)放/回收登記表上記錄。一、二級(jí)文件由文控在變更頁(yè)中“修改日期”欄內(nèi)注明修改日期。文件經(jīng)過一次或幾次變更 后，變更幅度達(dá)文件內(nèi)容的三分之一以上時(shí)，或管理者代表 認(rèn)為有必要改版時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版。原版本文件作廢，換發(fā)新 版本。由文控負(fù)責(zé)對(duì)各部門的修訂記錄狀況作不定期的檢查。9.1.3數(shù)據(jù)分析是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)？每品管課會(huì)對(duì)部門目標(biāo)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總.對(duì)目標(biāo)達(dá)成情 況進(jìn)行分析,評(píng)價(jià)不足，持續(xù)改進(jìn)。合格口不合格口建議項(xiàng)9.2（內(nèi)審）審核準(zhǔn)備查閱年度內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容是 否符合文件規(guī)定,有無批潴,是否按計(jì)劃執(zhí)行。內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃按照年度內(nèi)部審核計(jì)劃，有管理者代表審 核，總經(jīng)理批準(zhǔn)合格口不合格口建議項(xiàng)（內(nèi)審）審核實(shí)施內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員的資格確認(rèn)，審核員獨(dú)立于被審 核部門：審核報(bào)告是否對(duì)審核目的做出評(píng)價(jià)。審核員都是由經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員擔(dān)任，有內(nèi)審員證書合格口不合格口建議項(xiàng)（內(nèi)審）審核跟進(jìn)查閱不合格報(bào)告，是否做出原因分析、采取糾正預(yù) 防措施，以及措施效果的驗(yàn)證。內(nèi)審不合格項(xiàng)目按照內(nèi)審糾正偵防措施改善報(bào)告合